Приказ ФМБА России от 23.03.2016 № 40

«О мероприятиях по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России»

ПРИКАЗ

В рамках реализации Национального плана мероприятий по переходу с трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины (далее — тОПВ) на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину (далее — бОПВ), в связи с глобальным изъятием из обращения тОПВ, утвержденным Министром здравоохранения Российской Федерации и руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 25.10.2015/10.11.2015, с учетом рекомендаций ВОЗ, приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Дату перехода с тОПВ на бОПВ в организациях и на территориях, обслуживаемых ФМБА России — 26 апреля 2016 г. (далее — Дата перехода).

1.2. Форму для проведения мониторинга мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ (далее — мониторинг) (Приложение № 1).

2. Начальникам ФГБУЗ ЦМСЧ/МСЧ, главным врачам клинических больниц, директорам медицинских центров ФМБА России, начиная с Даты перехода и не более 10 дней после него, обеспечить:

2.1. Уничтожение тОПВ, в соответствии с Рекомендациями по уничтожению вакцины тОПВ (Приложением № 2).

2.2. Ежедневное представление в соответствующий территориальный орган ФМБА России Отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или инактивированной полиомиелитной вакцины (далее — ИПВ).

3. Руководителям территориальных органов ФМБА России, главным врачам ФГБУЗ ЦГиЭ ФМБА России, до Даты перехода:

3.1. Определить и назначить совместными приказами контролеров для осуществления мониторинга в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях.

3.2. Провести обучение назначенных контролеров, осуществляющих мониторинг на обслуживаемых организациях и обслуживаемых территориях.

3.3. Определить объекты посещения контролеров для проведения мониторинга и разработать графики их посещения (все посещения контролеров должны быть проведены в течение 5 рабочих дней с момента перехода), в том числе:

• склады на всех уровнях «холодовой цепи», куда осуществляются поставки иммунобиологических лекарственных препаратов, включая тОПВ;
• медицинские организации (прочие учреждения), в том числе негосударственных форм собственности, где проводились прививки против полиомиелита с использованием тОПВ (выборочно):

а) с наибольшей численностью обслуживаемого детского населения;

б) с наибольшим прогнозируемым остатком доз тОПВ на момент перехода на бОПВ (ИПВ);

в) с отмечаемыми ранее нарушениями, особенно по вопросам безопасности иммунизации и уничтожения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее ИЛП);

г) с низким охватом профилактическими прививками;

• места сбора и уничтожения тОПВ при централизованной системе сбора и уничтожения.

3.4. Представить до 4 мая 2016 года в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» информацию о состоявшемся переходе на бОПВ в соответствии с приложением № 3.

4. Руководителям территориальных органов ФМБА России, на Время перехода:

4.1. Обеспечить контроль за соблюдением Рекомендаций по уничтожению вакцины тОПВ.

4.2. Обо всех нарушениях сроков и рекомендаций по переходу на бОПВ, немедленно направлять информацию в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России».

5. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России» С. А. Богдану:

5.1. Обеспечить обобщение отчетов об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).

5.2. До 5 мая 2016 года обеспечить представление в Управление надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России, сводного отчета об остатках и уничтожении тОПВ и наличии другой вакцины (бОПВ или ИПВ).

6. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на заместителей руководителя ФМБА России Романова В.В. и Хавкину Е.Ю.

Вр.и.о. руководителя Н. Н. Михайлова

Утверждена приказом ФМБА России от 23 марта 2016 г. № 40

Форма для мониторинга перехода с тОПВ на бОПВ

Тип учреждения:	☐ Склад ИЛП (уровень)		☐ ЛПО
Область:	Район:		Учреждение:
Дата посещения:		Дата перехода с тОПВ на бОПВ:
ФИО контролера:		Тел. контролера:
ФИО куратора:		Тел. куратора:

№ п/п	Вопрос	Варианты ответов
1.	Имеется ли в учреждении тОПВ?	☐ Да		Переходите к вопросу № 2
		☐ Нет		Переходите к вопросу № 6
2.	Сколько флаконов тОПВ в наличии?
3.	Где находится тОПВ?	☐	в условиях «холодовой цепи»
		☐	вне «холодовой цепи»
4.	Что персонал планирует делать с тОПВ?	☐	уничтожить на месте
		☐	хранить вне «холодовой цепи»
		☐	транспортировать к месту уничтожения
		☐	ждать, пока кто-либо вывезет
5.	Почему тОПВ до сих пор не уничтожена или не отправлена к месту уничтожения?	☐	не уверены в необходимости уничтожения
		☐	не получили четких инструкций
		☐	нуждаются в помощи
		☐	не было времени сделать это
6.	Куда отправлена тОПВ или где она была уничтожена?
7.	Имеется ли в учреждении ИПВ?	☐ Да
		☐ Нет
8.	Начали ли в учреждении использовать ИПВ?	☐ Да
		☐ Нет, но скоро планируют начать
		☐ Нет

Организации осуществляющие хранение тОПВ

Число организаций, осуществляющих хранение тОПВ до перехода

Число учреждений, где находится тОПВ на Национальную дату перехода

Остаток тОПВ на Дату перехода (в дозах)

Уничтожено остатков тОПВ (на отчетную дату) (в дозах)

Уничтожено (в

Число представленных в ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России актов (отчетов) об уничтожении тОПВ

Число организаций (складов), проверенных на наличие остатков тОПВ после перехода с помощью

Из них:

централизованным способом

децентрализованным способом

организации, где обнаружен хотя бы один флакон в холодильном оборудовании (абс.)

учреждения, где обнаружен хотя бы один флакон вне холодильного оборудования (абс.)

Число организаций

число доз

Число организаций

число доз

I уровень холодовой цепи

II уровень солодовой цепи

III уровень холодовой цепи

IV уровень холодовой цепи

Коммерческие медицинские организации

Прочие (указать)

Всего

---