Приказ Минпромторга России от 09.01.2018 № 4
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 09.01.2018 N 4. 4. 09.01.2018. https://bukva.ai/docs/prikaz-4-2018-minpromtorg-rossii
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения РЕГЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК. требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 9 января 2018 г. № 4
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ РЕГЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК. ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики РЕГЕНЕРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК., место нахождения: 777 Уолд Со Милл Ривер Роуд, Тарритаун, Нью-Йорк, США 10591, место осуществления деятельности: 777 Уолд Со Милл Ривер Роуд, Тарритаун, Нью-Йорк, США 10591, на основании результатов проверки, осуществленной 27 — 28 сентября 2017 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00461/18/US.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.