Приказ Минпромторга России от 12.10.2023 № 3873

«О внесении изменений в некоторые приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по вопросам оказания услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств»

(Зарегистрировано в Минюсте России 19.01.2024 № 76915)

Зарегистрировано в Минюсте России 19 января 2024 г. № 76915

---

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 марта 2023 г. № 468 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации», абзацем вторым пункта 4 постановления Правительства Российской Федерации от 8 мая 2019 г. № 577 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также о порядке ее взимания» приказываю:

утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказы Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по вопросам оказания услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств.

1. В типовой форме договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств, утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11 сентября 2019 г. № 3381 «Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 октября 2019 г., регистрационный № 56117), с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 июня 2020 г. № 2034 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2020 г., регистрационный № 59297):

а) в разделе III:

подпункт 3.3.2 пункта 3.3 изложить в следующей редакции:

«3.3.2. Обеспечивать передачу в Систему МДЛП сведений в соответствии с пунктом 9(1) Положения после маркировки упаковки лекарственного препарата Средством идентификации, преобразованным из Кода маркировки.»;

подпункт 3.4.2 пункта 3.4 изложить в следующей редакции:

«3.4.2. Обеспечивать маркировку упаковки лекарственного препарата Средством идентификации в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9(1) Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9(2) Положения.»;

б) в разделе IV:

подпункты «а» и «б» пункта 4.3 изложить в следующей редакции:

«а) посредством предоставления Участнику Кода маркировки с бессрочным сроком его нанесения на упаковку лекарственного препарата или нанесения материального носителя (этикетки), содержащего Код маркировки, на упаковку лекарственного препарата;»

б) посредством предоставления Участнику Кода маркировки, который необходимо нанести на упаковку лекарственного препарата либо нанести материальный носитель (этикетку) с Кодом маркировки на упаковку лекарственного препарата и передать в Систему МДЛП сведения о таком нанесении в течение 350 календарных дней с даты получения Кода маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацем первым пункта 9(1) Положения.»;

подпункт «б» пункта 4.6 изложить в следующей редакции:

«б) если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте „б“ пункта 4.3 Договора, то оплата услуги по предоставлению Кодов маркировки производится Участником в течение 350 календарных дней с даты получения Кодов маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацами шестым — восьмым пункта 9(1) Положения.».

2. В типовой форме договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам), утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 4 февраля 2020 г. № 338 «Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 марта 2020 г., регистрационный № 57824), с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 июня 2020 г. № 2035 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2020 г., регистрационный № 59282):

а) в разделе III:

подпункт 3.4.2 пункта 3.4 изложить в следующей редакции:

«3.4.2. Обеспечивать передачу в систему МДЛП сведений в соответствии с пунктом 9(1) Положения после маркировки упаковки лекарственного препарата средством идентификации, преобразованным из кода маркировки.»;

подпункт 3.5.2 пункта 3.5 изложить в следующей редакции:

«3.5.2. Обеспечивать маркировку упаковки лекарственного препарата средством идентификации в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9(1) Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9(2) Положения.»;

б) в разделе IV:

подпункты «а» и «б» пункта 4.3 изложить в следующей редакции:

«а) посредством предоставления Участнику кода маркировки с бессрочным сроком его нанесения на упаковку лекарственного препарата или нанесения материального носителя (этикетки), содержащего код маркировки, на упаковку лекарственного препарата;»

б) посредством предоставления Участнику кода маркировки, который необходимо нанести на упаковку лекарственного препарата либо нанести материальный носитель (этикетку) с кодом маркировки на упаковку лекарственного препарата и передать в Систему МДЛП сведения о таком нанесении в течение 350 календарных дней с даты получения кода маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацем первым пункта 9(1) Положения.»;

подпункт «б» пункта 4.6 изложить в следующей редакции:

«б) если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте „б“ пункта 4.3 Договора, то оплата услуги по предоставлению Кодов маркировки производится Участником в течение 350 календарных дней с даты получения Кодов маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацами шестым — восьмым пункта 9(1) Положения.».

---