Приказ Роспотребнадзора от 06.06.2013 № 380

«О проведении межлабораторных сличительных исследований по ПЦР-диагностике возбудителей гриппа и ОРВИ»

ПРИКАЗ

В целях организационно-методического обеспечения реализации решений «Группы восьми» в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года), распоряжения Правительства Российской Федерации от 5 июня 2006 г. № 820-р, а также во исполнение Приказа Роспотребнадзора от 17.03.08 № 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней», согласованного ВОЗ плана работ Федерального государственного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Роспотребнадзора по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа и Референс-лаборатории ВОЗ по гриппу A/H5N1 и по организации внешней оценки качества лабораторной диагностики гриппа, приказываю:»

1. Генеральному директору Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Роспотребнадзора, руководителю Национального центра верификации диагностики вирусные инфекций и риккетсиозов (А.Н. Сергеев):»

1.1. В срок до 1 сентября 2013 года разработать «Панель контрольных образцов рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса гриппа типа A и B» согласно Приложению № 1, провести совместно с Федеральным бюджетным учреждением науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (В.И. Покровский) сличительные испытания произведенных панелей.

1.2. В срок до 1 октября 2013 года разослать в федеральные бюджетные учреждения здравоохранения — центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и на железнодорожном транспорте, федеральные казенные учреждения здравоохранения — научно-исследовательские противочумные институты, федеральные казенные учреждения здравоохранения — противочумные станции Роспотребнадзора разработанные «Панели контрольных образцов РНК вируса гриппа типа A и B» для проведения лабораторных исследований.

1.3. В срок до 15 ноября 2013 года представить обобщенный отчет о результатах межлабораторных сличительных исследований в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

2. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения — центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации и на железнодорожном транспорте, директорам федеральных казенных учреждений здравоохранения — научно-исследовательские противочумные институты, федеральных казенных учреждений здравоохранения — противочумные станции Роспотребнадзора:

2.1. Принять необходимые меры по обеспечению готовности к межлабораторным сличительным исследованиям в расшифровке верификационной панели.

2.2. В срок до 1 ноября 2013 года передать в Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Роспотребнадзора результаты диагностических исследований в соответствии с Приложениями № 2, № 3.»

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека И.В. Брагину.

Руководитель Г. Г. Онищенко

Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 6 июня 2013 г. № 380

№ п/п	Название штамма	Субтип	Концентрация
1	B/Novosibirsk/74/2012	Грипп B	105 геном/экв.
2	A/Common gull/Chany/P/2006	Грипп A(H5N1)	105 геном/экв.
3	A/KMAO/81/2013	Грипп A(H1N1)pdm09	105 геном/экв.
4	A/Novosibirsk/02/2013	Грипп A (H3N2)	105 геном/экв.
5	B/Novosibirsk/74/2012	Грипп B	104 геном/экв.
6	A/Common gull/Chany/P/2006	Грипп A(H5N1)	104 геном/экв.
7	A/KMAO/81/2013	Грипп A(H1N1)pdm09	104 геном/экв.
8	A/Novosibirsk/02/2013	Грипп A(H3N2)	104 геном/экв.
9	Отрицательный контроль	-	105 геном/экв.
10	Растворитель	-	-

Панель состоит из 10 образцов, содержащих инактивированные штаммы вируса гриппа, отрицательный контроль и растворитель, представленные в таблице. Комплектация панелей производится случайным распределением данных образцов со сквозной нумерацией.

Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 6 июня 2013 г. № 380

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА

В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» А.Б. Рыжикову Телефон: +7(383)363-48-45 Факс: +7(383)336-75-40 E-mail: ryzhik@vector.nsc.ru Адрес: рп Кольцово Новосибирской области, Россия, 630559	Набор N _________________
Учреждение
Руководитель Учреждения
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Лаборатория
Заведующий лабораторией
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов вируса гриппа, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа
Количество полученных образцов:
Нумерация образцов:
Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию
Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:
Дата получения панели образцов:
Дата направления подтверждения о получении панели образцов:
Руководитель учреждения: ________________________ М.П.	Заведующий лабораторией: ________________________

Примечание: заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

Приложение № 3 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 6 июня 2013 г. № 380

РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ ВИРУСА ГРИППА <*>

В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» А.Б. Рыжикову Телефон: +7(383)363-48-45 Факс: +7(383)336-75-40 E-mail: ryzhik@vector.nsc.ru Адрес: рп Кольцово Новосибирской области, Россия, 630559							Набор N _______________
Учреждение
Руководитель Учреждения
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Лаборатория
Заведующий лабораторией
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов вируса гриппа
Дата отправки панели:
Крайний срок представления результатов тестирования:
Дата получения панели:
Дата проведения тестирования:
Метод детекции продуктов амплификации:
Тест-системы, наборы для выделения РНК вирусов, для обратной транскрипции, использованные при тестировании:
Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:
Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:
Результаты <**> тестирования панели «Influenza virus-Vector» на вирус гриппа:
Таблица 1
Номер образца		Грипп A, +/-		Грипп B, +/-	Субтип H5N1, +/-	Субтип H1N1 pdm09, +/-			Субтип H3N2, +/-
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Таблица 2
Номер образца	Значения пороговых циклов Ct
	Грипп A/B		Субтип H5		Субтип H1 pdm09	Субтип H3		Субтип N1		Субтип N2
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Дата направления результатов:
Руководитель учреждения: __________________________ М.П.						Заведующий лабораторией: ______________________

---

<*> Заполняется и отправляется во ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» по электронной почте, по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

---