Приказ Минпромторга России от 17.10.2017 № 3613

«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Акционерному обществу АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП требованиям правил надлежащей производственной практики»

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, место нахождения: 4601 Хайвей 62 Ист, Маунт Вернон, Индиана 47620, Соединенные Штаты Америки; место осуществления деятельности: 4601 Хайвей 62 Ист, Маунт Вернон, Индиана 47620, Соединенные Штаты Америки, на основании результатов проверки, осуществленной 12 — 13 декабря 2016 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00260/17/US.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---