Приказ Минпромторга России от 13.09.2016 № 3224
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 13.09.2016 N 3224. 3224. 13.09.2016. https://bukva.ai/docs/prikaz-3224-2016-minpromtorg-rossii
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения АО „КРКА, д.д. Ново место“ требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 сентября 2016 г. № 3224
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
АО «КРКА, Д.Д. НОВО МЕСТО» ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики акционерному обществу «КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново место» (АО «КРКА, д.д. Ново место»), место нахождения: 8501, Республика Словения, г. Ново место, Шмарьешка цеста, 6; место осуществления деятельности: 8310, Республика Словения, г. Шентьерней, Новомешка цеста, 22, на основании результатов проверки, осуществленной 9 — 10 августа 2016 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00023/16/SI.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.