Приказ Минпромторга России от 11.09.2017 № 3111
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 11.09.2017 N 3111. 3111. 11.09.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-3111-2017
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Мерк КГаА требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 11 сентября 2017 г. № 3111
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕРК КГАА
ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Мерк КГаА, место нахождения: Франкфуртер Штрассе 250, 64293 г. Дармштадт, Германия, место осуществления деятельности: Франкфуртер Штрассе 250, корпус: A18, A31, A32, D2, D3, D11, D12, D15, D24, D25, D39, G20, I11, J29, J36, L22, L29, N2, N23, N26, N78, N79, N80, N90, O21, O30, P11, P12, PH5, PH16, PH23, PH28, PH33, PH50, PH51, PH52, PH80, V40, V41, V42, V43, V66, V67, 64293 г. Дармштадт, Германия, на основании результатов проверки, осуществленной 26 — 30 июня 2017 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00362/17/DE.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.