Приказ Роспотребнадзора от 23.03.2009 № 301

«О проведении верификации диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

от 23 марта 2009 г. № 301

О ПРОВЕДЕНИИ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИКИ ГРИППА

В целях организационно-методического обеспечения реализации решений «Группы восьми» в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 5 июня 2006 г. № 820-р, а также во исполнение Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.08 № 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» и согласованного ВОЗ плана работ ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период приказываю:

1. Руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов, генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (И.Г. Дроздову):

1.1. Подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса гриппа в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации и противочумные институты Роспотребнадзора в срок до 20 апреля 2009 года.

1.2. Организовать и провести верификацию ПЦР-диагностики гриппа типа А, проведенную в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, и представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 20 июня 2009 года.

2. Руководителям ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации и директорам противочумных институтов Роспотребнадзора обеспечить проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа А с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» в срок до 30 мая 2009 года согласно формам (Приложения № 1 - 3).

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П. Гульченко.

В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора А.М. Шестопалову Телефон/факс: 8-383-336-75-40 E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области
Учреждение
Руководитель Учреждения
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Лаборатория
Заведующий лабораторией
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа типа А
Количество полученных образцов:
Нумерация образцов:
Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию
Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:
Дата получения панели образцов:
Дата направления подтверждения о получении панели образцов:
Руководитель учреждения: ________________________ М.П.	Заведующий лабораторией: ________________________

Примечание. Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора А.М. Шестопалову Телефон/факс: 8-383-336-75-40, E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области
Учреждение
Руководитель Учреждения
Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)
Лаборатория
Заведующий лабораторией
Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)
Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа типа А
Дата отправки панели:
Крайний срок представления результатов тестирования:
Дата получения панели:
Дата проведения тестирования:
Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:
Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:
Результаты тестирования панели «Influenza virus-Vector» на вирус гриппа:
Номер образца	Грипп А, +/-	Субтип H5, +/-	Субтип N1, +/-	Субтип H1, +/-	Субтип H3, +/-
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Дата направления результатов: указать дату
Руководитель учреждения: ____________________ М.П.				Заведующий лабораторией: ________________________

Примечание. Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.

1. Какой набор для выделения РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?

АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия)

АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия)

АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)

Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ «Литех», Россия)

НК-преп («ДНК-технология», Россия)

Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________

2. Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатория?

АмплиСенс «РЕВЕРТА» (ЦНИИЭ, Россия)

АмплиСенс «РЕВЕРТА-L» (ЦНИИЭ, Россия)

Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________

3. Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа А (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории?

«AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT» (ЦНИИЭ, Россия)

«AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP» (ЦНИИЭ, Россия)

Другая (пожалуйста, поясните) ______________________________

4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?

Электрофорез

Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):

• «Джин» («ДНК-технология», Россия);
• «Ала-1» («Biosan», Латвия);
• Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________

Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):

• «RotorGene 6000 real-time thermal cycler» («Corbett Research», Австралия);
• «iQ5 real-time PCR detection system» («Bio-Rad», США);
• «Smart cycler II system» («Cepheid», США);

Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________

6. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?

Да

Нет

7. Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» (Новосибирск)?

Да

Нет

8. Другие?

Да

Нет

9. Организация?

Ф.И.О. лица, заполнившего опросник

Подпись _______________________ Дата ___________________________

Примечание. Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.

---