Приказ Роспотребнадзора от 15.04.2024 № 285
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Роспотребнадзора от 15.04.2024 N 285. 285. 15.04.2024. https://bukva.ai/docs/prikaz-285-2024-rospotrebnadzor-federalnaya
«О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.12.2017 № 1116 „О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации“»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ от 15 апреля 2024 г. № 285
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ОТ 01.12.2017 № 1116 «О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА, ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ И ИНДИКАЦИИ ПБА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
В соответствии с пунктом 6 статьи 46 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях оптимизации системы мониторинга и лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации патогенных биологических агентов (ПБА) в Российской Федерации приказываю:
внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.12.2017 № 1116 «О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации» согласно приложению к настоящему приказу.
Приложение к приказу Роспотребнадзора от 15 апреля 2024 г. № 285
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ОТ 01.12.2017 № 1116 «О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ
МОНИТОРИНГА, ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ
И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ И ИНДИКАЦИИ ПБА
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
1. Пункт 1 дополнить подпунктами 1.12 — 1.15 следующего содержания:
«1.12. Перечень Центров секвенирования для мониторинга изменчивости возбудителей инфекционных болезней (приложение № 12);
»
1.13. Положение о Центре секвенирования для мониторинга изменчивости возбудителей инфекционных заболеваний (приложение № 13);
1.14 Перечень молекулярно-генетических лабораторий (ПЦР-центров) (приложение № 14);
2. В приложении № 1 к указанному приказу:
а) в графе «Центры индикации возбудителей инфекционных болезней I — II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности» слова «ФКУЗ „Российский научно-исследовательский противочумный институт „Микроб“ Роспотребнадзора» заменить словами «ФКУН „Российский научно-исследовательский противочумный институт „Микроб“ Роспотребнадзора»;
б) в графе «Опорные базы центров индикации возбудителей инфекционных болезней I — II групп патогенности» слова «Противочумное отделение ФКУЗ „Причерноморская противочумная станция“ Роспотребнадзора в г. Сочи» исключить;
в) в графе «Научно-методические центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV групп патогенности» слова «ФБУН „Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций“ Роспотребнадзора» заменить словами «ФБУН „Федеральный научно-исследовательский институт вирусных инфекций „Виром“ Роспотребнадзора».
3. Приложение № 2 к указанному приказу изложить в следующей редакции:
защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 декабря 2017 г. № 1116
ПЕРЕЧЕНЬ РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ЦЕНТРОВ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ И НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ ПО ОТДЕЛЬНЫМ НАПРАВЛЕНИЯМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ С МИКРООРГАНИЗМАМИ
4. В приложении № 3 к указанному приказу в пункте 3 слова «ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт „Микроб“ Роспотребнадзора» заменить словами «ФКУН „Российский научно-исследовательский противочумный институт „Микроб“ Роспотребнадзора».
5. В приложении № 7 к указанному приказу пункт 2.8 изложить в следующей редакции:
«2.8. Проведение мониторинга инфекционной заболеваемости, состояния природных очагов, составление прогнозов развития эпидемиологической ситуации по соответствующей нозологии, разработка моделей для прогнозирования последствий эпидемического проявления инфекционных (паразитарных) болезней:»
2.8.1. Ежемесячно, в срок до 16 числа, следующим за отчетным месяцем, по данным формы федерального статистического наблюдения № 1 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях», сформированным подведомственными организациями Роспотребнадзора в федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера.
2.8.2. Ежегодно, в срок до 15 марта, следующим за отчетным годом, по данным формы федерального статистического наблюдения № 2 «Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях», сформированным подведомственными организациями Роспотребнадзора в федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера.
2.8.3. По запросам Роспотребнадзора в случае ухудшения эпидемиологической ситуации.».
6. В приложении № 8 к указанному приказу в пункте 1.1 слова «ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт „Микроб“ Роспотребнадзора» заменить словами «ФКУН „Российский научно-исследовательский противочумный институт „Микроб“ Роспотребнадзора».
7. Дополнить указанный приказ приложениями № 12 — № 15 следующего содержания:
«Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 декабря 2017 г. № 1116»
ПЕРЕЧЕНЬ ЦЕНТРОВ СЕКВЕНИРОВАНИЯ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ИЗМЕНЧИВОСТИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 1 декабря 2017 г. № 1116
ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРЕ СЕКВЕНИРОВАНИЯ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ИЗМЕНЧИВОСТИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
1.1. Центры секвенирования для мониторинга изменчивости возбудителей инфекционных заболеваний (далее — Центры секвенирования) создаются на функциональной основе на базе подведомственных учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
1.2. Создание и ликвидация Центров секвенирования осуществляются в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
1.3. Центры секвенирования в своей деятельности руководствуются Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также настоящим Положением.
1.4. Центры секвенирования осуществляют свои функции при взаимодействии с медицинскими и научными организациями, а также органами и организациями Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации, включая Центры индикации возбудителей инфекционных болезней I — II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, Опорные базы центров индикации возбудителей инфекционных болезней I — II групп патогенности, Научно-методические центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV групп патогенности, Референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центры лабораторной диагностики и научно-методическими центрами по отдельным направлениям деятельности с микроорганизмами, а также Центры верификации диагностической деятельности.
1.5. Основными направлениями деятельности Центров секвенирования являются обеспечение получения генетической информации с целью осуществления санитарно-эпидемиологического надзора на новом уровне с использованием мониторинга и прогнозирования эпидемиологической ситуации с помощью экспресс-генотипирования возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний, расшифровка структуры геномов возбудителей (вирусных, бактериальных, грибковых, паразитарных) инфекционных и паразитарных заболеваний (в т.ч. неясной этиологии), анализа генетической изменчивости патогенов с помощью современных методов высокопроизводительного секвенирования в специализированных структурных подразделениях учреждений Роспотребнадзора с последующим детальным биоинформатическим анализом получаемой геномной информации и размещением информации в национальной базе данных генетической информации VGARus.
1.6. Центры секвенирования предоставляют отчетность о своей деятельности в соответствии с запросами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
1.7. Для получения статуса Центра секвенирования подведомственная организация Роспотребнадзора подает заявку руководителю Роспотребнадзора, которая содержит следующие сведения:
1.8. Подтверждение соответствия соискателем требованиям настоящего Положения, в том числе в части наличия необходимого оборудования, реагентов и квалифицированных специалистов;
1.9. Контакты лица, ответственного за размещение геномной информации в национальной базе данных VGARus и подачу отчетности по проведенному секвенированию;
1.10 Информацию о верификации (подтверждения) результатов секвенирования соискателя действующим Центром секвенирования;
1.11. Получив статус Центра секвенирования, подведомственная организация Роспотребнадзора подает заявку на подключение к национальной базе данных VGARus путем направления заявки в ФБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора с указанием контактов лица, ответственного за размещение геномной информации в базе данных VGARus и подачу отчетности по проведенному секвенированию.
II. Цели Центров секвенирования
2. Целями Центров секвенирования являются:
2.1. Своевременное выявление угроз биологической безопасности для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, определение возбудителей опасных инфекционных и паразитарных болезней для установления этиологического фактора в целях предупреждения или ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, предупреждения или выявления завоза, а также предупреждения распространение опасных инфекционных и паразитарных болезней на территории субъектов Российской Федерации.
2.2. Быстрая расшифровка генетической информации возбудителей (бактериальных, вирусных, грибковых и паразитарных) вспышек инфекционных заболеваний, в том числе неясной этиологии, из любого региона страны, а также ряда сопредельных территорий.
III. Задачи Центров секвенирования
3. Задачами Центров секвенирования являются:
3.1. Обеспечение возможности проведения на современном уровне прикладных и поисковых научных исследований с целью расшифровки структуры геномов возбудителей инфекционных заболеваний (в т.ч. неясной этиологии), а также разработки новых экспресс-методов генотипирования возбудителей инфекционных заболеваний.
3.2. Обеспечение режима быстрого, а также поточного секвенирования геномов и генотипирования возбудителей инфекционных заболеваний с использованием специализированного высокотехнологичного лабораторного оборудования.
3.3. Создание, обновление и поддержание функционирования национального электронного каталога (национальной базы данных VGARus) генетической информации о возбудителях инфекционных заболеваний, своевременное наполнение базы данных актуальной информацией.
IV. Функции Центров секвенирования
4. Функциями Центров секвенирования являются:
4.1. Создание вычислительных алгоритмов и программных средств, позволяющих проводить экспресс-генотипирование возбудителей инфекционных заболеваний, осуществлять расшифровку генетической информации возбудителей инфекционных заболеваний, а также обеспечивать своевременный (в т.ч. ежедневный, в режиме реального времени) мониторинг, и прогнозировать эпидемиологическую ситуацию.
4.2. Разработка методов для диагностики инфекционных заболеваний (в первую очередь вирусной природы) неясной этиологии на базе технологий секвенирования и внедрение таких методов в научную и лабораторную практики.
4.3. Подготовка и повышение квалификации специалистов в области прикладной геномики возбудителей инфекционных заболеваний, биоинформатики и смежных дисциплин.
V. Основы функционирования Центров секвенирования
5. Основами функционирования Центров секвенирования являются:
5.1. Основой функционирования Центров секвенирования является непрерывная работа высокотехнологичного оборудования, соответствующая требованиям инфраструктуры лабораторий мирового уровня, находящегося на балансе Центров секвенирования.
5.2. Материальная база Центров секвенирования состоит из современного оборудования, предназначенного для проведения высокопроизводительного секвенирования геномов, а также необходимых дополнительных приборов, позволяющих осуществлять подготовку биологического материала к геномным исследованиям.
5.3. К работе с оборудованием допускаются специалисты, обладающие соответствующими компетенциями и навыками, являющиеся сотрудниками учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на базе которого функционирует Центр секвенирования.
5.4. Центр секвенирования, как внутренняя структура, подчиняется руководителям соответствующих учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на базе которых они функционируют.
5.5. Непосредственное управление деятельностью Центра секвенирования осуществляет руководитель (заведующий) структурного подразделения учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на базе которого функционирует Центр секвенирования.
5.6. Финансирование Центров секвенирования производится через соответствующие учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за счет бюджетного финансирования.
5.7. Центр секвенирования может подготавливать предложения по организации и совершенствованию проведения молекулярно-генетической диагностики в части разработки новых, корректировки действующих нормативных и методических документов.
6.1 Центры секвенирования оснащаются оборудованием, обеспечивающим возможность проведения:
следующих работ: упаковка, транспортировка, краткосрочное (-20 °C) и долгосрочное (-70 °C) хранение проб биологического материала и объектов окружающей среды, первичная обработка (механическая, термическая, химическая, ферментативная) биологических проб (для лизиса клеток, инактивации клеточных нуклеаз, ферментативного расщепления белков), выделение нуклеиновых кислот из биологического материала и объектов окружающей среды, молекулярно-диагностические исследования, в том числе, на основе ПЦР в реальном времени, гель-электрофорез, капиллярный гель-электрофорез, секвенирование по методу Сэнгера, высокопроизводительное секвенирование второго и третьего (мономолекулярное секвенирование) поколений, вычислительные мощности, позволяющие проведение биоинформатического анализа результатов высокопроизводительного секвенирования и депонирование в специализированные базы данных геномной информации;
исследований в экспресс-формате: выдача результатов исследования (генотипирования) ограниченного количества образцов (1 — 12) за короткий срок (до 2 — 3 суток);
исследований большого количества образцов (от 96 в сутки) на протяжении любого срока. С этой целью Центры секвенирования должны быть укомплектованы оборудованием, позволяющим осуществлять подготовку материала к секвенированию в автоматическом формате.
6.2. Центры секвенирования должны быть по возможности оснащены дублирующим лабораторным и вычислительным оборудованием с целью обеспечения бесперебойного рабочего процесса для проведения исследований как в экспресс-формате, так и в формате постоянного потока.
Приложение № 14
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 1 декабря 2017 г. № 1116
Приложение № 15
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 1 декабря 2017 г. № 1116
ПОЛОЖЕНИЕ О МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ПЦР-ЦЕНТРЕ)
1.1. ПЦР-центр создается на функциональной основе на базе учреждений и организаций Роспотребнадзора для обеспечения индикации методами амплификации нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в целях предупреждения их распространения на территории Российской Федерации.
1.2. Создание и ликвидация ПЦР-центра осуществляются в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
1.3. Для получения статуса ПЦР-центра подведомственная организация Роспотребнадзора подает заявку руководителю Роспотребнадзора, которая содержит сведения об имеющемся оборудовании, предполагаемой мощности лаборатории и численности населения закрепленной территории, а также информации о персонале лаборатории.
1.4. Руководитель ПЦР-центра назначается и освобождается от должности приказом руководителя учреждения, на базе которого он функционирует.
1.5. ПЦР-центр в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также настоящим Положением.
1.6. ПЦР-центр осуществляет свои функции во взаимодействии с органами и организациями Роспотребнадзора, Центрами индикации возбудителей инфекционных болезней I — II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности и их опорными базами, научно-методическими центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II — IV групп патогенности, референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центрами верификации диагностической деятельности и Центрами секвенирования, медицинскими организациями.
1.7. Основными направлениями деятельности ПЦР-центра является мониторинг патогенных биологических агентов II — IV групп патогенности, расшифровка этиологических агентов-возбудителей инфекционных болезней вирусной и бактериальной природы, в том числе неясной этиологии, с применением методов амплификации нуклеиновых кислот.
1.8. ПЦР-центр представляет отчетность о своей деятельности ежегодно в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 января года, следующего за отчетным. По поручению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отчетность может предоставляться в иные сроки.
2. Целями ПЦР-центра являются:
2.1. Индикация методами амплификации нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы для установления этиологического фактора в целях предупреждения или ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, предупреждения завоза и распространения инфекционных болезней на территории Российской Федерации.
2.2. Оперативное массовое исследование методами амплификации нуклеиновых кислот проб биологического материала, пищевой продукции, объектов среды обитания, в том числе в условиях угрозы возникновения и распространения инфекционных болезней на территории Российской Федерации.
2.3. Оперативное предоставление полученной информации и статистических данных о результатах проведенных исследований.
3. Задачами ПЦР-центра являются:
3.1. Индикация возбудителей инфекционных болезней в биологическом материале, пищевой продукции, объектах среды обитания, лабораторную диагностику инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы;
3.2. Обеспечение сохранности и передачи материалов, при необходимости, для проведения изоляции и идентификации возбудителей инфекционных болезней другими, в т.ч. культуральными методами;
3.3. Направление в порядке, определенном Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, материалов (проб, изолятов и т.п.) для их дальнейшего исследования в Центры секвенирования, референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней (по соответствующей нозологии), Центры верификации диагностической деятельности для проведения дальнейшего изучения возбудителя (по согласованию).
4. Функциями ПЦР-центра являются:
4.1. Своевременное предоставление в установленном порядке информации о результатах лабораторных исследований проб и свойствах изолированного этиологического агента в органы и организации Роспотребнадзора, учреждения здравоохранения в субъектах Российской Федерации;
4.2. Участие в проведении мероприятий по обеспечению готовности ПЦР-центра к реагированию в случаях выявления инфекционных болезней на территории Российской Федерации;
4.3. Освоение и внедрение в работу ПЦР-центра современных методик, лабораторных технологий и алгоритмов индикации возбудителей инфекционных болезней;
4.4. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов ПЦР-центра по вопросам биологической безопасности, диагностики инфекционных болезней, участие во внешнем контроле качества лабораторных исследований;
4.5. Создание и поддержание достаточных резервов диагностических препаратов, расходных материалов и средств индивидуальной защиты для обеспечения бесперебойной работы ПЦР-центра с учетом расчетной мощности (количество исследований в сутки) и численности населения закрепленной территории с учетом анализа данных мониторинга и эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением возбудителей инфекционных болезней, возникновением атипичных и новых штаммов.
5.1. Получать информацию от органов и организаций Роспотребнадзора по вопросам, характеризующим эпидемиологическую ситуацию на региональном и национальном уровнях, используемым методам этиологической диагностики инфекционных заболеваний.
5.2. Вносить предложения по организации и совершенствованию лабораторной диагностики и массовых исследований проб биологического материала и объектов окружающей среды в целях индикации возбудителей инфекционных болезней, в том числе в части разработки новых, корректировки действующих нормативных и методических документах.
5.3. Вносить предложения по оптимизации процессов отбора, организации доставки проб с учетом мощности ПЦР-центра и транспортной логистики, обращения с пробами, а также автоматизации передачи данных о результатах лабораторных исследований.
5.4. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за инфекционными и паразитарными болезнями по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
5.5. При необходимости привлекать к работе специалистов, обладающих соответствующей квалификацией, из других структурных подразделений учреждения, на базе которого располагается ПЦР-центр, и вносить предложения по привлечению специалистов из других учреждений Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
6.1. Для проведения исследований методом амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) ПЦР-центры оснащаются следующим рекомендуемым оборудованием:
6.1.1 Бокс биологической безопасности II или III класса защиты;
6.1.2 Центрифуга для пробирок объемом 5 — 100 мл до 3 тыс. об./мин.;
6.1.3 Установка для фильтрования воды с набором фильтров (для исследования проб из объектов окружающей среды);
6.1.4 Микроцентрифуга/вортекс;
6.1.5 Настольная центрифуга для микропробирок типа «Эппендорф» объемом 1,5 — 2 мл до 10000 g;
6.1.6. Твердотельный термостат для пробирок объемом 1,5 мл с диапазоном рабочих температур 25 — 100 °C;
6.1.7. Холодильное оборудование (от 2 до 8 °C) и не выше -16 °C (для хранения исследуемого материала). Возможно отдельное использование холодильника с камерой, поддерживающей температуру от 2 до 8 °C:
6.1.8 Морозильная камера (не выше -16 °C);
6.1.9 Морозильная камера на -70 °C (для длительного хранения материала);
6.1.10 Отдельный набор автоматических пипеток переменного объема;
6.1.11 Вакуумный отсасыватель медицинский с колбой-ловушкой;
6.1.12 ПЦР-бокс;
6.1.13 Прибор для проведения ПЦР в режиме реального времени роторного или планшетного типа;
6.1.14 Оборудование для обеззараживания материала;
6.1.15. Штативы для дозаторов, наконечников, пробирок (при применении наборов реагентов для выделения нуклеиновых кислот на магнитных частицах используется магнитный штатив);
6.2. Допускается применение автоматических/полуавтоматических систем пробоподготовки, выделения нуклеиновых кислот, раскапывания реагентов. Количество единиц и тип оборудования определяется планируемой мощностью лаборатории.
6.3. ПЦР-центры по возможности оснащаются дублирующим лабораторным и вычислительным оборудованием с целью обеспечения бесперебойного рабочего процесса для проведения исследований.».