Приказ Минпромторга России от 16.08.2017 № 2760
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 16.08.2017 N 2760. 2760. 16.08.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-2760-2017
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Джензайм Корпорейшн требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 16 августа 2017 г. № 2760
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ДЖЕНЗАЙМ КОРПОРЕЙШН ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Джензайм Корпорейшн, место нахождения: 45, 51, 68, 74, 76 и 80 Нью-Йорк Авеню, Фремингхем, штат Массачусетс 01701, Соединенные Штаты Америки; место осуществления деятельности: 45, 51, 68, 74, 76 и 80 Нью-Йорк Авеню, Фремингхем, штат Массачусетс 01701, Соединенные Штаты Америки, на основании результатов проверки, осуществленной 11 — 12 мая 2017 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00317/17/US.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.