Приказ Минпромторга России от 16.08.2017 № 2757
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 16.08.2017 N 2757. 2757. 16.08.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-2757-2017
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Рош С.п.А. требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 16 августа 2017 г. № 2757
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ РОШ С.П.А.
ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Рош С.п.А., место нахождения: Пьяцца Дуранте 11, 20131 Милан, Италия; место осуществления деятельности: Виа Морелли 2, 20090 Сеграте, Милан, Италия, на основании результатов проверки, осуществленной 9 — 11 мая 2017 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00318/17/IT.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.