Приказ Минпромторга России от 05.08.2016 № 2749

«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Хетеро Лабс Лимитед требованиям правил надлежащей производственной практики»

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Хетеро Лабс Лимитед, место нахождения: «Хетеро Корпорейт», 7-2-А2. Индастриал Эстэйст, Санат Нагар, Хайдарабад 500018, Индия; место осуществления деятельности: Юнит — VI, уч. № 410 и 411, ТСИИК, Формулейшн СЭЗ, Полепалли Вилладж, Джадчерла Мандал, район Махабубнагар, Телангана, 509301, Индия, на основании результатов проверки, осуществленной 24 — 27 мая 2016 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00008/16/IN.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---