Приказ Минпромторга России от 11.08.2017 № 2689
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 11.08.2017 N 2689. 2689. 11.08.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-2689-2017-minpromtorg-rossii
(ред. от 21.08.2017, с изм. от 29.09.2017)
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Биоген (Денмарк) Манюфекчуринг АпС требованиям правил надлежащей производственной практики»
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 11 августа 2017 г. № 2689
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ БИОГЕН
(ДЕНМАРК) МАНЮФЕКЧУРИНГ АПС ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Биоген (Денмарк) Манюфекчуринг АпС, место нахождения: Биоген Алле 1, 3400 Хиллерод, Дания; место осуществления деятельности: Биоген Алле 1, 3400 Хиллерод, Дания на основании результатов проверки, осуществленной 6 — 7 июня 2017 г.
(в ред. Приказа Минпромторга России от 21.08.2017 № 2834)
Регистрационный номер заключения GMP-00322/17/DK.
(в ред. Приказа Минпромторга России от 21.08.2017 № 2834)
2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.