Приказ Россельхознадзора от 23.03.2018 № 268

«Об утверждении ведомственных программ профилактики нарушений обязательных требований»

(вместе с «Программой профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному земельному надзору в отношении земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Федеральным законом от 24.07.2002 № 101-ФЗ „Об обороте земель сельскохозяйственного назначения“, на 2018 — 2020 годы», «Программой профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки на 2018 — 2020 гг.», «Программой профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному карантинному фитосанитарному контролю (надзору) на 2018 — 2020 годы», «Программой профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, а также семян, полученных с использованием генно-инженерной деятельности на 2018 — 2020 годы», «Программой профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному ветеринарному надзору на 2018 — 2020 годы», «Программой профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 — 2020 годы»)

В соответствии с Разделом V Плана мероприятий («дорожная карта») по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации на 2016 — 2017 годы, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 01.04.2016 № 559-р, Стандартом комплексной профилактики нарушений обязательных требований, утвержденным протоколом заседания проектного комитета по основному направлению стратегического развития Российской Федерации «Реформа контрольной и надзорной деятельности» от 12.09.2017 № 61(11), приказываю:

1. Утвердить Программу профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному земельному надзору в отношении земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Федеральным законом от 24.07.2002 № 101-ФЗ «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения», на 2018 — 2020 годы (приложение № 1 к настоящему приказу).

2. Утвердить Программу профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки на 2018 — 2020 гг. (приложение № 2 к настоящему приказу).

3. Утвердить Программу профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному карантинному фитосанитарному контролю (надзору) на 2018 — 2020 годы (приложение № 3 к настоящему приказу).

4. Утвердить Программу профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, а также семян, полученных с использованием генно-инженерной деятельности на 2018 — 2020 годы (приложение № 4 к настоящему приказу).

5. Утвердить Программу профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по федеральному государственному ветеринарному надзору на 2018 — 2020 годы (приложение № 5 к настоящему приказу).

6. Утвердить Программу профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 — 2020 годы (приложение № 6 к настоящему приказу).

7. Руководителям территориальных управлений ознакомить сотрудников с Программами профилактических мероприятий и обеспечить их применение в работе территориальных управлений.

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителей Руководителя Россельхознадзора в соответствии с распределением обязанностей.

Россельхознадзор и его территориальные органы (далее — Служба) в соответствии с Положением о государственном земельном надзоре, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 02.01.2015 № 1, осуществляет государственный земельный надзор за соблюдением:

а) требований о запрете самовольного снятия, перемещения и уничтожения плодородного слоя почвы, а также порчи земель в результате нарушения правил обращения с пестицидами, агрохимикатами или иными опасными для здоровья людей и окружающей среды веществами и отходами производства и потребления;

б) требований и обязательных мероприятий по улучшению земель и охране почв от ветровой, водной эрозии и предотвращению других процессов, ухудшающих качественное состояние земель;

в) требований, связанных с обязательным использованием земельных участков из земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Федеральным законом «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения», для ведения сельскохозяйственного производства или осуществления иной связанной с сельскохозяйственным производством деятельности;

г) требований в области мелиорации земель, при нарушении которых рассмотрение дел об административных правонарушениях осуществляют органы государственного земельного надзора;

г(1)) обязанностей по рекультивации земель при осуществлении строительных, мелиоративных, изыскательских и иных работ, в том числе работ, осуществляемых для внутрихозяйственных или собственных надобностей;

д) предписаний, выданных должностными лицами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальных органов в пределах компетенции, по вопросам соблюдения требований земельного законодательства и устранения нарушений в области земельных отношений.

Указанные полномочия Служба осуществляет в отношении земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Федеральным законом от 24.07.2002 № 101-ФЗ «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения» (далее — Закон).

Такие земельные участки являются поднадзорными Службе объектами.

Обязанности собственников земельных участков и лиц, не являющихся собственниками земельных участков (землепользователи, землевладельцы и арендаторы земельных участков), по использованию земельных участков установлены статьями 13, 42 Земельного кодекса Российской Федерации.

Таким образом, все правообладатели указанных земельных участков, в частности, юридические лица, физические лица (граждане), индивидуальные предприниматели, органы государственной власти, органы местного самоуправления являются поднадзорными Службе субъектами.

В 2017 году территориальными управлениями Россельхознадзора обследовано 16,9 млн. га земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Законом.

Проведено 44,8 тыс. контрольно-надзорных мероприятий (что на 11,8% меньше, чем в 2016 году). В том числе 16,4 тыс. плановых проверок (на 20% меньше, чем в 2016 году), 14 тыс. внеплановых проверок (на уровне 2016 года), 1,7 тыс. административных обследований объектов земельных отношений, 7,6 тыс. плановых (рейдовых) осмотров (на 88,3% больше чем в 2016 году).

Выявлено 25,2 тыс. нарушений (на 2% больше, чем в 2016 году) на общей площади 1,3 млн. га (в 2016 году — 1,6 млн. га). Привлечено к административной ответственности: юридических лиц — более 1,8 тыс.; должностных лиц — более 1,8 тыс.; индивидуальных предпринимателей — более 0,4 тыс.; граждан — более 10,3 тыс.

Наибольшее количество выявленных нарушений связано с невыполнением землепользователями установленных требований и обязательных мероприятий по улучшению, защите земель и охране почв от ветровой, водной эрозии и предотвращению других процессов и иного негативного воздействия на окружающую среду, ухудшающих качественное состояние земель (Обязательное требование - статья 13 Земельного кодекса Российской Федерации; ответственность за нарушение - 2 статьи 8.7 КоАП РФ).

Наложено административных штрафов на сумму 684,9 млн. рублей (в 2016 году — 833,2 млн. рублей). Выдано более 14,6 тыс. предписаний об устранении допущенных нарушений (12,4 тыс. — в 2016 году).

В результате работы территориальных управлений Россельхознадзора на площади более 547,5 тыс. га устранены нарушения требований земельного законодательства (в 2016 — 819,2 тыс. га). В сельскохозяйственный оборот законодательства (в 2016 — 819,2 тыс. га). В сельскохозяйственный оборот вовлечено 252,1 тыс. га земель ранее нарушенных, неиспользуемых (в 2016 году — 199,4 тыс. га).

Во исполнение статьи 8.2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в 2017 году приказом Россельхознадзора от 27.03.2017 № 294 утверждена Программа профилактики нарушений обязательных требований в сфере государственного земельного надзора в 2017 году (далее — Программа).

Россельхознадзором и его территориальными управлениями в рамках реализации Программы в 2017 году регулярно публиковалась информация в сфере государственного земельного надзора в средствах массовой информации (газеты, журналы, электронные/интернет издания), размещались видеосюжеты на телевидении, осуществлялось участие представителей Службы и ее территориальных органов в форумах, совещаниях, в т.ч. освещаемых средствами массовой информации, проводилась работа с населением по вопросам соблюдения требований земельного законодательства.

В частности:

• в печати опубликовано свыше 1,2 тысячи материалов;
• репортажей на телевидении — 387,
• проведено 1127 выступлений на радио;
• на сайтах территориальных управлений Россельхознадзора размещено более 11 тысяч материалов (новостей), в других интернет-изданиях размещено более 6,8 тысяч материалов;
• на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Новости» опубликовано более 3,7 тысяч материалов (новостей);
• принято участие в более 1,7 совещаниях (форумах) с представителями бизнес-сообществ, хозяйствующих субъектов;
• в рамках приема граждан (физических лиц) даны разъяснения по вопросам государственного земельного надзора 685 гражданам;
• выдано 2068 предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере государственного земельного надзора.

Также территориальными управлениями Россельхознадзора проводится работа по размещению на сайтах ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере государственного земельного надзора.

На сайте Россельхознадзора создан раздел, в котором аккумулируется необходимая поднадзорным субъектам информация в части государственного земельного надзора (http://fsvps.ru/fsvps/ground).

Несмотря на весь объем работы, проведенный в 2017 году Россельхознадзором для разъяснения поднадзорным субъектам обязательных требований в сфере государственного земельного надзора, а также для предупреждения нарушения обязательных требований общий объем выявленных в 2017 году нарушений составил 25129 (из них 18031 по отраслевым статьям) против 24733 (из них 16710 по отраслевым статьям) в 2016 году.

Увеличение выявленных Россельхознадзором нарушений требований земельного законодательства связано, в первую очередь, с нарушениями требований земельного законодательства, которые выражаются в бездействии правообладателя земельного участка сельскохозяйственного назначения, влекущем его зарастание сорной, древесной и кустарниковой растительностью. Так, в 2017 году таких нарушений выявлено 8228, а в 2016 году — 5674.

Предупредить указанный вид нарушения на данный момент проблематично, так как большинство правообладателей заросших земельных участков, приобретают такие земельные участки зачастую в качестве капиталовложения, либо получают в наследство, при этом сельскохозяйственным производством не занимаются. Участок в свою очередь зарастает и приходит в состояние не пригодное для сельскохозяйственного использования.

Нежелание использовать сельхозземли (или отсутствие средств для этого), сознательное желание перевести такой участок в другую категорию, использование его как средства капиталовложения, нередко отсутствие на него спроса при заинтересованности собственника в сдаче его в аренду — делают непосредственно саму профилактику правонарушений менее эффективной в виду наличия этих обстоятельств.

Основными проблемами, которые по своей сути являются причинами основной части нарушений требований земельного законодательства Российской Федерации, выявляемых Россельхознадзором, являются:

1. Низкие знания правообладателей земельных участков сельскохозяйственного назначения требований, предъявляемых к ним земельным законодательством Российской Федерации о порядке, способах и ограничениях использования таких земельных участков.

Решением данной проблемы является активное проведение Россельхознадзором и его территориальными управлениями работы по разъяснению обязательных требований правообладателям земельных участков сельскохозяйственного назначения. Предполагается также дальнейшее ежеквартальное проведение территориальными управлениями Россельхознадзора публичных мероприятий.

2. Сознательное бездействие правообладателей земельных участков.

Правообладатели земельных участков сельскохозяйственного назначения помимо прав на такие земельные участки имеют и обязанности по поддержанию их в состоянии пригодном для сельскохозяйственного использования.

Проблема заключается в том, что имеются правообладатели земельных участков из земель сельскохозяйственного назначения, оборот которых регулируется Законом, изначально не планировавшие использовать земельный участок сельскохозяйственного назначения по его назначению.

Выявить таких правообладателей и провести с ними профилактические мероприятия, как правило, возможно только при проведении контрольно-надзорных мероприятий, а в таких случаях земельный участок чаще всего уже находится в состоянии не пригодном для сельскохозяйственного использования.

В качестве решения данной проблемы может быть организация первостепенной профилактической работы (мероприятий) с новыми правообладателями земельных участков на основе сведений, полученных от органа, осуществляющего государственную регистрацию прав на недвижимое имущество и сделок с ним, о государственной регистрации перехода прав на земельные участки из земель сельскохозяйственного назначения, в отношении которых в Едином государственном реестре недвижимости содержатся сведения о результатах проведения государственного земельного надзора, указывающие на неиспользование такого земельного участка по целевому назначению или использование с нарушением законодательства Российской Федерации.

1. Мотивация к добросовестному поведению правообладателей земельных участков.

2. Создание инфраструктуры профилактики нарушений обязательных требований.

3. Предупреждение нарушения поднадзорными субъектами обязательных требований земельного законодательства, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований земельного законодательства.

4. Повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора).

5. Разъяснение поднадзорным субъектам обязательных требований.

1. Формирование единого понимания обязательных требований земельного законодательства у всех поднадзорных субъектов.

В целях реализации указанной задачи Россельхознадзором и его территориальными управлениями планируются к проведению ежеквартальные публичные мероприятия, результаты которых подлежат на соответствующих официальных сайтах.

2. Выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения.

Ежегодно (по итогам работы за год), проводится обобщенный анализ деятельности Россельхознадзора и его территориальных управлений, в результате которого составляется перечень наиболее часто совершаемых нарушений обязательных требований земельного законодательства Российской Федерации.

Указанный анализ, содержащий основные причины, факторы и условия, способствовавшие нарушению обязательных требований публикуется на официальных сайтах Россельхознадзора и его территориальных управлений.

3. Инвентаризация состава и особенностей поднадзорных субъектов (объектов) и оценки состояния поднадзорной сферы.

Планируется завершение формирования реестра поднадзорных в сфере государственного земельного надзора Россельхознадзору объектов к концу 2018 года, его регулярная актуализация в 2019 — 2020 г.г.

Ожидаемый результат: снижение количества выявленных нарушений требований земельного законодательства, связанных, в первую очередь, с причинением вреда почвам, ответственность за которые предусмотрена частями 1, 2 статьи 8.6 КоАП РФ.

Раздел IV. Потребность в кадровых, материальных, финансовых

Раздел V. Порядок управлении Программой

Мониторинг реализации Программы осуществляется на регулярной основе. Ежеквартально осуществляются сбор и анализ информации о ходе реализации Программы, соблюдении обязательных требований земельного законодательства, по итогам которого вырабатываются актуальные <...>

Для оценки влияния профилактических мероприятий на предотвращение нарушения требований земельного законодательства Россельхознадзор проводит собственное социологическое исследование (среди представителей подконтрольных субъектов).

Результаты профилактической работы включаются в итоговый отчет о деятельности Россельхознадзора и в виде отдельного информационного сообщения размещаются на официальном сайте Россельхознадзора в информационно-коммуникационной сети «Интернет».

Целевые показатели результативности мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований в сфере государственного земельного надзора:

1. Количество выявленных нарушений требований земельного законодательства, связанных, в первую очередь, с причинением вреда почвам, шт.

2. Количество проведенных профилактических мероприятий (публикации в СМИ, в интернет-изданиях, выступления на радио, телевидении, участие в форумах, совещаниях с поднадзорными субъектами, бизнес-сообществами, публичные мероприятия, консультации и пр.).

Оценка эффективности Программы будет произведена согласно Методике оценки эффективности Программы (Приложение № 1).

Ожидаемый результат реализации Программы — снижение количества выявленных нарушений требований земельного законодательства, связанных, в первую очередь, с причинением вреда почвам, при увеличении количества и качества проводимых профилактических мероприятий.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Россельхознадзор осуществляет государственный надзор в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий в пределах своей компетенции, в том числе за соблюдением требований к качеству и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна при осуществлении их закупок для государственных нужд, ввозе (вывозе) на территорию Таможенного союза, а также при поставке (закладке) зерна и крупы в государственный резерв, их хранении в составе государственного резерва и транспортировке.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.07.2013 № 553 «Об уполномоченных органах Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза „О безопасности зерна“ Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору является уполномоченным органом Российской Федерации по обеспечению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента Таможенного союза „О безопасности зерна“ в отношении зерна, приобретаемого не для личных нужд потребителей, а также в отношении связанных с требованиями к зерну процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации.»

Поднадзорными объектами являются:

• производители (поставщики), государственные заказчики (общеобразовательные и дошкольные образовательные учреждения, образовательные учреждения с круглосуточным пребыванием обучающихся, больницы, исправительные учреждения и т.п.);
• предприятия-хранители зерна федерального интервенционного фонда;
• участники внешнеэкономической деятельности, осуществляющие экспортно-импортные операции с зерном и продуктами его переработки;
• предприятия-хранители зерна государственного резерва;
• хозяйствующие субъекты, осуществляющие хранение зерна;
• хозяйствующие субъекты, выращивающие зерно.

По данным Минсельхоза России, валовый сбор зерновых в 2017 году составил 134,1 млн. тонн (в 2016 году — 119,1 млн. тонн).

В целях обеспечения государственного контроля (надзора) за безопасностью и качеством зерна и продуктов его переработки за 2017 год территориальными управлениями Россельхознадзора проведено 43470 контрольно-надзорных мероприятий, в том числе:

• 6399 плановых проверок;
• 1862 внеплановых проверок;
• 35209 мероприятий по иным основаниям.

В результате проведенных контрольно-надзорных мероприятий должностными лицами территориальных управлений Россельхознадзора выявлено 6666 правонарушений (в 2016 году — 6846), в том числе:

• 3556 — по статье 7.18 КоАП РФ (нарушение правил хранения, закупки или рационального использования зерна и продуктов его переработки, правил производства продуктов переработки зерна);
• 2355 — по статье 14.43 КоАП РФ (нарушение изготовителем, исполнителем, продавцом требований технических регламентов);
• 218 — по статье 14.44 КоАП РФ (недостоверное декларирование соответствия продукции);
• 219 — по статье 14.45 КоАП РФ (нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия).

Составлено 5819 протоколов об административных правонарушениях, вынесено 5121 постановлений о привлечении к административной ответственности, внесено 927 представлений об устранении причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений. Выдано 2685 предписаний об устранении выявленных нарушений, исполнено 2331 предписаний.

По подведомственности направлено 894 материалов (1 — в органы прокуратуры и следственные органы, 893 — в судебные органы).

Наложено штрафов на сумму 32,4 млн. рублей, из них взыскано 26,3 млн. рублей (81,2% от наложенных). В ФССП для принудительного взыскания штрафов направлено 101 постановления по делам об административных правонарушениях на сумму 2,2 млн. рублей.

За отчетный период проинспектировано 54,2 млн. тонн зерна и продуктов его переработки (в 2016 году — 52,1 млн. тонн).

Выявлено 9,5 млн. тонн зерновой продукции, не соответствующей требованиям нормативных документов.

Во исполнение статьи 8.2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Россельхознадзором в 2017 году утверждена Программа профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований (далее — Программа), в том числе в рамках государственного надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его.

Россельхознадзором и его территориальными управлениями в рамках реализации Программы в 2017 году регулярно публиковалась информация в сфере надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки в средствах массовой информации (газеты, журналы, электронные/интернет издания), размещались видеосюжеты на телевидении, осуществлялось участие представителей Службы и ее территориальных органов в форумах, совещаниях.

Так, в 2017 году территориальными управлениями Россельхознадзора по вопросам, связанным с осуществлением надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки:

• в печати опубликовано свыше 453 материалов;
• репортажей на телевидении — 140, проведено 794 выступления на радио;
• на сайтах территориальных управлений Россельхознадзора размещено более 3,3 тысяч материалов (новостей), в других интернет-изданиях размещено более 2,5 тысяч материалов;
• на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Новости» опубликовано более 1075 материалов (новостей);
• в рамках приема граждан (физических лиц) даны разъяснения 1411 гражданам.

1. Мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, сокращение количества нарушений в сфере государственного надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки, снижение объемов выявления некачественного и опасного зерна.

2. Предупреждение нарушения хозяйствующими субъектами обязательных требований законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований в указанной сфере.

3. Повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора), связанных с требованиями к зерну процессов производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Поднадзорными объектами являются:

• производители (поставщики), государственные заказчики (общеобразовательные и дошкольные образовательные учреждения, образовательные учреждения с круглосуточным пребыванием обучающихся, больницы, исправительные учреждения и т.п.);
• предприятия-хранители зерна федерального интервенционного фонда;
• участники внешнеэкономической деятельности, осуществляющие экспортно-импортные операции с зерном и продуктами его переработки;
• предприятия-хранители зерна государственного резерва;
• хозяйствующие субъекты, осуществляющие хранение зерна;
• хозяйствующие субъекты, выращивающие зерно.

По данным Минсельхоза России, валовый сбор зерновых в 2017 году составил 134,1 млн. тонн (в 2016 году — 119,1 млн. тонн).

В целях обеспечения государственного контроля (надзора) за безопасностью и качеством зерна и продуктов его переработки за 2017 год территориальными управлениями Россельхознадзора проведено 43470 контрольно-надзорных мероприятий, в том числе:

• 6399 плановых проверок;
• 1862 внеплановых проверок;
• 35209 мероприятий по иным основаниям.

В результате проведенных контрольно-надзорных мероприятий должностными лицами территориальных управлений Россельхознадзора выявлено 6666 правонарушений (в 2016 году — 6846), в том числе:

• 3556 — по статье 7.18 КоАП РФ (нарушение правил хранения, закупки или рационального использования зерна и продуктов его переработки, правил производства продуктов переработки зерна);
• 2355 — по статье 14.43 КоАП РФ (нарушение изготовителем, исполнителем, продавцом требований технических регламентов);
• 218 — по статье 14.44 КоАП РФ (недостоверное декларирование соответствия продукции);
• 219 — по статье 14.45 КоАП РФ (нарушение порядка реализации продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия).

Составлено 5819 протоколов об административных правонарушениях, вынесено 5121 постановлений о привлечении к административной ответственности, внесено 927 представлений об устранении причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений. Выдано 2685 предписаний об устранении выявленных нарушений, исполнено 2331 предписаний.

По подведомственности направлено 894 материалов (1 — в органы прокуратуры и следственные органы, 893 — в судебные органы).

Наложено штрафов на сумму 32,4 млн. рублей, из них взыскано 26,3 млн. рублей (81,2% от наложенных). В ФССП для принудительного взыскания штрафов направлено 101 постановления по делам об административных правонарушениях на сумму 2,2 млн. рублей.

За отчетный период проинспектировано 54,2 млн. тонн зерна и продуктов его переработки (в 2016 году — 52,1 млн. тонн).

Выявлено 9,5 млн. тонн зерновой продукции, не соответствующей требованиям нормативных документов.

Во исполнение статьи 8.2 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Россельхознадзором в 2017 году утверждена Программа профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований (далее — Программа), в том числе в рамках государственного надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его.

Россельхознадзором и его территориальными управлениями в рамках реализации Программы в 2017 году регулярно публиковалась информация в сфере надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки в средствах массовой информации (газеты, журналы, электронные/интернет издания), размещались видеосюжеты на телевидении, осуществлялось участие представителей Службы и ее территориальных органов в форумах, совещаниях.

Так, в 2017 году территориальными управлениями Россельхознадзора по вопросам, связанным с осуществлением надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки:

• в печати опубликовано свыше 453 материалов;
• репортажей на телевидении — 140, проведено 794 выступления на радио;
• на сайтах территориальных управлений Россельхознадзора размещено более 3,3 тысяч материалов (новостей), в других интернет-изданиях размещено более 2,5 тысяч материалов;
• на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Новости» опубликовано более 1075 материалов (новостей);
• в рамках приема граждан (физических лиц) даны разъяснения 1411 гражданам.

6. Мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, сокращение количества нарушений в сфере государственного надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки, снижение объемов выявления некачественного и опасного зерна.

7. Предупреждение нарушения хозяйствующими субъектами обязательных требований законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований в указанной сфере.

8. Повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора).

9. Разъяснение поднадзорным субъектам обязательных требований.

10. Снижение административных и финансовых издержек как Россельхознадзора, так и хозяйствующих субъектов по сравнению с ведением контрольно-надзорной деятельности исключительно путем проведения контрольно-надзорных мероприятий.

5. Формирование единого понимания обязательных требований законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки у всех участников контрольно-надзорной деятельности.

6. Выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения.

7. Установление зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных поднадзорных объектов.

8. Анализ состава и особенностей поднадзорных объектов и оценки состояния поднадзорной сферы.

Ожидаемый результат: снижение количества выявленных нарушений в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки.

Раздел IV. Потребность в кадровых, материальных, финансовых и других ресурсах, необходимых для реализации Программы.

Реализация Программы осуществляется в рамках имеющейся численности и ресурсов.

в сфере государственного надзора за качеством и безопасностью зерна в Россельхознадзоре

Раздел VI. Оценка эффективности Программы

Целевые показатели результативности мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований в сфере надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки:

1. Количество выявленных нарушений, шт.

2. Количество проведенных профилактических мероприятий (публикации в СМИ, в интернет-изданиях, выступления на радио, телевидении, участие в форумах, совещаниях с поднадзорными субъектами, бизнес-сообществами, публичные мероприятия, консультации и пр.).

Ожидаемый результат: снижение количества выявленных нарушений требований законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки при увеличении количества и качества проводимых профилактических мероприятий.

Программа профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному карантинному фитосанитарному контролю (надзору) на 2018 — 2020 годы (далее — Программа) является основным инструментом организации профилактической работы в Россельхознадзоре в сфере государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора), обеспечивающим постановку целей, выработку задач по их достижению, подбор оптимальных методов и мероприятий, позволяющих получить заданный результат в определенный промежуток времени с использованием рассчитанных ресурсов.

Россельхознадзор и его территориальные органы (далее — Служба) в соответствии со статьей 8 Федерального закона от 21.07.2014 № 206-ФЗ «О карантине растений» (далее — Закон) осуществляет государственный карантинный фитосанитарный контроль (надзор):

1. в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации за подкарантинной продукцией, ввозимой в Российскую Федерацию из иностранных государств, в том числе перемещаемой в почтовых отправлениях, в ручной клади и багаже пассажиров, членов экипажей морских судов, речных судов, воздушных судов, транспортных средств, поездных бригад, за транспортными средствами, которыми осуществляется ввоз в Российскую Федерацию подкарантинной продукции;

2. в иных местах, в которых в соответствии с законодательством Российской Федерации оборудованы пункты карантина растений, перечень которых утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в области карантина растений, за подкарантинной продукцией при ее обороте на территории Российской Федерации;

3. в местах хранения и переработки подкарантинной продукции за подкарантинными объектами;

4. в указанных в пунктах 1 - 3 настоящей части местах за выполнением гражданами, юридическими лицами работ, связанных с подкарантинной продукцией или подкарантинными объектами.

Поднадзорными Службе субъектами являются граждане, юридические лица, которые имеют в собственности, во владении, в пользовании, в аренде подкарантинные объекты или осуществляют производство (в том числе переработку), ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, хранение, перевозку и реализацию подкарантинной продукции (далее — поднадзорные субъекты). Их обязанности закреплены статьей 32 Закона.

В 2017 году в рамках государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора) (за исключением карантинного фитосанитарного контроля при ввозе подкарантинной продукции на территорию Российской Федерации) проведено проверок 14 507, в том числе плановых проверок — 8 397, внеплановых — 6 110. Выявлено свыше 35 тысяч нарушений законодательства в сфере карантина растений. Наложено штрафов — 47,5 млн. руб. (из них по ст. 10.1 КоАП РФ — 9,1 млн. руб., ст. 10.2 КоАП РФ — 6,8 млн. руб., ст. 10.3 КоАП РФ — 24,8 млн. руб.), взыскано 38,8 млн. руб. (из них по ст. 10.1 КоАП РФ — 7,9 млн. руб., ст. 10.2 КоАП РФ — 5,4 млн. руб., ст. 10.3 КоАП РФ — 21,9 млн. руб.), процент взыскиваемости составил — 81,7%. Выдано предписаний об устранении нарушений — 9 423.

При проведении карантинного фитосанитарного контроля при ввозе подкарантинной продукции на территорию Российской Федерации и вывозе с территории Российской Федерации выявлено свыше 16 тысяч правонарушений. Вынесено 15 720 постановлений о привлечении к административной ответственности на общую сумму 26,2 млн. руб. (из них по ст. 10.2 КоАП РФ — 23.7 млн. руб., ст. 10.3 КоАП РФ — 1,3 млн. руб.), взыскано 22 млн. руб. (из них по ст. 10.2 КоАП РФ — 20,3 млн. руб., ст. 10.3 КоАП РФ — 1,1 млн. руб.), процент взыскиваемости составил — 84,1%.

Россельхознадзором и его территориальными управлениями в рамках реализации Программы в 2017 году регулярно публиковалась информация в рамках государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора) в средствах массовой информации (газеты, журналы, электронные/интернет издания), размещались видеосюжеты на телевидении, осуществлялось участие представителей Службы и ее территориальных органов в форумах, совещаниях, в т.ч. освещаемых средствами массовой информации, проводилась работа с населением по вопросам соблюдения требований законодательства о карантине растений.

Количество проведенных профилактических мероприятий — 22464.

Количество субъектов, в отношении которых проведены профилактические мероприятия — 27240.

Количество профилактических мероприятий, проведенных с привлечением экспертных организаций и экспертов — 528.

Информирование неопределенного круга поднадзорных субъектов о необходимости соблюдения требований законодательства в сфере карантина растений, о результатах деятельности Россельхознадзора и его территориальных управлений, основных нарушениях, а также краткий обзор изменений требований законодательства посредством (публикаций в СМИ (газеты, журналы); публикаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в т.ч. на сайтах Россельхознадзора и его территориальных органов; выступлений на радио, телевидении, интервью) — 32462.

Количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований — 799.

Также территориальными управлениями Россельхознадзора проводится работа по размещению на сайтах ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора).

Нормативно-правовые акты в сфере государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора) размещены на сайте Россельхознадзора (http://fsvps.ru/fsvps/laws/class/20/65).

Основными проблемами, которые являются причинами основной части нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере карантина растений, выявляемых Россельхознадзором, являются:

1. незнание поднадзорными субъектами законодательства Российской Федерации в сфере карантина растений;

2. недостаточная жесткость мер административного наказания, предусмотренных законодательством;

3. недостаточная урегулированность нормативных правовых актов в сфере карантина растений;

4. недостаточное знание инспекторским составом законодательства Российской Федерации в сфере государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора).

Возможными вариантами их решения могут быть соответственно:

1. активное проведение Россельхознадзором и его территориальными органами работы по разъяснению поднадзорным субъектам обязательных требований в сфере карантина растений;

2. внесение в Минсельхоз России предложения о необходимости усиления административной ответственности за нарушения в сфере карантина растений;

3. внесение в Минсельхоз России предложений о необходимости разработки и принятия нормативных правовых актов, необходимых для реализации норм Федерального закона «О карантине растений» и устраняющих правовые пробелы и двоякость толкования отдельных норм;

4. проведение дополнительных занятий с инспекторским составом, в том числе путем направления в центры дополнительного образования и повышения квалификации.

Раздел II. Основные цели и задачи проведения профилактической работы в рамках государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора)

Целями Программы являются:

1. предупреждение нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) в подконтрольной сфере общественных отношений и предотвращение риска причинения вреда охраняемым законом ценностям;

2. создание инфраструктуры профилактики нарушений обязательных требований.

Задачами Программы являются:

1. выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;

2. устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований;

3. оценка состояния подконтрольной среды и особенностей подконтрольных субъектов (объектов), установление зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов;

4. определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы, а также для установления критериев риска;

5. повышение квалификации кадрового состава контрольно-надзорных органов;

6. создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий;

7. создание электронных сервисов, обеспечивающих взаимодействие контрольно-надзорных органов с подконтрольными субъектами, в том числе проведение профилактических мероприятий, предоставление необходимой информации подконтрольным субъектам и т.д.

Ожидаемый результат: снижение количества выявленных нарушений требований законодательства в сфере карантина растений.

Мониторинг реализации Программы осуществляется на регулярной основе. Ежеквартально осуществляются сбор и анализ информации о ходе реализации Программы, соблюдении обязательных требований законодательства в сфере карантина растений, по итогам которого вырабатываются актуальные предложения о необходимости принятия дополнительных (или пересмотре имеющихся) мер по обеспечению выполнения Программы.

Для оценки влияния профилактических мероприятий на предотвращение нарушения требований законодательства в сфере карантина растений Россельхознадзор проводит собственное социологическое исследование (среди представителей подконтрольных субъектов).

Результаты профилактической работы включаются в итоговый отчет о деятельности Россельхознадзора и в виде отдельного информационного сообщения размещаются на официальном сайте Россельхознадзора в информационно-коммуникационной сети «Интернет».

Целевые показатели результативности мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований в сфере государственного карантинного фитосанитарного контроля (надзора):

1. Количество выявленных нарушений требований законодательства в сфере карантина растений, шт.

2. Количество проведенных профилактических мероприятий (публикации в СМИ, в интернет-изданиях, выступления на радио, телевидении, участие в форумах, совещаниях с поднадзорными субъектами, бизнес-сообществами, публичные мероприятия, консультации и пр.).

Оценка эффективности Программы будет произведена согласно Методике оценки эффективности Программы (Приложение № 1).

Ожидаемый результат реализации Программы — снижение количества выявленных нарушений требований законодательства в сфере карантина растений при увеличении количества и качества проводимых профилактических мероприятий.

Оценка эффективности Программы будет проведена по итогам работы за каждый отчетный год.

Показатели эффективности:

1. Снижение количества выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий нарушений требований законодательства в сфере карантина растений.

В 2018 году ожидаемое количество выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий нарушений требований законодательства в сфере карантина растений составит 97% от базового значения,

в 2019 году — 94%;

в 2020 году — 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество выявленных в 2017 году нарушений требований законодательства в сфере карантина растений — 19 606 нарушений.

2. Количество проведенных профилактических мероприятий Россельхознадзором и территориальными органами Россельхознадзора, ед.

3. Доля профилактических мероприятий в объеме контрольно-надзорных мероприятий, %.

Показатель рассчитывается как отношение количества проведенных профилактических мероприятий к количеству проведенных контрольно-надзорных мероприятий. Ожидается ежегодный рост указанного показателя.

Программа профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении мероприятий по государственному надзору в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, а также семян, полученных с использованием генно-инженерной деятельности на 2018 — 2020 годы (далее — Программа) является основным инструментом организации профилактической работы в Россельхознадзоре в сфере государственного контроля (надзора) в области семеноводства и контроля за ввозом/вывозом генно-инженерно-модифицированных организмов и семян, обеспечивающим постановку целей, выработку задач по их достижению, подбор оптимальных методов и мероприятий, позволяющих получить заданный результат в определенный промежуток времени с использованием рассчитанных ресурсов.

Осуществление государственного контроля в области семеноводства предусмотрено Федеральным законом от 17.12.1997 № 149-ФЗ «О семеноводстве».

Осуществление государственного контроля за ввозом на территорию Российской Федерации и вывозом ГМО и семян в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации предусмотрено Федеральным законом от 05.07.1996 № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее — Закон № 86-ФЗ).

Реализация полномочий осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» (далее — Служба).

Поднадзорными Службе субъектами являются граждане, юридические лица, осуществляющие деятельность по производству, заготовке, обработке, хранению, реализации, транспортировке и использованию семян сельскохозяйственных и сортовой контроль и семенной контроль, а также ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации, хранение, перевозку и реализацию генно-инженерно-модифицированных организмов и семян (далее — поднадзорные субъекты).

Ежегодно, начиная с 2005 года Россельхознадзором выявляется до 30% партий семян от общего количества проверенных партий семян не соответствующих требованиям к качеству семян.

Нарушения в данной сфере наносят непоправимый ущерб не только производителям сельскохозяйственной продукции, но и экономики России в целом, ставит под угрозу продовольственную безопасность страны.

В настоящее время активно проводится реформа контрольно-надзорной деятельности, результатом которой предусматривается либо ликвидация «Государственного надзора (контроля) в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений», как самостоятельного вида надзора, либо его модернизация с учетом риск-ориентированного подхода.

В 2017 году в рамках государственного надзора в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, а также семян, полученных с использованием генно-инженерной деятельности проведено 11,5 тыс. контрольно-надзорных мероприятий в отношении юридических, физических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в области семеноводства сельскохозяйственных растений, из них 1735 плановых проверок и 1911 внеплановых, в том числе 648 проверок по исполнению ранее выданных предписаний. Проведено также 7863 тыс. мероприятий по фактам непосредственного обнаружения правонарушений.

Выявлено 9734 нарушения, из них в сфере законодательства в области семеноводства 9109, из них:

• за нарушение правил производства, заготовки, обработки, хранения, реализации, транспортировки и использования семян сельскохозяйственных растений — 8453 нарушения;
• нарушение правил ведения документации на семена сельскохозяйственных растений — 580 нарушений;
• нарушение порядка ввоза на территорию Российской Федерации семян сельскохозяйственных растений — 76.

Вынесено 9143 постановления о привлечении виновных к административной ответственности, на основании которых к административной ответственности привлечены 6880 граждан, 595 индивидуальных предпринимателей, 884 должностных лиц и 784 юридических лиц.

Наложено административных штрафов на сумму 6,9 млн. рублей. Взыскано в доход бюджета 6,2 млн. рублей или 89% от сумм наложенных штрафов.

Россельхознадзором и его территориальными управлениями в рамках реализации Программы в 2017 году регулярно публиковалась информация в рамках государственного надзора в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, а также семян, полученных с использованием генно-инженерной деятельности в средствах массовой информации (газеты, журналы, электронные/интернет-издания), размещались видеосюжеты на телевидении, осуществлялось участие представителей Службы и ее территориальных органов в форумах, совещаниях, в т.ч. освещаемых средствами массовой информации, проводилась работа с населением по вопросам соблюдения требований законодательства.

Количество проведенных профилактических мероприятий — 7039.

Количество субъектов, в отношении которых проведены профилактические мероприятия — 23617.

Количество профилактических мероприятий, проведенных с привлечением экспертных организаций и экспертов — 64.

Информирование неопределенного круга поднадзорных субъектов о необходимости соблюдения требований законодательства в сфере государственного надзора в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, а также семян, полученных с использованием генно-инженерной деятельности, о результатах деятельности Россельхознадзора и его территориальных управлений, основных нарушениях, а также краткий обзор изменений требований законодательства посредством (публикаций в СМИ (газеты, журналы); публикаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», в т.ч. на сайтах Россельхознадзора и его территориальных органов; выступлений на радио, телевидении, интервью) — 9736.

Количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований — 438.

Также территориальными управлениями Россельхознадзора проводится работа по размещению на сайтах ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере государственного надзора в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, контроля за ввозом на территорию Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов и семян в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и контроля за выпуском генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду.

Нормативно-правовые акты в сфере государственного надзора в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, контроля за ввозом на территорию Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов и семян в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации и контроля за выпуском генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду размещены на сайте Россельхознадзора (http://fsvps.ru/fsvps/laws/class/20/65).

Основными проблемами, которые являются причинами основной части нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере семеноводства выявляемых Россельхознадзором являются:

1. несовершенство законодательства и нормативных правовых актов, как в области регулирования сферы семеноводства, так и в области государственного надзора;

2. незнание поднадзорными субъектами законодательства Российской Федерации в области семеноводства;

3. использование недобросовестными предпринимателями различных схем ввоза семян под видом иной не сельскохозяйственной продукции;

4. сезонность потребности в семенах, их высокая стоимость в этот период создает условия для извлечения выгоды недобросовестными предпринимателями за счет реализации некачественных семян;

5. низкий уровень ответственности правонарушителей, за нарушение законодательства в сфере семеноводства;

6. отсутствие неотвратимости ответственности за нарушение законодательства в сфере семеноводства.

Возможными вариантами их решения могут быть соответственно:

1. совершенствование законодательства Евразийского экономического союза, разработка порядка реализации Службой полномочий по контролю за наличием генно-инженерно-модифицированных организмов в семенах сельскохозяйственных культур, а также контроля в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации за ввозом на территорию Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов и семян;

2. совершенствование законодательства, путем внесения соответствующих изменений в Федеральный закон «О семеноводстве» и некоторые другие законодательные акты Российской Федерации»;

3. совершенствование законодательства, путем внесения изменений в Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в части дополнения оснований для проведения внеплановой проверки — за нарушение правил при реализации семян сельскохозяйственных растений (в случае обращения в орган, осуществляющий государственный надзор в области семеноводства, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены);

4. внесение в Минсельхоз России предложения о необходимости усиления административной ответственности за нарушения в сфере семеноводства предусмотрев неотвратимость указанного наказания (в настоящее время — срок давности привлечения к административной ответственности составляет не более 2 мес. со дня совершения административного правонарушения;

5. активное проведение Россельхознадзором и его территориальными органами работы по разъяснению поднадзорным субъектам обязательных требований в сфере семеноводства;

6. проведение дополнительных занятий с инспекторским составом, в том числе путем направления в центры дополнительного образования и повышения квалификации.

Раздел II. Основные цели и задачи проведения профилактической работы в рамках государственного надзора в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, а также семян, полученных с использованием генно-инженерной деятельности

Целями Программы являются:

1. предупреждение нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) в подконтрольной сфере общественных отношений и предотвращение риска причинения вреда охраняемым законом ценностям;

2. создание инфраструктуры профилактики нарушений обязательных требований.

Задачами Программы являются:

1. выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;

2. устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований;

3. оценка состояния подконтрольной среды и особенностей подконтрольных субъектов (объектов), установление зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов;

4. определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы, а также для установления критериев риска;

5. повышение квалификации кадрового состава контрольно-надзорных органов;

6. создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий;

7. создание электронных сервисов, обеспечивающих взаимодействие контрольно-надзорных органов с подконтрольными субъектами, в том числе проведение профилактических мероприятий, предоставление необходимой информации подконтрольным субъектам и т.д.

Ожидаемый результат: снижение количества выявленных нарушений требований законодательства в сфере семеноводства сельскохозяйственных растений.

Мониторинг реализации Программы осуществляется на регулярной основе. Ежеквартально осуществляются сбор и анализ информации о ходе реализации Программы, соблюдении обязательных требований законодательства в сфере семеноводства, по итогам которого вырабатываются актуальные предложения о необходимости принятия дополнительных (или пересмотре имеющихся) мер по обеспечению выполнения Программы.

Для оценки влияния профилактических мероприятий на предотвращение нарушения требований законодательства в области семеноводства Россельхознадзор проводит собственное социологическое исследование (среди представителей подконтрольных субъектов).

Результаты профилактической работы включаются в итоговый отчет о деятельности Россельхознадзора и в виде отдельного информационного сообщения размещаются на официальном сайте Россельхознадзора в информационно-коммуникационной сети «Интернет».

Целевые показатели результативности мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований в сфере государственного контроля (надзора) в области семеноводства в отношении семян сельскохозяйственных растений, а также семян, полученных с использованием генно-инженерной деятельности:

1. Количество выявленных нарушений требований законодательства, шт.

2. Количество проведенных профилактических мероприятий (публикации в СМИ, в интернет-изданиях, выступления на радио, телевидении, участие в форумах, совещаниях с поднадзорными субъектами, бизнес-сообществами, публичные мероприятия, консультации и пр.).

Оценка эффективности Программы будет произведена согласно Методике оценки эффективности Программы (Приложение № 1).

Ожидаемый результат реализации Программы — снижение количества выявленных нарушений требований законодательства при увеличении количества и качества проводимых профилактических мероприятий.

Оценка эффективности Программы будет проведена по итогам работы за каждый отчетный год.

Показатели эффективности:

1. Снижение количества выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий нарушений требований законодательства.

В 2018 году ожидаемое количество выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий нарушений требований законодательства в сфере семеноводства составит 97% от базового значения,

в 2019 году — 94%;

в 2020 году — 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество выявленных в 2017 году нарушений требований законодательства в сфере карантина растений — 9109 нарушений.

2. Количество проведенных профилактических мероприятий Россельхознадзором и территориальными органами Россельхознадзора, ед.

3. Доля профилактических мероприятий в объеме контрольно-надзорных мероприятий, %.

Показатель рассчитывается как отношение количества проведенных профилактических мероприятий к количеству проведенных контрольно-надзорных мероприятий. Ожидается ежегодный рост указанного показателя.

Россельхознадзор и его территориальные органы в соответствии с Законом Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии» обладает контрольно-надзорными функциями при осуществлении профилактических, диагностических, лечебных, ограничительных и иных мероприятий, установлении и отмене на территории Российской Федерации карантина и иных ограничений, направленных на предотвращение распространения и ликвидацию очагов заразных и иных болезней животных, при оформлении ветеринарных сопроводительных документов, назначении и проведении ветеринарно-санитарной экспертизы, осуществлении мероприятий по обеспечению ветеринарной безопасности в отношении уловов водных биологических ресурсов и произведенной из них продукции, при идентификации и учете животных, при проведении регионализации, эпизоотического зонирования, определении зоосанитарного статуса, разведении, выращивании, содержании, перемещении (в том числе перевозке и перегоне), обороте и убое животных, производстве, перемещении, хранении и (или) обороте кормов и кормовых добавок для животных, перемещении, хранении, переработке, утилизации биологических отходов (трупов животных и птиц, абортированных и мертворожденных плодов, ветеринарных конфискатов, других отходов, непригодных в пищу людям и на корм животным), к характеру, форме, содержанию и предоставлению информации по этим видам деятельности, а также определяют права и обязанности органов государственной власти Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, подведомственных им организаций в вышеуказанной сфере деятельности.

Субъектами профилактических мероприятий при осуществлении федерального государственного ветеринарного надзора являются:

объекты, осуществляющие на территории Российской Федерации деятельность, предметом которой являются предназначенные для вывоза, ввезенные и перемещаемые транзитом через таможенную территорию Таможенного союза товары, включенные в Единый перечень товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе», подлежащих федеральному государственному ветеринарному контролю (надзору) при осуществлении федерального государственного ветеринарного контроля (надзора).

В сфере федерального государственного ветеринарного надзора.

• проведено в 2017 году 39 736 контрольно-надзорных мероприятий (в т.ч. рейды, дежурства), из них плановых проверок — 7 261, внеплановых — 13 804, выявлено 26 279 нарушений.

По выявленным нарушениям в 2017 году приняты следующие меры:

• выдано 9 634 предписаний об устранении выявленных нарушений законодательства в сфере федерального государственного ветеринарного надзора, а также вынесено постановлений 26 081.
• составлено протоколов об административных правонарушениях — 25 030, из которых направлено по подведомственности — 2 210.

Наиболее характерные нарушения обязательных требований при осуществлении контрольно-надзорной деятельности в сфере федерального государственного ветеринарного надзора приведены ниже.

1. Статья 10.6. Нарушение правил карантина животных или других ветеринарно-санитарных правил — 6 804 нарушений;

2. Статья 10.8. Нарушение ветеринарно-санитарных правил перевозки, перегона или убоя животных либо правил заготовки, переработки, хранения или реализации продуктов животноводства — 12 352 нарушений;

3. Статья 14.43. Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов — 4 161 нарушений.

Наибольшее количество нарушений приходится на статью 10.8 КоАП. Как правило, это нарушения в части:

• утилизации биологических отходов;
• отсутствия ветеринарных сопроводительных документов на подконтрольную государственному ветеринарному надзору продукцию;
• хранения, реализации продукции животного происхождения, в том числе, хранения и реализации продукции животного происхождения с истекшим сроком годности;
• наличия продукции животного происхождения без признаков проведения ветеринарно-санитарной экспертизы в полном объеме, отсутствие оттиска клейма «ГОСВЕТНАДЗОР»;
• хранения, реализации продукции животного происхождения без маркировки;
• отсутствия документов, подтверждающих проведение химико-бактериологического анализа воды, используемой для переработки продукции животного происхождения;
• в сопроводительных документах отсутствует информация об охлаждении молока сырого, указания времени начала транспортировки молока сырого;
• отсутствия проведения лабораторных исследований сырья, а также достоверности и полноты контроля за пищевым сырьем, подконтрольным государственному ветеринарному надзору.

В части нарушения статьи 10.6 КоАП, наиболее характерны следующие нарушения:

• отсутствие ограждения территории животноводческой фермы;
• отсутствие при въезде на территорию животноводческих ферм дезинфекционных барьеров;
• отсутствие при входе на территорию молочных ферм санитарного пропускного пункта для смены одежды, обуви, а также прохождения гигиенического душа;
• отсутствие дезковриков при входе в помещения объектов, подконтрольных государственному ветеринарному контролю (надзору);
• неудовлетворительное состояние помещений объектов, подконтрольных государственному ветеринарному контролю (надзору);
• отсутствие микробиологического контроля санитарного состояния воздуха холодильных камер, а также отсутствие документов, подтверждающих проведение мойки и дезинфекции холодильных камер, протоколы лабораторных исследований на эффективность качества дезинфекции;
• отсутствие документов, подтверждающих организацию и проведение мойки и санитарной обработки производственных помещений, технологического оборудования;
• несоблюдение кратность контроля санитарного состояния производства и эффективности проведения санитарной обработки производственного оборудования, инвентаря, рук работающего персонала;
• несоблюдение кратности проведения плановой дезинсекции складских и подсобных помещений;
• отсутствие стерилизатора для дезинфекции ножей и мусатов;
• отсутствие отдельной закрывающейся маркированной емкости цвета, отличающего от цвета остальных контейнеров для сбора непищевых боенских отходов;
• несоблюдение плана профилактических противоэпизоотических мероприятий;
• несоблюдение правил карантина животных;
• убой скота на необорудованных убойных площадках;
• отсутствие оборудованных вскрывочных для вскрытия трупов животных на свиноводческих предприятиях.

В части статьи 14.43 КоАП, наиболее типичными нарушениями являются:

• использование мяса непромышленного изготовления для переработки и производства мясных полуфабрикатов;
• отсутствие приборов учета температурного режима производства, а также документов, подтверждающих, соблюдение температурного режима;
• пересечение технологических потоков готовой продукции и сырья на производстве;
• отсутствие приборов учета, а также соблюдение норм относительной влажности воздуха в камере хранения продукции животного происхождения (яйцо пищевое);
• программа производственного контроля выполняется не в полном объеме;
• фальсификация молочной продукции;
• наличие или превышение норм остатков запрещенных веществ в молочной продукции;
• отсутствие на производстве и/или несоблюдение принципов ХАССП;
• совместное хранение в холодильной камере мяса для пищевых и непищевых целей;
• хранение и реализация продукции животного происхождения с истекшим сроком годности;
• отсутствие маркировки на продукции животного происхождения, несоответствие информации, заявленной на маркировке с составом продукции животного происхождения;
• нарушения требований хранения продукции животного происхождения во вскрытой вакуумной защитной упаковке;
• отсутствие документов, подтверждающих безопасность сырья животного происхождения (мяса и мясной продукции);
• несоблюдение условий хранения парного и охлажденного мяса;
• перевозка молока сырого в неоплобированных емкостях;
• в товаросопроводительных документах не указывается время отгрузки и температура отгрузки молока сырого, номер партии;
• отсутствие журналов регистрации, а также несоблюдение показателей контрольно-измерительных приборов коптильных камер на рыбоперерабатывающих предприятиях;
• хранение и реализация кормов для непродуктивных животных без маркировки;
• нарушения технологических процессов на мясоперерабатывающих предприятиях, нарушение технологических потоков на мясоперерабатывающих предприятиях;
• хранение и реализация кормов для непродуктивных животных с истекшим сроком годности.

Россельхознадзором и его территориальными управлениями в 2017 году регулярно публиковалась информация в сфере государственного ветеринарного надзора в средствах массовой информации (газеты, журналы, электронные/интернет-издания), размещались видеосюжеты на телевидении, осуществлялось участие представителей Службы и ее территориальных органов в форумах, совещаниях, в т.ч. освещаемых средствами массовой информации, проводилась работа с населением по вопросам соблюдения требований ветеринарного законодательства.

В частности:

• в печати опубликовано свыше 2765 материалов;
• репортажей на телевидении — 1071,
• выступлений на радио — 2433;
• на сайтах территориальных управлений Россельхознадзора размещено более 15133 материала (новостей), в других интернет-изданиях размещено 15744 материала;
• в рамках приема граждан (физических лиц) даны разъяснения по вопросам государственного ветеринарного надзора более 7030 гражданам;
• выдано более 260 предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований в сфере государственного ветеринарного надзора.

Также территориальными управлениями Россельхознадзора проводится работа по размещению на официальных сайтах ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере государственного ветеринарного надзора.

Общий объем выявленных в 2017 году нарушений составил 26279 против 29631 в 2016 году.

Основными проблемами, которые по своей сути являются причинами основной части нарушений требований ветеринарного законодательства Российской Федерации, выявляемых Россельхознадзором, являются:

1. Низкие знания подконтрольных субъектов требований, предъявляемых к ним ветеринарным законодательством Российской Федерации.

Решением данной проблемы является активное проведение Россельхознадзором и его территориальными управлениями работы по разъяснению обязательных требований подконтрольным субъектам. Предполагается также дальнейшее ежеквартальное проведение территориальными управлениями Россельхознадзора публичных мероприятий.

2. Сознательное бездействие подконтрольных субъектов.

В качестве решения данной проблемы может быть организация первостепенной профилактической работы (мероприятий) подконтрольными субъектами.

1. Мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, сокращение количества нарушений в сфере государственного ветеринарного надзора за предупреждением болезней животных и их лечением, выпуском полноценных и безопасных в ветеринарном отношении продуктов животноводства и защиту населения от болезней, общих для человека и животных.

2. Предупреждение нарушения хозяйствующими субъектами обязательных требований законодательства в сфере государственного ветеринарного надзора, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований в указанной сфере.

3. Повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора).

4. Разъяснение поднадзорным субъектам обязательных требований.

Формирование единого понимания обязательных требований законодательства в сфере государственного ветеринарного надзора у всех поднадзорных субъектов.

В целях реализации указанной задачи Россельхознадзором и его территориальными управлениями планируются к проведению ежеквартальные публичные мероприятия, результаты которых подлежат на соответствующих официальных сайтах.

Выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или минимизации рисков их возникновения.

Ежегодно (по итогам работы за год), проводится обобщенный анализ деятельности Россельхознадзора и его территориальных управлений, в результате которого составляется перечень наиболее часто совершаемых нарушений обязательных требований ветеринарного законодательства Российской Федерации.

Указанный анализ, содержащий основные причины, факторы и условия, способствовавшие нарушению обязательных требований публикуется на официальных сайтах Россельхознадзора и его территориальных управлений.

Инвентаризация состава и особенностей поднадзорных субъектов (объектов) и оценки состояния поднадзорной сферы.

Планируется завершение формирования реестра поднадзорных в сфере государственного ветеринарного надзора Россельхознадзору объектов к концу 2018 года, его регулярная актуализация в 2019 — 2020 гг.

Раздел IV. Потребность в кадровых, материальных, финансовых и других ресурсах, необходимых для реализации Программы

Реализация Программы осуществляется в рамках имеющейся численности и ресурсов.

Мониторинг реализации Программы осуществляется на регулярной основе. Ежеквартально осуществляются сбор и анализ информации о ходе реализации Программы, соблюдении обязательных требований ветеринарного законодательства, по итогам которого вырабатываются актуальные предложения о необходимости принятия дополнительных (или пересмотре имеющихся) мер по обеспечению выполнения Программы.

Для оценки влияния профилактических мероприятий на предотвращение нарушения требований ветеринарного законодательства Россельхознадзор проводит собственное социологическое исследование (среди представителей подконтрольных субъектов).

Результаты профилактической работы включаются в итоговый отчет о деятельности Россельхознадзора и в виде отдельного информационного сообщения размещаются на официальном сайте Россельхознадзора в информационно-коммуникационной сети «Интернет».

Раздел VI. Оценка эффективности Программы

Целевые показатели результативности мероприятий Программы. Ожидаемый результат Программы

Целевые показатели результативности мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований в сфере государственного ветеринарного надзора:

1. Количество выявленных нарушений требований ветеринарного законодательства.

2. Количество проведенных профилактических мероприятий (публикации в СМИ, в интернет-изданиях, выступления на радио, телевидении, участие в форумах, совещаниях с поднадзорными субъектами, бизнес-сообществами, публичные мероприятия, консультации и пр.).

Оценка эффективности Программы будет произведена согласно Методике оценки эффективности Программы (Приложение № 1).

Ожидаемый результат реализации Программы — снижение количества выявленных нарушений требований ветеринарного законодательства.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Россельхознадзор осуществляет государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения.

Россельхознадзор и его территориальные органы (далее — Служба) в соответствии с Положением о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043, осуществляет государственный контроль в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения.

Контроль (надзор) включает в себя (в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения):

а) организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;

б) организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным обязательным требованиям к их качеству (выборочный контроль и контроль качества лекарственных средств);

в) организацию и проведение фармаконадзора;

г) организация и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, выдача заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики;

д) применение в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, в том числе принятие решения о нахождении лекарственных средств в обращении, выдачу предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечение к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

Поднадзорными объектами являются:

• производители лекарственных средств;
• держатели или владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов или уполномоченные ими юридические лица;
• субъекты, осуществляющие хранение лекарственных средств;
• субъекты, осуществляющие оптовую или розничную реализацию лекарственных средств;
• субъекты, осуществляющие транспортировку лекарственных средств;
• хозяйствующие субъекты, осуществляющие хранение и применение лекарственных средств (организации или индивидуальные предприниматели, осуществляющие разведение, выращивание, содержание животных, ветклиники, ветеринарные лаборатории и т.д.).

Законодательно установленный регуляторный механизм допуска лекарственных средств на рынок предусматривает их обязательную регистрацию, которая также относится к полномочиям Россельхознадзора. Другим механизмом первичного контроля и проверки условий, необходимых для выполнения обязательных требований является реализация полномочий по лицензированию производства лекарственных средств и фармдеятельности в соответствии с законодательством РФ.

При осуществлении государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств с учетом принципов риск-ориентированного подхода Россельхознадзор относит деятельность юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств к определенным категориям риска в соответствии с критериями тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований, предусмотренные разделом II Приложения № 2 к Положению о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043.

Наиболее значимые риски при несоблюдении обязательных требований обозначаются в процессах:

• доклинических и клинических исследованиях лекарственных средств;
• изготовления лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
• перевозке лекарственных средств;
• хранении и реализации лекарственных средств;

Вопросы регулирования и контроля обращения лекарственных средств для ветеринарного неразрывно связаны с другими видами ветеринарного контроля в частности с мониторингом остатков запрещенных и вредных веществ в продукции животного происхождения. Одной из приоритетных задач является создание системы прослеживаемости применения лекарственных средств, что особенно актуально в рамках программы борьбы с антибиотикорезистентностью. Соблюдение обязательных требований, установленных к обращению лекарственных средств для ветеринарного применения минимизирует риски загрязнения пищевой продукции остатками запрещенных и вредных веществ, повышает эффективность проведения противоэпизоотических и профилактических мероприятий в сфере животноводства. Кроме того, в условиях действия принципов взаимного признания результатов регистрации лекарственных средств в странах — членах Таможенного союза в настоящее время на территории РФ находятся в обращении лекарственные средства, не отвечающие требованиям законодательства Российской Федерации, содержащие компоненты, запрещенные к применению из-за высоких рисков накопления их остатков в животноводческой продукции. Негативное влияние будет устранено только с принятием документа ЕАЭС «Правила обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Евразийского экономического союза», принятие которого запланировано на 2019 год.

До момента принятия Единых Правил и окончания действия переходного периода сохраняются высокие риски при обращении лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных по требованиям национального законодательства стран — членов ЕАЭС.

Другим значимым критерием при анализе и оценке риска является качество проведения профилактических мероприятий в животноводстве, напрямую связанных с применением иммунобиологических препаратов. Подтверждение качества вакцин, сывороток и других иммуногенных препаратов является важнейшим звеном в комплексе мероприятий по недопущению возникновения и распространения заразных болезней животных.

Проведение профилактических мероприятий, направленных на соблюдение поднадзорными объектами (субъектами обращения лекарственных средств) обязательных требований в сфере обеспечения качества и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения, будет способствовать повышению ответственности поднадзорных объектов, улучшению в целом ситуации, а также снижению количества выявляемых нарушений обязательных требований в указанной сфере.

Следует отметить, что начиная с 2014 года, проводится мониторинг качества лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте. По результатам принимается решение о приостановке обращения серий некачественных лекарственных средств. Организована система мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств посредством ФГИС «Гален».

Службой ежегодно осуществлялось информирование хозяйствующих субъектов, населения о своей деятельности в сфере обращения лекарственных средств, ее результатах, а также доводилась информация о недопустимости нарушений требований российского законодательства в указанной сфере, о мерах ответственности за допущенные нарушения.

Указанная работа проводилась путем публикаций в СМИ (газеты, журналы), сети «Интернет» на сайтах Россельхознадзора и его территориальных управлениях, иных интернет-ресурсах, выступления на радио и телевидении. Кроме того, представители Службы принимали участие в форумах, совещаниях, в т.ч. освещаемых СМИ.

Указанная работа будет продолжена в рамках профилактических мероприятий.

В рамках контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения за 2017 год территориальными управлениями Россельхознадзора:

• проведена 631 плановая проверка;
• проведено 775 внеплановых проверок;
• проведено 335 мероприятий с целью выявления фактов непосредственного обнаружения правонарушений (в т.ч. по выявлению контрафактных, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, деятельности без лицензии);
• выявлено 1183 нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (из них, допущенных юридическими лицами — 263 должностными лицами — 322, индивидуальными предпринимателями — 301);
• составлено 954 протокола об административных правонарушениях;
• выдано 385 предписаний об устранении правонарушений;
• вынесено 699 постановления о привлечении к административной ответственности;
• вынесено 6 постановлений об административном приостановлении деятельности;
• наложено штрафов на сумму 7217 тыс. руб.;
• взыскано штрафов на сумму 5243 тыс. руб. (взыскиваемость штрафов составила 72,6%).

В соответствии с Планами контроля качества и выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения отобрано 2038 проб лекарственных средств для ветеринарного применения.

За 2017 года планы контроля качества и выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выполнены на 100%.

По результатам экспертизы качества выявлено несоответствие требованиям у 272 проб лекарственных средств для ветеринарного применения.

В рамках исполнения Планов контроля качества и выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения исследованы лекарственные препараты 123 различных производителей, 57 из которых являются иностранными предприятиями. Несоответствие установленным требованиям выявлено у препаратов 34 производителей, из которых 7 производителей являются иностранными предприятиями.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» Россельхознадзор осуществляет полномочия по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики (далее — заключение).

В 2017 г. подано 39 заявлений на выдачу заключения (4 — отечественных производителя, 35 — зарубежных производителя), из них по 32 заявлениям проведено инспектирование (8 отечественных, 24 зарубежных).

По результатам инспектирования выдано 11 заключений (4 отечественным производителям, 7 зарубежным), принято 21 решение об отказе в выдаче заключении (4-м отечественным производителям и 17 зарубежным).

В 2017 г в Россельхознадзор подано 14 заявлений на получение аттестации экспертов, привлекаемых Россельхознадзором к проведению мероприятий по контролю (надзору) при осуществлении лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения и лицензионного контроля в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

По результатам квалификационного экзамена 14 заявителей аттестованы в качестве экспертов, привлекаемых Россельхознадзором к проведению мероприятий по контролю (надзору) при осуществлении лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения и лицензионного контроля в части фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Отказов в проведении аттестации экспертов за 2017 год не было.

На территории Российской Федерации зарегистрировано 2220 лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В государственный реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения включены 127 фармацевтических субстанций, произведенных для реализации.

При этом 2017 года зарегистрировано 61 лекарственный препарат для ветеринарного применения, подтверждена государственная регистрация 91 лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств включено 28 фармацевтических субстанций, произведенных для реализации. В регистрационные документы на 729 зарегистрированных лекарственных препарата внесены изменения.

По состоянию на 01 января 2018 года на территории Российской Федерации 131 хозяйствующий субъект осуществляет производство лекарственных средств для ветеринарного применения и 6589 осуществляют фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В 2017 году выдано и переоформлено 1118 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и 27 лицензий на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения.

Россельхознадзором и его территориальными управлениями в рамках реализации Программы в 2017 году регулярно публиковалась информация в сфере государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в средствах массовой информации (газеты, журналы, электронные/интернет-издания), размещались видеосюжеты на телевидении, осуществлялось участие представителей Службы и ее территориальных органов в форумах, совещаниях, в т.ч. освещаемых средствами массовой информации, проводилась работа с населением по вопросам соблюдения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

В частности:

• в печати опубликовано свыше 57 материалов;
• репортажей на телевидении — 12,
• проведено 15 выступлений на радио;
• на сайтах территориальных управлений Россельхознадзора размещено более тысячи материалов (новостей), в других интернет-изданиях размещено более 6,8 тысяч материалов;
• на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Новости» опубликовано более 3 тысяч материалов (новостей);
• принято участие в более 150 совещаниях (форумах) с представителями бизнес-сообществ, хозяйствующих субъектов.

Также территориальными управлениями Россельхознадзора проводится работа по размещению на сайтах ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере обращения лекарственных средств.

А также в открытом доступе работают электронные интернет-сервисы ФГИС Ирена, Гален, Ивис, с работой которых можно ознакомится на сайте Россельхознадзора.

Благодаря проведенной профилактической работе в 2017 году для разъяснения субъектам хозяйствования обязательных требований в сфере государственного надзора в сфере обращения лекарственных препаратов, а также для предупреждения нарушения обязательных требований общий объем выявленных в 2017 году нарушений составил 1183 (из них, допущенных юридическими лицами — 263 должностными лицами — 322, индивидуальными предпринимателями — 301) против 1412 (из них, допущенных юридическими лицами — 458, должностными лицами — 479, индивидуальными предпринимателями — 448) в 2016 году.

Проблемы, на решение которых направлена Программа

1. Выявление некачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации.

2. Пресечение обращения лекарственных средств, произведенных в несоответствии с требованиями надлежащей производственной практики.

3. Выявление информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

4. Организация системы контроля за применением лекарственных средств (антибиотиков) в рамках программы борьбы с антибиотикорезистентностью.

1. выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;

2. устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований;

3. оценка состояния подконтрольной среды и особенностей подконтрольных субъектов (объектов), установление зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов;

4. определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы, а также для установления критериев риска;

5. повышение квалификации кадрового состава контрольно-надзорных органов;

6. создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий.

1. Формирование единого понимания обязательных требований законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности лекарственных средств у всех участников контрольно-надзорной деятельности.

2. Выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения.

3. Установление зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных поднадзорных объектов.

4. Анализ состава и особенностей поднадзорных объектов и оценки состояния поднадзорной сферы.

Ожидаемый результат: снижение количества выявленных нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в том числе лицензионных требований и требований надлежащей производственной практики.

Раздел IV. Потребность в кадровых, материальных, финансовых и других ресурсах, необходимых для реализации Программы

Реализация Программы осуществляется в рамках имеющейся численности и ресурсов.

Мониторинг реализации Программы осуществляется на регулярной основе. Ежеквартально осуществляются сбор и анализ информации о ходе реализации Программы, соблюдении обязательных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, по итогам которого вырабатываются актуальные предложения о необходимости принятия дополнительных (или пересмотре имеющихся) мер по обеспечению выполнения Программы.

Для оценки влияния профилактических мероприятий на предотвращение нарушения требований законодательства при обращении лекарственных средств Россельхознадзор проводит собственное социологическое исследование (среди представителей подконтрольных субъектов).

Результаты профилактической работы включаются в итоговый отчет о деятельности Россельхознадзора и в виде отдельного информационного сообщения размещаются на официальном сайте Россельхознадзора в информационно-коммуникационной сети «Интернет».

Целевые показатели результативности мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований в сфере государственного земельного надзора:

1. Количество выявленных нарушений требований законодательства, при обращении лекарственных средств, (шт).

2. Количество лицензиатов у которых установлены нарушения лицензионных требований, (объект).

3. Количество серий лекарственных средств не соответствующих требованиям, предъявляемым к их качеству (шт.)

4. Количество хозяйствующих субъектов, у которых выявлены нарушения требований законодательства, при обращении лекарственных средств, (шт).

5. Количество проведенных профилактических мероприятий (публикации в СМИ, в интернет-изданиях, телевидении, участие в форумах, совещаниях с поднадзорными субъектами, бизнес-сообществами, публичные мероприятия, консультации и пр.).

Оценка эффективности Программы будет произведена согласно Методике оценки эффективности Программы (Приложение № 1).

Ожидаемый результат: снижение количества выявленных нарушений требований законодательства в сфере обеспечения качества и безопасности лекарственных средств при увеличении количества и качества проводимых профилактических мероприятий.

Оценка эффективности Программы будет проведена по итогам работы за каждый отчетный год.

Показатели эффективности:

1. Количество выявленных нарушений требований законодательства, при обращении лекарственных средств, (шт.).

В 2018 году ожидаемое количество выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий нарушений требований законодательства составит 97% от базового значения,

в 2019 году — 94%;

в 2020 году — 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество выявленных в 2016 году нарушений требований законодательства — 1412.

2. Количество лицензиатов у которых установлены нарушения лицензионных требований, (объект).

В 2018 году ожидаемое количество выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий нарушений требований законодательства составит 97% от базового значения,

в 2019 году — 94%;

в 2020 году — 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество выявленных в 2016 году лицензиатов у которых установлены нарушения требований нарушений требований законодательства.

3. Количество серий лекарственных средств не соответствующих требованиям, предъявляемым к их качеству (шт.)

В 2018 году ожидаемое количество серий лекарственных средств не соответствующих требованиям, предъявляемым к их качеству (шт.) выявленных при проведении контрольно-надзорных мероприятий законодательства составит 97% от базового значения,

в 2019 году — 94%;

в 2020 году — 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество выявленных в 2017 году некачественных лекарственных средств — 272 серии.

4. Количество хозяйствующих субъектов, у которых выявлены нарушения требований законодательства, при обращении лекарственных средств, (шт).

В 2018 году ожидаемое количество хозяйствующих субъектов у которых при проведении контрольно-надзорных мероприятий и выявлены нарушения требований законодательства составит 97% от базового значения,

в 2019 году — 94%;

в 2020 году — 90% от базового значения.

Базовым значением в части указанного показателя является количество проверок проведенных в 2016 году — 2086.

Количество проведенных профилактических мероприятий Россельхознадзором и территориальными органами Россельхознадзора, ед.

Доля профилактических мероприятий в объеме контрольно-надзорных мероприятий, %.

Показатель рассчитывается как отношение количества проведенных профилактических мероприятий к количеству проведенных контрольно-надзорных мероприятий. Ожидается ежегодный рост указанного показателя.