Приказ Минпромторга России от 09.08.2017 № 2637

«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Хетеро Лабс Лимитед требованиям правил надлежащей производственной практики»

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Хетеро Лабс Лимитед, место нахождения: «Хетеро Корпорейт», 7-2-A2, Индастриал Эстэйтс, Санат Нагар, Хайдарабад — 500018, Индия; место осуществления деятельности: Отделение-III, 22-110, ИДА, Джидиметла, Хайдерабад-500055, Телангана, Индия, на основании результатов проверки, осуществленной 29 — 30 мая 2017 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00347/17/IN.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

---