Приказ ФМБА России от 16.09.2014 № 246

«О ведении реестра бланков „Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ

от 16 сентября 2014 г. № 246

О ВЕДЕНИИ РЕЕСТРА БЛАНКОВ «СЕРТИФИКАТ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ»

Во исполнение федеральных законов от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 30.03.1995 № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», постановления Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 № 1158 «Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию», приказа ФМБА России от 16.09.2010 № 534 «Об утверждении Порядка представления материалов и их рассмотрения для принятия решения о нежелательности пребывания (проживания) иностранного гражданина или лица без гражданства на территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА России» приказываю:

1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, использовать в работе:

• Форму бланка «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее — Сертификат) и инструкцию по его заполнению (приложения № 1 и № 2).
• Форму журнала регистрации выданных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (приложение № 3).
• Порядок учета, хранения и уничтожения испорченных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (приложение № 4).
• Технические требования по изготовлению бланков со сквозной нумерацией «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (приложение № 5).

2. Главному врачу ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» Богдану С.А. обеспечить:

2.1 Заказ на изготовление защищенных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» со сквозной нумерацией;

2.2. Учет, хранение и уничтожение испорченных защищенных бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» со сквозной нумерацией в соответствии с Порядком (приложение № 4);

2.3. Ведение Реестра бланков «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции», выделенных медицинским организациям по их заявкам для заказа изготовления защищенных бланков со сквозной нумерацией «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» с указанием серии и номера.

3. Руководителям медицинских организаций, подведомственных ФМБА России, ежемесячно по состоянию на 25 число каждого месяца передавать в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России» отчеты об их использовании.

4. Заместителю руководителя ФМБА России Романову В.В. проинформировать Федеральную миграционную службу и иные уполномоченные организации об издании настоящего приказа.

5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Романова В.В.

___________________________________________________________________________ (наименование медицинской организации)

                         (адрес, телефон)

                            (код ОГРН)

           (номер, дата выдачи и срок действия лицензии)

СЕРТИФИКАТ серия ______ __ N _________ <*>

Об отсутствии ВИЧ-инфекции

            THE CERTIFICATE OF NEGATIVE RESULT OF HIV

Я, ________________________________________________________________________ (ФИО врача) настоящим подтверждаю, что hereby certify that

___________________________________________________________________________ (ФИО пациента/name of patient)

___________________________________________________________________________ (паспорт/passport, страна постоянного или преимущественного проживания/residence)

был(а) обследован(а) ______________________________________________________ (дата тестирования/date of test, серия тест-системы/hatch of test)

Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2 antibody (IgG, IgM) existence is NEGATIVE

Врач, направивший на обследование _________________________________________ (ФИО, подпись/sigrnature of doctor)

Главный врач медицинской организации ________________________  место печати
                                         (ФИО, подпись/         медицинской
                                      signature of the Head     организации

                                 of medical institution)

ФИО обследуемого ____________________________________________ (подпись/signature of patient)

<*> В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 25.11.1995 № 1158 «Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию».

1. Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции (далее — Сертификат) заполняется медицинским работником при предъявлении гражданином паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

2. Сертификат заполняется на русском языке чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета, либо с применением печатающих устройств и действителен в течение трех месяцев со дня проведения исследования.

3. В левом верхнем углу Сертификата проставляется полное наименование медицинского учреждения в соответствии с документом регистрационного учета (код ОГРН), почтовый адрес и телефон, вносятся сведения о наличии лицензии (номер, дата выдачи и срок действия лицензии по видам медицинской деятельности).

4. В строке - «Фамилия, имя, отчество врача» вписывается фамилия, имя, отчество врача на русском языке без сокращений.

5. В строке - «Фамилия, имя, отчество пациента» вписывается фамилия, имя, отчество иностранного гражданина или лица без гражданства на русском языке без сокращений.

6. В строке - «Паспорт/страна постоянного проживания» указывается номер паспорта или документа, его заменяющего, и страна постоянного проживания иностранного гражданина или лица без гражданства.

7. В строке — «Дата рождения» указывается дата рождения иностранного гражданина или лица без гражданства (число, месяц, год).

8. В строке - «Дата тестирования/серия тест-системы» указывается дата проведенного лабораторного исследования крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека и серия тест-системы, с помощью которой проводилось исследование.

9. Сертификат подписывают врач, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное обследование, главный врач учреждения и обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

10. Выданные Сертификаты подлежат обязательной регистрации в журнале регистрации выданных сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции.

___________________________________________________________________________ (наименование медицинской организации)

Журнал регистрации сертификатов об отсутствии ВИЧ-инфекции

• журнал должен быть с нумерованными страницами, прошнурован, скреплен печатью учреждения и подписан главным врачом медицинской организации;
• все графы журнала подлежат заполнению синими или черными чернилами.

1. Бланки «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее — Сертификат) является документом строгой отчетности.

2. Медицинские организации ведут учет получения и расходования бланков Сертификата в специальных журналах.

3. В отдельные журналы вносятся сведения об испорченных, утерянных бланках. Испорченные бланки Сертификата хранятся в медицинских организациях в отдельной папке с описью. По истечении трех лет производится уничтожение испорченных бланков комиссией, созданной по приказу руководителя медицинской организации.

4. Испорченные бланки Сертификата, сброшюрованные в отдельные книжки, скрепляются подписью и печатью. Хранение осуществляется ответственным лицом, назначенным приказом руководителя медицинской организации.

5. Сведения о выдаче Сертификата (дата выдачи, номер и серия) должны быть указаны в соответствующей медицинской документации.

1. Общие требования к полиграфической продукции:

Бланк «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» является бланком строгой отчетности. Бланк «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» (далее — Бланк) должен соответствовать или превосходить технические параметры, приводимые в настоящих требованиях.

1.1 Требования к реквизитам бланка:

Бланк должен иметь набор реквизитов в соответствии с формой бланка, утвержденной настоящим приказом (приложение № 1).

1.2 Технические требования к защищенной полиграфической продукции:

Бланк отнесен к защищенной полиграфической продукции уровня «B» и должен соответствовать техническим требованиям приложения № 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 № 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 № 817» (пункты 1 и 4.2).

1.3 Конструкция изделия:

Формат изделия — 148 x 210 мм +/- 2 мм (печатный формат — A5)

Изделие состоит из одного бланка.

1.4 Бумага:

Бланк изготавливается на режимной бумаге в соответствии с пунктом 4.2 приложения № 3 к приказу Минфина РФ от 07.02.2003 № 14н с эксклюзивным, двухтоновым водяным знаком и с защитными волокнами двух видов. Описание: плотность — 85 г/кв. м; оттенок бумаги — белый; отсутствие видимой люминесценции; процент содержания целлюлозы — 100%; наличие эксклюзивного водяного знака — общий, эксклюзивный, двухтоновый водяной знак с графическим элементом «РФ» по всему полю бланка. Волокна видимые — красные, видимые, флуоресцирующие под УФ-излучением — зеленые.

1.5 Описание бланка:

Лицевая сторона:

1.5.1 Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.5.2 Две фоновые нераппортные сетки с ирисовыми раскатами:

1-я сетка: голубой-серый-голубой;

2-я сетка: зеленый-бирюзовый-розовый-зелено-бирюзовый;

1.5.3 Микротекст «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» — по периметру рамы, высота — 200 мкм;

1.5.4. Нумерация и серия по центру бланка проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом «И»;

1.5.5. Невидимые надписи «Сертификат об отсутствии ВИЧ-инфекции» флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны — 365/254 нм);

1.6 Оборотная сторона:

1.6.1 Гильоширная рама с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.2 Одинарная раппортная сетка с ирисовым раскатом: голубой-серый-голубой;

1.6.3 Микротекст — «Российская Федерация», высота — 200 мкм.

1.6.4. Код региона «45», выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);

1.6.5. Выходные данные изготовителя (сокращенное наименование, место нахождения), номер заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты в соответствии с приложением № 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 07.02.2003 № 14н «О реализации постановления Правительства Российской Федерации от 11.11.2002 № 817».

Вложения

• $168820_03D.RTF