Приказ Минздрава России от 09.01.2019 № 1н

(ред. от 10.12.2020)

«Об утверждении требований к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию»

(Зарегистрировано в Минюсте России 06.05.2019 № 54569)

Зарегистрировано в Минюсте России 6 мая 2019 г. № 54569

---

ПРИКАЗ

В соответствии с пунктом 2 статьи 10 Федерального закона от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 14, ст. 1212; 1996, № 34, ст. 4027; 2008, № 30, ст. 3616) и подпунктом 5.2.101 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066; № 33, ст. 5202; № 37, ст. 5535; № 40, ст. 5864; № 52, ст. 8131; 2018, № 13, ст. 1805; № 18, ст. 2638; № 36, ст. 5634; № 41, ст. 6273; № 50, ст. 7774), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.

2. Установить, что настоящий приказ вступает в силу с даты вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации о признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября 1995 г. № 1158 «Об утверждении требований к сертификату об отсутствии ВИЧ-инфекции, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства при их обращении за визой на въезд в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 49, ст. 4800).

от 9 января 2019 г. № 1н

ТРЕБОВАНИЯ К СЕРТИФИКАТУ ОБ ОТСУТСТВИИ ВИРУСА ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ-ИНФЕКЦИИ), ПРЕДЪЯВЛЯЕМОМУ ИНОСТРАННЫМИ ГРАЖДАНАМИ И ЛИЦАМИ БЕЗ ГРАЖДАНСТВА, ПРИБЫВАЮЩИМИ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ

I. Общие положения

1. Настоящие требования устанавливают требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию (далее — сертификат).

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 № 1313н)

2. Для оформления визы на въезд в Российскую Федерацию иностранным гражданам и лицам без гражданства, прибывающим в Российскую Федерацию на срок свыше трех месяцев, иностранные граждане и лица без гражданства предъявляют в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации сертификат, выданный медицинскими организациями на территории Российской Федерации или на территории иностранных государств.

(п. 2 в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 № 1313н)

3. Сертификат подтверждает отсутствие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) у иностранных граждан и лиц без гражданства, прибывающих в Российскую Федерацию.

4. Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории Российской Федерации, оформляется по результатам медицинского освидетельствования, проведенного в соответствии с Порядком подтверждения наличия или отсутствия инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. № 384н <1> (далее — Порядок).

---

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2015 г., регистрационный № 38341.

Сертификат, выдаваемый медицинскими организациями на территории иностранного государства, оформляется по результатам проведенного медицинского обследования на ВИЧ-инфекцию с использованием методов лабораторных исследований по суммарному определению антител классов M, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека.

(п. 4 в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 № 1313н)

II. Порядок заполнения сертификата, выдаваемого медицинскими организациями государственной или муниципальной системы здравоохранения на территории Российской Федерации

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 № 1313н)

5. Сертификат заполняется медицинским работником медицинской организации, ответственной за организацию медицинского освидетельствования на территории субъекта Российской Федерации <2> (далее — ответственная медицинская организация), на русском и английском языках чернилами или шариковой ручкой синего, фиолетового или черного цвета либо с применением печатающих устройств при предъявлении иностранным гражданином или лицом без гражданства паспорта или иного заменяющего его документа, удостоверяющего личность.

---

<2> Пункт 3 Порядка.

6. При заполнении сертификата указываются:

1. фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;

2. реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;

3. страна постоянного (преимущественного) проживания иностранного гражданина или лица без гражданства;

4. дата рождения: число, месяц, год рождения иностранного гражданина или лица без гражданства;

5. информация о проведенном иностранному гражданину или лицу без гражданства лабораторном исследовании крови на антитела к вирусу иммунодефицита человека с отрицательным результатом, включая дату проведенного исследования и серию тест-системы, с помощью которой проводилось исследование;

6. полное наименование, адрес и телефон ответственной медицинской организации, проводившей медицинское освидетельствование иностранного гражданина или лица без гражданства, а также номер, дату выдачи и срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности по медицинскому освидетельствованию на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) <3>;

---

<3> Пункт 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716) (далее — Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ).

7. фамилия, имя, отчество (при наличии) врача-специалиста, направившего иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, и уполномоченного должностного лица ответственной медицинской организации.

7. Сертификат подписывает врач-специалист, направивший иностранного гражданина или лицо без гражданства на лабораторное исследование, заверяет подписью уполномоченное должностное лицо ответственной медицинской организации и подписывает обследуемый иностранный гражданин или лицо без гражданства.

8. Сертификат заверяется печатью ответственной медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование ответственной медицинской организации в соответствии с учредительными документами указанной медицинской организации.

9. Сертификат действителен в течение трех месяцев с даты его выдачи <4>.

---

<4> Пункт 14 Порядка.

III. Бланк сертификата, выдаваемого медицинскими организациями на территории Российской Федерации

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.12.2020 № 1313н)

10. Бланк сертификата является бланком строгой отчетности. Учет выданных сертификатов осуществляется в ответственной медицинской организации <5>.

---

<5> Пункт 15 Порядка.

11. Бланк сертификата является защищенной полиграфической продукцией уровня «В» и изготавливается по единому образцу в соответствии с техническими требованиями и условиями изготовления защищенной полиграфической продукции, утвержденными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. № 14н <6>, с изменениями, внесенными приказом Министерства финансов Российской Федерации от 11 июля 2005 г. № 90н <7> (далее — Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. № 14н).

---

<6> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 марта 2003 г., регистрационный № 4271.

<7> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 августа 2005 г., регистрационный № 6860.

12. Бланк сертификата имеет серию и номер.

Серия содержит 6 символов:

первая и вторая цифры — кодовое обозначение субъекта Российской Федерации, на территории которого расположена ответственная медицинская организация, соответствующее 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований;

третья и четвертая цифры:

для медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, — 01;

для медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти субъекта Российской Федерации, — 02;

для медицинских организаций, подведомственных органам местного самоуправления, — 03;

пятая и шестая цифры — двузначный номер лицензии, выданной изготовителю полиграфической продукции (при однозначном номере лицензии он дополняется слева цифрой «0») <8>.

---

<8> Пункт 6 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ.

Номер бланка сертификата представляет собой 7-значный порядковый номер, присвоенный бланку изготовителем полиграфической продукции (начиная с 0000001).

13. Бланк сертификата представляет собой отдельный лист размером 148 x 210 мм (печатный формат — A5).

14. Бланк сертификата изготавливается на бумаге плотностью 100 г/кв. м, которая содержит 100% целлюлозы, с общим двухтоновым водяным знаком «Россия» по всему полю бланка, обладающим выраженной контрастностью, обеспечивающей его надежный визуальный контроль.

Бумага не имеет свечения в УФ-излучении и содержит не менее двух видов защитных волокон: невидимое волокно с желто-зеленым свечением в УФ-излучении; видимое волокно красного цвета с малиновым свечением в УФ-излучении, контролируемых в видимых или иных областях спектра.

Допустима замена одного из видов волокна на другие виды включений — конфетти, полимерные нити, капсулированный люминофор.

15. На лицевой и оборотной сторонах бланка сертификата гильоширная рама с ирисовым раскатом от голубого к серому и от серого к голубому. На лицевой стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением двух фоновых нераппопортных сеток. Первая сетка переходит от голубого к серому и от серого к голубому, вторая — от зеленого к бирюзовому, от бирюзового к розовому, от розового к зеленому и от зеленого к бирюзовому.

На оборотной стороне бланка сертификата ирисовый раскат с наложением одинарной раппортной сетки от голубого к серому и от серого к голубому.

16. На лицевой стороне бланка сертификата размещаются:

по периметру рамы микротекст «Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» высотой 200 мкм;

невидимые надписи «Сертификат об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», которые флуоресцируют при УФ-излучении двойного свечения (красный/зеленый (длина волны — 365/254 нм).

17. На лицевой стороне бланка сертификата в левом верхнем углу размещаются:

подчеркивание с подстрочной надписью «(Наименование медицинской организации)»;

подчеркивание с подстрочной надписью «(адрес, телефон)»;

подчеркивание с подстрочной надписью «(дата выдачи, номер и срок действия лицензии)».

18. На лицевой стороне бланка сертификата по центру размещаются серия, номер бланка сертификата и надписи:

«СЕРТИФИКАТ», «серия», «N», «об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», «CERTIFICATE OF HIV-infection TEST NEGATIVE RESULT».

19. На лицевой стороне бланка сертификата в нижней части размещаются с выравниванием по ширине:

надпись «Я,» и подчеркивание с подстрочной надписью «(фамилия, имя, отчество (при наличии) врача)»:

надписи «настоящим подтверждаю, что», «hereby certify that»;

подчеркивания с подстрочными надписями «(фамилия, имя отчество (при наличии) пациента/name of patient)», «(паспорт или иной документ, удостоверяющий личность/passport or other identification document, страна постоянного или преимущественного проживания/residence)», «(дата рождения/date of birth)»;

надпись «был(а) обследован(а)» и подчеркивание с подстрочной надписью «(дата тестирования/date of test, серия тест-системы/hatch of test)»;

надпись «Определение антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 всех классов (IgG, IgM) методом иммуноферментного анализа с ОТРИЦАТЕЛЬНЫМ результатом. HIV-1 and HIV-2 antibodies (IgG, IgM) NOT DETECTED.»;

надпись «Врач-специалист, направивший на обследование» и подчеркивание с подстрочной надписью «(ФИО, подпись/signature of doctor)»;

надпись «Главный врач медицинской организации» и подчеркивание с подстрочной надписью «(ФИО, подпись/signature of the Head of medical institution)», а также надпись «ФИО обследуемого» и подчеркивание с подстрочной надписью «(подпись/signature of patient)» размещаются с выравниванием влево, а надпись «М.П.» с выравниванием вправо.

20. Надписи и подчеркивания с подстрочными надписями выполняются шрифтом черного цвета. Номер и серия проставляются способом высокой печати черной ИК-прозрачной краской с элементом «И».

21. На оборотной стороне бланка сертификата размещаются:

микротекст «Российская Федерация» позитивного исполнения, высота — 200 мкм;

код региона в формате «00», соответствующий 1-му, 2-му знакам кода Общероссийского классификатора территорий муниципальных образований, выполненный трафаретным способом печати краской, изменяющей цвет от голубого до золотистого при изменении угла наклона (оптически изменяющаяся краска);

выходные данные изготовителя полиграфической продукции (сокращенное наименование, адрес места нахождения), № заказа, год выполнения, тираж, уровень защиты — в соответствии с приложением № 3 к приказу Министерства финансов Российской Федерации от 7 февраля 2003 г. № 14н.

IV. Требования к сертификату, предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации

(введено Приказом Минздрава России от 10.12.2020 № 1313н)

22. Сертификат, предъявляемый иностранными гражданами и лицами без гражданства в дипломатические представительства или консульские учреждения Российской Федерации, должен содержать следующие сведения:

1. фамилия, имя, отчество (при наличии) иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;

2. реквизиты документа, удостоверяющего личность иностранного гражданина или лица без гражданства без сокращений;

---