Приказ Минпромторга России от 13.01.2017 № 19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 13.01.2017 N 19. 19. 13.01.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-19-2017-minpromtorg-rossii
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Астеллас Фарма Юроп Б.В. требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 января 2017 г. № 19
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Астеллас Фарма Юроп Б.В., место нахождения: Силвиусвег 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды; место осуществления деятельности: Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды, на основании результатов проверки, осуществленной 29 ноября — 02 декабря 2016 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00098/17/NL.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.