--- title: "Приказ Роспотребнадзора от 07.04.2023 N 183" number: "183" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" issued_on: 2023-04-07 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-183-2023-rospotrebnadzor-federalnaya" --- ## Приказ Роспотребнадзора от 07.04.2023 N 183 # Приказ Роспотребнадзора от 07.04.2023 N 183 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2023 N 74436) > [!IMPORTANT] > Срок действия документа [ограничен](#p100008) 1 сентября 2028 года. > Начало действия документа - [01.03.2024](#p100008). Зарегистрировано в Минюсте России 25 июля 2023 г. N 74436 --- **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ** **ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА** **ПРИКАЗ** от 7 апреля 2023 г. N 183 **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ОЦЕНОЧНОГО ЛИСТА,** **В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ** **СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ** **ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ** **ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА**
**И ЖИВОТНЫХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ**
**ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)**
**И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ**
**III И IV СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ,** **ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ СИСТЕМАХ** В соответствии с [частью 8 статьи 19.1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-1#p294) Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", [пунктом 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-46-2022#p100014) Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46, приказываю: 1. Утвердить форму оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, согласно [приложению](#p100012) к настоящему приказу. 2. Признать утратившим силу [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-57-2022-rospotrebnadzor-federalnaya) Роспотребнадзора от 21 февраля 2022 г. N 57 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2022 г., регистрационный N 67522). 3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2024 г. и действует до 1 сентября 2028 г. Руководитель **А.Ю.ПОПОВА** Приложение к приказу Роспотребнадзора от 07.04.2023 N 183 Форма Оценочный лист, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах ___________________________________________________________________________ (Роспотребнадзор (наименование территориального органа Роспотребнадзора) 1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям (документарная (выездная): ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 2. Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий): ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 3. Статус лица, в отношении которого проводится оценка соответствия лицензионным требованиям (подчеркнуть нужное): соискатель лицензии, лицензиат. 4. Полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование, организационно-правовая форма юридического лица в соответствии с учредительными документами, адрес в пределах места нахождения юридического лица, или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес его регистрации по месту жительства: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 5. Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН), индивидуального предпринимателя (ОГРНИП), государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (индивидуального предпринимателя) и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке на учет в налоговом органе: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 6. Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 7. Наименование вида работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 8. Место проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 9. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора): ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 10. Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ 11. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиями:
N п/пВопросы, отражающие содержание лицензионных требованийРеквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, содержащих лицензионные требованияОтветы на вопросы:
ДаНетКомментарии
1.Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46 (далее - Положение, Постановление N 46 соответственно) <1>, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон N 52-ФЗ) и статьи 11 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Закон N 492-ФЗ)?Подпункт "а" пункта 4 Положения.
Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ.
Статья 11 Закона N 492-ФЗ.
2.Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ и статьи 11 Закона N 492-ФЗ?Подпункт "а" пункта 4 Положения.
Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона N 52-ФЗ.
Статья 11 Закона N 492-ФЗ.
3.Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ, статьи 11 Закона N 492-ФЗ, статей 7 и 8 Федерального закона от 5 июля 1996 г. N 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (далее - Закон N 86-ФЗ)?Подпункт "б" пункта 4 Положения.
Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ.
Статья 11 Закона N 492-ФЗ.
Статьи 7 и 8 Закона N 86-ФЗ.
4.Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающие требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ, статьи 11 Закона N 492-ФЗ, статей 7 и 8 Закона N 86-ФЗ?Подпункт "б" пункта 4 Положения.
Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона N 52-ФЗ.
Статья 11 Закона N 492-ФЗ.
Статьи 7 и 8 Закона N 86-ФЗ.
5.Имеется ли в наличии у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стаж работы по специальности не менее 3 лет?Подпункт "в" пункта 4 Положения.
6.Имеется ли в наличии в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг)?Подпункт "г" пункта 4 Положения.
7.Обеспечивается ли лицензиатом проведение повышения квалификации лиц, указанных в подпунктах "в" и "г" пункта 4 Положения, не реже одного раза в 5 лет?Пункт 5 Положения.
_________ ________________________________________ _____________________ (подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии), (дата заполнения должность уполномоченного должностного оценочного листа) лица Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводившего проверку и заполнившего оценочный лист) --- <1> В соответствии с [пунктом 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-46-2022#p100009) Постановления N 46 данный акт действует до 1 сентября 2028 г. ---