Приказ Роспотребнадзора от 07.04.2023 № 183

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека · № 183 от 07.04.2023Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: Приказ Роспотребнадзора от 07.04.2023 N 183. 183. 07.04.2023. https://bukva.ai/docs/prikaz-183-2023-rospotrebnadzor-federalnaya

«Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»

(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2023 № 74436)

Примечание

Срок действия документа ограничен 1 сентября 2028 года. Начало действия документа - 01.03.2024.

Зарегистрировано в Минюсте России 25 июля 2023 г. № 74436

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ от 7 апреля 2023 г. № 183

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ОЦЕНОЧНОГО ЛИСТА, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМ ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА

И ЖИВОТНЫХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)
И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ

III И IV СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ СИСТЕМАХ

В соответствии с частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 46, приказываю:

1. Утвердить форму оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению к настоящему приказу.

2. Признать утратившим силу приказ Роспотребнадзора от 21 февраля 2022 г. № 57 «Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2022 г., регистрационный № 67522).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2024 г. и действует до 1 сентября 2028 г.

Руководитель А. Ю. Попова

Приложение к приказу Роспотребнадзора от 07.04.2023 № 183

Форма

Оценочный лист, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

(Роспотребнадзор (наименование территориального органа Роспотребнадзора)

1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям (документарная (выездная):

2. Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий):

3. Статус лица, в отношении которого проводится оценка соответствия лицензионным требованиям (подчеркнуть нужное): соискатель лицензии, лицензиат.

4. Полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование,

организационно-правовая   форма   юридического   лица   в   соответствии  с
учредительными  документами, адрес в пределах места нахождения юридического
лица,   или   фамилия,   имя   и  отчество  (при  наличии)  индивидуального

предпринимателя, адрес его регистрации по месту жительства:

5. Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН), индивидуального предпринимателя (ОГРНИП), государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (индивидуального предпринимателя)

и  данные  документа,  подтверждающего факт внесения сведений о юридическом
лице    в   Единый   государственный   реестр   юридических   лиц   (Единый
государственный  реестр индивидуальных предпринимателей), идентификационный
номер  налогоплательщика  (ИНН)  и  данные документа о постановке на учет в

налоговом органе:

6. Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности:

7. Наименование вида работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:

8. Место проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа:

9. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора):

10. Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:

11. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиями:

№ п/п	Вопросы, отражающие содержание лицензионных требований	Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, содержащих лицензионные требования	Ответы на вопросы:
№ п/п	Вопросы, отражающие содержание лицензионных требований		Да	Нет	Комментарии
1.	Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 46 (далее — Положение, Постановление № 46 соответственно) <1>, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Закон № 52-ФЗ) и статьи 11 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации» (далее — Закон № 492-ФЗ)?	Подпункт «а» пункта 4 Положения. Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона № 52-ФЗ. Статья 11 Закона № 492-ФЗ.
2.	Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Закона № 52-ФЗ и статьи 11 Закона № 492-ФЗ?	Подпункт «а» пункта 4 Положения. Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона № 52-ФЗ. Статья 11 Закона № 492-ФЗ.
3.	Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона № 52-ФЗ, статьи 11 Закона № 492-ФЗ, статей 7 и 8 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» (далее — Закон № 86-ФЗ)?	Подпункт «б» пункта 4 Положения. Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона № 52-ФЗ. Статья 11 Закона № 492-ФЗ. Статьи 7 и 8 Закона № 86-ФЗ.
4.	Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающие требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона № 52-ФЗ, статьи 11 Закона № 492-ФЗ, статей 7 и 8 Закона № 86-ФЗ?	Подпункт «б» пункта 4 Положения. Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона № 52-ФЗ. Статья 11 Закона № 492-ФЗ. Статьи 7 и 8 Закона № 86-ФЗ.
5.	Имеется ли в наличии у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стаж работы по специальности не менее 3 лет?	Подпункт «в» пункта 4 Положения.
6.	Имеется ли в наличии в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг)?	Подпункт «г» пункта 4 Положения.
7.	Обеспечивается ли лицензиатом проведение повышения квалификации лиц, указанных в подпунктах «в» и «г» пункта 4 Положения, не реже одного раза в 5 лет?	Пункт 5 Положения.

_________  ________________________________________   _____________________
(подпись)    (фамилия, имя, отчество  (при наличии),     (дата заполнения
            должность уполномоченного  должностного      оценочного листа)

        лица Роспотребнадзора (территориального
        органа Роспотребнадзора),  проводившего
        проверку и заполнившего оценочный лист)

<1> В соответствии с пунктом 3 Постановления № 46 данный акт действует до 1 сентября 2028 г.