Приказ Минпромторга России от 26.05.2016 № 1703

«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения АО „КРКА, д.д. Ново место“ требованиям правил надлежащей производственной практики»

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:

1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики акционерному обществу «КРКА, фармацевтический завод, д.д., Ново место» (АО «КРКА, д.д. Ново место»), место нахождения: 8501, Республика Словения, г. Ново место, Шмарьешка цеста, 6; место осуществления деятельности: 9240, Республика Словения, г. Лютомер, Улица Рада Пушеньяка, 10, на основании результатов проверки, осуществленной 13 — 15 апреля 2016 г.

Регистрационный номер заключения GMP-00001/16/SI.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---