Приказ Минпромторга России от 24.05.2017 № 1655
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 24.05.2017 N 1655. 1655. 24.05.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-1655-2017-minpromtorg-rossii
(ред. от 01.06.2017)
«О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Биоген Ю. Эс. Корпорейшн требованиям правил надлежащей производственной практики»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 24 мая 2017 г. № 1655
О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
БИОГЕН Ю. ЭС. КОРПОРЕЙШН ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 26 мая 2016 г. № 1714 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Биоген Ю. Эс. Корпорейшн, место нахождения: 250 Бинней Стрит, Кембридж, шт. Массачусетс 02142, Соединенные Штаты Америки; место осуществления деятельности: 900 Дэвис Драйв, Научно-Исследовательский треугольник, шт. Северная Каролина 27709, Соединенные Штаты Америки, на основании результатов проверки, осуществленной 24 марта 2017 г., 27 — 28 марта 2017 г.
(в ред. Приказа Минпромторга России от 01.06.2017 № 1748)
Регистрационный номер заключения GMP-00203/17/US.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.