Приказ Росздравнадзора от 12.07.2005 № 1524-Пр/05

«О внесении изменений в Приказ Росздравнадзора от 21.10.2004 № 279-Пр/04»

На основании статьи 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ, подпункта «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 г. № 309, пунктов 5.1.1.2, 5.1.3.6 и 5.3.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, с целью совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи приказываю:

1. Внести изменения в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21.10.2004 № 279-Пр/04 «О создании комиссий в сфере лицензирования деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи»:

Перечень типопредставителей протезно-ортопедических изделий, используемых при осуществлении работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи и подлежащих утверждению в качестве лицензионных образцов-эталонов, изложить в новой редакции (Приложение).

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

и социального развития от 12 июля 2005 г. № 1524-Пр/05

ПЕРЕЧЕНЬ ТИПОПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ УТВЕРЖДЕНИЮ В КАЧЕСТВЕ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ

№ п/п	Вид поражения	Количество образцов	Перечень лицензионных образцов-эталонов
1	2	3	4
Производство, изготовление и реализация протезов верхних конечностей
1	Ампутация кисти	2	Протезы: пальца — 1, кисти косметический или функциональный — 1
2	Ампутация предплечья	3	Протезы: предплечья косметический — 1, с тяговым управлением — 1, с электроприводом* — 1
3	Ампутация или вычленение плеча	3	Протезы: плеча или после вычленения плеча косметический — 1, с тяговым управлением — 1, с электроприводом* — 1
Производство, изготовление и реализация протезов нижних конечностей
4	Ампутация стопы	1	Протез на культю стопы — 1 (любой конструкции)
5	Ампутация голени	2	Протез функционально-косметический: шинно-кожаный и модульной конструкции
6	Ампутация бедра и вычленение бедра	3	Протезы: функционально-косметические на ампутацию бедра шинно-кожаный* и модульной конструкции и на вычленение бедра — 1 любой конструкции
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. аппаратов верхних и нижних конечностей
7	Поражения верхних конечностей	2	Аппараты верхних конечностей, фиксирующие и функциональные на различные сегменты конечностей (на кисть или на локтевой сустав — 1, на всю руку — 1)
8	Поражения нижних конечностей	3	Аппараты нижних конечностей, фиксирующие и функциональные на различные сегменты конечностей (на коленный сустав — 1, на всю ногу — 1, на голеностопный сустав — 1)
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. корсетов
9	Сколиозы	1	Корсеты функционально-корригирующие индивидуального изготовления — 1
10	Компрессионный перелом тел позвонков в стадии консолидации; поражение тел позвонков, межпозвонковых суставов и др., остеохондроз, спондилез и сколиоз	1	Корсеты фиксирующие индивидуального изготовления — 1
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. ортопедических поясов, головодержателей и др. средств ортопедии
11	Заболевания и поражения позвоночника	3	Головодержатель ортопедический жесткой фиксации индивидуального изготовления — 1, пояс ортопедический индивидуального изготовления — 1, реклинатор индивидуального изготовления — 1
12	Заболевания и деформации суставов конечностей	3	Бандажи ортопедические на соответствующие суставы; наколенники шарнирные и бесшарнирные индивидуального изготовления
13	Заболевания и деформация пальцев нижних конечностей	1	Пальцевое корригирующее устройство индивидуального изготовления
14	Заболевания и деформация стопы	2	Вкладные корригирующие ортопедические приспособления (стельки, полустельки и др.) индивидуального изготовления
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. ортопедических бандажей
15	Ослабление поддерживающего (связочного) аппарата почек, ослабление или дефект апоневроза передней брюшной стенки или мышечно-связочного аппарата передней брюшной стенки и малого таза	2	Бандажи ортопедические индивидуального изготовления
16	Пахово-мошоночные грыжи	2	Бандажи грыжевые на мягких, жестких и эластичных поясах индивидуального изготовления
Производство, изготовление и реализация протезов грудных (молочных желез). Протезно-ортопедическая помощь после мастэктомии
17	Патологические изменения молочной железы у женщин, мастэктомия молочной железы	1	Протез грудной (молочной) железы в комплекте: бюстгальтер, чехол и экзопротез грудной (молочной) железы
18	Вторичная лимфэдема верхней конечности на стороне мастэктомии	1	Бандажное изделие ортопедическое, применяемое при лимфэдеме верхней конечности
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. туторов
19	Поражения верхних и нижних конечностей	4	Туторы на разные сегменты конечностей индивидуального изготовления или из полуфабрикатов максимальной готовности полнонагрузочные, безнагрузочные
Производство, изготовление и реализация ортезов и ортопедической обуви при патологии стоп
20	Выраженные деформации, заболевания и дефекты стоп	Каждая новая модель	Вкладной башмачок, сложная ортопедическая обувь различных модификаций, изготавливаемая по индивидуальным слепкам или откорректированным колодкам
21	Умеренные нарушения кровоснабжения стоп, в т.ч. при сахарном диабете	Каждая новая модель	Ортопедическая лечебно-профилактическая обувь

---