Приказ Минздрава РФ от 30.04.1998 № 147

«Об организации Научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств Минздрава России»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 30 апреля 1998 г. № 147

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАУЧНО — ПРАКТИЧЕСКОГО ЦЕНТРА ПО КОНТРОЛЮ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ ЛЕКАРСТВ МИНЗДРАВА РОССИИ

С целью дальнейшего совершенствования работ по изучению нежелательных побочных действий лекарственных средств и разработки методов профилактики и лечения осложнений лекарственной терапии приказываю:

1. Создать Научно — практический центр по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации на базе медицинского факультета Российского университета дружбы народов (по согласованию).

2. Определить следующие основные направления деятельности Научно — практического центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации;

• разработка методов исследования безопасности лекарственных средств как в процессе их клинических испытаний, так и при широком применении в медицинской практике;
• организация работ по выявлению и анализу побочных реакций на отечественные и зарубежные лекарственные препараты;
• формирование Федерального информационно — аналитического банка данных по побочным действиям лекарственных средств;
• широкое ознакомление медицинских и фармацевтических работников, а также населения о вопросами безопасности лекарственных средств;
• организация проведения клинических испытаний, необходимых для изучения соотношения эффективность — безопасность лекарственных средств;
• подготовка методических рекомендаций по профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии;
• создание сети региональных центров по изучению побочных действий лекарств и координация их работы;
• экспертиза материалов по безопасности новых лекарственных средств и подготовка заключений для Министерства здравоохранения Российской Федерации о возможности и целесообразности регистрации их в России;
• подготовка и предоставление Министерству здравоохранения Российской Федерации обобщенных данных о побочных реакциях зарегистрированных в России лекарственных средств для принятия необходимых оперативных мер, связанных с изменением инструкции по применению или запрещением применения лекарственных препаратов в медицинской практике с исключением их из Государственного реестра.

3. Назначить директором Научно — практического центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации доктора медицинских наук, профессора С.Б. Фитилева.

4. Работы Научно — практического центра по контролю побочных действий лекарств выполняются на основании хозяйственных договоров, договоров на создание (передачу) научно — технической продукции, заключаемых в установленном порядке, и финансируемых за счет средств заказчиков.

5. Директору Научно — практического центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации С.Б. Фитилеву в месячный срок разработать структуру и представить на утверждение Устав Центра.

6. Приказ Минздрава России от 14.04.97 № 114 считать утратившим силу.

7. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

---