Приказ Минпромторга России от 03.05.2017 № 1431

«Об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики»

В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики», от 22 декабря 2015 г. № 4218 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям» приказываю:

отказать в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Лабораториос ЛЕОН ФАРМА С.А., место нахождения: Кайе Ла Валинья (б/н), Полигоно Индустриаль Наватехера, 24008, Виллаквиламбре (Леон, Испания), место осуществления деятельности: Кайе Ла Валинья (б/н), Полигоно Индустриаль Наватехера, 24008, Виллаквиламбре (Леон, Испания), в связи с установленным в ходе проверки несоответствием производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики.

---