Приказ Росздравнадзора от 25.02.2019 № 1318

(ред. от 06.11.2020)

«Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»

(Зарегистрировано в Минюсте России 12.04.2019 № 54353)

Зарегистрировано в Минюсте России 12 апреля 2019 г. № 54353

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ от 25 февраля 2019 г. № 1318

ПО ПРОИЗВОДСТВУ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; № 30, ст. 4590; № 43, ст. 5971; 2012, № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4322; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; 2014, № 30, ст. 4256; № 42, ст. 5615; 2015, № 1, ст. 11; № 29, ст. 4342; ст. 4389; № 44, ст. 6047; 2016, № 1, ст. 50; ст. 51; 2017, № 31, ст. 4765; 2018, № 1, ст. 35; ст. 87; № 31, ст. 4838; № 32, ст. 5109; ст. 5116; № 45, ст. 6841; № 53, ст. 8424), постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 41, ст. 6272), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 г. № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 42, ст. 5924), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499; 2006, № 52, ст. 5587; 2007, № 12, ст. 1414; № 35, ст. 4310; 2008, № 46, ст. 5337; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081; ст. 4086; 2010, № 26, ст. 3350; № 35, ст. 4574; № 45, ст. 5851; 2011, № 2, ст. 339; № 14, ст. 1935; 2012, № 1, ст. 171; № 20, ст. 2528; № 26, ст. 3531; 2013, № 20, ст. 2477; № 45, ст. 5822; 2014, № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 28, ст. 4741; 2017, № 6, ст. 958; № 13, ст. 1942; 2018, № 41, ст. 6273; № 46, ст. 7057) приказываю:

Утвердить формы документов, используемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, осуществляемой юридическими лицами:

1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 1).

2. Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов (приложение № 2).

3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (приложение № 3).

4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (приложение № 4).

5. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 5).

6. Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение № 6).

7. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата (приложение № 7).

8. Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата (приложение № 8).

9. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата (приложение № 9).

10. Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности (приложение № 10).

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.02.2019 № 1318

Форма

Соискателю лицензии

Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  в результате
рассмотрения   Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере  здравоохранения

заявления

                (наименование соискателя лицензии)

о  предоставлении  лицензии  на деятельность по производству биомедицинских
клеточных  продуктов (регистрационный N __________ от "__" _______ 20__ г.)

и прилагаемых к нему документов установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

                  (указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме/отсутствуют: ______________________________ (указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату.

Росздравнадзора              _______________          _____________________

                                (подпись)                   (Ф.И.О.)

от 25.02.2019 № 1318

Форма

Уведомление о необходимости устранения лицензиатом выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  в результате
рассмотрения   Федеральной  службой  по  надзору  в  сфере  здравоохранения

заявления

                     (наименование лицензиата)

о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*>  изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого
вида   деятельности   при   фактически   неизменном   месте   осуществления

деятельности

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности

(регистрационный N __________ от «» _______ 20 г.) и прилагаемых к нему документов, установлено:

<*> заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

                  (указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме/отсутствуют:

                   (указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

    В  случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим
образом  оформленного  заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном
объеме  прилагаемых  к  нему  документов,  ранее представленное заявление о

переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

Начальник Управления

Росздравнадзора            _______________       __________________________
                              (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении»

Положения   о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения"
Федеральная   служба   по   надзору  в  сфере  здравоохранения,  рассмотрев

представленные (направленные)

                (наименование соискателя лицензии)

заявление  и  документы (регистрационный  N ______ от "__" ______ 20__ г.),
уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии  на  деятельность
по  производству биомедицинских клеточных продуктов и  прилагаемых  к  нему

документов по причине их:

<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение:   заявление   о  предоставлении  лицензии  на  деятельность  по
производству  биомедицинских  клеточных  продуктов  и  прилагаемые  к  нему

документы на ____ л. в 1 экз.

Начальник Управления

Росздравнадзора            _______________       __________________________
                              (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

В соответствии с частями 12 и 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении»

Положения   о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения"
Федеральная   служба   по   надзору  в  сфере  здравоохранения,  рассмотрев

представленные (направленные)

                     (наименование лицензиата)

заявление и документы (регистрационный N _______ от «» ________ 20 г.),

уведомляет  о  возврате заявления о переоформлении лицензии на деятельность
по  производству  биомедицинских  клеточных  продуктов и прилагаемых к нему

документов по причине их:

<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение:   заявление   о  переоформлении  лицензии  на  деятельность  по

производству  биомедицинских  клеточных  продуктов  и  прилагаемые  к  нему

Росздравнадзора             _______________       _________________________

                               (подпись)                  (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 5 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.02.2019 № 1318

Форма

Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в

законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде

административного  приостановления  деятельности  лицензиата от "__" ______
20__  г. N ____ и приказом Росздравнадзора от "__" ________ 20__ г. N _____

приостановить с «» _________ 20 г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N ________ дата регистрации лицензии _________________________________________________, предоставленной

               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)  места  деятельности  лицензиата  по  производству  биомедицинских
клеточных  продуктов,  выполняемые  работы,  в  отношении  которых вынесено
решение    суда   о   назначении   административного   наказания   в   виде

административного приостановления деятельности лицензиата:

на срок административного приостановления деятельности лицензиата _________ суток.

Росздравнадзора             _______________       ___________________

                               (подпись)               (Ф.И.О.)

от 25.02.2019 № 1318

Форма

Лицензиату

Уведомление о приостановлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по решению суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в
законную  силу  решением  суда  о привлечении лицензиата к административной
ответственности   за  неисполнение  в  установленный  срок  предписания  об
устранении  грубого  нарушения лицензионных требований от "__" _______ 20__
г.  N  ______ и приказом Росздравнадзора от "__" __________ 20__ г. N _____
приостановить  с "__" __________ 20__ г. действие лицензии на осуществление
деятельности    по    производству   биомедицинских   клеточных   продуктов

N _________________________________________________________________________ дата регистрации лицензии ________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)  места  деятельности  лицензиата  по  производству  биомедицинских
клеточных  продуктов,  выполняемые  работы,  в  отношении  которых вынесено

решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований:

на срок ________ суток.

Начальник Управления

Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 7 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.02.2019 № 1318

Форма

Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, приостановленное по решению суда об административном приостановлении деятельности лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в
законную   силу   решением   суда   о   досрочном   прекращении  исполнения
административного   наказания   в  виде  административного  приостановления
деятельности  лицензиата  от  "__"  _______  20__  г.  N _______ и приказом

Росздравнадзора от «» ________ 20 г. N ____ возобновить с «» ________ 20 г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _____________________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а)  места  деятельности  лицензиата  по  производству  биомедицинских
клеточных  продуктов, выполняемых работ, в отношении которых судом вынесено
решение  о  досрочном  прекращении исполнения административного наказания в

виде административного приостановления деятельности лицензиата:

Росздравнадзора             _______________       ___________________

                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 8 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.02.2019 № 1318

Форма

Уведомление о возобновлении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов, в связи с истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в
законную  силу решением суда об истечении срока административного наказания
в  виде  административного  приостановления деятельности лицензиата от "__"
________  20__  г.  N ________ и приказом Росздравнадзора от "__" _________

20__ г. N ________ возобновить с «» ___________ 20 г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _________________________________________________________________________ дата регистрации лицензии ________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а) места деятельности лицензиата по производству биомедицинских

Росздравнадзора             _______________       ___________________

                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 9 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.02.2019 № 1318

Форма

Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов по заявлению лицензиата

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе   по   надзору   в  сфере  здравоохранения",  приказом
Росздравнадзора  от "__" _______ 20__ г. N _______ и на основании заявления

лицензиата от «» _______ 20 г., регистрационный N ___ прекратить с «» _________ 20 г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N ______________________________________ дата регистрации лицензии ________________________________, предоставленной

               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

Начальник Управления

Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Уведомление о прекращении действия лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе   по   надзору   в  сфере  здравоохранения",  приказом

Росздравнадзора от «» _________________ 20 г. N __________ прекратить с «» ____________ 20 г. действие лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N ______________________________________ дата регистрации лицензии ________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

Начальник Управления

Росздравнадзора             _______________       ___________________
                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

             по решению суда об аннулировании лицензии

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе   по   надзору   в  сфере  здравоохранения",  приказом
Росздравнадзора  от  "__"  _________  20__  г.  N  ________  и на основании
вступившего  в законную силу решения суда об аннулировании лицензии от "__"
__________  20__  г.  N  __________  прекратить  с  "__" __________ 20__ г.
действие  лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных

продуктов N _______________________________________________________________ дата регистрации лицензии ________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________

                      (наименование лицензирующего органа)<br>

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а) места прекращения деятельности лицензиата по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

Росздравнадзора             _______________       ___________________

                               (подпись)               (Ф.И.О.)

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

Приложение № 12 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.02.2019 № 1318

Форма

Уведомление о предоставлении лицензии на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов

В соответствии со статьей 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  3  октября  2018  г.  N 1184 "Об
утверждении   Положения   о  лицензировании  деятельности  по  производству

биомедицинских клеточных продуктов», постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о
Федеральной   службе   по   надзору   в  сфере  здравоохранения",  приказом

Росздравнадзора от «» ________ 20 г. N _______ предоставить лицензию на деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов N _________ дата регистрации лицензии ________________________________________________, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)

полное  и  (в  случае,  если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического  лица:

адрес места нахождения юридического лица: _________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

Адрес(а) места осуществления деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов, выполняемых работ:

Лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, составляющих