Приказ Минздрава России от 11.12.2020 № 1315н

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 1315н от 11.12.2020Действующий акт

«О внесении изменений в некоторые административные регламенты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности и лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации»

(Зарегистрировано в Минюсте России 05.02.2021 № 62397)

Примечание

Начало действия документа - 16.02.2021.

Зарегистрировано в Минюсте России 5 февраля 2021 г. № 62397

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 11 декабря 2020 г. № 1315н

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АДМИНИСТРАТИВНЫЕ РЕГЛАМЕНТЫ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ОРГАНАМИ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,

УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗАМИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

В соответствии с пунктом 1 части 7 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2016, № 18, ст. 2488), статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. № 478-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 52, ст. 7796), Правилами разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169; 2018, № 46, ст. 7050), приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в некоторые административные регламенты предоставления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности и лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Министр М. А. Мурашко

Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2020 г. № 1315н

ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В НЕКОТОРЫЕ АДМИНИСТРАТИВНЫЕ РЕГЛАМЕНТЫ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ОРГАНАМИ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗАМИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. В Административном регламенте по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. № 419н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 августа 2015 г., регистрационный № 38460), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 660н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2020 г., регистрационный № 59842):

в пункте 13:

подпункт 3 признать утратившим силу;

подпункт 5 изложить в следующей редакции:

«5) предоставление сведений из реестра лицензий.»;

в пункте 14:

подпункт 4 изложить в следующей редакции:

«4) предоставление сведений о предоставлении (переоформлении) лицензии из реестра лицензий — 3 (три) рабочих дня после дня внесения записи о предоставлении (переоформлении) лицензии в единый реестр лицензий;»;

подпункт 6 признать утратившим силу;

подпункт «е» подпункта 1 пункта 16, подпункт «б» подпункта 1 и подпункт 2 пункта 17, подпункт 3 пункта 18, подпункт 2 пункта 19, подпункт 2 пункта 20, подпункт 2 пункта 21, пункты 23 и 24 признать утратившими силу;
в пункте 26 слова «дубликата лицензии,» исключить;
подпункт 3 пункта 32 признать утратившим силу;
в пункте 33:

в абзаце первом слова «, выдача дубликата лицензии» исключить;

дополнить абзацем следующего содержания:

«Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги может осуществляться заявителем с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).»;

пункт 34 изложить в следующей редакции:

«34. Выписка из единого реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования.»

Бесплатно предоставляются:

сведения из единого реестра лицензий в виде выписки из единого реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа;
сведения из единого реестра лицензий в виде копии акта лицензирующего органа о принятом решении;
сведения из единого реестра лицензий в виде справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в едином реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.»;
подпункты 3 и 4 пункта 41 признать утратившими силу;
в пункте 46:

подпункт 4 признать утратившим силу;

подпункт 7 дополнить словами «, в едином реестре лицензий»; 10) пункт 64 изложить в следующей редакции:

«64. Приказ лицензирующего органа о предоставлении лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа и регистрируется в едином реестре лицензий.»; 11) в пункте 65:

абзаце первом слова «и лицензия должны» заменить словом «должен»;

подпункт 6 признать утратившим силу; 12) пункты 66 и 67 изложить в следующей редакции:

«66. В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении лицензии в единый реестр лицензий ответственный исполнитель направляет уведомление о предоставлении лицензии заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.»

67. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, ответственный исполнитель одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

«91. Приказ о переоформлении лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа и регистрируется в едином реестре лицензий.»; 16) в пункте 92:

в абзаце первом слова «и лицензия должны» заменить словом «должен»;

подпункт 6 признать утратившим силу; 17) пункт 93 изложить в следующей редакции:

«93. В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о переоформлении лицензии в единый реестр лицензий ответственный исполнитель направляет уведомление о переоформлении лицензии заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.»; 18) пункты 94 и 95 признать утратившими силу; 19) в пункте 106 слова «и лицензия должны» заменить словом «должен»; 20) пункты 107, 115 и 116 признать утратившими силу; 21) подпункт 4 пункта 117 изложить в следующей редакции:

«4) вручает лицензиату, или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или направляет в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление о прекращении действия лицензии.»; 22) в пункте 121.4 после слов «государственной услуги документах» дополнить словами «, едином реестре лицензий»; 23) пункт 121.5 изложить в следующей редакции:

«121.5. Способом фиксации результата административной процедуры является внесение информации в единый реестр лицензий или направление заявителю ответа с информацией об отсутствии опечаток и (или) ошибок в ранее выданном документе.».

2. В Административном регламенте по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти), утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 ноября 2017 г. № 908н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 декабря 2017 г., регистрационный № 49172), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2020 г. № 660н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2020 г., регистрационный № 59842):

в пункте 2 слова «предоставления дубликатов и копий лицензий,», исключить, слова «выписок из указанных реестров лицензий» заменить словами «выписок из единого реестра лицензий»;
подпункт 3 пункта 17 признать утратившим силу;
в пункте 18:

подпункт 4 изложить в следующей редакции:

«4) предоставление сведений из единого реестра лицензий — 3 рабочих дня после дня внесения записи о предоставлении (переоформлении) лицензии в единый реестр лицензий»;

подпункт 5 признать утратившим силу;

в подпункте 1 пункта 21:

в абзаце втором слова «, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и адреса электронной почты юридического лица (в случае, если имеется)» исключить;

абзац шестой признать утратившим силу;

абзац второй подпункта 1 и подпункт 2 пункта 22, абзац второй подпункта 1 и подпункт 4 пункта 23, абзац второй подпункта 1 и подпункт 2 пункта 24, абзац второй подпункта 1 и подпункт 2 пункта 25 и пункт 27 признать утратившими силу;
в пункте 29 слова «дубликата, копии лицензии,» исключить;
в подпункте 4 пункта 31 слово «выданных» заменить словом «предоставленных»;
пункт 35 и подпункт 1 пункта 39 признать утратившими силу;
в пункте 41:

в абзаце первом слова «, выдача дубликата лицензии» исключить;

дополнить абзацем следующего содержания:

«42. Выписка из единого реестра лицензий на бумажном носителе предоставляется за плату. Размер такой платы, порядок ее взимания, случаи и порядок возврата устанавливаются органом, определяющим государственную политику в сфере лицензирования»;

Бесплатно предоставляются:

сведения из единого реестра лицензий в виде выписки из единого реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа;
сведения из единого реестра лицензий в виде копии акта лицензирующего органа о принятом решении;
сведения из единого реестра лицензий в виде справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в едином реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата»;
подпункты 3 и 4 пункта 53 признать утратившими силу;
в пункте 56:

в подпункте 1 слова «, выдача лицензии (уведомления об отказе в предоставлении лицензии)» исключить;

в подпункте 2 слова «, выдача переоформленной лицензии (уведомления об отказе в переоформлении лицензии)» исключить;

подпункт 4 признать утратившим силу;

подпункт 7 дополнить словами «, в едином реестре лицензии»; 13) в наименовании подраздела «Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений), принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии, выдача лицензии (уведомления об отказе в предоставлении лицензии)» и пункте 58 слова «, выдача лицензии (уведомления об отказе в предоставлении лицензии)» исключить; 14) в пункте 80:

абзац первый изложить в следующей редакции:

«80. Приказ лицензирующего органа о предоставлении лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа и регистрируется в едином реестре лицензий»;

в абзаце втором слова «и лицензию» исключить

подпункт 5 признать утратившим силу; 15) пункты 81 и 82 изложить в следующей редакции:

«81. В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о предоставлении лицензии в единый реестр лицензий ответственный исполнитель направляет уведомление о предоставлении лицензии заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.»

82. В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, ответственный исполнитель одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет заявителю выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

В случае если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, ответственный исполнитель одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет заявителю выписку из единого реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.»; 16) в абзаце первом пункта 86 слова «вручения (получения)» заменить словами «предоставления»; 17) в наименовании подраздела «Рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и документов (сведений), принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии, выдача переоформленной лицензии (уведомления об отказе в переоформлении лицензии)» и пункте 87 слова «, выдача переоформленной лицензии (уведомления об отказе в переоформлении лицензии)» исключить; 18) пункт 111 изложить в следующей редакции:

«111. Приказ о переоформлении лицензии подписывается руководителем лицензирующего органа и регистрируется в едином реестре лицензий.»; 19) в пункте 112:

в абзаце первом слова «и лицензию» исключить;

подпункт 5 признать утратившим силу; 20) пункт 113 изложить в следующей редакции:

«113. В течение 3 рабочих дней после дня внесения записи о переоформлении лицензии в единый реестр лицензий ответственный исполнитель направляет уведомление о переоформлении лицензии или выписку из единого реестра лицензий заявителю по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.»; 21) пункты 114 и 115 признать утратившими силу; 22) в пункте 131 слова «и лицензия должны» заменить словом «должен»; 23) пункт 132 признать утратившим силу; 24) в пункте 136 слова «вручения (получения) переоформленной лицензии» заменить словами «внесения соответствующих сведений в единый реестр лицензий»; 25) пункты 144 - 146 признать утратившими силу; 26) пункт 149 изложить в следующей редакции:

«149. Сведения о конкретной лицензии по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.»; 27) в абзаце первом пункта 154 слова «принятия решения о прекращении действия лицензии» заменить словами «внесения соответствующей записи в единый реестр лицензий»; 28) пункт 155 дополнить словами «или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью»; 29) в пункте 156.4 после слов «государственной услуги документах» дополнить словами «, едином реестре лицензий»; 30) пункт 156.5 изложить в следующей редакции:

«156.5. Способом фиксации результата административной процедуры является внесение информации в единый реестр лицензий или направление заявителю ответа с информацией об отсутствии опечаток и (или) ошибок в ранее выданном документе, едином реестре лицензий.».