Приказ Росздравнадзора от 30.12.2020 № 12641
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 12641 от 30.12.2020Действующий акт
«О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2020 г. № 11931 „Об утверждении ведомственной программы цифровой трансформации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2021 — 2023 годы“»
Примечание
См. Ведомственную программу цифровой трансформации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2022 — 2024 годы.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 30 декабря 2020 г. № 12641
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 15 ДЕКАБРЯ 2020 Г. № 11931
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ ЦИФРОВОЙ
ТРАНСФОРМАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2021 — 2023 ГОДЫ»
Внести изменения в приказ Федеральной службы по надзору в сфере от 15 декабря 2020 г. № 11931 «Об утверждении ведомственной программы цифровой трансформации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2021 — 2023 годы» изложив в новой редакции согласно приложению.
Приложение
»
Раздел 2
Раздел 3
| N/N п/п | Показатель Программы | Методика расчета показателя |
| 1 | 1ГУ1.1 — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100, где: Добращ — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %; Н — количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц; Н1 — количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 2 | 1ГУ1.2 — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100, где: Дрез — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %; Н — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц; Н1 — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 3 | 1ГУ1.3 — Регламентное время предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения. Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде. 2.3. Регламентное время предоставления ГУ — предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 4 | 1ГУ1.4 — Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Показатель «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» (далее — Методика) предназначена для расчета показателя «Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления» (далее — Показатель). 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н — количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 + ... ДчН) / Н, где: Дч — среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, ДчН — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, Н — число обработанных обращений. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 5 | 1ГУ1.5 — Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка показателя «Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги» используется для: а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги; б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ; в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги. Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел.ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий. Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем. Могут быть применены способы статистический и контрольного замера. Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки. Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Издержки заявителя при получении государственной услуги — время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги). Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги. В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе — опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера — протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий. а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу: | ||
| T(гу,i) = T(форм,i) + T(доп,i) + T(рез,i) | ||
| б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период: | ||
| \text{Тср} = 1/N \sum (i = 1)^N(T(\text{гу},i)) , | ||
| где N — число получивших госуслугу заявителей. в) Оценка сокращения издержек | ||
| \Delta\text{Т } = \text{Тбаз} - \text{Тмер} . | ||
| Tформ,i — время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги — это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения. Tдоп,i — время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации. Tрез,i — время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) — интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги. Tбаз — средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту. Tмер — средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ. \Delta\text{Т} — сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг. Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера. В случае получения отрицательных значений \Delta\text{Т} следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту. | ||
| 6 | 1ГУ1.6 — Подача заявления без личного посещения ведомства | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ», а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 7 | 1ГУ1.7 — Проактивное предоставление услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения. Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Проактивное предоставление услуги — представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах; 2.2. Проактивная государственная услуга — это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу «одного окна»), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ», а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 8 | 1ГУ1.8 — Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 9 | 1ГУ1.9 — Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения — процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 10 | 1ГУ1.10 — Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Юридически значимый электронный документ — это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 11 | 1ГУ1.11 — Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 12 | 1ГУ1.12 — Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 13 | 1ГУ1.13 — Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 14 | 1ГУ1.14 — Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. № 1284 «Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей» Оценка по шкале «1, 2, 3, 4, 5». «1» — очень плохо «2» — плохо «3» — нормально «4» — хорошо «5» — отлично. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, Р. ПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги. Данные выгружаются из ИАС «Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги 2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период: Д5 — количество оценок «5» Д4 — количество оценок «4» Д3 — количество оценок «3» Д2 — количество оценок «2» Д1 — количество оценок «1» 3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1 4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К Дср — есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год). | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 15 | 1КНД1.2 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 16 | 1КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 17 | 1КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 18 | 1КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 19 | 1КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 20 | 1КНД1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 21 | 1КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 22 | 1КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 23 | 1КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 24 | 1КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100%, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 25 | 1ГФ1.1 — Доля сообщений поступивших в базу данных «Фармаконадзор/Мониторинг КИ» переданных в электронном виде, через шлюз (Gateway) | 1. Общие положения: 1. Общие положения Методика расчета показателя «Доля сообщений поступивших в базу данных „Фармаконадзор/Мониторинг КИ“ переданных в электронном виде, через шлюз (Gateway)» (далее — Методика). Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Сообщение — Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, направляемые в Росздравнадзор в рамках требований приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» и Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Производитель лекарственных средств — организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства. Производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Статья 45. Производство лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020) «Об обращении лекарственных средств» База данных «Фармаконадзор/Мониторинг КИ» — национальная база данных созданная для накопления данных по фармаконадзору, разработка и ведение которой входит к компетенцию Росздравнадзора. Количественный мониторинг поступающих Извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщений о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, подсистема «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора — предназначена для ведения единого реестра неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| (ЛСэлек / ЛСвсего) * 100%, | ||
| где: ЛСвсего — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя в Росздравнадзор, всего, шт. ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Постепенное увеличение показателя — процента поступивших сообщений через шлюз, до 70% к 2023 году. | ||
| 26 | 1ГФ1.2 — Доля обмена данными между Еврозийской экономической комиссией и Росздравнадзором | 1. Общие положения: 1. Общие положения Уполномоченным органам государств-членов и держателям регистрационных удостоверений следует принимать соответствующие меры, чтобы проводить сбор и упорядочение сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях, связываемых с применением лекарственных препаратов, полученных из различных источников без предварительного запроса и поступивших по запросу. В целях обеспечения возможности сбора достаточного количества сообщений о нежелательных реакциях и их последующей научно обоснованной оценки необходимо развивать систему фармаконадзора. Система должна быть разработана таким образом, чтобы она обеспечивала надлежащую оценку качества собранных сообщений о нежелательных реакциях (в отношении подлинности, разборчивости, точности, последовательности), возможности выполнения проверки и максимальной полноте данных для их клинической оценки. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Спонтанное сообщение — это сообщение, которое специалист системы здравоохранения, пациент или потребитель направляет в адрес уполномоченного органа государства-члена, держателя регистрационного удостоверения или другой организации (например, региональный центр, токсикологический центр) без предварительного запроса и которое описывает одну или более подозреваемых нежелательных реакций у пациента, которому назначался один или более лекарственных препаратов. К спонтанным сообщениям не относятся сообщения, полученные в ходе исследований или иных видов организованного сбора данных. Первоисточником подозреваемой нежелательной реакции является лицо, которое представило информацию о случае развития нежелательной реакции. В случае если информация об одной нежелательной реакции поступает от нескольких первоисточников, в том числе от работника системы здравоохранения, пациента или потребителя, данные по всем первоисточникам должны быть включены в раздел «Первоисточник» формы сообщения о нежелательной реакции. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| (ЛСэлек / ЛСвсего) * 100%, | ||
| где: ЛСвсего — общее количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших в Росздравнадзор, шт. ЛСэлек — количество переданных сообщений в электронном виде о нежелательной реакции лекарственных средств переданных Росздравнадзором в Евразийскую экономическую комиссию | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 27 | 1ГФ1.3 — Доля информации занесенной в справочник, обеспечивающий соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1 Методика расчета показателя «Доступность справочника, обеспечивающего соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary» 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Справочника, обеспечивающий соответствие англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary». WHO Drug Dictionary — реестр лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. № 159 «О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата», АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| (Сэлек / Свсего) * 100%, | ||
| где: Свсего — англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary, всего, шт. Сэлек — англоязычных и русских торговых наименований лекарственных средств и наименований действующего вещества, содержащихся в ГРЛС/ЕСКЛП и WHO Drug Dictionary переданных в систему АИС Росздравнадзора, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Постепенное увеличение показателя — процента поступивших сообщений через шлюз, до 70% к 2023 году. | ||
| 28 | 1ГФ1.4 — Доля бюджетных медицинских учреждений г. Москвы, в которых реализовано проактивное уведомление по результатам фармаконадзора | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности пользователей качеством информационных систем при реализации государственной функции, позволяет получить оценку качества эксплуатируемых информационных систем при реализации государственной функции Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Проактивность — это способ действовать не реагируя на воздействия извне, а создавая ситуацию, выбирая свои действия и запуская их по своей инициативе, опережая события и формируя нужные реакции у окружающих. Медицинская организация — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность и имеющий на это соответствующую лицензию. Искусственный интеллект — это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| (МЕДпроактивноеувед / МЕДвсего) * 100%, | ||
| где: МЕДвсего — количество медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, шт. МЕДпроактивноеувед — количество медицинских бюджетных учреждений, в которых реализовано проактивное уведомление, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения | ||
| 29 | 1ГФ1.5 — Средний срок обработки данных о нежелательных реакциях на препарат, с целью минимизировать риск получения побочных эффектов при применении фармакотерапии | 1. Общие положения: 1. Общие положения Уполномоченным органам государств-членов и держателям регистрационных удостоверений следует принимать соответствующие меры, чтобы проводить сбор и упорядочение сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях, связываемых с применением лекарственных препаратов, полученных из различных источников без предварительного запроса и поступивших по запросу. В целях обеспечения возможности сбора достаточного количества сообщений о нежелательных реакциях и их последующей научно обоснованной оценки необходимо развивать систему фармаконадзора. Система должна быть разработана таким образом, чтобы она обеспечивала надлежащую оценку качества собранных сообщений о нежелательных реакциях (в отношении подлинности, разборчивости, точности, последовательности), возможности выполнения проверки и максимальной полноте данных для их клинической оценки. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Спонтанное сообщение — это сообщение, которое специалист системы здравоохранения, пациент или потребитель направляет в адрес уполномоченного органа государства-члена, держателя регистрационного удостоверения или другой организации (например, региональный центр, токсикологический центр) без предварительного запроса и которое описывает одну или более подозреваемых нежелательных реакций у пациента, которому назначался один или более лекарственных препаратов. К спонтанным сообщениям не относятся сообщения, полученные в ходе исследований или иных видов организованного сбора данных. Первоисточником подозреваемой нежелательной реакции является лицо, которое представило информацию о случае развития нежелательной реакции. В случае если информация об одной нежелательной реакции поступает от нескольких первоисточников, в том числе от работника системы здравоохранения, пациента или потребителя, данные по всем первоисточникам должны быть включены в раздел «Первоисточник» формы сообщения о нежелательной реакции. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации подсистема «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчN) / N | ||
| ДчN — срок обработки сообщения о нежелательной реакции на лекарственный препарат полученной разными способами (эл. почта, почта, шлюз); N — количество обработанных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственный препарат; Дч — средний срок обработки данных о нежелательной реакции на препарат | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 30 | 1ГФ1.6 — Доля обработанных сообщений о нежелательных реакциях от общего количества поступивших сообщений с помощью ИИ | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект — это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, направляемые в Росздравнадзор в рамках требований приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» и Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Производитель лекарственных средств — организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства. Производство лекарственных средств должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Статья 45. Производство лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» База данных «Фармаконадзор/Мониторинг КИ» — национальная база данных созданная для накопления данных по фармаконадзору, разработка и ведение которой входит к компетенцию Росздравнадзора. Количественный мониторинг поступающих Извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщений о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, подсистема «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора — предназначена для ведения единого реестра неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств, АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| (Сии / Свсего) * 100%, | ||
| где: Свсего — количество поступивших сообщений о нежелательных реакциях, всего, шт. Сии — количество обработанных сообщений о нежелательных реакциях с помощью ИИ, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 31 | 1ГФ1.7 — Средний срок заполнения врачом карты извещения фармакологии с помощью ИИ | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 3. Источники информации Статья 45. Производство лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» База данных «Фармаконадзор/Мониторинг КИ» — национальная база данных созданная для накопления данных по фармаконадзору, разработка и ведение которой входит к компетенцию Росздравнадзора. Количественный мониторинг поступающих Извещений о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата или Сообщений о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании, подсистема «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора — предназначена для ведения единого реестра неблагоприятных побочных реакций при применении лекарственных средств и при клинических исследованиях лекарственных средств, АИС Росздравнадзора. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| И = (X1 + X2 +... Xn) / n | ||
| Xn — срок заполнения врачом карты-извещения фармакологии; n-количество заполненных врачом карт-извещений фармакологии; n-количество заполненных врачом карт-извещений фармакологии; И — средний срок заполнения врачом карт-извещений фармакологии | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 32 | 1ГФ1.8 — Доля медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, в которых с помощью ИИ реализовано заполнения врачами карты-извещения | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект — это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| (МЕДии / МЕДвсего) * 100%, | ||
| где: МЕДвсего — количество медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, всего, шт. МЕДии — количество медицинских бюджетных учреждений г. Москвы, в которых реализовано ИИ при заполнении карты-извещения, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 33 | 1ГФ1.9 — Доля автоматических ответов на вопросы граждан по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья сформулированных в свободной форме | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект — это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Горячая линия — это специальная услуга, задача которой обеспечить стопроцентный прием звонков от аудитории в определенное время. На базе выбранного клиентом номера организуется многоканальная АТС, которую обслуживают десятки, а иногда и сотни операторов. Такая система позволяет максимально снизить время ожидания на телефоне даже с учетом очень высокой загруженности линии. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| (Савт / Свсего) * 100%, | ||
| где: Свсего — количество сообщений (ответов), всего, шт. Савт — количество сообщений (ответов) сформированных в автоматическом режиме, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 34 | 1ГФ1.10 — Доля обращений обработанных в режиме on-line | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект — это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Горячая линия — это специальная услуга, задача которой обеспечить стопроцентный прием звонков от аудитории в определенное время. На базе выбранного клиентом номера организуется многоканальная АТС, которую обслуживают десятки, а иногда и сотни операторов. Такая система позволяет максимально снизить время ожидания на телефоне даже с учетом очень высокой загруженности линии. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| (Савт / Свсего) * 100%, | ||
| где: Свсего — количество обращений (ответов), всего, шт. Савт — количество обращений (ответов) обработанных в режиме on-line, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 35 | 2ГФ1.1 — Доля информации об организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на Интернет-портале Росздравнадзора | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Фармацевтическая организация — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). Аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального закона Медицинская организация — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность и имеющий на это соответствующую лицензию | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| 4. (A / B) * 100%, | ||
| где: A — количество аптек (медицинских организаций) опубликованных на Интернет-портале Росздравнадзора, шт. B — количество аптек (медицинских организаций) всего, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 36 | 2ГФ1.2 — Доля безбумажного документооборота | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика предназначена для расчета показателя «Показатель уровня безбумажного документооборота» 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Документ — материальный носитель с зафиксированной на нем в любой форме информацией в виде текста, звукозаписи, изображения и (или) их сочетания, который имеет реквизиты, позволяющие его идентифицировать, и предназначен для передачи во времени и в пространстве в целях общественного использования и хранения — Федеральный закон № 77-ФЗ «Об обязательном экземпляре документов»; Электронный документ — это документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах (п. 11.1 ст. 2 Федерального закона от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»); Электронный безбумажный документооборот — это организация работы с документами без использования бумажных носителей. Электронные каналы связи (здесь) — Межведомственный электронный документооборот МЭДО, электронная почта. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Информация из отчетов, полученных в Системе электронного документооборота Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзор | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Повышен уровень эффективности электронного документооборота за счет реализации возможности автоматизированного направления писем из подсистемы «Документооборот» на официальные адреса электронной почты органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, подконтрольных субъектов (2021 год); граждан (2022 год); коммерческих организаций и корпораций. (2023 год). | ||
| (Дэлек / Двсего) * 100%, | ||
| где: Двсего — количество отправленных/полученных документов, всего, шт. Дэлек — количество отправленных/полученных документов в электронном виде по электронным каналам связи, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Документы конфиденциального характера, лицензионные дела (период 2006 — 2019 гг.) = 40% | ||
| 37 | 2ГФ1.3 — Доля лицензионных досье в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Лицензирующим органом формируется и ведется лицензионное дело соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие документы: 1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы; 2) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии; 3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии; 4) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов; 5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии; 6) копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов. 2. Формирование и хранение лицензионного дела осуществляются лицензирующим органом в соответствии с законодательством Российской Федерации. Правительством Российской Федерации могут быть установлены дополнительные требования к формированию и ведению лицензионного дела. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя (период оцифровки лицензионных архивных дел с 2006 — 2015 гг. — 2021 год; с 2016 — 2018 гг. — 2022 год; с 2019 — 2020 гг. — 2023 год) Расчет процента соотношения общего количества оцифрованных лицензионных дел и занесенных в базу данных сформированную в Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. (A / B) * 100%, | ||
| где: A — количество оцифрованных лицензионных дел, шт. B — количество лицензионных дел, всего, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 38 | 2ГФ1.4 — Доля обмена данными между заинтересованными организациями и Росздравнадзора без участия сотрудников по средствам СМЭВ | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти, органами государственных внебюджетных фондов в целях предоставления гражданам и организациям государственных и муниципальных услуг, Евразийский экономический союз представляет собой международную организацию региональной экономической интеграции, обладающую международной правосубъектностью, учрежденную Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года. Целью создания ЕАЭС было обеспечение свободы движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы, а также проведение скоординированной, согласованной или единой политики в отраслях экономики. Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее — МДЛП). Статья 52.1. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения (введена Федеральным законом от 28.11.2018 № 449-ФЗ). Лабораторно-информационная система (ЛИС, LIMS) — это информационная технология, предназначенная для получения достоверной информации по результатам испытаний и оптимизации полученной информации с целью ее использования для принятия управленческих решений. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора, Система «Честный знак» — маркировка, ЛИС. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Планируется доработать Автоматизированную информационную систему АИС Росздравнадзора по следующим направлениям межведомственного взаимодействия: - Направление сведений из ЕАЭС о нежелательных реакциях на лекарственные средства в АИС Росздравнадзора (2021 год) - Интеграция с информационной системой «Маркировки» (2021 год) - Направление сведений из Лаборатории информационной системы (ЛИС) экспертной организации, проводящей экспертизу контроля эффективности качества и безопасности медицинских изделий (2022 год) - Обмен лицензионными делами (2023 год). | ||
| 4. (A / B) * 100%, | ||
| где: A — обмен данными между заинтересованными организациями без участия сотрудников, шт. B — обмен данными между заинтересованными организациями, всего, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 39 | 2ГФ1.5 — Доля результатов экспертных заключений от общего количества сформированных с помощью ИИ | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект — это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| T1 = (T1.1 + T1.2. +... Tn) / n; T2 = (T2.1 + T2.2. +... Tn) / n | ||
| где: T1 — количество обработанных результатов экспертных заключений, всего, шт. T2 — количество обработанных результатов экспертных заключений с помощью ИИ, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 40 | 2ГФ1.6 — Сокращение срока формирования экспертного заключения в рамках государственной регистрации медицинских изделий, с помощью ИИ | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект — это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчН) / Н, | ||
| где: Дч — среднее количество часов, затраченных на формирование экспертного заключения ДчН — фактическое количество часов, затраченных на формирования одного экспертного заключения, Н — число сформированных экспертных заключений | ||
| 5. Оценки и допущения: 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 41 | 2ГФ1.7 — Сокращение срока формирования экспертного заключения в рамках государственной регистрации медицинских изделий по процедуре ЕАЭС, с помощью ИИ | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Искусственный интеллект — это способность цифрового компьютера или управляемого компьютером робота выполнять задачи, обычно связанные с разумными существами. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчН) / Н, где: Дч — среднее количество часов, затраченных на формирование экспертного заключения ДчН — фактическое количество часов, затраченных на формирования одного экспертного заключения, Н — число сформированных экспертных заключений | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Показатель формируется в рамках формирования экспертного заключения по процедуре ЕАЭС | ||
| 42 | 2ГФ1.8 — Доля юридически значимых электронных документов для использования заявителям | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| (Дии / Двсего) * 100%, | ||
| где: Двсего — количество документов, всего, шт. Дии — количество юридически значимых электронных документов, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 43 | 2ГФ1.9 — Доля медицинских изделий содержащихся в электронном реестре | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| (Зии / Звсего) * 100%, | ||
| где: Звсего — количество медицинских изделий, всего, шт. Зии — количество медицинских изделий содержащихся в электронном реестре, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 44 | 2ГФ1.10 — Доля информации о медицинском оборудовании и квалификации сотрудников полученной из ЕГИСЗ в автоматическом режиме | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. ЕГИСЗ — это информационная система национального уровня, создаваемая для целей информационной поддержки организаций, органов и граждан, взаимодействующих в рамках системы здравоохранения РФ, оказания и получения медицинской помощи. Медицинское оборудование — изделия медицинской техники, назначение которых — обеспечить оптимальные условия для больного, а также для медицинского персонала при проведении мероприятий лечебно-диагностического характера и по уходу за больными. Включает медицинские столы, кресла, средства транспортировки больных, стерилизационное оборудование, тележки, подъемники, столики, кровати, медицинские шкафы, светильники, моечное и дезинфекционное оборудование. Аттестация врача (лат. attestatio — свидетельство) — это определение квалификации врача-специалиста в соответствии с его теоретической и практической подготовкой, проводимое специальной комиссией; по результатам аттестации врачу присваивается соответствующая квалификационная категория. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. | ||
| (Иии / Звсего) * 100%, | ||
| где: Ивсего — количество информации о медицинском оборудовании и квалификации сотрудников, всего, шт. Иии — количество информации о медицинском оборудовании и квалификации сотрудников полученной из ЕГИСЗ в автоматическом режиме, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 45 | 1РИ1.1 — Доля объектов, имеющих действующий аттестат на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных | 1. Общие положения: 1. Общие положения «Аттестация информационных систем» относится только к государственным информационным системам персональных данных, что накладывает на операторов обязательства по обеспечению их безопасности в соответствии с Требованиями по защите информации, не составляющей государственную тайну, содержащейся в государственных информационных системах, утвержденными Приказом ФСТЭК России от 11.02.2013 г. № 17. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Процедура производится лицензированными на проведение технической защиты организациями. Аттестационная комиссия состоит из специалистов информационной безопасности и экспертов. В ее задачу входит проведение оценки соответствия всех мер, технических и организационных, с последующими испытаниями всех программных и технических средств, направленных на защиту персональных данных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Выполнение работ по защите информации на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных необходимо проводить на основании требований законодательных и нормативно-правовых актов Российской Федерации в области защиты информации, рекомендаций международных стандартов в области защиты информации. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Алгоритм расчета показателя объектов, имеющих действующий аттестат на соответствие требованиям безопасности информации, предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных Аттестат с 2017 — 2019 годов выдавался на 3 года. Аттестация проводилась в период с 2017 — 2019 годы (2017 год — Центральный аппарат + 5 территориальных органов; 2018 год — 26 территориальных органов; 2019 год — 19 территориальных органов; 2020 год (переаттестация 2017 года (6 объектов) + 28 территориальных органов (по новому законодательству (аттестат бессрочный). Расчет показателя 2020 год, где, Аобщ — общее количество объектов (Центральный аппарат и территориальные органы) = 79. Аатт — количество аттестованных объектов за отчетный период (Центральный аппарат и территориальные органы) = 79; | ||
| (Аобщ / Атт) * 100 = 100% — доля аттестованных объектов. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 46 | 1РИ1.2 — Доля импортозамещенного программного обеспечения (средства защиты) | 1. Общие положения: 1. Общие положения В информационной системе объектами защиты являются информация, содержащаяся в информационной системе, технические средства (в том числе средства вычислительной техники, машинные носители информации, средства и системы связи и передачи данных, технические средства обработки буквенно-цифровой, графической, видео- и речевой информации), общесистемное, прикладное, специальное программное обеспечение, информационные технологии, а также средства защиты информации. Организационные и технические меры защиты информации, реализуемые в информационной системе в рамках ее системы защиты информации, в зависимости от угроз безопасности информации, используемых информационных технологий и структурно-функциональных характеристик информационной системы должны обеспечивать: - идентификацию и аутентификацию субъектов доступа и объектов доступа; - управление доступом субъектов доступа к объектам доступа; - ограничение программной среды; - защиту машинных носителей информации; - регистрацию событий безопасности; - антивирусную защиту; - обнаружение (предотвращение) вторжений; - контроль (анализ) защищенности информации; - целостность информационной системы и информации; - доступность информации; - защиту среды виртуализации; - защиту технических средств; - защиту информационной системы, ее средств, систем связи и передачи данных. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Аттестация объектов на соответствие требованиям безопасности информации (2 класс защищенности), предъявляемым к государственным информационным системам и информационным системам персональных данных (ПРИКАЗ ФСТЭК России от 11 февраля 2013 г. № 17 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ О ЗАЩИТЕ ИНФОРМАЦИИ, НЕ СОСТАВЛЯЮЩЕЙ ГОСУДАРСТВЕННУЮ ТАЙНУ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ГОСУДАРСТВЕННЫХ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМАХ» обеспечена следующими средствами защиты (далее СЗИ): 1. InfoWatch Traffic Monitor — DLP-система, которая предотвращает утечки конфиденциальной информации на основе полноценного контентного анализа информационных потоков; 2. Dallas Lock — система защиты информации от несанкционированного доступа, сертифицированная и позволяющая привести автоматизированные системы в соответствие требованиям законов Российской Федерации, стандартов и руководящих документов. Защита автоматизированных рабочих мест с централизованным управлением в сетях — применение политик безопасности, а также централизованное разворачивание Dallas Lock — используется Сервер безопасности Dallas Lock.; 3. XSpider проверяет все возможные уязвимости, вне зависимости от аппаратной и программной платформы узлов: от рабочих станций под управлением ОС Windows и до сетевых устройств Cisco (в их число, входят *nix, Novell, Solaris, AS400 и др.). XSpider — это универсальная система, которая работает с уязвимостями на разных уровнях — от системного до прикладного. XSpider проводит мощный и глубокий анализ защищенности веб-серверов и веб-приложений; 4. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) ViPNet IDS — эффективная и надежная система обнаружения компьютерных атак (вторжений) в корпоративные информационные системы. Работа системы строится на основе динамического анализа сетевого трафика, начиная с канального уровня и заканчивая прикладным уровнем модели взаимодействия открытых систем (OSI). 5. Программный комплекс ViPNet позволяет сформировать среду безопасного обмена информацией по общедоступным каналам связи различных типов. Это достигается путем создания логических контуров сети, защищенных криптографическими средствами высокой надежности. Технология ViPNet позволяет объединить центральный аппарата Росздравнадзора «А», филиалы, удаленных пользователей (например, сотрудников, работающих на дому) и мобильных пользователей (сотрудников в командировке, на выезде) в единую защищенную сеть. Кроме того, можно организовать защищенное взаимодействие сети компании «А» с сетью компании «Б», если в сети последней также используется технология ViPNet; 6. Proxmox Virtual Environment (Proxmox VE) — система виртуализации с открытым исходным кодом, основанная на Debian GNU/Linux. Разрабатывается австрийской фирмой Proxmox Server Solutions GmbH, спонсируемой Internet Foundation Austria. В качестве гипервизоров использует KVM и LXC | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Утвержденные акты сдачи-приемки оказанных услуг | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета Доля ипортозамещенного программного обеспечения (средства защиты) СЗИ — всего средств защиты СЗИот — средства защиты отечественного производства СЗИинс — средства защиты иностранного производства СЗИсв — свободное программное средство ДСЗИот — доля отечественного программного обеспечения (средства защиты) | ||
| ДСЗИот = СЗИот / (СЗИот + СЗИинс + СЗИсв) * 100% | ||
| 5. Оценки и допущения 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы | ||
| 47 | 1РИ1.3 — Доля отечественного программного обеспечения, установленного и используемого на автоматизированных рабочих местах госслужащих | 1. Общие положения: 1. Общие положения Доля отечественного программного обеспечения, установленного и используемого на автоматизированных рабочих местах госслужащих, позволяет провести оценку результатов мер, предпринятых Правительством Российской Федерации, по импортозамещению с точки зрения натуральных показателей в части не входящих в состав ведомственных информационных систем программно-аппаратных средств и предназначенных непосредственно для автоматизации деятельности госслужащих. Оценивается по количеству лицензий и (или) инсталляций ПО и его компонент на АРМ госслужащих, используемых или планируемых к использованию в отчетном периоде по каждому АРМ и в целом по ведомству. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Автоматизированное рабочее место госслужащих (АРМ) — программно-технический комплекс предназначенный для автоматизации деятельности государственного служащего в настольном и (или) мобильном исполнении, позволяющий вводить, получать и предоставлять необходимую информацию. К программному обеспечению (ПО), установленному и используемому на АРМ госслужащих следует относить ПО, установленное на АРМ и используемое в соответствии с должностными обязанностями (инструкциями) госслужащего, за исключением ПО, которое является частью (компонентом) ведомственной информационной системы. Отечественное ПО — программное обеспечение, зарегистрированное в Едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (https://reestr.minsvyaz.ru/) или едином реестре программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств — членов Евразийского экономического союза (https://eac-reestr.digital.gov.ru/), или в Национальном фонде алгоритмов и программ (https://portal.eskigov.ru/nfap/), планируемое к закупке или используемое в отчетном периоде, а также ПО, планируемое к разработке и (или) разрабатываемое в отчетном периоде, исключительные права на которые и (или) права на использование которых, включая воспроизведение, распространение и модификацию, принадлежат Российской Федерации. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Показатель оценивается по сведениям из актов поставки товаров, выполненных работ, предоставления услуг за период. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \Delta\text{Дотеч} = \text{Дотеч}/\text{Добщ }*100\% | ||
| Дотеч — количество лицензий или инсталляций отечественного ПО в АРМ госслужащих. Добщ — количество ПО, используемого в АРМ госслужащих — число лицензий, планируемых к закупке или используемых в отчетном периоде. \Delta\text{Дотеч} — доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственной информационной системе — отношение числа лицензий отечественного ПО к общему количеству ПО. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения На стадии планирования для расчета показателя допускается использовать сведения из ВПЦТ и сопутствующих планированию документов, а также заключенных договоров (контрактов) на поставку, выполнение работ (предоставления услуг). | ||
| 48 | 1РИ1.4 — Доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственных информационных системах | 1. Общие положения: 1. Общие положения Доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственных информационных систем позволяет провести оценку результатов мер, предпринятых Правительством Российской Федерации, по импортозамещению с точки зрения натуральных показателей. Оценивается по количеству лицензий и (или) инсталляций ПО и его компонент, используемых или планируемых к использованию в отчетном периоде. В целях оценки данного показателя следует исходить из следующей градации лицензий: серверная лицензия — лицензия на сервер в целом и (или) на каждый процессор сервера пользовательская лицензия — лицензия на одного пользователя без учета возможности использования ее разными физическими лицами иные лицензии — остальные лицензии, относящихся к ПО, входящее в состав ведомственной информационной системы и не входящие в число серверных или пользовательских. Оценка производится по каждой ведомственной информационной системе, а также за ведомство в целом. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Ведомственная информационная система — эксплуатируемая ведомством (подведомственным учреждением, предприятием) информационная система, закупаемые и (или) создаваемые по заказу ведомства информационные системы в плановом (отчетном) периоде, включая ПО, которое реализовано в архитектуре клиент-сервер и позволяет применение в многопользовательском режиме (более одного пользователя). Отечественное ПО — программное обеспечение, зарегистрированное в Едином реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (https://reestr.minsvyaz.ru/) или в Национальном фонде алгоритмов и программ (https://portal.eskigov.ru/nfap/), планируемое к закупке или используемое в отчетном периоде. Дотеч — количество лицензий или инсталляций отечественного ПО. Добщ — количество ПО, используемого в ведомственных информационных системах — число лицензий, планируемых к закупке или используемых в отчетном периоде. Оценивается по всем ИС суммарно. \Delta\text{Дотеч} — доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственных информационных системах — отношение числа лицензий отечественного ПО к общему количеству ПО. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Акты о выполненных работах и (или) поставки товаров (лицензий) | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \Delta\text{Дотеч},i = \text{Дотеч}/\text{Добщ }*100\% | ||
| Дотеч — количество лицензий или инсталляций отечественного ПО. Добщ — количество ПО, используемого в ведомственных информационных системах — число лицензий, планируемых к закупке или используемых в отчетном периоде. Оценивается по всем ИС суммарно. \Delta\text{Дотеч} — доля отечественного программного обеспечения и компонентов, используемых в ведомственных информационных системах — отношение числа лицензий отечественного ПО к общему количеству ПО. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения В целях оценки доли отечественного ПО каждая инсталляция ПО без лицензии, например заказное ПО или ПО, полученное из НФАП, приравнивается к одной серверной лицензии на каждый процессор сервера. Выполнение работ по инсталляции отечественного ПО в рамках госзаказа и (или) без выполнения закупочных процедур подтверждается актами (в том числе имеющих характер нормативных правовых) о вводе в эксплуатацию соответствующего ПО. Open-source решения | ||
| 49 | 1РИ1.5 — Доля расходов на закупки и/или аренду отечественного программного обеспечения и платформ от общих расходов на закупку или аренду программного обеспечения | 1. Общие положения: 1. Общие положения Доля расходов на закупки и/или аренду отечественного программного обеспечения и платформ от общих расходов на закупку или аренду программного обеспечения позволяет провести оценку результатов мер, предпринятых Правительством Российской Федерации, по импортозамещению с точки зрения стоимостных показателей. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Отечественное ПО — программное обеспечение, зарегистрированное в Едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (https://reestr.minsvyaz.ru/) или едином реестре программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств — членов Евразийского экономического союза (https://eac-reestr.digital.gov.ru/), или в Национальном фонде алгоритмов и программ (https://portal.eskigov.ru/nfap/), планируемое к закупке или используемое в отчетном периоде, а также ПО, планируемое к разработке и (или) разрабатываемое в отчетном периоде, исключительные права на которые и (или) права на использование которых, включая воспроизведение, распространение и модификацию, принадлежат Российской Федерации. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Показатель оценивается по сведениям из актов поставки товаров, выполненных работ, предоставления услуг за период. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \Delta\text{Дотеч} = \text{Дотеч}/\text{Добщ }*100\% | ||
| Добщ — общие расходы на закупку или аренду ПО по ведомству за период — фактические затраты ведомства по всем актам поставки товаров, выполнения работ (предоставления услуг). Дотеч — расходы на закупки и/или аренду отечественного программного обеспечения и платформ — фактические затраты ведомства на закупку отечественного ПО по актам поставки товаров, выполнения работ (предоставления услуг). \Delta\text{Дотеч} — доля расходов на закупку и/или аренду отечественного программного обеспечения и платформ от общих расходов на закупку или аренду программного обеспечения. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения На стадии планирования для расчета показателя допускается использовать сведения из ВПЦТ и сопутствующих планированию документов, а также заключенных договоров (контрактов) на поставку, выполнение работ (предоставления услуг). Open-source решения | ||
| 50 | 2РИ1.1 — Доступность информационных систем специальной деятельности | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета показателя «Доступность информационных систем» (далее — Методика) предназначена для расчета показателя «Показатель доступности информационных систем» (далее — Показатель). 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Автоматизированная информационная система (АИС Росздравнадзора) | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| Добщ = (Дис1 = Дис2 + .... ДисН) / Н, | ||
| ДисН = (24 * 365 — ВН) * 100 / (24 * 365), | ||
| где, Добщ — доступность информационных систем, % ДисН — доступность одной информационной системы ВН — время недоступности ИС, часов Н — число информационных систем ведомства | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 51 | 2РИ1.2 — Доступность ИТКИ Центрального аппарата и подведомственных организаций | 1. Общие положения: 1. Общие положения Постановление Правительства Российской Федерации от 13 октября 2014 г. № 1047 «Об общих требованиях к определению нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами и муниципальных органов». Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Нормативные затраты применяются для обоснования затрат на обеспечение функций Центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора, включая обоснования объекта и (или) объектов закупки Центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Утвержденные акты сдачи-приемки оказанных услуг. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
 , где: | ||
| SA — доступность каналов передачи данных; Общее время — общая продолжительность работы каналов передачи данных равна 365 * 24, час. \sum \text{Продолжительность неисправности} — общая продолжительность неисправности каналов передачи данных, час. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения. Должно обеспечиваться круглосуточное функционирование каналов передачи данных 24 / 7, 365 (366) дней в году. | ||
| 52 | 2РИ1.3 — Доступность информационных систем типовой деятельности | 1. Общие положения: 1. Общие положения Постановление Правительства Российской Федерации от 13 октября 2014 г. № 1047 «Об общих требованиях к определению нормативных затрат на обеспечение функций государственных органов, органов управления государственными внебюджетными фондами и муниципальных органов». Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Нормативные затраты применяются для обоснования затрат на обеспечение функций Центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора, включая обоснования объекта и (или) объектов закупки Центрального аппарата и территориальных органов Росздравнадзора. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Утвержденные акты сдачи-приемки оказанных услуг. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| Добщ = (Дис1 = Дис2 + ... ДисН) / Н, | ||
| ДисН = (24 * 365 — ВН) * 100 / (24 * 365), | ||
| где, Добщ — доступность информационных систем, % ДисН — доступность одной информационной системы ВН — время недоступности ИС, часов Н — число информационных систем ведомства | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы | ||
| 53 | 2РИ1.4 — Доля государственных информационных ресурсов, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ | 1. Общие положения: 1. Общие положения Доля государственных информационных ресурсов, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ, предусматривается для оценки результативности мероприятий и ВПЦТ в целом по реализации доступа к государственным информационным ресурсам в режиме онлайн через витрины данных и посредством СМЭВ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения СМЭВ — система межведомственного электронного взаимодействия. Государственный информационный ресурс — информационный ресурс, содержащий государственные данные. Государственные данные — информация, содержащаяся в информационных ресурсах органов и организаций государственного сектора, а также в информационных ресурсах, созданных в целях реализации полномочий органов и организаций государственного сектора (в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2019 г. № 1189-р). | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Акты о выполненных работах; АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя: \Delta\text{Дир} = \text{Дир}/\text{Добщ }*100\% . СМЭВ — система межведомственного электронного взаимодействия. Общее количество государственных информационных ресурсов ведомства — Добщ. Количество государственных информационных ресурсов ведомства, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ — Дир. Доля государственных информационных ресурсов, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ — отношение Дир к Добщ. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Доля государственных информационных ресурсов, доступных в режиме онлайн через витрины данных посредством СМЭВ» — целевое значение у этого показателя 100% к 2023 году. Должно обеспечено сопряжение со СМЭВ | ||
| 54 | 2РИ1.5 — Доля сотрудников, подключенных к системе электронного документооборота | 1. Общие положения: 1. Общие положения Данный показатель служит для оценки масштабов охвата сотрудников Росздравнадзора электронным документооборотом. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Под сотрудниками, подключенными к системе электронного документооборота (СЭД), следует понимать автоматизированные рабочие места определенной категории сотрудников Росздравнадзор, оборудование и оснащение которых обеспечивает возможность работы сотрудникам с СЭД в качестве клиента (пользователя). Автоматизированное рабочее место госслужащих (АРМ) — программно-технический комплекс предназначенный для автоматизации деятельности государственного служащего в настольном и (или) мобильном исполнении, позволяющий вводить, получать и предоставлять необходимую информацию. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Акты выполненных работ по настройке АРМ сотрудников ФОИВ для работы в СЭД. Для получения Дсэд можно использовать число учетных записей в СЭД — позволяет провести достаточно точную оценку при условии соблюдения принципа «для каждого сотрудника отдельный АРМ». Для получения Добщ рекомендуется использовать данные бухгалтерского учета, данные оперативного учета от подразделений эксплуатации верифицированные по бухгалтерскому учету в рамках крайней ежегодной инвентаризации. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \Delta\text{Дсэд } = \text{Дсэд}/\text{Добщ }*100\% | ||
| Дсэд — количество АРМ, обеспечивающих возможность работы сотрудникам с СЭД в качестве клиента (пользователя). Добщ — количество АРМ, используемых в ФОИВ. \Delta\text{Дсэд} — доля АРМ, обеспечивающих возможность работы сотрудникам с СЭД в качестве клиента (пользователя), от их общего числа. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения К числу АРМов Дсэд и Добщ следует относить в том числе и те, которые находятся на хранении, в ожидании применения по назначению для обеспечения штатной численности ФОИВ, кроме резервных или используемых в качестве ЗИП. | ||
| 55 | 2РИ1.6 — Доля используемых централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений (СМЭВ, ЕСИА, ЕПГУ, ГИС ГМП, УЦ ФК) в архитектуре ведомственных информационных систем | 1. Общие положения: 1. Общие положения Методика расчета показателя «Доступность информационных систем» (далее — Методика) предназначена для расчета показателя «Показатель доступности информационных систем» (далее — Показатель). Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Централизованные системы инфраструктуры электронного правительства и платформенные решения: - Единая система межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ); - ФГИС «Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме» (ЕСИА); - ФГИС «Единый портал государственных услуг (функций)» (ЕПГУ); — ГИС ГМП — Государственная информационная система о государственных и муниципальных платежах; УЦ ФК — Портал заявителя информационной системы «Удостоверяющий центр Федерального казначейства». Информация о получении сертификатов с использованием Портала заявителя размещена в «Онлайн сервис подачи документов для получения сертификатов». Федеральное казначейство в соответствии с частью 1 статьи 15 Федерального закона от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи» является аккредитованным удостоверяющим центром. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Данные выгружаются из Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| Дцси = КМОЦМУ / КМобщ * 100% | ||
| где: Дцси — доля использования централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений (СМЭВ, ЕСИА, ЕПГУ, ГИС ГМП, УЦ ФК) в архитектуре ведомственных информационных систем, в процентах. КМОЦМУ — количество использования централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений, в архитектуре ведомственных информационных систем, единиц. Оценка: при условии использования централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений, то по каждому устанавливается значение «1» (единица), в иных случаях «0». КМобщ — общее количество запланированных к использованию централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений, в архитектуре ведомственных информационных систем, единиц., единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения По Показателю следует исходить из того, что общее количество запланированных к использованию централизованных систем инфраструктуры электронного правительства и платформенных решений, в архитектуре ведомственных информационных систем составляет 5 ед. | ||
| 56 | 2РИ1.7 — Уровень удовлетворенности пользователей качеством информационных систем при реализации государственной функции | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности пользователей качеством информационных систем при реализации государственной функции, позволяет получить оценку качества эксплуатируемых информационных систем при реализации государственной функции Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Уровень удовлетворенности качеством информационных систем при реализации государственной функции Дср — есть среднее арифметическое полученных оценок о информационных систем при реализации государственной функции за ведомство в целом за период (год). Оценка по шкале «1, 2, 3, 4, 5». «1» — очень плохо «2» — плохо «3» — нормально «4» — хорошо «5» — отлично | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Результаты опроса, проводимого на сайте Росздравнадзора. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 1) получатель услуги указывает оценку на сайте 2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период: Д5 — количество оценок «5» Д4 — количество оценок «4» Д3 — количество оценок «3» Д2 — количество оценок «2» Д1 — количество оценок «1» 3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1 4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения По показателю удовлетворенности следует исходить из того, что на сайте Росздравнадзора размещен опрос для пользователей по удовлетворенности качеством информационной системы с оценками по 5-ти балльной шкале. | ||
| <*> Методика расчета может быть уточнена, в том числе при актуализации Минкомсвязью России методик расчета к показателям федерального проекта «Цифровое государственное управление» | ||
| 57 | 2ГУ1.1 — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100, где: Добращ — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %; Н — количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц; Н1 — количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 58 | 2ГУ1.2 — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100, где: Дрез — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %; Н — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц; Н1 — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 59 | 2ГУ1.3 — Регламентное время предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде. 2.3. Регламентное время предоставления ГУ — предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 60 | 2ГУ1.4 — Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Показатель «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» (далее — Методика) предназначена для расчета показателя «Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления» (далее — Показатель). 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н — количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 + ... ДчН) / Н, где: Дч — среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, ДчН — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, Н — число обработанных обращений. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 61 | 2ГУ1.5 — Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка показателя «Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги» используется для: а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги; б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ; в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги. Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел.ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий. Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем. Могут быть применены способы статистический и контрольного замера. Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки. Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Издержки заявителя при получении государственной услуги — время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги). Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги. В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе — опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера — протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий. а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу: | ||
| T(гу,i) = T(форм,i) + T(доп,i) + T(рез,i) | ||
| б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период: | ||
| \text{Тср} = 1/N \sum (i = 1)^N(\text{Т}(\text{гу},i)) , | ||
| где N — число получивших госуслугу заявителей. в) Оценка сокращения издержек | ||
| \Delta\text{Т } = \text{Тбаз} - \text{Тмер} . | ||
| Tформ,i — время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги — это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения. Tдоп,i — время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации. Tрез,i — время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) — интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги. Tбаз — средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту. Tмер — средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ. \Delta T — сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг. Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера. В случае получения отрицательных значений \Delta T следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту. | ||
| 62 | 2ГУ1.6 — Подача заявления без личного посещения ведомства | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 63 | 2ГУ1.7 — Проактивное предоставление услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Проактивное предоставление услуги — представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах; 2.2. Проактивная государственная услуга — это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу «одного окна»), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 64 | 2ГУ1.8 — Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 65 | 2ГУ1.9 — Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения — процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 66 | 2ГУ1.10 — Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Юридически значимый электронный документ — это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 67 | 2ГУ1.11 — Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 68 | 2ГУ1.12 — Возможность обращения за государственной услугой посредствам ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 69 | 2ГУ1.13 — Результат получения государственной услуги посредствам ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 70 | 2ГУ1.14 — Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально-значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительство Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. № 1284 «Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей» Оценка по шкале «1, 2, 3, 4, 5». «1» — очень плохо «2» — плохо «3» — нормально «4» — хорошо «5» — отлично. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги. Данные выгружаются из ИАС «Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги 2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период: Д5 — количество оценок «5» Д4 — количество оценок «4» Д3 — количество оценок «3» Д2 — количество оценок «2» Д1 — количество оценок «1» 3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1 4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К Дср — есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год). | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 71 | 3ГУ1.1 — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100, где: Добращ — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %; Н — количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц; Н1 — количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 72 | 3ГУ1.2 — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100, где: Дрез — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %; Н — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц; Н1 — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 73 | 3ГУ1.3 — Регламентное время предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде. 2.3. Регламентное время предоставления ГУ — предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 74 | 3ГУ1.4 — Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Показатель «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» (далее — Методика) предназначена для расчета показателя «Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления» (далее — Показатель). 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н — количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 + ... ДчН) / Н, где: Дч — среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, ДчН — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, Н — число обработанных обращений. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 75 | 3ГУ1.5 — Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка показателя «Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги» используется для: а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги; б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ; в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги. Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел.ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий. Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем. Могут быть применены способы статистический и контрольного замера. Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки. Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Издержки заявителя при получении государственной услуги — время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги). Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги. В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе — опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера — протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий. а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу: | ||
| T(гу,i) = T(форм,i) + T(доп,i) + T(рез,i) | ||
| б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период: | ||
| \text{Тср} = 1/N \sum (i = 1)^N(\text{Т}(\text{гу},i)) , | ||
| где N — число получивших госуслугу заявителей. в) Оценка сокращения издержек | ||
| \Delta T = \text{Тбаз} - \text{Тмер} . | ||
| Tформ,i — время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги — это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения. Tдоп,i — время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации. Tрез,i — время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) — интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги. Tбаз — средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту. Tмер — средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ. \Delta T — сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг. Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера. В случае получения отрицательных значений \Delta T следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту. | ||
| 76 | 3ГУ1.6 — Подача заявления без личного посещения ведомства | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 77 | 3ГУ1.7 — Проактивное предоставление услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения. Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Проактивное предоставление услуги — представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах; 2.2. Проактивная государственная услуга — это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу «одного окна»), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 78 | 3ГУ1.8 — Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 79 | 3ГУ1.9 — Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения — процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 80 | 3ГУ1.10 — Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Юридически значимый электронный документ — это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 81 | 3ГУ1.11 — Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 82 | 3ГУ1.12 — Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 83 | 3ГУ1.13 — Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 84 | 3ГУ1.14 — Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. № 1284 «Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей» Оценка по шкале «1, 2, 3, 4, 5». «1» — очень плохо «2» — плохо «3» — нормально «4» — хорошо «5» — отлично. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, Р. ПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги. Данные выгружаются из ИАС «Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги 2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период: Д5 — количество оценок «5» Д4 — количество оценок «4» Д3 — количество оценок «3» Д2 — количество оценок «2» Д1 — количество оценок «1» 3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1 4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К Дср — есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год). | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 85 | 4ГУ1.1 — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100, где: Добращ — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %; Н — количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц; Н1 — количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 86 | 4ГУ1.2 — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100, где: Дрез — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %; Н — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц; Н1 — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 87 | 4ГУ1.3 — Регламентное время предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде. 2.3. Регламентное время предоставления ГУ — предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 88 | 4ГУ1.4 — Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Показатель «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» (далее — Методика) предназначена для расчета показателя «Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления» (далее — Показатель). 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н — количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчН) / Н, где: Дч — среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, ДчН — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, Н — число обработанных обращений. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 89 | 4ГУ1.5 — Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка показателя «Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги» используется для: а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги; б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ; в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги. Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел. ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий. Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем. Могут быть применены способы статистический и контрольного замера. Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки. Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Издержки заявителя при получении государственной услуги — время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги). Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги. В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе — опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера — протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий. а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу: | ||
| T(гу, i) = T(форм, i) + T(доп, i) + T(рез, i) | ||
| б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период: | ||
| \text{Тср} = 1/N \sum (i = 1)^N(\text{Т}(\text{гу},i)) , | ||
| где N — число получивших госуслугу заявителей. в) Оценка сокращения издержек | ||
| \Delta\text{Т } = \text{Тбаз} - \text{Тмер} . | ||
| Tформ, i — время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги — это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения. Tдоп, i — время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации. Tрез, i — время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) — интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги. Tбаз — средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту. Tмер — средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ. \Delta\text{Т} — сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг. Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера. В случае получения отрицательных значений \Delta\text{Т} следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту. | ||
| 90 | 4ГУ1.6 — Подача заявления без личного посещения ведомства | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 91 | 4ГУ1.7 — Проактивное предоставление услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Проактивное предоставление услуги — представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах; 2.2. Проактивная государственная услуга — это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу «одного окна»), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 92 | 4ГУ1.8 — Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 93 | 4ГУ1.9 — Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения — процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 94 | 4ГУ1.10 — Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Юридически значимый электронный документ — это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 95 | 4ГУ1.11 — Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 96 | 4ГУ1.12 — Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 97 | 4ГУ1.13 — Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 98 | 4ГУ1.14 — Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительство Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. № 1284 «Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей» Оценка по шкале «1, 2, 3, 4, 5». «1» — очень плохо «2» — плохо «3» — нормально «4» — хорошо «5» — отлично. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, Р. ПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги. Данные выгружаются из ИАС «Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги 2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период: Д5 — количество оценок «5» Д4 — количество оценок «4» Д3 — количество оценок «3» Д2 — количество оценок «2» Д1 — количество оценок «1» 3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1 4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К Дср — есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год). | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 99 | 5ГУ1.1 — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100, где: Добращ — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %; Н — количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц; Н1 — количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 100 | 5ГУ1.2 — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100, где: Дрез — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %; Н — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц; Н1 — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 101 | 1ГУ1.3 — Регламентное время предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде. 2.3. Регламентное время предоставления ГУ — предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 102 | 5ГУ1.4 — Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Показатель «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» (далее — Методика) предназначена для расчета показателя «Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления» (далее — Показатель). 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н — количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 +... ДчН) / Н, где: Дч — среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, ДчН — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, Н — число обработанных обращений. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 103 | 5ГУ1.5 — Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка показателя «Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги» используется для: а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги; б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ; в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги. Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел. ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий. Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем. Могут быть применены способы статистический и контрольного замера. Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки. Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Издержки заявителя при получении государственной услуги — время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги). Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги. В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе — опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера — протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий. а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу: | ||
| T(гу, i) = T(форм, i) + T(доп, i) + T(рез, i) | ||
| б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период: | ||
| \text{Тср} = 1/N \sum (i = 1)^N(\text{Т}(\text{гу},i)) , | ||
| где N — число получивших госуслугу заявителей. в) Оценка сокращения издержек | ||
| \Delta\text{Т } = \text{Тбаз} - \text{Тмер} . | ||
| Tформ, i — время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги — это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения. Tдоп, i — время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации. Tрез, i — время потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) — интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги. Tбаз — средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту. Tмер — средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ. \Delta\text{Т} — сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг. Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера. В случае получения отрицательных значений \Delta\text{Т} следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту. | ||
| 104 | 5ГУ1.6 — Подача заявления без личного посещения ведомства | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 105 | 5ГУ1.7 — Проактивное предоставление услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Проактивное предоставление услуги — представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах; 2.2. Проактивная государственная услуга — это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу «одного окна»), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 106 | 5ГУ1.8 — Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 107 | 5ГУ1.9 — Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения — процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 108 | 5ГУ1.10 — Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Юридически значимый электронный документ — это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 109 | 5ГУ1.11 — Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 110 | 5ГУ1.12 — Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 111 | 5 ГУ 1.13 — Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 112 | 5ГУ1.14 — Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительство Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. № 1284 «Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей» Оценка по шкале «1, 2, 3, 4, 5». «1» — очень плохо «2» — плохо «3» — нормально «4» — хорошо «5» — отлично. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, Р. ПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги. Данные выгружаются из ИАС «Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги 2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период: Д5 — количество оценок «5» Д4 — количество оценок «4» Д3 — количество оценок «3» Д2 — количество оценок «2» Д1 — количество оценок «1» 3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1 4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К Дср — есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год). | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 113 | 6ГУ1.1 — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100, где: Добращ — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %; Н — количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц; Н1 — количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 114 | 6ГУ1.2 — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100, где: Дрез — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %; Н — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц; Н1 — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 115 | 6ГУ1.3 — Регламентное время предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде. 2.3. Регламентное время предоставления ГУ — предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 116 | 6ГУ1.4 — Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Показатель «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» (далее — Методика) предназначена для расчета показателя «Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления» (далее — Показатель). 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н — количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 + ... ДчН) / Н, где: Дч — среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, ДчН — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, Н — число обработанных обращений. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 117 | 6ГУ1.5 — Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка показателя «Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги» используется для: а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги; б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ; в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги. Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел.ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий. Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем. Могут быть применены способы статистический и контрольного замера. Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки. Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Издержки заявителя при получении государственной услуги — время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги). Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги. В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе — опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера — протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий. а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу: | ||
| T(гу,i) = T(форм,i) + T(доп,i) + T(рез,i) | ||
| б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период: | ||
| T\text{ср} = 1/N \sum (i = 1)^N(T(\text{гу},i)) , | ||
| где N — число получивших госуслугу заявителей. в) Оценка сокращения издержек | ||
| \Delta T = T\text{баз} - T\text{мер} . | ||
| Tформ,i — время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги — это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения. Tдоп,i — время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации. Tрез,i — время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) — интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги. Tбаз — средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту. Tмер — средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ. \Delta T — сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг. Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера. В случае получения отрицательных значений \Delta T следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту. | ||
| 118 | 6ГУ1.6 — Подача заявления без личного посещения ведомства | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 119 | 6ГУ1.7 — Проактивное предоставление услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Проактивное предоставление услуги — представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах; 2.2. Проактивная государственная услуга — это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу «одного окна»), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 120 | 6ГУ1.8 — Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 121 | 6ГУ1.9 — Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения — процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 122 | 6ГУ1.10 — Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Юридически значимый электронный документ — это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 123 | 6ГУ1.11 — Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 124 | 6ГУ1.12 — Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 125 | 6ГУ1.13 — Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 126 | 6ГУ1.14 — Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительство Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. № 1284 «Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей» Оценка по шкале «1, 2, 3, 4, 5». «1» — очень плохо «2» — плохо «3» — нормально «4» — хорошо «5» — отлично. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги. Данные выгружаются из ИАС «Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги 2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период: Д5 — количество оценок «5» Д4 — количество оценок «4» Д3 — количество оценок «3» Д2 — количество оценок «2» Д1 — количество оценок «1» 3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1 4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К Дср — есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год). | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 127 | 7ГУ1.1 — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли обращений производится на основании данных о количестве поступивших заявлений, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде, который является одним из способов подачи заявления для получения ГУ. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Добращ = Н1 / Н * 100, где: Добращ — Доля обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде от общего количества, %; Н — количество обращений заявителей для получения государственной услуги, в год, единиц; Н1 — количество обращений заявителей для получения государственной услуги в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 128 | 7ГУ1.2 — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов | 1. Общие положения: 1. Общие положения Расчет доли результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Дрез = Н1 / Н * 100, где: Дрез — Доля результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, от общего количества результатов, %; Н — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю, в год, единиц; Н1 — количество результатов предоставления государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде, в год, единиц. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 129 | 7ГУ1.3 — Регламентное время предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Государственные услуги — это услуги, которые предоставляются физическим лицам и юридическим лицам по их запросу федеральными органами исполнительной власти, исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами управления государственных внебюджетных фондов Российской Федерации или местными администрациями в рамках их компетенции. 2.2. Каждая из государственных услуг оказывается на основании административного регламента ее предоставления, в том числе в электронном виде. 2.3. Регламентное время предоставления ГУ — предоставление ГУ без превышения регламентного времени, указанного в административном регламенте. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Алгоритм расчета регламентного времени предоставления государственной услуги указывается в соответствии с административным регламентом предоставления государственной услуги, указанного в источниках информации по каждой услуге. Значение измеряется в рабочих днях. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 130 | 7ГУ1.4 — Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Показатель «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» относится к категории показателей, указывающихся в обязательном порядке. Методика расчета показателя «Сокращение трудоемкости предоставления государственной услуги» (далее — Методика) предназначена для расчета показателя «Количество часов, затраченных на обработку одной заявки/заявления» (далее — Показатель). 1.2. Показатель формируется Росздравнадзором не позднее 01 марта года, следующего за отчетным, сформированных на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1 Трудоемкость предоставления государственной услуги — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения, которое является временем от момента начала работы с заявлением на предоставление ГУ, до момента выдачи результата оказания ГУ. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. Данные формируются на основании расчета среднего количества часов, затраченных на обработку одного заявителя, экспертным методом. Среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения вычисляется экспертным методом. Для вычисления данного показателя экспертным путем измеряется фактическое количество часов по каждому из Н заявлений, где Н — количество обработанных заявлений за период. Данные выгружаются из АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Дч = (Дч1 + Дч2 + ... ДчН) / Н, где: Дч — среднее количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, ДчН — фактическое количество часов, затраченных на обработку одного обращения заявителя, Н — число обработанных обращений. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 131 | 7ГУ1.5 — Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка показателя «Сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги» используется для: а) определения наиболее эффективных способов (каналов) предоставления госуслуги; б) определения эффекта от реализации мероприятий ВПЦТ; в) наиболее эффективных территориальных подразделений (учреждений), предоставляющих результаты госуслуги. Издержки заявителя оцениваются в человеко-часах (чел.ч) как для базового варианта (начального до реализации мероприятий), так и по результатам реализации мероприятий. Показатель оценивается на уровне ведомства по каждой государственной услуге за период вне зависимости от способа (канала) получения государственной услуги, избранного заявителем. Могут быть применены способы статистический и контрольного замера. Для проведения контрольных замеров назначается комиссия. При контрольном замере производится видеофиксация и протокольная регистрация получаемых замеров. Контрольные замеры могут производиться раз в месяц в часы наибольшей загрузки. Статистический способ заключается в получении необходимой для оценки показателя информации от заявителя по результатам оказания госуслуги. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Издержки заявителя при получении государственной услуги — время, потраченное заявителем для формирования и передачи обращения в органы государственной власти для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем на предоставление дополнительных сведений по запросу государственных органов для получения государственной услуги, а также время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги). Во все указанные интервалы времени должно быть включено время на передвижение от места жительства заявителя к местам оформления и передачи обращения, к месту предоставления дополнительной информации, а также к месту получения государственной услуги. В случае контрольного замера время на передвижение к указанным выше местам должно быть также зафиксировано с учетом использования общественного транспорта и самого дальнего маршрута движения. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации. АИС Росздравнадзора, при статистическом способе — опросные листы, которые заполняет заявитель при получении государственной услуги. При способе контрольного замера — протоколы фиксации, подписанные членами комиссии и утвержденные председателем комиссии. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Пункты а и б выполняются для базового варианта и варианта по результатам выполнения мероприятий. а) Оценка издержек по каждому i-му заявителю, получившему госуслугу: | ||
| T(гу,i) = T(форм,i) + T(доп,i) + T(рез,i) | ||
| б) Оценка среднего значения издержек заявителей, получившим госуслугу, за период: | ||
| T\text{ср} = 1/N \sum (i = 1)^N(T(\text{гу},i)) , | ||
| где N — число получивших госуслугу заявителей. в) Оценка сокращения издержек | ||
| \Delta T = T\text{баз} - T\text{мер} . | ||
| Tформ,i — время, потраченное заявителем на формирование и передачу обращения в государственный орган для получения государственной услуги — это интервал времени с момента начала формирования обращения до момента получения заявителем регистрационного номера обращения, включая интервал времени, необходимый на передачу и регистрацию обращения. Tдоп,i — время, потраченное заявителем на предоставление дополнительной информации, предоставляемой по запросу государственных органов, необходимой для предоставления государственной услуги. Определяется с момента получения запроса до момента передачи и получения положительного ответа государственного органа о принятии дополнительной информации. Tрез,i — время, потраченное заявителем, на получение результатов (государственной услуги) — интервал времени с момента получения заявителем уведомления о возможности получения государственной услуги до момента окончания фиксации ответов заявителя на последний вопрос опроса, проводимого государственным органом или по его поручению по результатам получения государственной услуги. Tбаз — средние издержки заявителей при получении госуслуги по базовому варианту. Tмер — средние издержки заявителей при получении госуслуги по результатам выполнения мероприятий ВПЦТ. \Delta T — сокращение издержек заявителя при получении государственной услуги. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Должны быть реализованы опросные листы и процедуры их обработки в местах приема обращений и предоставления госуслуг. Должны быть назначены ведомственные комиссии для реализации способа контрольного размера. В случае получения отрицательных значений \Delta T следует полагать, что выполнение мероприятий привело к отрицательному эффекту. | ||
| 132 | 7ГУ1.6 — Подача заявления без личного посещения ведомства | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 133 | 7ГУ1.7 — Проактивное предоставление услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Проактивное предоставление услуги — представление услуги без необходимости формирования заявления на услугу, оказание услуги на основании данных, содержащихся в информационных системах; 2.2. Проактивная государственная услуга — это государственная услуга (как правило комплексная и предоставляемая по принципу «одного окна»), инициирование предоставление которой осуществляется федеральными органами исполнительной власти, государственными внебюджетными фондами, исполнительными органами государственной власти субъекта Российской Федерации, а также органами местного самоуправления при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации посредством информирования ими граждан о полагающимся им государственных услугах на основании сведений государственных реестров и государственных информационных систем | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не применяется. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 134 | 7ГУ1.8 — Экстерриториальный принцип предоставления государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель не расчетный. Значение показателя указано в административном регламенте. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 135 | 7ГУ1.9 — Автоматическое принятие решения без участия человека при предоставлении государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Государственной услуги заявителю исключительно в электронном виде производится на основании данных о количестве выданных разрешительных документов, размещенных в Автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения. Государственная услуга, предоставляемая федеральным органом исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами — деятельность по реализации функций федерального органа исполнительной власти, при осуществлении отдельных государственных полномочий, переданных федеральными законами, которая осуществляется по запросам заявителей в пределах установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации полномочий органов, предоставляющих государственные услуги. Под экстерриториальностью понимается возможность граждан, подающих заявление в территориальный орган Фонда социального страхования Российской Федерации или в МФЦ получить государственную услугу независимо от места регистрации заявителя. Автоматическое принятие решения — процедура, при которой решение об оказании услуги (отказе в оказании услуги) производится программно-аппаратными средствами на основе алгоритмов и машиночитаемых данных, содержащихся в заявлении на оказание услуги, и данных государственных информационных систем. Решение принимается без непосредственного влияния на процесс принятия решения сотрудника органа, ответственного за предоставление государственной услуги. При этом такая процедура принятия решения является юридически значимым действием. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя. Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 136 | 7ГУ1.10 — Результат государственной услуги в электронном виде является электронным юридически значимым документом | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения формата предоставления результата оказания государственной услуги в виде электронного юридически значимого документа 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Юридически значимый электронный документ — это электронный документ, обладающий такими свойствами, что права и обязательства каждой из сторон, вытекающие из этого электронного документа, защищены действующим законодательством Российской Федерации | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, устанавливается Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 137 | 7ГУ1.11 — Результат предоставления государственной услуги заносится в реестр юридически значимых записей | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 138 | 7ГУ1.12 — Возможность обращения за государственной услугой посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 139 | 7ГУ1.13 — Результат получения государственной услуги посредством ЕПГУ | 1. Общие положения: 1. Общие положения 1.1. Методика расчета предназначена для определения свойств информационной системы, содержащей результаты оказания государственной услуги, а именно наличия реестра юридически значимых записей в составе Автоматизированной информационной системе АИС Росздравнадзора 1.2. Орган, формирующий информацию по Показателю — Росздравнадзор 1.3. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения 2.1. Специальные термины и определения не используются. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Росздравнадзора от 13.12.2018 № 8621 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»; приказ Минздрава России от 14.04.2016 № 233н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»; приказ Приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники», ПРИКАЗ от 6 мая 2019 г. № 3371 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ УСЛУГИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ» а также техническая документация Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 4.1. Показатель нормативный, Административным регламентом оказания государственной услуги. Техническая реализация определяется на основе обследования технической документации Автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзор 4.2. Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 140 | 7ГУ1.14 — Уровень удовлетворенности граждан качеством государственной услуги | 1. Общие положения: 1. Общие положения Оценка уровня удовлетворенности качеством (предоставления) массовой социально значимой государственной услуги, предоставляемой в цифровом виде, позволяет получить оценку качества системы государственного управления по факту взаимодействия получателей услуг с органами государственной власти. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Уровень удовлетворенности качеством государственной услуги оценивается в соответствии с постановлением Правительство Российской Федерации от 12 декабря 2012 г. № 1284 «Об оценке гражданами эффективности деятельности руководителей территориальных органов федеральных органов исполнительной власти (их структурных подразделений) и территориальных органов государственных внебюджетных фондов (их региональных отделений) с учетом качества предоставления государственных услуг, руководителей многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг с учетом качества организации предоставления государственных и муниципальных услуг, а также о применении результатов указанной оценки как основания для принятия решений о досрочном прекращении исполнения соответствующими руководителями своих должностных обязанностей» Оценка по шкале «1, 2, 3, 4, 5». «1» — очень плохо «2» — плохо «3» — нормально «4» — хорошо «5» — отлично. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Результаты опроса, проводимого на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по результатам оказания услуги. Данные выгружаются из ИАС «Информационно-аналитическая система мониторинга качества государственных услуг» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя 1) получатель услуги указывает оценку на ЕПГУ, РПГУ и иных ИС, порталах по факту предоставления ему госуслуги 2) количество оценок суммируется по каждому баллу отдельно за период: Д5 — количество оценок «5» Д4 — количество оценок «4» Д3 — количество оценок «3» Д2 — количество оценок «2» Д1 — количество оценок «1» 3) вычисление общего количества оценок за период К = Д5 + Д4 + Д3 + Д2 + Д1 4) вычисление среднего значения полученных оценок за период: Дср = (5 * Д5 + 4 * Д4 + 3 * Д3 + 2 * Д2 + 1 * Д1) / К Дср — есть среднее арифметическое полученных оценок о качестве госуслуги за ведомство в целом за период (год). | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 5.1. Оценки и допущения не применимы. | ||
| 141 | 2КНД1.1 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 142 | 2КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 143 | 2КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 144 | 2КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 145 | 2КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 146 | 2КНД1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 147 | 2КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 148 | 2КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 149 | 2КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 150 | 2КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100 %, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 151 | 3КНД1.1 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4 Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 152 | 3КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 153 | 3КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 154 | 3КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 155 | 3КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 156 | 3КНД1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 157 | 3КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 158 | 3КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 159 | 3КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 160 | 3КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100 %, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 161 | 4КНД1.1 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4 Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 162 | 4КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 163 | 4КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 164 | 4КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 165 | 4КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 166 | 4КНД 1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 167 | 4КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 168 | 4КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 169 | 4КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 170 | 4КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100 %, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 171 | 5КНД1.1 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4 Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 172 | 5КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 173 | 5КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 174 | 5КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 175 | 5КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 176 | 5КНД1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 177 | 5КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 178 | 5КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 179 | 5КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 180 | 5КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100 %, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 181 | 6КНД1.1 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4 Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 182 | 6КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 183 | 6КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 184 | 6КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 185 | 6КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 186 | 6КНД1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 187 | 6КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 188 | 6КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 189 | 6КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 190 | 6КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100 %, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 191 | 7КНД1.1 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4 Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 192 | 7КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 193 | 7КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 194 | 7КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 195 | 7КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 196 | 7КНД1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 197 | 7КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 198 | 7КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 199 | 7КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 200 | 7КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100%, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 201 | 8КНД1.1 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чеклистов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 202 | 8КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чеклистов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 203 | 8КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 204 | 8КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 205 | 8КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролирующими лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 206 | 8КНД 1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизирован информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 207 | 8КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 208 | 8КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 209 | 8КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспектора происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 210 | 8КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100%, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 211 | 9КНД1.1 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чеклистов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 212 | 9КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чеклистов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированых в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 213 | 9КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 214 | 9КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 215 | 9КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 216 | 9КНД1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 217 | 9КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 218 | 9КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 219 | 9КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 220 | 9КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100%, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 221 | 10КНД1.1 — Доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чеклистов в электронной виде от общего объема проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Методика расчета предназначена для вычисления доли результатов проведения проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; Ne — проведенных проверок, проведенных дистанционно с использованием чек-листов в электронной виде от общего объема проверок; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 222 | 10КНД1.2 — Доля проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чеклистов от общего объема проведенных проверок | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Методика расчета предназначена для вычисления доли проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Чек-лист (check-list) — это такой контрольный список дел или задач, который нужно выполнить или проверить | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| \phi_e = Ne/N*100% , где | ||
| \phi_e — доля сформированных в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок; Ne — количество проведенных проверок, по которым результаты сформированы в автоматизированном режиме на основе заполненных в электронном виде чек-листов от общего объема проведенных проверок, единиц в год; N — количество плановых и внеплановых проверок, проведенных в отношении юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, единиц в год. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 223 | 10КНД1.3 — Реестр объектов, отнесенных к категориям рисков/классам опасности на основании модели рисков | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 (ред. от 15.07.2020) «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или) используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности»). Административный регламент Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором в предусмотренных Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» случаях выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является альтернативным и имеет два значения: да/нет | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 224 | 10КНД1.4 — Межведомственное взаимодействие при осуществлении контрольных (надзорных) мероприятий в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Межведомственное взаимодействие представляет собой обмен документами и информацией, в том числе в электронной форме, между органами власти | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении контрольно-надзорной функции | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 225 | 10КНД1.5 — Юридически значимые уведомления и документооборот с контролируемыми лицами | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Электронный документ — документированная информация, представленная в электронной форме, то есть в виде, пригодном для восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин, а также для передачи по информационно-телекоммуникационным сетям или обработки в информационных системах. Юридически значимый документ — документ, который обладает простой электронной или усиленной квалифицированной электронной подписью, в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи». | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 226 | 10КНД1.6 — Принятие решений на основании данных инструментальных средств мониторинга и контроля | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Источником данных служит информация Автоматизированн информационная система АИС Росздравнадзора | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 227 | 10КНД1.7 — Требования к объекту проверки систематизированы в реестре обязательных требований и используются | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Административный регламент. Показатель выражается в процентах. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Информация в электронной форме, подписанная квалифицированной электронной подписью, признается электронным документом, равнозначным документу на бумажном носителе, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях в соответствии с законодательством Российской Федерации, кроме случая, если федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами установлено требование о необходимости составления документа исключительно на бумажном носителе. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 228 | 10КНД1.8 — Обжалование решений органа контроля (надзора), действий/бездействия должностных лиц полностью в электронном виде | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Факт обжалования решений органа контроля (надзора) определяются по актам выполненных работ по проведению испытаний, которые подтверждают готовность средств конкретной информационной системы по предоставлению такой услуги. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 229 | 10КНД1.9 — Оценка эффективности и результативности инспекторов происходит на основе утвержденной системы показателей | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Система показателей — это совокупность показателей, которые связаны между собой и образуют некую целостность, единство. Система показателей может быть построена по иерархическому принципу. В системе, выстроенной по иерархическому принципу, показатель, находящийся на более высоком уровне, зависит от показателей на более низком уровне, а показатель, находящийся на вершине системы, зависит от всех остальных. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя Показатель является бинарным и имеет два значения: да/нет. Значение «да» указывается при наличии юридически значимых уведомлений и документооборота с контролируемыми лицами | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 230 | 10КНД1.10 — Доля видов документов, которые формируются и фиксируются в системе на базе ГИС ТОР КНД | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Основным назначением ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». ГИС ТОР КНД является формирование единой межведомственной и внутриведомственной информационной среды по контрольно-надзорной деятельности, позволяющего усовершенствовать процессы проведения контрольных и надзорных мероприятий. | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя | ||
| C = (A / B) * 100%, | ||
| где: C — доля видов документов, которые формируются и фиксируются в АИС Росздравнадзора, в рамках проведения КНД; A — количество видов документов формируемых и зафиксированных в АИС Росздравнадзора в рамках проведения КНД; B — общее количество видов документов, формируемых сотрудником Росздравнадзора в рамках проведения КНД ЛСэлек — количество сообщений о нежелательной реакции лекарственных средств, поступивших от производителя по электронным каналам связи в Росздравнадзор, шт. | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения Оценки и допущения не предусматриваются. | ||
| 231 | 1ГУ1.15 — Увеличение роста дохода государственного бюджета | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственный бюджет — это главный финансовый документ доходов и расходов государства, утверждаемый парламентом на следующий год, с подробным указанием всех источников доходной и расходной частей бюджета. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации АИС Росздравнадзора, ФНС России, приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя А — НДФЛ одного сотрудника медицинской организации, фармацевтической организаций (соискатель лицензии); Б — среднее количество сотрудников одной медицинской организации, фармацевтической организаций (соискатель лицензии) начинающих работать после получения лицензии В — количество медицинских организаций, фармацевтических организаций Г — дополнительные отчисления НДФЛ в связи с уменьшением сроков оформления лицензии и началом профильной деятельности медицинской организацией и фармацевтической организации | ||
| Г = А * Б * В | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 1ГУ1.15. Среднее количество сотрудников одной медицинской организации, фармацевтической организаций (соискатель лицензии) начинающих работать после получения лицензии — установлено 1, средний размер НДФЛ одного сотрудника 3650 рублей (за 30 дней). 30 дней — это сокращение регламентного времени предоставления услуги относительно к предыдущему году. Расчет определен экспертным методом. Показатель и методика будут изменяться в последующих версиях ВПЦТ. Значения показателя достигается при оформлении лицензий в количестве не менее чем в 2020 году; 3ГУ1.15 — Среднее количество сотрудников одной медицинской организации, фармацевтической организаций (соискатель лицензии) начинающих работать после получения лицензии — установлено 1, средний размер НДФЛ одного сотрудника 3650/3 рублей (за 10 дней). 15 дней — это сокращение регламентного времени предоставления услуги относительно к предыдущему году. Расчет определен экспертным методом. Показатель и методика будут изменяться в последующих версиях ВПЦТ. Значения показателя достигается при оформлении лицензий в количестве не менее чем в 2020 году. | ||
| 232 | 3ГУ1.15 — Увеличение роста дохода государственного бюджета | 1. Общие положения: 1. Общие положения Положение «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323. Показатель формируется Росздравнадзором по результатам года в срок не позднее 01 марта года, следующего за отчетным. |
| 2. Основные понятия и определения: 2. Основные понятия и определения Государственный бюджет — это главный финансовый документ доходов и расходов государства, утверждаемый парламентом на следующий год, с подробным указанием всех источников доходной и расходной частей бюджета. | ||
| 3. Источники информации: 3. Источники информации АИС Росздравнадзора, ФНС России, приказ Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»; приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности» | ||
| 4. Алгоритм расчета показателя: 4. Алгоритм расчета показателя А — НДФЛ одного сотрудника медицинской организации, фармацевтической организаций (соискатель лицензии); Б — среднее количество сотрудников одной медицинской организации, фармацевтической организаций (соискатель лицензии) начинающих работать после получения лицензии В — количество медицинских организаций, фармацевтических организаций Г — дополнительные отчисления НДФЛ в связи с уменьшением сроков оформления лицензии и началом профильной деятельности медицинской организацией и фармацевтической организации | ||
| Г = А * Б * В | ||
| 5. Оценки и допущения: 5. Оценки и допущения 1ГУ1.15. Среднее количество сотрудников одной медицинской организации, фармацевтической организаций (соискатель лицензии) начинающих работать после получения лицензии — установлено 1, средний размер НДФЛ одного сотрудника 3650 рублей (за 30 дней). 30 дней — это сокращение регламентного времени предоставления услуги относительно к предыдущему году. Расчет определен экспертным методом. Показатель и методика будут изменяться в последующих версиях ВПЦТ. Значения показателя достигается при оформлении лицензий в количестве не менее чем в 2020 году; 3ГУ1.15 — Среднее количество сотрудников одной медицинской организации, фармацевтической организаций (соискатель лицензии) начинающих работать после получения лицензии — установлено 1, средний размер НДФЛ одного сотрудника 3650/3 рублей (за 10 дней). 15 дней — это сокращение регламентного времени предоставления услуги относительно к предыдущему году. Расчет определен экспертным методом. Показатель и методика будут изменяться в последующих версиях ВПЦТ. Значения показателя достигается при оформлении лицензий в количестве не менее чем в 2020 году. |
Приложение 1
| 1. Сведения о численности сотрудников центрального аппарата и территориальных подразделений | ||||||||||||||
| Показатель | Значение (ед) | |||||||||||||
| Центральный аппарат | ||||||||||||||
| Количество сотрудников (работников) в центральном аппарате | 255 | |||||||||||||
| Количество сотрудников (работников) в подразделениях, ответственных за цифровую трансформацию | 9 | |||||||||||||
| Количество сотрудников подведомственных учреждений, обеспечивающих задачи цифровой трансформации в центральном аппарате | 0 | |||||||||||||
| Территориальные подразделения | ||||||||||||||
| Количество территориальных подразделений | 78 | |||||||||||||
| Количество сотрудников (работников) в территориальных подразделениях | 1328 | |||||||||||||
| Количество сотрудников подведомственных учреждений, обеспечивающих задачи цифровой трансформации в центральном аппарате | 0 | |||||||||||||
| Количество сотрудников (работников) подведомственных учреждений, обеспечивающих задачи цифровой трансформации в территориальных подразделениях | 0 | |||||||||||||
| 2. Сведения о финансировании мероприятий по информатизации в предыдущих периодах, за счет всех источников финансирования, в том числе: по 242 виду расходов, расходов на НИОКР, субсидий и средств государственного задания организациям, международных займов и других | ||||||||||||||
| Классификация расходов | Направления расходов | 2017 год | 2018 год | 2019 год | Итого | |||||||||
| Информационные системы специальной деятельности, тыс. рублей | Расходы на создание и развитие | 79 400,00 | 75 579,30 | 79 526,40 | 234 505,70 | |||||||||
| Расходы на эксплуатацию | 22 200,00 | 20 836,10 | 20 994,30 | 64 030,40 | ||||||||||
| Информационные системы типовой деятельности (включая системы электронного документооборота, управления персоналом, Финансами, нематериальными активами и пр.), тыс. рублей | Расходы на создание и развитие | 0,00 | 0,00 | 21 585,70 | 21 585,70 | |||||||||
| Расходы на эксплуатацию | 24 917,80 | 32 280,50 | 32 229,40 | 89 427,70 | ||||||||||
| ЦОДы и типовые компоненты ИТКИ (рабочие станции общего назначения, серверное оборудование, не входящее в состав ЦОД, средства печати и копирования данных, издательские системы, программно-аппаратные комплексы | Расходы на создание и развитие | 37 800,00 | 25 558,70 | 38 172,80 | 101 531,50 | |||||||||
| Расходы на эксплуатацию | 79 709,40 | 119 385,70 | 94 173,80 | 293 268,90 | ||||||||||
| Итого: | 244 027,20 | 273 640,30 | 286 682,40 | 804 349,90 | ||||||||||
| Доля расходов на эксплуатацию в общем объеме финансирования, % | 52,0% | 63,0% | 51,4% | 55,5% | ||||||||||
| Доля расходов на создание и развитие в общем объеме финансирования, % | 48,0% | 37,0% | 48,6% | 44,5% | ||||||||||
| 3. Оценка цифровой зрелости государственных услуг и функций | ||||||||||||||
| N/N п/п | Наименование государственной услуги (функции) | ID (номер) опубликованной в ФРГУ услуги или функции | Уровень цифровой зрелости | Наименование информационной системы, обеспечивающей цифровизацию государственных услуг (функций) | Регламентное время предоставления государственной услуги (исполнения функции), дней | Количество обращений в год за предыдущий период, единиц | Средняя трудоемкость при предоставлении одной государственной услуги (исполнении одной функции), чел/час | Средний размер Государственной пошлины, рублей | ||||||
| При очном визите | В электронном | |||||||||||||
| В ведомство | В МФЦ | через портал (сайт) ведомств | через ЕПГУ | |||||||||||
| 1. | Государственные услуги | |||||||||||||
| 1.6. | Лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | 10002784566 | Начальный | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 45,00 | 734 | 8 | 45 | 8 | 360 | 7500 | |||
| 1.10. | Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации | 10002631882 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 5,00 | 3915 | 3 | 46 | 3 | 3 | 0 | |||
| 1.8. | Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения | 10000024130 | Начальный | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 45.00 | 11622 | X | 102 | X | 360 | 7500.00 | |||
| 1.9. | Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ | 10000527973 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 15.00 | 66 | X | X | X | 3 | 0.00 | |||
| 1.11. | Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата | X | Супер | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 30.00 | 0 | X | 63 | X | 3 | 2000.00 | |||
| 1.3. | Государственная регистрация медицинских изделий | 10000001124 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 32.00 | 6197 | X | 10 | 1 | 10 | 7000.00 | |||
| 1.15. | Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами | 10000525501 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 30.00 | 72 | X | 1 | X | 3 | 0.00 | |||
| 1.16. | Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 | 343443182 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 30.00 | 4 | X | X | X | 3 | 0.00 | |||
| 1.18. | Выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (2020 год) | 388621192 | Супер | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 5.00 | 0 | X | X | X | 3 | 0.00 | |||
| 1.1. | Аттестация экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере здравоохранения | 220128023 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 15.00 | 399 | X | X | X | 3 | 0.00 | |||
| 1.4. | Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | 10000526537 | Начальный | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 45.00 | 1448 | X | 7 | 10 | 360 | 7500.00 | |||
| 1.5. | Лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов | 365432076 | Начальный | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 45.00 | 2 | X | X | X | 360 | 7500.00 | |||
| 1.12. | Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений | X | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 30.00 | 0 | X | X | X | 3 | 0.00 | |||
| 1.2. | Выдача сертификата специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах | 10000460518 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 15.00 | 5396 | X | 820 | X | 3 | 0.00 | |||
| 1.7. | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | 10000002930 | Начальный | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 45.00 | 24078 | X | 100 | 14 | 360 | 7500.00 | |||
| 1.13. | Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и право вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека) гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) | 365673536 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 5.00 | 4582 | X | 1 | 37 | 360 | 0.00 | |||
| 1.14. | Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и право вывоза из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключение биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов | 368519866 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 5.00 | 1463 | X | X | 1 | 360 | 0.00 | |||
| 1.17. | Прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) | 313367787 | Нулевой | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 30.00 | 823 | X | X | X | 3 | 0.00 | |||
| 2. | Контрольно-надзорные функции | |||||||||||||
| 2.1. | Государственный контроль за обращением медицинских изделий | 10002431005 | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 3325 | X | X | X | X | X | |||
| 2.2. | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности | 342678617 | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 11126 | X | X | X | X | X | |||
| 2.3. | Государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов | 342513170 | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 0 | X | X | X | X | X | |||
| 2.4. | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | 312682548 | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 976 | X | X | X | X | X | |||
| 2.6. | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | 312663923 | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 6405 | X | X | X | X | X | |||
| 2.8. | Лицензионный контроль деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов | 342513170 | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 5 | X | X | X | X | X | |||
| 2.9. | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств | 10002977183 | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 5639 | X | X | X | X | X | |||
| 2.10. | Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности | 312664561 | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 3195 | X | X | X | X | X | |||
| 2.7. | Контроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптеках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий | X | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 18 | X | X | X | X | X | |||
| 2.5. | Лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | 235451268 | Средний | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | 20.00 | 13 | X | X | X | X | X | |||
| 3. | Государственные функции | |||||||||||||
| 3.1. | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств | X | X | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | X | X | X | X | X | X | X | |||
| 3.2. | Государственный контроль качества безопасности медицинской деятельности | X | X | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор | X | X | X | X | X | X | X | |||
| 4. Текущее состояние информационных систем и информационных ресурсов | ||||||||||||||
| N/N п/п | Наименование информационной системы | Год ввода в эксплуатацию | Количество пользователей/транзакций (ед.) | Объем хранимых данных (Гб) | Наименование производителя СУБД и системы виртуализации | Совокупные затраты на создание и развитие (тыс. руб.) | Совокупные затраты на обеспечение функционирования в год (тыс. руб.) | |||||||
| 1. | Информационные системы специальной деятельности, тыс. рублей | 78 169,57 | 21 344,00 | |||||||||||
| 1.1. | Автоматизированная информационная система АИС Росздравнадзор (далее — АИС Росздравнадзор) (10.0028552) | 2005 | 200000 | 892416 | (MySQL)/Proxmox VE 5.4 — 13 | 78 169,57 | 21 344,00 | |||||||
| 2. | Информационные системы типовой деятельности (включая системы электронного документооборота, управления персоналом, финансами, нематериальными активами и пр.), тыс. рублей | 7 195,23 | 29 808,00 | |||||||||||
| 2.1. | Централизованная информационная автоматизированная система финансово-экономической деятельности Росздравнадзора (23.0028711) | 2005 | 243 | 500 | MS SQL | 7 195,23 | 15 329,00 | |||||||
| 2.2. | Система информационно-правового обеспечения (26.0029542) | 2010 | 1583 | 500 | X | 0,00 | 14 479,00 | |||||||
| 3. | ЦОДы и типовые компоненты ИТКИ (рабочие станции общего назначения, серверное оборудование, не входящее в состав ЦОД, Средства печати и копирования данных, издательские системы, программно-аппаратные комплексы информационной безопасности и пр.), тыс. рублей | 33 843,83 | 97 752,00 | |||||||||||
| 3.1. | АИС ЦА (сервер) Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2013 | 40 | 7680 | x | X | X | |||||||
| 3.2. | АИС ЦА (сервер резерв) Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2015 | 32 | 1536 | x | X | X | |||||||
| 3.3. | Внешний DNS, Официальный Интернет-портал Росздравнадзора (сервер) Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2015 | 32 | 1536 | x | X | X | |||||||
| 3.4. | Внешние информационные ресурсы АИС Росздравнадзора (сервер) Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2016 | 24 | 96 | x | X | X | |||||||
| 3.5. | Внешние информационные ресурсы АИС Росздравнадзора (сервер) Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2008 | 24 | 96 | x | X | X | |||||||
| 3.6. | Сервер учетных записей пользователей ЛВС, общие папки, правовые базы, RADIUS, служба обновления Операционной системы пользователей (42.0029639) | 2009 | 48 | 1024 | x | X | X | |||||||
| 3.7. | Сервер виртуализации серверов № 1 Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2012 | 48 | 1024 | x | X | X | |||||||
| 3.8. | Сервер виртуализации серверов № 2 Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2012 | 40 | 1536 | x | X | X | |||||||
| 3.9. | Сервер виртуализации серверов № 3 Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2012 | 24 | 96 | x | X | X | |||||||
| 3.10. | Сервер слежения за состоянием оборудования, каналов связи и т.д. Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2013 | 80 | 2048 | x | X | X | |||||||
| 3.11. | Сервер внешнего информационного ресурса АИС Росздравнадзора «Мониторинг обращения лекарственных средств» (МОЛС) (42.0029639) | 2016 | 40 | 1536 | x | X | X | |||||||
| 3.12. | Сервер резервных копий Центрального аппарата Росздравнадзора Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2010 | 8 | 384 | x | X | X | |||||||
| 3.13. | Сервер резервных копий территориальных органов Росздравнадзора Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2010 | 4 | 16 | x | X | X | |||||||
| 3.14. | Сервер доступа пользователей центрального аппарата Росздравнадзора в сеть Интернет Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2012 | 8 | 8 | x | X | X | |||||||
| 3.15. | Сервер учетных записей пользователей ЛВС, общие папки, правовые базы Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2005 | 3 | X | x | X | X | |||||||
| 3.16. | Резервный сервер учетных записей пользователей ЛВС, общие папки, правовые базы Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2005 | 8 | 150 | x | X | X | |||||||
| 3.17. | Вычислительный узел (78 Территориальных органов Росздравнадзора) Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (42.0029639) | 2015 | 1328 | 2048 | x | 5 746,30 | 17 191,00 | |||||||
| 3.18. | Программно-аппаратный комплекс, реализующий функции криптографического шлюза (ViPNet Coordinator HW2000) Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (46.0028733) | 2016 | 79 | X | x | X | X | |||||||
| 3.19. | Коммутатор пограничного доступа (WS-C3560CX-8PC-S) Обеспечение функционирования входит в стоимость годового технического обслуживания АИС Росздравнадзора (46.0028733) | 2016 | 3 | X | x | X | X | |||||||
| 3.20. | Автоматизированные рабочие станции (с учетом ноутбуков, планшетов) по центральному аппарату Росздравнадзора (41.0029643) | 2015 | 281 | X | x | X | 7 351,00 | |||||||
| 3.21. | Автоматизированные рабочие станции (с учетом ноутбуков, планшетов) по территориальным органам Росздравнадзора (42.0029641) | 2014 | 1458 | X | x | X | 23 926,00 | |||||||
| 3.22. | Средства копировально-множительной техники Росздравнадзора по центральному аппарату и территориальным органам Росздравнадзора (43.0030810) | 2013 | 227 | X | x | X | 21 756,00 | |||||||
| 3.23. | Телекоммуникационная инфраструктура обеспечения сотрудников территориальных органов Росздравнадзора доступом к Интернет, стационарной и мобильной связью (45.0029141) | 2013 | 1328 | X | x | X | 16 703,00 | |||||||
| 3.24. | Телекоммуникационная инфраструктура обеспечения сотрудников центрального аппарата Росздравнадзора доступом к Интернет, стационарной и мобильной связью (45.0028767) | 2013 | 255 | X | x | X | 6 900,00 | |||||||
| 3.25. | Ключи электронной подписи по Центральному аппарату и территориальным органам Росздравнадзора (46.0028733) | 2016 | 304 | X | x | X | 3 925,00 | |||||||
| 3.26. | Межсетевые экраны, средства криптографической защиты информации, программно-аппаратные средства обнаружения атак и иные средства информационной безопасности, выделяемые в единый программно-технический комплекс, в том числе, в целях аттестации или сертификации на соответствие требованиям по защите информации по Центральному аппарату и по 78 территориальным органам Росздравнадзора (46.0028733) | 2017 | 4543 | X | x | 28 097,53 | X | |||||||
| 5. Текущее состояние ИТ-инфраструктуры: | ||||||||||||||
| 5.1. Характеристики инфраструктуры рабочих мест | ||||||||||||||
| N/N п/п | Показатель | Текущее значение | ||||||||||||
| 1. | Количество автоматизированных рабочих мест всего, (шт.) | 1739 | ||||||||||||
| 1.1 | Количество автоматизированных рабочих мест оснащенных компьютерной техникой, средствами печати и периферийным оборудованием в соответствии с нормами положенности, (шт.) | 227 | ||||||||||||
| 1.2 | Количество автоматизированных рабочих мест оснащенных компьютерной техникой, средствами печати и периферийным оборудованием в соответствии с нормами положенности со сроком полезного использования менее срока, указанного в техническом паспорте от производителя, (шт.) | 1739 | ||||||||||||
| 2 | Количество автоматизированных рабочих мест оснащенных компьютерной техникой, средствами печати и периферийным оборудованием в соответствии с нормами положенности со сроком полезного использования менее срока, указанного в техническом паспорте от производителя, (шт.) | 0 | ||||||||||||
| 3 | Доля отечественного программного обеспечения, установленного и используемого на автоматизированных рабочих местах, от общего количества используемых офисных пакетов (%) | 16 | ||||||||||||
| 5.2. Характеристики телекоммуникационной инфраструктуры | ||||||||||||||
| N/N п/п | Показатель | Текущее значение | ||||||||||||
| 1. | Количество объектов (помещений, зданий и сооружений) размещения сотрудников (работников), шт. | 79 | ||||||||||||
| 1.1 | Количество объектов (помещений, зданий и сооружений) размещения сотрудников (работников), подключенных к ведомственной сети передачи данных в соответствии с установленными государственным органом требованиями, шт. | 79 | ||||||||||||
| 1.2 | Количество автоматизированных рабочих мест оснащенных компьютерной техникой, средствами печати и периферийным оборудованием в соответствии с нормами положенности со сроком полезного использования менее срока, указанного в техническом паспорте от производителя, (шт.) | 79 | ||||||||||||
| 2 | Количество автоматизированных рабочих мест, подключенных к ведомственной сети передачи данных в соответствии с установленными государственным | 281 | ||||||||||||
| 3 | Количество автоматизированных рабочих мест, подключенных к информационно-телекоммуникационной сети Интернет в соответствии с установленными государственным органом требованиями, шт. | 1458 | ||||||||||||
| 5.3. Технические характеристики инфраструктуры обработки и хранения данных | ||||||||||||||
| N/N п/п | Показатель | Текущее значение | ||||||||||||
| 1. | Технические характеристики вычислительной инфраструктуры, используемой для прикладных систем | |||||||||||||
| 1.1 | Общее количество ядер процессоров (CPU, шт.) | 250 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 1.2 | Общий объем оперативной памяти (RAM, ГБ) | 1 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 1.3 | Общий объем систем хранения данных (HDD + SSD, ГБ) | 191 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 1.3.1 | Общий объем быстрых дисков в системах хранения данных (SSD, ГБ) | 0 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 1.3.2 | Общий объем медленных дисков в системах хранения данных (HDD, ГБ) | 191 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 1.4 | Общий объем систем хранения данных (HDD + SSD, ГБ) | 6 | ||||||||||||
| 1.5 | Оценка доли оборудования вычислительной инфраструктуры (серверное, телекоммуникационное и оборудование хранения данных) со сроком полезного использования менее срока, указанного в техническом паспорте от производителя, % | 5 | ||||||||||||
| 1.6 | Оценка доли отечественного оборудования вычислительной инфраструктуры, % | 60 | ||||||||||||
| 2. | Технические характеристики вычислительной инфраструктуры, используемой для обеспечивающих систем | |||||||||||||
| 2.1 | Общее количество ядер процессоров (CPU, шт.) | 40 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 2.2 | Общий объем оперативной памяти (RAM, ГБ) | 284 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 2.3 | Общий объем систем хранения данных (HDD + SSD, ГБ) | 45 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 2.3.1 | Общий объем быстрых дисков в системах хранения данных (SSD, ГБ) | 12 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 2.3.2 | Общий объем медленных дисков в системах хранения данных (HDD, ГБ) | 33 | ||||||||||||
| в том числе по сервисной модели | 0 | |||||||||||||
| 2.4 | Общий объем систем хранения данных (HDD + SSD, ГБ) | 1 | ||||||||||||
| 2.5 | Оценка доли оборудования вычислительной инфраструктуры (серверное, телекоммуникационное и оборудование хранения данных) со сроком полезного использования менее срока, указанного в техническом паспорте от производителя, % | 5 | ||||||||||||
| 2.6 | Оценка доли отечественного оборудования вычислительной инфраструктуры, % | 60 | ||||||||||||
| 5.4. Информация по инфраструктурным сервисам | ||||||||||||||
| N/N п/п | Наименование инфраструктурного сервиса | Наименование производителей | Количество пользователей | |||||||||||
| 1. | Сервер электронной почты | |||||||||||||
| 1.1. | Exim | - | 1583 | |||||||||||
| 2. | Сервер видеоконференцсвязи | |||||||||||||
| 3. | Сервер LDAP | |||||||||||||
| 3.1. | Microsoft Active Directory | Microsoft | 1583 | |||||||||||