Приказ Минздрава России от 20.02.2021 № 124н
«Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки»
(вместе со «Стандартом медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение), „Стандартом медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение)“)»
(Зарегистрировано в Минюсте России 18.03.2021 № 62807)
Примечание
Начало действия документа - 29.03.2021.
Зарегистрировано в Минюсте России 18 марта 2021 г. № 62807
ПРИКАЗ
от 20 февраля 2021 г. № 124н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при раке прямой кишки (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 640н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки IV стадии (хирургическое лечение)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2012 г., регистрационный № 26493);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 642н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II и III стадии (предоперационная лучевая терапия)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2013 г., регистрационный № 27076);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 ноября 2012 г. № 663н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II — IV стадии (эндоскопическое лечение паллиативное)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 марта 2013 г., регистрационный № 27419);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 693н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II — III стадии (послеоперационная лучевая терапия)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2013 г., регистрационный № 26569);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1188н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I — IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2013 г., регистрационный № 27758);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1196н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки I — IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2013 г., регистрационный № 27179);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1748н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях прямой кишки II — III стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 марта 2013 г., регистрационный № 27470).
Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 февраля 2021 г. № 124н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <2> | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.006.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный | 0,1 | 1 |
| B01.027.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный | 1 | 1 |
| 1.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A08.06.002 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла | 0,03 | 1 |
| A08.19.001 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки | 1 | 1 |
| A08.19.001.002 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов | 0,05 | 1 |
| A09.05.195 | Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови | 1 | 1 |
| A27.05.049 | Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 в крови | 0,1 | 1 |
| A27.05.050 | Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене APC в крови | 0,1 | 1 |
| A27.05.051 | Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене MYH в крови | 0,1 | 1 |
| A27.30.001 | Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР | 0,3 | 1 |
| A27.30.006 | Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене KRAS в биопсийном (операционном) материале | 0,3 | 1 |
| A27.30.007 | Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене NRAS в биопсийном (операционном) материале | 0,3 | 1 |
| A27.30.008 | Молекулярно-генетическое исследование мутаций в гене BRAF в биопсийном (операционном) материале | 0,3 | 1 |
| B03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 1 | 1 |
| B03.016.002 | Общий (клинический) анализ крови | 1 | 1 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 1 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A03.18.001.001 | Видеоколоноскопия | 1 | 1 |
| A03.19.002 | Ректороманоскопия | 0,6 | 1 |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,1 | 1 |
| A04.19.001.001 | Ультразвуковое исследование прямой кишки трансректальное | 0,05 | 1 |
| A04.30.003 | Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства | 0,1 | 1 |
| A05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 1 | 1 |
| A05.23.009.001 | Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием | 0,02 | 1 |
| A05.30.005.001 | Магнитно-резонансная томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием | 0,1 | 1 |
| A06.09.005 | Компьютерная томография органов грудной полости | 0,9 | 1 |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 0,1 | 1 |
| A06.18.001 | Ирригоскопия | 0,1 | 1 |
| A06.18.004 | Компьютерно-томографическая колоноскопия | 0,1 | 1 |
| A06.23.004.006 | Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием | 0,01 | 1 |
| A06.30.005.003 | Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием | 0,9 | 1 |
| A07.03.001.001 | Сцинтиграфия костей всего тела | 0,02 | 1 |
| A07.30.043 | Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП | 0,05 | 1 |
| A11.06.002.001 | Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования | 0,03 | 1 |
| A11.19.002 | Биопсия прямой кишки с помощью видеоэндоскопических технологий | 1 | 1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.003.003 | Суточное наблюдение врачом — анестезиологом-реаниматологом | 0,23 | 1 |
| B01.015.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный | 0,7 | 1 |
| B01.023.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный | 0,05 | 1 |
| B01.027.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный | 1 | 5 |
| B01.027.003 | Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 1 | 32 |
| B01.038.005 | Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,14 | 22 |
| B01.058.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный | 0,1 | 1 |
| 2.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A08.09.002 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого | 0,0011 | 1 |
| A08.09.002.002 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов | 0,00011 | 1 |
| A08.14.001 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени | 0,019 | 1 |
| A08.14.001.002 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов | 0,0016 | 1 |
| A08.19.001 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки | 0,93 | 1 |
| A08.19.001.002 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала прямой кишки с применением иммуногистохимических методов | 0,047 | 1 |
| A08.30.012 | Патологоанатомическое исследование биопсийного (операционного) материала брюшины | 0,039 | 1 |
| A27.30.001 | Определение микросателлитной нестабильности в биопсийном (операционном) материале методом ПЦР | 0,098 | 1 |
| B03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 1 | 6 |
| B03.016.002 | Общий (клинический) анализ крови | 1 | 7 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 7 |
| 2.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A04.10.002 | Эхокардиография | 0,7 | 1 |
| A04.12.002.002 | Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей | 1 | 1 |
| A05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 1 | 2 |
| A05.10.008 | Холтеровское мониторирование сердечного ритма | 0,2 | 1 |
| A05.30.004 | Магнитно-резонансная томография органов малого таза | 0,0087 | 2 |
| A07.30.020 | Дозиметрическое планирование лучевой терапии | 0,14 | 1 |
| A07.30.044 | Топографическое и топометрическое планирование лучевой терапии | 0,14 | 1 |
| A12.09.001 | Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков | 0,5 | 1 |
| 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A11.14.003 | Биопсия печени при помощи лапароскопии | 0,00025 | 1 |
| A11.30.007 | Биопсия брюшины | 0,001 | 1 |
| A16.09.013.006 | Удаление новообразования легкого (атипичная резекция) видеоторакоскопическое | 0,0011 | 1 |
| A16.14.030 | Резекция печени атипичная | 0,0013 | 1 |
| A16.14.034 | Резекция сегмента (сегментов) печени | 0,0013 | 1 |
| A16.14.036 | Гемигепатэктомия | 0,0011 | 1 |
| A16.14.037 | Радиочастотная абляция, термоабляция, криодеструкция опухолей печени | 0,00054 | 1 |
| A16.17.007 | Илеостомия | 0,001 | 1 |
| A16.18.007 | Колостомия | 0,049 | 1 |
| A16.19.020 | Экстирпация прямой кишки | 0,089 | 1 |
| A16.19.020.002 | Экстирпация прямой кишки с использованием видеоэндоскопических технологий | 0,11 | 1 |
| A16.19.020.003 | Расширенная комбинированная брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки | 0,0089 | 1 |
| A16.19.021 | Резекция прямой кишки | 0,041 | 1 |
| A16.19.021.003 | Резекция прямой кишки передняя с использованием видеоэндоскопических технологий | 0,27 | 1 |
| A16.19.021.005 | Резекция прямой кишки передняя низкая | 0,2 | 1 |
| A16.19.021.014 | Комбинированная резекция прямой кишки с резекцией соседних органов | 0,025 | 1 |
| A16.19.025 | Микрохирургия при новообразованиях прямой кишки эндоскопическая | 0,17 | 1 |
| A16.30.037 | Эндоскопическое стентирование при опухолевом стенозе | 0,01 | 1 |
| A16.30.079 | Лапароскопия диагностическая | 0,005 | 1 |
| 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A07.19.001 | Дистанционная лучевая терапия опухолей сигмовидной кишки и прямой кишки | 0,014 | 16 |
| A07.30.009 | Конформная дистанционная лучевая терапия | 0,062 | 16 |
| A07.30.009.001 | Конформная дистанционная лучевая терапия, в том числе IMRT, IGRT, ViMAT, стереотаксическая | 0,062 | 16 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код | Анатомно-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата <3> | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД <4> | СКД <5> |
|---|---|---|---|---|---|---|
| L01BC | Аналоги пиримидина | |||||
| Капецитабин | 0,31 | мг | 3 580 | 300 720 | ||
| Капецитабин | 0,19 | мг | 4 475 | 425 125 | ||
| Фторурацил | 0,27 | мг | 2 148 | 32 220 | ||
| Фторурацил | 0,28 | мг | 716 | 5 728 | ||
| Фторурацил | 0,039 | мкг | 402 750 | 12 485 250 | ||
| Фторурацил | 0,0018 | мг | 895 | 10 740 | ||
| Фторурацил | 0,03 | мг | 2 864 | 37 232 | ||
| L01XA | Препараты платины | |||||
| Оксалиплатин | 0,31 | мкг | 232 700 | 1 396 200 | ||
| Оксалиплатин | 0,12 | мкг | 152 150 | 1 065 050 | ||
| L01XC | Моноклональные антитела | |||||
| Бевацизумаб | 0,1 | мг | 350 | 2 800 | ||
| Бевацизумаб | 0,085 | мг | 525 | 3 150 | ||
| Ипилимумаб | 0,0024 | мг | 70 | 280 | ||
| Ниволумаб | 0,0021 | мг | 240 | 2 160 | ||
| Ниволумаб | 0,0046 | мг | 210 | 1 260 | ||
| Панитумумаб | 0,043 | мг | 420 | 2 520 | ||
| Пембролизумаб | 0,0018 | мг | 200 | 1 600 | ||
| Рамуцирумаб | 0,0026 | мг | 560 | 4 480 | ||
| Цетуксимаб | 0,025 | мг | 716 | 2 864 | ||
| Цетуксимаб | 0,028 | мкг | 447 500 | 3 132 500 | ||
| L01XE | Ингибиторы протеинкиназы | |||||
| Регорафениб | 0,0014 | мг | 160 | 13 440 | ||
| L01XX | Прочие противоопухолевые препараты | |||||
| Афлиберцепт | 0,028 | мг | 280 | 2 240 | ||
| Иринотекан | 0,11 | мкг | 322 200 | 2 577 600 | ||
| Иринотекан | 0,03 | мкг | 295 350 | 1 772 100 | ||
| Иринотекан | 0,014 | мкг | 340 100 | 1 700 500 | ||
| Иринотекан | 0,027 | мг | 537 | 3 222 | ||
| V03AF | Дезинтоксикационные препараты для противоопухолевой терапии | |||||
| Кальция фолинат | 0,015 | мкг | 35 800 | 286 400 | ||
| Кальция фолинат | 0,19 | мг | 716 | 5 012 | ||
| Кальция фолинат | 0,1 | мг | 358 | 2 864 | ||
| Кальция фолинат | 0,0018 | мкг | 447 500 | 5 370 000 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
Приложение № 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 февраля 2021 г. № 124н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ РАКЕ ПРЯМОЙ КИШКИ
(ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
| Нозологические единицы (код по МКБ X <1>): | |
| C20 | Злокачественное новообразование прямой кишки |
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <2> | Усредненный показатель кратности применения |
| B04.027.001 | Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога | 1 | 2 |
| 1.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A09.05.195 | Исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови | 0,5 | 3 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A03.18.001 | Колоноскопия | 0,3 | 1 |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 1 | 2 |
| A04.30.010 | Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) | 1 | 2 |
| A06.09.005.002 | Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием | 0,1 | 1 |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 1 | 1 |
| A06.30.005.003 | Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием | 0,1 | 1 |
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.