Приказ Росздравнадзора от 29.12.2021 № 12462

(ред. от 26.06.2023)

«Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»

(Зарегистрировано в Минюсте России 02.02.2022 № 67096)

Зарегистрировано в Минюсте России 2 февраля 2022 г. № 67096

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ от 29 декабря 2021 г. № 12462

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА «СКОЛКОВО»)

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177), подпунктом «а» пункта 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“) и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 23, ст. 4091), приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»):

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 1; (Уведомление утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889)

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче лицензиатом заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 2; (Уведомление утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889)

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и прилагаемых к нему документов согласно приложению № 3; (Уведомление утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889)

1.4. Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и прилагаемых к нему документов согласно приложению № 4; (Уведомление утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889)

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 5;

1.6. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 6;

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») по заявлению лицензиата согласно приложению № 7;

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно приложению № 8;

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений, на основании которых Росздравнадзором принято решение о предоставлении лицензии, согласно приложению № 9;

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 10;

1.11. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 11;

1.12. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»);

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), согласно приложению № 13;

1.14. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 14;

1.15. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 15. (Уведомление утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889)

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 ноября 2020 г. № 10986 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 декабря 2020 г., регистрационный № 61694).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение № 1 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.12.2021 № 12462

Уведомление

Утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889.

Утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889.

Утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889.

Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.12.2021 № 12462

Уведомление о возврате заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и прилагаемых к нему документов

Утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889.

Приложение № 5

Росздравнадзора)  заявления  о  предоставлении  лицензии  на  осуществление
медицинской     деятельности     (регистрационный     входящий    N _______

от «» ____________ 20 г.) _____________________________________________

                (наименование соискателя лицензии)

и  прилагаемых  к  нему  документов,  уведомляет об отказе в предоставлении

лицензии  на  осуществление  медицинской  деятельности  по  причине наличия

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<*> Далее — медицинская деятельность.

<5> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177.

Приложение № 6 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

В соответствии с частью 20 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <6> по результатам рассмотрения Росздравнадзором (территориальным органом

Росздравнадзора)   заявления  лицензиата  о  внесении  изменений  в  реестр

лицензий   на   осуществление   медицинской  деятельности  (регистрационный

входящий    N  ______________      от      "__"  ______________   20__  г.)

и прилагаемых к нему документов, уведомляет об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»:

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

Форма

В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <7>,

приказом   Росздравнадзора  (территориального  органа  Росздравнадзора)  от
_____________  20__  г.  N  _________ и на основании заявления лицензиата о
прекращении   медицинской   деятельности   от   "__"   _________  20__  г.,

регистрационный входящий N ______ прекратить с ___________ 20__ г. действие лицензии на осуществление медицинской деятельности N _____ от ____________, предоставленной ___________________________________________________________

               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): _________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): _________________________________________ ИНН: ______________________________________________________________________ ОГРН: _____________________________________________________________________

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<*> Далее — медицинская деятельность.

<7> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177.

В соответствии с пунктом 4 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <8>, приказом Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от _____________ 20__ г. N _____ и на основании вступившего в законную силу

решения   суда  об  аннулировании  лицензии  на  осуществление  медицинской
деятельности   от   "__"  ______________  20__  г.  N  ________  прекратить
с "__" __________ 20__ г. действие лицензии  на  осуществление  медицинской
деятельности   N   _____   от   "__"  __________  20__  г., предоставленной

               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): _________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): _________________________________________ данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:

ИНН: ______________________________________________________________________ ОГРН: _____________________________________________________________________

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<*> Далее — медицинская деятельность.

<8> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177.

В соответствии с пунктом 5 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <9>, приказом Росздравнадзора (территориального органа

Росздравнадзора)   от   "__"   ____________   20__   г.   N ____ прекратить
с  "__"  ______  20__  г.  действие  лицензии  на осуществление медицинской
деятельности N ____ от _____________, предоставленной  ___________________,

                                                      (наименование
                                                      лицензирующего
                                                         органа)

наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): _________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): _________________________________________ данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:

ИНН: ______________________________________________________________________ ОГРН: _____________________________________________________________________ в связи с установлением факта представления лицензиатом заведомо ложных и (или) недостоверных сведений ______________________________________________ (указать сведения)

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<*> Далее — медицинская деятельность.

<9> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177.

В соответствии с пунктами 1, 2, 4 - 6 части 1, частями 1.1, 1.2, 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <10> приостановить с «» ___________ 20 г. действие лицензии на осуществление медицинской деятельности N _____________ от _________________, предоставленной _____________________________________

               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): _________________________________________

адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя): _________________________________________ данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:

ИНН: ______________________________________________________________________ ОГРН: _____________________________________________________________________

в связи с:

<**> привлечением лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований;

<**> назначением лицензиату административного наказания в виде административного приостановления деятельности за грубое нарушение лицензионных требований;

<**> невозможностью проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в ходе которых проверяется соответствие лицензиата лицензионным требованиям:

<***> отсутствие лицензиата по месту осуществления лицензируемого вида деятельности;

<***> фактическое неосуществление лицензиатом лицензируемого вида деятельности;

<***> иные действия (бездействие) лицензиата, повлекшие за собой невозможность проведения в отношении лицензиата контрольных (надзорных) мероприятий) ______________________________________________________________

                 (указать действия (бездействие))
--------------------------------

<*> Далее — медицинская деятельность;

<**> Нужное указать.

<***> Нужное указать

<**> лицензиатом в установленный срок не устранены грубые нарушения лицензионных требований, выявленные лицензирующим органом в рамках оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям;

наименования  работ  (услуг),  составляющих  медицинскую  деятельность, или
адреса  мест  осуществления  медицинской  деятельности (в отношении которых
вынесено   решение   суда   о  привлечении  лицензиата  к  административной
ответственности   за  неисполнение  в  установленный  срок  предписания  об

устранении грубого нарушения лицензионных требований): ____________________

<***> на срок административного приостановления деятельности лицензиата _____ суток.

<***> на срок исполнения вновь выданного предписания до «» ______ 20 г.

<10> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177.

В соответствии с частями 6, 7, 7.3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <11>, и в связи с:

<**> истечением срока исполнения вновь выданного Росздравнадзором

(территориальным  органом  Росздравнадзора) предписания или подписания акта
проверки,  устанавливающего  факт  досрочного  исполнения  вновь  выданного

предписания;

<**> вступившим в законную силу решением суда о досрочном прекращении исполнения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата от «» _________ 20 г. N _____;

<**> истечением срока административного приостановления деятельности лицензиата,

<**> подписанием акта контрольного (надзорного) мероприятия, в ходе проведения которого не были выявлены грубые нарушения лицензиатом лицензионных требований, на основании приказа Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от «» __________ 20 г. N ____ возобновить с __________ 20__ г. действие лицензии на осуществление медицинской деятельности N _____ от _______________, предоставленной _______________________________________

               (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (фамилия, имя и (при наличии) отчество индивидуального предпринимателя): _________________________________________ адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства индивидуального предпринимателя):

данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя:

ИНН: ______________________________________________________________________ ОГРН: _____________________________________________________________________

наименования  работ  (услуг),  составляющих  медицинскую  деятельность, или
адреса  мест  осуществления  медицинской  деятельности (в отношении которых
действие  лицензии на осуществление медицинской деятельности возобновлено):


|  |

| --- |

|  |
|  |
|  |
|  |
|  |



| Заместитель руководителя Росздравнадзора/Руководитель территориального органа Росздравнадзора |  |  |  |

| --- | --- | --- | --- |

|  | (подпись) |  | (фамилия, имя, отчество (при наличии)) |



| Исполнитель |  |

| --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<11> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 9 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <12> уведомляет о проведении в период с «» _________ 20 г. по «» _________ 20 г. на основании приказа Росздравнадзора (территориального органа Росздравнадзора) от «» ________ 20 г. оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата

           (наименование соискателя лицензии/лицензиата)

лицензионным требованиям в форме выездной оценки по месту (местам) осуществления лицензируемого вида деятельности ____________________________

(адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности)

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии)) |

<*> Далее — медицинская деятельность.

<12> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частями 1.2 и 5 статьи 14, пунктом 1 части 1 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <13> уведомляет, что приказом Росздравнадзора (территориальным органом Росздравнадзора) от «» _________ 20 г. N _______ _________________________________________________________________ (наименование соискателя лицензии)

предоставлена    лицензия   на   осуществление   медицинской   деятельности
от  "__"  _________ 20__ г. N ____ на выполнение следующих работ (услуг), в

отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям:

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<*> Далее — медицинская деятельность.

<13> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» <14> уведомляет, что приказом Росздравнадзора

(территориального  органа  Росздравнадзора)  от  "__"  __________  20__  г.
N  _______ внесены изменения в реестр лицензий на осуществление медицинской

деятельности в части реестровой записи ____________________________________ (наименование лицензиата) _______________ от «» ___________ 20 г. N _____ в связи с: ____________

                   (указать основание изменений)

| Исполнитель | | | --- | --- | | | (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) |

<*> Далее — медицинская деятельность.

<14> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 27, ст. 5177.

Утратило силу. - Приказ Росздравнадзора от 26.06.2023 № 3889.