Приказ Росздравнадзора от 24.11.2020 № 10986

«Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)»

(Зарегистрировано в Минюсте России 22.12.2020 № 61694)

Зарегистрировано в Минюсте России 22 декабря 2020 г. № 61694

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ от 24 ноября 2020 г. № 10986

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 5 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2020, № 31, ст. 5029), статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. № 478-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 52, ст. 7796; 2020, № 17, ст. 2719) приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»):

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 1;

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), согласно приложению № 2;

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и прилагаемых к нему документов согласно приложению № 3;

1.4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и прилагаемых к нему документов согласно приложению № 4;

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 5;

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности согласно приложению № 8;

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в связи с прекращением юридическим лицом медицинской деятельности согласно приложению № 9;

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований согласно приложению № 10;

1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований согласно приложению № 11;

1.12. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приостановленного в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований, согласно приложению № 12;

1.13. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приостановленного в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований, согласно приложению № 13;

1.14. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 14;

1.15. Уведомление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») согласно приложению № 15.

2. Признать утратившими силу:

• приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2014 г. № 3166 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2014 г., регистрационный № 33347);
• приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2016 г. № 14754 «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 мая 2014 г. № 3166 „Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 февраля 2017 г., регистрационный № 45748).

Форма

      лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии
     на осуществление медицинской деятельности (за исключением
        указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

    организациями и другими организациями, входящими в частную<br>
       систему здравоохранения, на территории инновационного<br>

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание

ст. 5029), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими»

организациями,  входящими  в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного  центра  "Сколково")"  (Собрание законодательства Российской

Положения   о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,  2004,  N 28, ст. 2900;
2020,   N   48,   ст.  7768),  в  результате  рассмотрения Росздравнадзором
(территориальным   органом   Росздравнадзора)  заявления  о  предоставлении
лицензии   на   осуществление  медицинской  деятельности   (регистрационный

входящий N ___ от __________ 20__ г.) _____________________________________

                (наименование соискателя лицензии)

и прилагаемых к нему документов установлено:

заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности оформлено с нарушением требований, установленных частью 1

документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», представлены не в полном объеме (отсутствуют): ____________________________

                   (указать перечень документов)

    Росздравнадзор  (территориальный  орган  Росздравнадзора)  уведомляет о
необходимости  устранения  в  тридцатидневный  срок  выявленных нарушений и

(или) представления отсутствующих документов.

    В  случае  непредставления  соискателем лицензии в тридцатидневный срок
надлежащим  образом  оформленного  заявления  о  предоставлении лицензии на
осуществление  медицинской деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых
к  нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии
на  осуществление  медицинской  деятельности и прилагаемые к нему документы

будут возвращены соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

| Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) | | | --- | --- |

<*> Далее — медицинская деятельность

Приложение № 2 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.11.2020 № 10986

Форма

| Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) | | | --- | --- |

<*> Далее — медицинская деятельность

<**> Нужное указать

| Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) | | | --- | --- |

<*> Далее — медицинская деятельность

<**> Нужное указать

Приложение № 4 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.11.2020 № 10986

г.  N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных  видов  деятельности" (Собрание

законодательства  Российской  Федерации,  2011, N 19, ст. 2716; 2020, N 31,

2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории»

Положения   о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,  2004,  N 28, ст. 2900;
2020,   N   48,   ст.  7768),  в  результате  рассмотрения Росздравнадзором

(территориальным   органом   Росздравнадзора)  заявления  о  переоформлении

лицензии   на   осуществление   медицинской  деятельности  (регистрационный

                                         (наименование лицензиата)

и  прилагаемых  к  нему  документов,  уведомляет  о  возврате  заявления  о
переоформлении   лицензии   на  осуществление  медицинской  деятельности  и

прилагаемых к нему документов по причине их:

<**> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: _______________

<**> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: _______________

       (указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и прилагаемые к нему документы на л. ____ в 1 экз.

Форма

<*> Далее - медицинская деятельность

от 24.11.2020 N 10986

Форма

<*> Далее - медицинская деятельность

Форма

| Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) | | | --- | --- |

Приложение № 10 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24.11.2020 № 10986

Форма

<*> Далее — медицинская деятельность

| Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) | | | --- | --- |

<*> Далее — медицинская деятельность

от 24.11.2020 № 10986

Форма

по надзору в сфере здравоохранения от 24.11.2020 № 10986

Форма

Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приостановленного в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований <*>

В соответствии с частью 6 статьи 20 Федерального закона от 4 мая

2011  г.  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание
законодательства  Российской  Федерации,  2011, N 19, ст. 2716; 2020, N 31,

ст. 5029), постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими»

организациями,  входящими  в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного  центра  "Сколково")"  (Собрание законодательства Российской

Федерации, 2012, № 17, ст. 1965; 2020, № 32, ст. 5299), постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении»

Положения   о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения"
(Собрание  законодательства  Российской  Федерации,  2004,  N 28, ст. 2900;
2020, N 48, ст. 7768) и  приказом  Росздравнадзора (территориального органа

Росздравнадзора) от «» ________ 20 г. N ___, в связи с истечением срока исполнения вновь выданного лицензирующим органом предписания или подписания

акта проверки, устанавливающего факт досрочного  исполнения вновь выданного
предписания,  возобновить  с "__" _________ 20__ г.  действие  лицензии  на

осуществление медицинской деятельности N ___ дата регистрации лицензии ___, предоставленной ___________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя):

адрес места нахождения юридического лица (индивидуального предпринимателя)

ИНН: ______________________________________________________________________

ОГРН: _____________________________________________________________________

наименования  работ  (услуг),  составляющих  медицинскую  деятельность, или
адреса  мест  осуществления  медицинской  деятельности, в отношении которых

действие лицензии на осуществление медицинской деятельности возобновлено:

| Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) | | | --- | --- |

<*> Далее — медицинская деятельность

| Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) | | | --- | --- |

<*> Далее — медицинская деятельность

| Исполнитель (фамилия, имя, отчество (при наличии), телефон) | | | --- | --- |

<*> Далее — медицинская деятельность