Приказ Россельхознадзора от 10.08.2022 № 1198

(ред. от 13.09.2024)

«Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

(Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2022 № 69999)

(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025)

Зарегистрировано в Минюсте России 8 сентября 2022 г. № 69999

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПРИКАЗ от 10 августа 2022 г. № 1198

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ОЦЕНОЧНОГО ЛИСТА, СОДЕРЖАЩЕГО СПИСОК КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ, ОТВЕТЫ НА КОТОРЫЕ ДОЛЖНЫ СВИДЕТЕЛЬСТВОВАТЬ О СООТВЕТСТВИИ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ, ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В соответствии с частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2021, № 24, ст. 4188), подпунктом 5.2.(1).5 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327 (Российская газета, 2004, № 150; Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 52, ст. 5587), и подпунктом «в» пункта 3 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 г. № 547 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 15, ст. 2469), приказываю:

1. Утвердить форму оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения согласно приложению к настоящему приказу.

2. Признать утратившим силу приказ Россельхознадзора от 22 февраля 2022 г. № 275 «Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (зарегистрирован Минюстом России от 25 февраля 2022 г., регистрационный № 67478).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Россельхознадзора К.А. Савенкова.

4. Настоящий приказ действует до 1 сентября 2028 г.

(п. 4 введен Приказом Россельхознадзора от 12.09.2023 № 1121)

Руководитель С. А. Данкверт

Утверждена приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 11 августа 2022 г. № 1198

Форма

     (наименование территориального органа Федеральной службы
            по ветеринарному и фитосанитарному надзору
       (в случае проведения оценки территориальным органом)

ОЦЕНОЧНЫЙ ЛИСТ, содержащий список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

N ____ «» __________ 20 г.

    (реквизиты нормативного правового акта об утверждении формы
                         оценочного листа)

На  основании  заявления  о  предоставлении лицензии (о внесении сведений в
реестр  лицензий)  от  "__"  __________  20__  г.  N  ____, поступившего от

соискателя лицензии/лицензиата (нужное подчеркнуть), по решению Россельхознадзора от «» __________ 20 г. N ____ должностным лицом (должностными лицами):

1. <a id="p100019"></a>____________________________________________________________________
   ____________________________________________________________________

2. <a id="p100020"></a>____________________________________________________________________
   ____________________________________________________________________

     (фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, проводившего<br>
               оценку и заполнение оценочного листа)

в присутствии следующих лиц:

         (фамилия, имя, отчество (при наличии), должность
       представителя юридического лица, реквизиты документа,
             подтверждающего полномочия представителя)

проведена оценка соответствия лицензионным требованиям <1>, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения,

в форме выездной оценки в дистанционном формате с применением фотосъемки и (или) видеозаписи;

в форме выездной оценки без фотосъемки и (или) видеозаписи;

в форме выездной оценки с ведением фотосъемки и (или) видеозаписи (материалы прилагаются к акту).

следующего соискателя лицензии (лицензиата):

       (полное наименование юридического лица/фамилия, имя,
      отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя)

                         (ИНН/ОГРН (ОГРИП)

       (адрес в пределах места нахождения юридического лица
     (его филиалов, представительств, обособленных структурных
       подразделений)/адрес регистрации по месту жительства
                 индивидуального предпринимателя)

      (номер телефона, адрес электронной почты (при наличии)
        юридического лица/индивидуального предпринимателя)

по адресу места (мест) осуществления лицензируемого вида деятельности <2>:

     лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа)

виды работ, составляющие лицензируемый вид деятельности <3>:

Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям <4>: