Приказ Росстандарта от 06.06.2023 № 1173

«Об утверждении временного порядка признания Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность с радиоактивными веществами, в отношении подведомственных организаций, а также в отношении организаций, осуществляющих (планирующих осуществлять) деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии», постановлениями Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 «О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии» и от 17 февраля 2011 г. № 88 «Об утверждении Положения о признании организации пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами», в целях приведения актов Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в соответствие законодательству Российской Федерации приказываю:

1. Утвердить прилагаемый временный порядок признания Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность с радиоактивными веществами, в отношении подведомственных организаций, а также в отношении организаций, осуществляющих (планирующих осуществлять) деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

2. Признать утратившим силу приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2016 г. № 1791 «Об утверждении Временного регламента признания Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии организаций пригодными эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность с радиоактивными веществами, в отношении подведомственных организаций, а также в отношении организаций, осуществляющих (планирующих осуществлять) деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений».

3. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Е.Р. Лазаренко.

I. Введение

1.1. Временный порядок признания Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами в отношении подведомственных организаций, а также в отношении организаций, осуществляющих (планирующих осуществлять) деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (далее — Порядок) устанавливает процедуру и общие требования к проведению работ по признанию организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и (или) осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами.

1.2. Сферой государственного управления использованием атомной энергии, осуществляемого Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (далее — Росстандарт), является государственное регулирование обеспечения единства измерений.

1.3. Рабочим органом Росстандарта по государственному управлению использованием атомной энергии определено Управление метрологии, государственного контроля и надзора Росстандарта (далее — Управление).

1.4. Функции ведомственного информационно-аналитического центра Росстандарта (далее — ВИАЦ Росстандарта) в части методического руководства в области метрологического обеспечения радиационных источников метрологического назначения, экспертизы материалов, заявления о признании организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами, подготовки заключения по ним и сбору сведений от эксплуатирующей организации о выполнении требований по обеспечению безопасности, наличия и состояния источника, финансирования работ по выводу из эксплуатации каждого из радиационных источников возложены на Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»).

II. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» (далее — Федеральный закон № 170-ФЗ).

2.2. Федеральный закон от 9 января 1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» (далее — Федеральный закон № 3-ФЗ).

2.3. Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 «О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии» (далее — Постановление № 412).

2.4. Постановление Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2011 г. № 88 «Об утверждении Положения о признании организации пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами» (далее — Постановление № 88).

2.5. Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача России от 7 июля 2009 г. № 47.

2.6. Санитарные правила и нормативы СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача России от 26 апреля 2010 г. № 40.

2.7. Приказ Ростехнадзора от 28 сентября 2016 г. № 405 «Об утверждении Федеральных норм и правил в области использования атомной энергии „Общие положения обеспечения безопасности радиационных источников“.»

III. Термины и определения

3.1. Эксплуатирующая организация — организация, созданная в соответствии с законодательством Российской Федерации и признанная соответствующим органом управления использованием атомной энергии пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами.

3.2. Радиоактивное вещество (РВ) — не относящееся к ядерным материалам вещество, испускающее в результате радиоактивного распада которого возникает ионизирующее излучение.

3.3. Радиоактивные отходы (РАО) — не подлежащие дальнейшему использованию материалы и вещества, а также оборудование, изделия (в том числе отработавшие источники ионизирующего излучения), содержание радионуклидов в которых превышает уровни, установленные в соответствии с критериями, установленными Правительством Российской Федерации.

3.4. Закрытый радионуклидный источник (ЗРИ) — источник ионизирующего излучения, устройство которого исключает поступления содержащихся в нем радионуклидов в окружающую среду в условиях применения и износа, на которые он рассчитан.

3.5. Открытый радионуклидный источник (ОРИ) — источник ионизирующего излучения, при использовании которого возможно поступление содержащихся в нем радионуклидов в окружающую среду.

3.6. Радиационные источники (РИ) — не относящиеся к ядерным установкам комплексы, установки, аппараты, оборудование и изделия, в которых содержатся РВ.

3.7. Комплекс — совокупность технических устройств (установок, аппаратов, оборудования, изделий) взаимосвязанного назначения, содержащих РВ, эксплуатация которых осуществляется в рамках единого технологического процесса.

3.8. Установка — техническое устройство, содержащее РВ, предназначенное для осуществления радиационных технологий, исследований в области воздействия ионизирующего излучения на вещество, проведения метрологической аттестации.

3.9. Аппарат — техническое устройство, содержащее РВ, предназначенное для использования свойств ионизирующего излучения в различных целях.

3.10. Оборудование — технические устройства, в которых для выполнения определенной части технологического процесса размещаются изделия, содержащие РВ, а также технологическая оснастка, необходимая для выполнения работ с РВ.

3.11. Изделие — техническое устройство, содержащее РВ, не относящееся к комплексам, установкам, аппаратам и оборудованию.

3.12. Эксплуатация РИ — использование РИ по функциональному назначению, в рамках которого осуществляется в том числе его транспортирование, хранение, техническое обслуживание и ремонт.

3.13. Обращение с РВ — все виды работ с РВ на рабочем месте, включая хранение, сбор для захоронения и радиационный контроль.

3.14. Безопасность РИ — свойство РИ при нормальной эксплуатации и нарушениях нормальной эксплуатации, включая аварии, ограничивать радиационное воздействие, а также другие сопровождающие их воздействия на работников (персонал), население и окружающую среду установленными пределами.

3.15. Свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать РИ и осуществлять деятельность по обращению с РВ — официальный документ Росстандарта установленной формы о признании организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами с прилагаемой к нему информацией об условиях действия Свидетельства.

IV. Область применения

4.1. Документ распространяется на подведомственные Росстандарту организации, а также на организации, осуществляющие (планирующие осуществлять) следующие виды деятельности в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений с применением РИ:

4.1.1 разработка и изготовление средств измерений ионизирующих излучений;

4.1.2 выполнение работ (оказание услуг) по поверке и (или) калибровке средств измерений ионизирующих излучений;

4.1.3 выполнение работ (оказание услуг) по проведению испытаний средств измерений ионизирующих излучений в целях утверждения типа.

4.2. Подтверждением права на осуществление организацией соответствующей деятельности является наличие аккредитации в соответствующей области обеспечения единства измерений.

4.3. С организацией, не относящейся к ведомству ни одного федерального органа исполнительной власти согласно Постановлению № 412 Росстандарт вправе заключить соглашение о взаимодействии в целях осуществления функций по управлению использованием атомной энергии в отношении этой организации (далее — Соглашение).

4.4. Безопасность РИ, радиационная безопасность персонала и населения при эксплуатации РИ и обращении с РВ в организациях должны обеспечиваться соблюдением требований Федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и обеспечения радиационной безопасности.

V. Порядок признания организации

Процедура принятия решения о признании организации пригодной эксплуатировать РИ и (или) осуществлять деятельность по обращению с РВ включает в себя:

5.1 заключение между Росстандартом и организацией Соглашения, если организация не является подведомственной Росстандарту. Соглашение заключается на основании обращения организации по форме, установленной в Приложении № 1 к Порядку;

5.2 подачу в Росстандарт заявления о признании организации пригодной эксплуатировать РИ и осуществлять деятельность по обращению с РВ (далее — Заявление) по форме, установленной в Приложении № 2 к Порядку;

5.3 регистрацию, рассмотрение Заявления в Управлении и направление комплекта документов в ВИАЦ Росстандарта;

5.4 экспертизу материалов организации в ВИАЦ Росстандарта;

5.5 оформление заключения по результатам экспертизы материалов организации и направление его в Управление;

5.6 рассмотрение и утверждение заключения в Управлении, и принятие решения о выдаче или отказе в выдаче Свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать РИ и осуществлять деятельность по обращению с РВ (далее — Свидетельство);

5.7 издание приказа Росстандарта и оформление Свидетельства, регистрация Свидетельства в реестре Росстандарта.

VI. Подача Заявления о признании

Организация для проведения процедуры признания направляет в Росстандарт Заявление, подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью организации, с указанием:

6.1. полного наименования и организационно-правовой формы организации, ее местонахождения;

6.2. перечня объектов, материалов и веществ (в том числе планируемых к обращению);

6.3. перечня видов деятельности в области использования атомной энергии и в области обеспечения единства измерений, осуществляемых организацией;

6.4. планируемого срока эксплуатации и срока вывода из эксплуатации объекта, срока обращения материала и вещества, установленных проектной или технической документацией;

6.5. сведений о наличии ранее заключенных Соглашений и принятого ранее решения о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение.

6.6. К Заявлению прикладываются документы, указанные в разделе 6 Постановления № 88.

VII. Рассмотрение материалов Заявления

7.1. Экспертизу материалов Заявления организации по обоснованию возможности эксплуатировать РИ и осуществлять деятельность по обращению с РВ проводит ВИАЦ Росстандарта силами специалистов в области измерений характеристик ионизирующих излучений.

7.2. По результатам экспертизы материалов Заявления оформляется заключение с выводом о возможности (невозможности) признания организации пригодной эксплуатировать РИ и (или) осуществлять деятельность по обращению с РВ для последующего рассмотрения его и утверждения в Управлении.

VIII. Оформление свидетельства о признании

8.1. По результатам рассмотрения заключения в Управлении в случае возможности признания организации пригодной эксплуатировать РИ и (или) осуществлять деятельность по обращению с РВ оформляется соответствующий приказ Росстандарта, выдается Свидетельство.

8.2. Свидетельство оформляется по форме, установленной в Приложении № 3 к Порядку, с обязательным приложением (условия действия) по форме, установленной в Приложении № 4 к Порядку, подписанным заместителем руководителя Росстандарта.

8.3. Срок действия Свидетельства устанавливается в соответствии с требованиями Постановления № 88.

8.4 Свидетельство регистрируется в ВИАЦ Росстандарта.

8.5. Материалы по принятию решения о признании организации пригодной эксплуатировать РИ хранятся в электронной базе данных и (или) на бумажных носителях в течение срока действия Свидетельства.

IX. Условия действия Свидетельства

При осуществлении деятельности по эксплуатации РИ и осуществлению деятельности по обращению с РВ эксплуатирующая организация обязана:

9.1 получить лицензию Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор), дающую право на эксплуатацию РИ, и сообщить об этом в Управление;

9.2 обеспечивать выполнение требований законодательства Российской Федерации в области использования атомной энергии, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, нормативных правовых актов по вопросам обеспечения безопасности при эксплуатации РИ и обращении с РВ;

9.3 осуществлять ведение учета и контроля РВ и РАО по установленным формам и своевременную передачу учетных данных в ВИАЦ Росстандарта;

9.4 вести учет индивидуальных доз облучения персонала;

9.5 обеспечивать продление назначенного срока эксплуатации РИ до даты его истечения, или перевод РИ в категорию РАО по истечении назначенного срока эксплуатации с последующей сдачей РИ в специализированную организацию для захоронения;

9.6 своевременно уведомлять Росстандарт об изменении состава объектов использования атомной энергии или видов деятельности в области использования атомной энергии, своего наименования или местонахождения, о вновь вводимых (изменяемых) организационно-распорядительных документах организации и о получении новых санитарно-эпидемиологических заключений и полисов страхования;

9.7 представлять в Росстандарт ежегодно, до 30-го числа последнего месяца I квартала текущего года отчет (за прошедший год) о выполнении требований по обеспечению безопасности, содержащий также сведения о наличии и состоянии источников финансирования работ по выводу из эксплуатации каждого из РИ, по состоянию на 31 декабря прошедшего года;

9.8 предоставлять по запросу Росстандарта сведения о выполнении требований по обеспечению безопасности при эксплуатации РИ и осуществлять деятельность по обращению с РВ организации, а также сведения о наличии и состоянии источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов;

9.9 уведомлять Росстандарт о планируемом прекращении ею эксплуатации объектов использования атомной энергии, осуществления заявленных видов деятельности в области использования атомной энергии и обращения с РВ, в отношении которых было принято соответствующее решение, не менее чем за шесть месяцев до предполагаемого срока прекращения указанной деятельности.

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (сокращенное наименование — Росстандарт) в лице заместителя руководителя __________________________, действующего на основании постановления Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294 «О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии», и _________________________ (далее именуемое — Организация) в лице руководителя организации ____________________, действующего на основании ______________________ (далее именуемые — Сторонами), руководствуясь Федеральным законом от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии» (с изменениями и дополнениями) и постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412 «О федеральных органах исполнительной власти и уполномоченных организациях, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии» (с изменениями и дополнениями), заключили настоящее соглашение (далее — Соглашение) о нижеследующем:

1. Предметом Соглашения является взаимодействие с целью осуществления Росстандартом функций по управлению использованием атомной энергии в отношении Организации.

2. В рамках Соглашения Росстандарт осуществляет следующие функции по управлению эксплуатацией радиационных источников и осуществлением деятельности по обращению с радиоактивными веществами в отношении Организации:

2.1 рассматривает поступившие материалы (документы), принимает решение и оформляет свидетельство о признании Организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее — Свидетельство о признании);

2.2 утверждает в установленном порядке разработанные Организацией программы комплексного обследования радиационных источников метрологического назначения и (или) радиационных установок метрологического назначения, программы работ по подготовке радиационных источников метрологического назначения и (или) радиационных установок метрологического назначения к продлению срока эксплуатации;

2.3 согласует в установленном порядке решения, подготовленные Организацией, о продлении срока эксплуатации радиационных источников метрологического назначения и радиационных установок метрологического назначения;

2.4 организует (при необходимости) проверку соблюдения Организацией условий действия Свидетельства о признании.

3. В рамках Соглашения Организация обязуется:

3.1 в случае признания Росстандартом Организации пригодной осуществлять деятельность, указанную в пункте 2.1 Соглашения, Организация обеспечит выполнение требований законодательства Российской Федерации, предъявляемых к эксплуатирующей организации, а также нормативно-правовых актов и организационно-распорядительных документов Росстандарта, в части выполнения функций эксплуатирующей организации;

3.2 при осуществлении указанной деятельности Организация обязуется:

3.2.1 вести учет и контроль радиоактивных веществ и радиоактивных отходов (далее — РАО) по установленным формам и своевременно передавать учетные данные в ведомственный информационно-аналитический центр Росстандарта (далее — ВИАЦ Росстандарта);

3.2.2 обеспечивать продление назначенных сроков эксплуатации радиационных источников метрологического назначения и радиационных установок метрологического назначения (не позднее 30 дней до окончания назначенного срока) или перевод источников в РАО с последующей сдачей их в специализированную организацию для захоронения;

3.2.3 информировать Росстандарт:

3.2.3.1 об изменении видов деятельности и состава используемых радиационных источников (далее — РИ) и радиационных веществ;

3.2.3.2 о вновь вводимых (изменяемых) организационно-распорядительных документах Организации, касающихся деятельности с использованием РИ;

3.2.3.3 о получении новых санитарно-эпидемиологических заключений и полисов страхования;

3.2.3.4 о взаимодействии с Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор);

3.2.4 представлять годовые отчеты о состоянии радиационной безопасности в ВИАЦ Росстандарта в срок не позднее 10 числа, следующего за годом отчетности месяца.

4. Соглашение вступает в силу с момента подписания Сторонами, действует в течение пяти лет, если ни одна из Сторон не сделает письменного заявления о своем желании прекратить сотрудничество в рамках Соглашения не позднее, чем за три месяца до наступления окончания срока действия Соглашения.

5. По взаимному согласию Сторон в текст Соглашения могут вноситься изменения и дополнения.

6. Соглашение может быть расторгнуто по инициативе любой из Сторон, в том числе в случае несоблюдения другой Стороной условий Соглашения, о чем необходимо письменно уведомить другую Сторону не позднее чем за месяц до его расторжения.

Расторжение Соглашения автоматически ведет к аннулированию свидетельства о признании Организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами, выданного Росстандартом.

7. Соглашение подписано в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному экземпляру для каждой из Сторон.

Росстандарта от «__» ________ 2023 г. N ___

ЗАЯВЛЕНИЕ о признании организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность с радиоактивными веществами

Прошу Вас признать ________________________________________________________ (полное наименование организации, ее организационно-правовая форма и местонахождение)

организацией, имеющей  право  самостоятельно  эксплуатировать  радиационные
источники  и  осуществлять  собственными  силами  или с привлечением других
организаций  деятельность по обращению с радиоактивными веществами.

Объектами использования атомной энергии в организации являются <*>:

Видами деятельности организации в области использования атомной энергии являются <**>:

Видами деятельности организации в сфере государственного регулирования в области обеспечения единства измерений являются <***>:

Организация имеет (не имеет) соглашение о взаимодействии с иным органом государственного управления использованием атомной энергии, предусмотренное пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006

г.  N  412  "О  федеральных  органах исполнительной власти и уполномоченных
организациях,   осуществляющих  государственное  управление  использованием
атомной   энергии   и   государственное   регулирование   безопасности  при

использовании атомной энергии».

Организация  имеет (не имеет) ранее выданное Свидетельство (указать номер и
дату    выдачи    Свидетельства)    органа    государственного   управления

использованием атомной энергии (указать наименование органа).

Приложение: (указать перечень представляемых документов в соответствие с пунктом 7.2 временного порядка признания Федеральным агентством по

техническому    регулированию    и    метрологии   организаций   пригодными
эксплуатировать  радиационные  источники  и  осуществлять  деятельность  по
обращению   с   радиоактивными   веществами  в  отношении  подведомственных
организаций,  а  также в отношении организаций, осуществляющих (планирующих
осуществлять)   деятельность   в   сфере   государственного   регулирования

обеспечения единства измерений, утвержденному приказом Росстандарта от «» ____________ 20 г. N __________).

Руководитель организации М.П.

<*> Указываются категории объектов и сами объекты, отнесенные к соответствующей категории, в соответствии со статьей 3 Федерального закона от 21 ноября 1995 г. № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии», планируемый срок эксплуатации и вывода из эксплуатации соответствующего объекта, установленные проектной или технической документацией.

<**> Указываются виды деятельности в соответствии с приложением к Положению о лицензировании деятельности в области использования атомной энергии, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 1997 г. № 865.

<***> Указываются виды деятельности в соответствии с пунктом 5.1 временного порядка признания Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии организаций пригодными эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами в отношении подведомственных организаций, а также в отношении организаций, осуществляющих (планирующих осуществлять) деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, утвержденному приказом Росстандарта от «» __________ 20 г. N ________.

Свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать радиационные источники и осуществлять деятельность по обращению с радиоактивными веществами (далее — Свидетельство) распространяется на деятельность по ___________________ (вид деятельности), осуществляемую в ______________ (организация).

При осуществлении указанной деятельности __________________ (организация) обязано:

1. получить лицензию Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (Ростехнадзор) на работы с источниками ионизирующих излучений;

2. вести учет и контроль радиоактивных отходов (далее — РАО) и радиационных веществ (далее — РВ) по установленным формам и своевременно передавать учетные данные в ведомственный информационно-аналитический центр Росстандарта (далее — ВИАЦ Росстандарта);

3. обеспечивать продление назначенных сроков эксплуатации источников излучения или перевод источников в РАО с последующей сдачей их в специализированную организацию для захоронения;

4. вести учет индивидуальных доз облучения персонала;

5. информировать ВИАЦ Росстандарта о получении лицензии Ростехнадзора:

5.1 об изменении видов деятельности и состава используемых радиационных источников (далее — РИ) и РВ;

5.2 о вновь вводимых (изменяемых) организационно-распорядительных документах организации, касающихся деятельности с использованием РИ;

5.3 о получении новых санитарно-эпидемиологических заключений и полисов страхования;

6. представлять годовые отчеты о состоянии радиационной безопасности и выполнении условий действия Свидетельства.

Вложения

• 02Р.RTF