Приказ Минздрава России от 28.10.2020 № 1167н
Актуально на 30.10.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 28.10.2020 N 1167н. 1167н. 28.10.2020. https://bukva.ai/docs/prikaz-1167n-2020
«Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения»
(Зарегистрировано в Минюсте России 02.12.2020 № 61231)
Примечание
Документ утрачивает силу с 1 января 2027 года в связи с изданием Приказа Минздрава России от 27.03.2026 № 217н, утвердившего новые требования. Начало действия документа - 01.01.2021. Окончание действия документа — 31.12.2026. Документ утрачивает силу с 1 января 2027 года в связи с изданием Приказа Минздрава России от 27.03.2026 № 217н.
Зарегистрировано в Минюсте России 2 декабря 2020 г. № 61231
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 октября 2020 г. № 1167н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СУБЪЕКТОВ ОБРАЩЕНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ ПО ЗАГОТОВКЕ, ХРАНЕНИЮ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ВКЛЮЧАЯ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ И СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ
В соответствии с пунктом 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 27, ст. 3574), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СУБЪЕКТОВ ОБРАЩЕНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ ПО ЗАГОТОВКЕ, ХРАНЕНИЮ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ВКЛЮЧАЯ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ И СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ
1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения (далее — Требования).
2. Деятельность по заготовке, хранению, транспортировке осуществляется медицинскими организациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» <1> и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 <2>.
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176.
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 27, ст. 3574.
3. Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее — организации службы крови), являются станции переливания крови (центры крови) (далее — СПК), их обособленные структурные подразделения, отделения трансфузиологии (отделения переливания крови), плазмоцентры, осуществляющие свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящим Требованиям.
4. В целях организации выездных форм работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов в организациях службы крови формируются выездные бригады.
5. Структура, штатные нормативы и стандарт оснащения организаций службы крови (приложения к настоящим Требованиям), установлены без учета других видов медицинской деятельности, которые могут осуществлять организации службы крови на основании лицензий на медицинскую деятельность в соответствии с перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность <3>, и лицензии на производство лекарственных средств <4>.
<3> Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 17, ст. 1965; 2020, № 32, ст. 5299).
<4> Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, № 29, ст. 4116, 2020, № 21, ст. 3268).
Приложение № 1 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)
1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности станции переливания крови (центра крови) (далее — СПК).
2. СПК являются самостоятельными медицинскими организациями.
3. Основным видом деятельности СПК является выполнение работ по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования и иных целей, кроме клинического использования (производство лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей) <1>.
<1> Статья 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2016, № 22, ст. 3097) (далее — Федеральный закон № 125-ФЗ).
4. В случае если в субъекте Российской Федерации осуществляют деятельность более двух СПК, по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на одну из СПК возлагается функция осуществления организационно-методической работы со всеми СПК субъекта Российской Федерации.
5. Количество СПК и их мощность в субъекте Российской Федерации определяются потребностью медицинских организаций, образовательных организаций, научных организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба <2> (далее — медицинская организация), в донорской крови и ее компонентах для клинического использования, а также для иных целей, кроме клинического использования (производства лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей).
<2> Статья 16 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2018, № 1, ст. 41).
6. Структура и штатная численность СПК устанавливаются руководителем СПК с учетом штатных нормативов станции переливания крови (центра крови) (далее — штатные нормативы), предусмотренных приложением № 2 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее — Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).
7. По решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья создаются обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК, расположенные по месту нахождения, отличному от места нахождения СПК, и осуществляющие медицинскую деятельность, определяемую СПК.
8. Структура обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК устанавливается руководителем СПК с учетом возложенных на обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК функций.
9. С целью иммунизации доноров для заготовки иммунной плазмы в структуре СПК по решению руководителя СПК предусматривается процедурный кабинет.
10. Для обеспечения функций СПК в структуре предусматриваются:
отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
кабинет для первичного осмотра доноров;
отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
отдел комплектования донорских кадров;
отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения;
отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы;
отдел лабораторной диагностики;
экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови;
отдел организации оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология» (создаются на СПК, осуществляющей организационно-методическую работу);
другие отделы в соответствии с производственной необходимостью.
По решению руководителя СПК структурные подразделения объединяются между собой либо разделяются при сохранении их функций.
11. Штатная численность СПК, заготавливающих свыше 15 000 литров донорской крови и ее компонентов в год, устанавливается руководителем СПК исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
12. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови при выездной форме работы устанавливается соответственно объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Дополнительные штаты распределяются во все структурные подразделения СПК по решению руководителя СПК.
13. Штатная численность обособленных структурных подразделений, филиалов, устанавливаются руководителем СПК с учетом удаленности обособленных структурных подразделений, филиалов от СПК и штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
14. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам, по специальностям «организация здравоохранения и общественное здоровье» и «трансфузиология» <3>.
<3> Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации 2012 г, № 26, ст. 3526).
15. Должности медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры занимают медицинские работники, имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Сестринское дело» или «операционное дело».
16. В структуре СПК предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих на СПК и каждое обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК: юрисконсульт — 1,0 штатная единица (далее — единица); инженер по защите информации — 2,0 единицы; техник по защите информации — 1,0 единица; техник-программист — 2,0 единицы, инженер (по обслуживанию оборудования), — из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год.
планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах;
организация и применение выездных форм работы;
обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;
заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение медицинских организаций донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования;
организация работ по проведению индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
учет и анализ причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией крови и (или) ее компонентов и реципиентов в связи с трансфузией, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов по вопросам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов;
разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;
пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими, образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганды донорства среди населения <4>;
<4> Статья 6 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176).
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
обеспечение внесения информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорств крови и ее компонентов <5>;
<5> Статьи 20 и 21 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176).
представление отчетности в установленном порядке <6>, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <7>;
<6> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) (далее — Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ);
<7> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791).
формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России»;
проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций;
иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом № 125-ФЗ.
18. Оснащение обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК осуществляется с учетом его удаленности и из расчета объема заготовки и в соответствии с приложением № 3 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
19. В случае заготовки крови при применении выездных форм работы предусматриваются дополнительные единицы оборудования из расчета объема заготовки.
Приложение № 2 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н
ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)
1. Руководители
1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов
2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов
3. Отдел комплектования донорских кадров
4. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения
5. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы
6. Отдел лабораторной диагностики
7. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови
8. Отдел организации оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология»
Приложение № 3
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови
и (или) ее компонентов по заготовке,
хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные
нормативы и стандарт оснащения,
утвержденным приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. № 1167н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ЦЕНТРА КРОВИ)
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий <1> | Наименование оборудования | Требуемое количество (единиц) |
| 1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов | ||||
| Прочее оборудование | ||||
| 1. | - | - | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
| 2. | - | - | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство — 1 |
| 3. | Копировальный аппарат | |||
| 4. | Сканер | |||
| 5. | - | - | Источник бесперебойного питания | по числу рабочих мест |
| 2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов | ||||
| Медицинское оборудование | ||||
| 6. | 130570 | Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический | Анализатор гематологический | 1 |
| 7. | 124480 | Пипетка механическая | Дозатор пипеточный | 6 |
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 187260 | Микропипетка с ручным заполнением | |||
| 292310 | Пипетка электронная, многофункциональная | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
| 8. | 284890 | Перемешиватель растворов | Шейкер для перемешивания пробирок с кровью | 1 |
| 9. | 261700 | Встряхиватель лабораторный | Встряхиватель медицинский вибрационный | 1 |
| 10. | 143910 | Холодильник для крови | Холодильник медицинский (+2° — +6° C) | не менее 2 |
| 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
| 321680 | Холодильник/морозильник для крови | |||
| 352570 | Холодильник/морозильная камера для лаборатории | |||
| 355180 | Холодильник/инкубатор для крови | |||
| 11. | 228180 | Бокс ламинарный | Шкаф биологической безопасности | 1 |
| 273230 | Бокс биологической безопасности класса II | |||
| 12. | 261210 | Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический | Коагулометр | 1 |
| 261740 | Коагулометр для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический | |||
| 13. | 214590 | Центрифуга цитологическая | Центрифуга лабораторная медицинская настольная | 2 |
| 238940 | Центрифуга для микрогематокрита | |||
| 248410 | Центрифуга для микрообразцов | |||
| 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | |||
| 14. | 218350 | Осмометр для in vitro диагностики, автоматический | Осмометр (предусматривается при наличии в структуре станции переливания крови отделения долгосрочного хранения клеток крови (криобанка)) | 1 |
| 218400 | Осмометр для in vitro диагностики, полуавтоматический | |||
| 15. | 165080 | pH-метр для in vitro диагностики | pH-метр (предусматривается для организаций службы крови, имеющих лицензию на приготовление питательных сред) | 1 |
| 16. | 261330 | Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический | Аппарат для определения свободного гемоглобина | 1 |
| 261380 | Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 287970 | Анализатор гемоглобина для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента | |||
| 350250 | Анализатор гемоглобина/гематокрита для in vitro диагностики | |||
| 17. | 321680 | Холодильник/морозильник для крови | Морозильник медицинский (ниже -25° C, для хранения контрольных сывороток) | 1 |
| 352570 | Холодильник/морозильная камера для лаборатории | |||
| 18. | 215800 | Размораживатель плазмы крови | Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов | 1 |
| 19. | 124570 | Весы прецизионные механические | Весы электронные медицинские (диапазон измерений 0,1 — 1000 г, класс точности: II высокий) | 1 |
| 145700 | Весы для взвешивания крови | |||
| 261490 | Весы лабораторные, электронные | |||
| 292280 | Весы прецизионные электронные | |||
| 20. | 245230 | Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, автоматический | Анализатор бактериологический | 1 |
| 245240 | Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, ручной | |||
| 245250 | Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов для in vitro диагностики, полуавтоматический | |||
| 21. | 135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматический | Анализатор биохимический | 1 |
| 135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический | |||
| 135270 | Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический | |||
| 135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический | |||
| 181710 | Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики | |||
| 261610 | Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический | |||
| 287890 | Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети | |||
| 287910 | Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента | |||
| 340380 | Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи | |||
| 22. | 103360 | Цитометр проточный для in vitro диагностики, полуавтоматический | Аппарат для подсчета остаточного содержания клеток в компонентах крови | 1 |
| 103380 | Цитометр проточный для in vitro диагностики, автоматический | |||
| 23. | 342090 | Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | Запаиватель для трубок | 1 |
| 24. | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей <2> | Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
| 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | |||
| 152700 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | |||
| 292620 | Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной | |||
| 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений | |||
| 25. | 348440 | Контейнер для транспортировки пакетов с кровью | Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей | Не менее 2 |
| 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | |||
| 26. | 267520 | Набор для забора проб воздуха | Аппарат для забора воздуха | 1 |
| 27. | 111930 | Стерилизатор на основе гамма-излучения | Стерилизатор медицинский | Не менее 1 |
| 122760 | Стерилизатор газовый формальдегидный | |||
| 125800 | Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий | |||
| 125810 | Стерилизатор паровой для неупакованных изделий | |||
| 150480 | Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода | |||
| 173090 | Стерилизатор сухожаровой | |||
| 183670 | Стерилизатор химический жидкостный | |||
| 188040 | Стерилизатор-кипятильник | |||
| 211070 | Стерилизатор этиленоксидный | |||
| 211110 | Стерилизатор этиленоксидный/паровой | |||
| 215790 | Стерилизатор плазменный | |||
| 237470 | Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода | |||
| 253700 | Стерилизатор паровой | |||
| 253710 | Стерилизатор микроволновой | |||
| 264730 | Стерилизатор на основе диоксида хлора | |||
| 291960 | Стерилизатор электролитический | |||
| 292340 | Стерилизатор электронно-лучевой | |||
| 303850 | Стерилизатор рентгеновский | |||
| 330780 | Стерилизатор паровой | |||
| 330770 | Камера стерилизационная бактерицидная | |||
| Прочее оборудование | ||||
| 28. | - | - | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
| 29. | - | - | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство — 1 |
| 30. | Копировальный аппарат | |||
| 31. | Сканер | |||
| 32. | - | - | Источник бесперебойного питания | по числу медицинских изделий для автоматизированных лабораторных исследований |
| 33. | - | - | Сканер штрих-кодов | Не менее 1 |
| 3. Отдел комплектования доноров | ||||
| Медицинское оборудование | ||||
| 34. | 258800 | Весы напольные, электронные | Весы напольные электронные медицинские | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 35. | 157600 | Ростомер медицинский | Ростомер | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 36. | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей <2> | Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
| 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | |||
| 152700 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | |||
| 292620 | Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной | |||
| 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений | |||
| 37. | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | По числу врачебных ставок |
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 216350 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | |||
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 38. | 124550 | Стетоскоп неавтоматизированный | Стетофонендоскоп | По числу врачебных ставок |
| 292270 | Стетоскоп электронный | |||
| 39. | 126370 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной | Термометр медицинский электронный инфракрасный | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 126390 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | |||
| 266210 | Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме | |||
| 341690 | Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования | |||
| 358080 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный | |||
| Прочее оборудование | ||||
| 40. | - | - | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
| 41. | - | - | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство — 1 |
| 42. | Копировальный аппарат | |||
| 43. | Сканер | |||
| 44. | - | - | Источник бесперебойного питания | по числу рабочих мест |
| 45. | - | - | Сканер штрих-кодов | Не менее 1 |
| 4. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов | ||||
| Медицинское оборудование | ||||
| 46. | 126460 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи | Дефибриллятор автоматический наружный | 1 |
| 126470 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи | |||
| 126500 | Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи | |||
| 262430 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи | |||
| 47. | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Стойка фильтрационная | 1 |
| 131960 | Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением | |||
| 48. | 279940 | Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Комплект противошоковый | 1 |
| 279960 | Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | |||
| 49. | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | 2 |
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 50. | 124550 | Стетоскоп неавтоматизированный | Стетофонендоскоп | 2 |
| 292270 | Стетоскоп электронный | |||
| 51. | 215800 | Размораживатель плазмы крови | Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов | 2 |
| 52. | 262900 | Система афереза | Аппарат автоматического донорского плазмафереза | Из расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год, но не менее 1 |
| 53. | 262900 | Система афереза | Аппарат для цитоплазмафереза (предусматривается для организаций, осуществляющих заготовку тромбоцитов) | Из расчета 1 на 700 донаций клеток крови в год, но не менее 1 |
| 54. | 328060 | Сепаратор компонентов крови, автоматический | Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови/плазмоэкстрактор | Из расчета 1 на 10 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1 |
| Плазмоэкстрактор | ||||
| 55. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Установка для замораживания плазмы крови и биологических продуктов | Из расчета 2 на 10 000 литров цельной крови в год, но не менее 2 |
| 330070 | Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки | |||
| 56. | 145700 | Весы для взвешивания крови | Весы электронные настольные медицинские | 1 |
| 261490 | Весы лабораторные, электронные | |||
| 292280 | Весы прецизионные электронные | |||
| 57. | 145700 | Весы для взвешивания крови | Весы-помешиватели для сбора донорской крови | Из расчета 1 на 1 донорское кресло (донорское кресло, используемое для донаций цельной крови) |
| 58. | 337210 | Противовес для центрифужной пробирки | Уравновешиватель центрифужных стаканов | 1 |
| 59. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/Морозильник медицинский (ниже -25° C) | Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы |
| 321680 | Холодильник/морозильник для крови | |||
| 60. | 144000 | Система замораживания/размораживания эритроцитов донорской крови | Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывания эритроцитов крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержащих компонентов) | Из расчета 1 на 350 процедур в год |
| 61. | 144000 | Система замораживания/размораживания эритроцитов донорской крови | Комплект оборудования для замораживания и хранения клеток крови при сверхнизкой температуре (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержащих компонентов) | Количество определяется необходимым объемом хранения |
| 62. | 305960 | Облучатель крови ионизирующим излучением | Аппарат для облучения компонентов донорской крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови) | Из расчета 1 на 1 000 единиц цельной крови и/или клеток крови в год |
| 343000 | Облучатель крови рентгеновским излучением | |||
| 63. | 144330 | Кресло/кушетка донорская | Кресло донорское стационарное | Из расчета 1 на 5 000 литров цельной крови в год, но не менее 1 |
| 64. | 202290 | Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый | Система инактивации вирусов в плазме крови (предусматривается в случае использования инактивации патогенных биологических агентов в компонентах донорской крови) | 1 |
| 65. | 111930 | Стерилизатор на основе гамма-излучения | Стерилизатор медицинский (предусматривается в случае, если не используются одноразовые медицинские изделия) | 1 |
| 122760 | Стерилизатор газовый формальдегидный | |||
| 125800 | Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий | |||
| 125810 | Стерилизатор паровой для неупакованных изделий | |||
| 150480 | Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода | |||
| 173090 | Стерилизатор сухожаровой | |||
| 183670 | Стерилизатор химический жидкостный | |||
| 188040 | Стерилизатор-кипятильник | |||
| 211070 | Стерилизатор этиленоксидный | |||
| 211110 | Стерилизатор этиленоксидный/паровой | |||
| 215790 | Стерилизатор плазменный | |||
| 237470 | Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода | |||
| 253700 | Стерилизатор паровой | |||
| 253710 | Стерилизатор микроволновой | |||
| 264730 | Стерилизатор на основе диоксида хлора | |||
| 291960 | Стерилизатор электролитический | |||
| 292340 | Стерилизатор электронно-лучевой | |||
| 303850 | Стерилизатор рентгеновский | |||
| 330780 | Стерилизатор паровой | |||
| 330770 | Камера стерилизационная бактерицидная | |||
| 66. | 154260 | Перемешиватель тромбоцитов | Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) | Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов |
| 67. | 342090 | Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | Запаиватель для трубок | Из расчета 1 на 1 донорское кресло |
| 359240 | Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | |||
| 68. | 116950 | Устройство для запаивания пакетов | Устройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров | Не менее 2 |
| 342100 | Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное | |||
| 69. | 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | Центрифуга рефрижераторная | Из расчета 1 на 5 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1 |
| 143900 | Центрифуга для банка крови | |||
| 274480 | Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением | |||
| 70. | 143910 | Холодильник для крови | Холодильник медицинский (температура +2 — +6° C) | Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержащих компонентов |
| 321680 | Холодильник/морозильник для крови | |||
| 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
| 71. | 169810 | Установка криогенная лабораторная, с использованием жидкого азота | Установка криогенная лабораторная (предусматривается в случае хранения клеток крови в жидком азоте) | 1 |
| 72. | 169820 | Установка криогенная лабораторная, с использованием газообразного азота | ||
| 73. | 202390 | Тележка медицинская универсальная | Тележка медицинская | 2 |
| 149080 | Тележка бельевая | |||
| 270020 | Тележка для медицинских инструментов | |||
| 74. | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Штатив напольный для вливаний инфузионных растворов | Из расчета 1 на 1 донорское кресло |
| 75. | 145490 | Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей | Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей | Не менее 2 |
| 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | |||
| 348440 | Контейнер для транспортировки пакетов с кровью | |||
| 76. | 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | Контейнер для транспортировки образцов крови | Не менее 2 |
| 293380 | Контейнер для перевозки вакуумных пробирок для сбора крови | |||
| 77. | 108710 | Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования | Термоконтейнер для транспортировки реагентов | Не менее 2 |
| 108740 | Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный | |||
| 108750 | Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный | |||
| 78. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов | 3 |
| 79. | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей <2> | Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
| 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | |||
| 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | |||
| 152700 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | |||
| 292620 | Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной | |||
| 80. | 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений | ||
| 81. | 153900 | Тележка для уборки помещений | Тележка для уборки помещений | 1 |
| 82. | 335420 | Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов | Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов | 1 |
| 83. | 348970 | Термопринтер | Термотрансферный принтер этикеток | Не менее 1 |
| Прочее оборудование | ||||
| 84. | - | - | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
| 85. | - | - | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство — 1 |
| 86. | Копировальный аппарат | |||
| 87. | Сканер | |||
| 88. | - | - | Источник бесперебойного питания | по числу аппаратов для плазмафереза/плазмоцита фереза и рабочих мест |
| 89. | - | - | Сканер штрих-кодов | Не менее 1 |
| 5. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы | ||||
| 90. | 144330 | Кресло/кушетка донорская | Кресло донорское мобильное | Из расчета 1 на 15 донаций на выезд |
| 91. | 124570 | Весы прецизионные механические | Весы электронные медицинские (диапазон измерений 0,1 — 1000 г, класс точности: II высокий) | По числу мобильных кресел |
| 145700 | Весы для взвешивания крови | |||
| 261490 | Весы лабораторные, электронные | |||
| 292280 | Весы прецизионные электронные | |||
| 92. | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | По числу врачебных ставок |
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 216350 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | |||
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 93. | 126370 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной | Термометр медицинский электронный инфракрасный | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 126390 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | |||
| 266210 | Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме | |||
| 341690 | Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования | |||
| 358080 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный | |||
| 94. | 126460 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи | Дефибриллятор автоматический наружный | 1 |
| 126470 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи | |||
| 126500 | Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи | |||
| 262430 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи | |||
| 95. | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Стойка фильтрационная | 1 |
| 131960 | Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением | |||
| 96. | 279940 | Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Комплект противошоковый | 1 |
| 279960 | Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | |||
| 97. | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Штатив напольный для вливаний инфузионных растворов | Из расчета 1 на 2 донорских кресел |
| 98. | 342090 | Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | Запаиватель для трубок | 4 |
| 359240 | Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | |||
| 99. | 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | Контейнер для транспортировки образцов крови | Зависит от объема заготовленных единиц донорской крови |
| 293380 | Контейнер для перевозки вакуумных пробирок для сбора крови | |||
| 100. | 130570 | Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический | Анализатор гематологический | По числу штатных единиц лаборанта; медицинского технолога; медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта) |
| 130690 | Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический | |||
| 6. Отдел лабораторной диагностики | ||||
| 101. | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей <2> | Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
| 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | |||
| 152700 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | |||
| 292620 | Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной | |||
| 102. | 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений | ||
| 103. | 130570 | Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический | Анализатор гематологический | 1 |
| 130690 | Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический | |||
| 104. | 124480 | Пипетка механическая | Дозатор пипеточный (предусматривается при использовании полуавтоматических и неавтоматизированных процессов лабораторной диагностики количество медицинских изделий увеличиваются в соответствии с применяемыми технологиями) | из расчета 2 на 5 000 донаций |
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 187260 | Микропипетка с ручным заполнением | |||
| 292310 | Пипетка электронная, многофункциональная | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
| 105. | 284890 | Перемешиватель растворов | Шейкер для перемешивания пробирок с кровью | 1 |
| 261700 | Встряхиватель лабораторный | Встряхиватель медицинский вибрационный | 1 | |
| 106. | 143910 | Холодильник для крови | Холодильник медицинский (+2° — +6° C) | Из расчета 2 на 5 000 донаций |
| 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
| 321680 | Холодильник/морозильник для крови | |||
| 352570 | Холодильник/морозильная камера для лаборатории | |||
| 355180 | Холодильник/инкубатор для крови | |||
| 107. | 135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, полуавтоматический | Анализатор биохимический | 1 |
| 135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, автоматический | |||
| 135270 | Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, портативный, полуавтоматический | |||
| 135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля для in vitro диагностики, стационарный, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии для in vitro диагностики, автоматический | |||
| 181710 | Анализатор биохимический центрифужный для in vitro диагностики | |||
| 261610 | Анализатор биохимический многоканальный для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический | |||
| 287890 | Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от сети | |||
| 287910 | Анализатор одноканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента | |||
| 340380 | Анализатор многоканальный биохимический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента, питание от батареи | |||
| 108. | 292460 | Система для электрофореза для in vitro диагностики, полуавтоматическая | Система электрофореза белков | 1 |
| 292450 | Система для электрофореза для in vitro диагностики, автоматическая | |||
| 109. | 214590 | Центрифуга цитологическая | Центрифуга лабораторная медицинская | 3 |
| 238940 | Центрифуга для микрогематокрита | |||
| 248410 | Центрифуга для микрообразцов | |||
| 260430 | Центрифуга настольная общего назначения | |||
| 143900 | Центрифуга для банка крови | |||
| 342590 | Центрифуга лабораторная клиническая КЛК | |||
| 260430 | Центрифуга лабораторная ЦПА1-12. | |||
| 260340 | Центрифуга лабораторная медицинская ОПн-12 | |||
| 214590 | Центрифуга медицинская лабораторная | |||
| 117910 | Центрифуга лабораторная | |||
| 260430 | ID-Центрифуга лабораторная настольная для ID-карт | |||
| 110. | 231680 | Холодильник/морозильник для крови | Морозильник медицинский (ниже -25° C) | 1 |
| 111. | 231690 | Анализатор иммуногематологический/для банка крови для in vitro диагностики, автоматический | Анализатор иммуногематологический | 1 |
| 231700 | Анализатор иммуногематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический | |||
| 144760 | Анализатор групп крови/скрининг антител для in vitro диагностики, автоматический | |||
| 112. | 232840 | Термостат лабораторный для чистых помещений | Термостат электрический суховоздушный (предусматривается для организаций, не оснащенных иммуногематологическим автоматическим анализатором) | 1 |
| 261720 | Термостат лабораторный | |||
| 113. | 108720 | Инкубатор для ID-карт | Оборудование для инкубации гелевых карт или кассет (предусматривается для организаций, не оснащенных автоматическим анализатором) | 1 |
| 114. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскоп | 1 |
| 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | |||
| 151480 | Микроскоп световой фазоконтрастный | |||
| 157950 | Микроскоп стереоскопический | |||
| 230830 | Микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий | |||
| 230850 | Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный | |||
| 230860 | Микроскоп электронный сканирующий | |||
| 248530 | Система микроскопического анализа клеток для in vitro диагностики | |||
| 269620 | Микроскоп световой инвертированный | |||
| 327470 | Набор с темнопольным микроскопом для взятия образцов крови/анализа | |||
| 115. | 217380 | Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, автоматический | Анализатор иммуноферментный/анализатор хемилюминесцентный | Определяется характеристиками оборудования |
| 217390 | Анализатор иммуноферментный для in vitro диагностики, полуавтоматический | |||
| 186000 | Анализатор иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, автоматический | |||
| 116. | 325350 | Иммунофлуоресцентный/спектрофотометрический анализатор для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента | ||
| 117. | 165450 | Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, полуавтоматический | ||
| 118. | 165460 | Анализатор иммунологический с магнитными частицами для in vitro диагностики, автоматический | ||
| 119. | 183020 | Анализатор иммунологический многоканальный для in vitro диагностики Д, автоматический | ||
| 120. | 186010 | Анализатор иммунохемилюминесцентный для in vitro диагностики, полуавтоматический | ||
| 121. | 228180 | Бокс ламинарный | Ламинар (бокс) (предусматривается для лабораторий, не использующих медицинские изделия для автоматизированного выделения нуклеиновых кислот) | 2 |
| 273230 | Бокс биологической безопасности класса II | |||
| 122. | 122990 | Морозильник медицинский низкотемпературный | Морозильник фармацевтический (-40° C) | Определяется характеристиками медицинского изделия |
| 123. | 173910 | Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический | Анализатор для молекулярно-биологических исследований | 1 |
| 173930 | Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический | |||
| 215980 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, автоматический | |||
| 216020 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 346030 | Амплификатор изотермический для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента | |||
| 347450 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, для использования вблизи пациента | |||
| 124. | 216000 | Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) для in vitro диагностики, ручной | ||
| 125. | 145490 | Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей | Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей | не менее 2 |
| 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | |||
| 126. | 153900 | Тележка для уборки помещений | Тележка для уборки помещений | 1 |
| 127. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов | 1 |
| Прочее оборудование | ||||
| 128. | - | - | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
| 129. | - | - | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство — 1 |
| 130. | Копировальный аппарат | |||
| 131. | Сканер | |||
| 132. | - | - | Источник бесперебойного питания | по числу рабочих мест |
| 133. | - | - | Сканер штрих-кодов | Не менее 1 |
| 6. Экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови | ||||
| Медицинское оборудование | ||||
| 134. | 145490 | Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей | Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей | не менее 2 |
| 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | |||
| 135. | 348440 | Контейнер для транспортировки пакетов с кровью | ||
| 136. | 154260 | Перемешиватель тромбоцитов | Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) | Количество определяется необходимым объемом хранения тромбоцитов |
| 137. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/Морозильник медицинский (ниже -25° C) | Количество определяется необходимым объемом хранения плазмы крови |
| 138. | 143910 | Холодильник для крови | Холодильник медицинский (+2° — +6° C) | Не менее 2 |
| 321680 | Холодильник/морозильник для крови | |||
| 355180 | Холодильник/инкубатор для крови | |||
| 139. | 202390 | Тележка медицинская универсальная | Тележка медицинская | 1 |
| 149080 | Тележка бельевая | |||
| 270020 | Тележка для медицинских инструментов | |||
| 140. | 215800 | Размораживатель плазмы крови | Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов | 2 |
| 141. | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей <2> | Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
| 142. | 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||
| 143. | 152700 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | ||
| 144. | 292620 | Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной | ||
| 145. | 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений | ||
| Прочее оборудование | ||||
| 146. | - | - | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
| 147. | - | - | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство — 1 |
| 148. | Копировальный аппарат | |||
| 149. | Сканер | |||
| 150. | - | - | Источник бесперебойного питания | по числу рабочих мест |
| 151. | - | - | Сканер штрих-кодов | Не менее 1 |
| 8. Отдел организации медицинской помощи по профилю «трансфузиология» | ||||
| 152. | - | - | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
| 153. | - | - | Принтер | По 1-каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство — 1 |
| 154. | Копировальный аппарат | |||
| 155. | Сканер | |||
| 156. | - | - | Источник бесперебойного питания | По числу рабочих мест |
<1> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации 2011, № 48, ст. 6724).»
<2> Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. № 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный № 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. № 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный № 41424), от 10 июня 2016 г. № 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный № 42606).
Приложение № 4 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ОТДЕЛЕНИЯ ТРАНСФУЗИОЛОГИИ)
1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности отделения переливания крови (отделения трансфузиологии) (далее — ОПК), осуществляющего работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
2. ОПК является структурным подразделением медицинской организации, образовательной организации, научной организации, осуществляющей оказание медицинской помощи в стационарных условиях, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба <1> (далее — медицинская организация).
<1> Статья 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (далее — Федеральный закон № 125-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176; 2018, № 1, ст. 41).
3. В случае, если медицинская организация кроме работ по оказанию медицинской помощи по профилю «трансфузиология» выполняет работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, в структуре медицинской организации создается одно ОПК под руководством заведующего отделением.
4. Структура и штатная численность ОПК устанавливаются руководителем медицинской организации исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее — Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).
5. Оснащение ОПК осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 6 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
6. В структуре ОПК предусматриваются:
кабинет комплектования донорских кадров;
кабинет для первичного осмотра доноров;
лаборатория предварительного обследования доноров;
кабинет заготовки донорской крови и ее компонентов;
экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови, включающая группу долгосрочного хранения клеток крови (криобанк);
кабинет выбраковки донорской крови и (или) ее компонентов.
Кабинеты ОПК объединяются между собой по решению руководителя медицинской организации при сохранении их функций.
7. Предварительное обследование доноров осуществляется в лаборатории ОПК.
8. Клинические, иммуногематологические, иммунологические, молекулярно-биологических исследования, бактериологический контроль и контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляются в структурных подразделениях медицинской организации, в которой создано ОПК. При отсутствии возможности выполнения некоторых видов исследований, указанные исследования осуществляются в лабораториях станций переливания крови (центров крови).
9. На должность заведующего ОПК — врача-трансфузиолога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, к медицинским работникам, по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», по специальности «трансфузиология».
10. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови ОПК устанавливается пропорционально объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 5 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
11. В структуре ОПК вводятся должности санитара для выполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий в зависимости от объема выполняемой работы.
12. В структуре медицинской организации, структурным подразделением которого является ОПК, предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих: инженер по защите информации — 1,0 штатная единица (далее — единица); техник по защите информации — 1,0 единица; техник-программист — 1,0 единица — из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год.
планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах;
организация и применение выездных форм работы;
обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;
заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение структурных подразделений медицинской организации, в которой оно создано, донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования;
учет и анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией крови и (или) ее компонентов, и реципиентов в связи с трансфузией, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
предоставление информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов <2>;
<2> Статьи 20 и 21 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176).
разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;
представление отчетности в установленном порядке <3>, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <4>;
<3> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).
<4> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).
формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России»;
пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганде донорства среди населения <5>;
<5> Статья 6 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176).
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом № 125-ФЗ.
Приложение № 5
к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н
Штатные нормативы отделения переливания крови (отделения трансфузиологии)
Штатные нормативы для выездной формы работы
Приложение № 6 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ ОТДЕЛЕНИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ (ОТДЕЛЕНИЯ ТРАНСФУЗИОЛОГИИ)
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования | Требуемое количество (единиц) |
| Медицинское оборудование | ||||
| 1. | 258800 | Весы напольные, электронные | Весы напольные электронные медицинские | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 2. | 157600 | Ростомер медицинский | Ростомер | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 3. | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | По числу врачебных ставок |
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 4. | 124550 | Стетоскоп неавтоматизированный | Стетофонендоскоп | По числу врачебных ставок |
| 292270 | Стетоскоп электронный | |||
| 5. | 126370 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной | Термометр медицинский электронный инфракрасный | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 126390 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | |||
| 266210 | Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме | |||
| 341690 | Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования | |||
| 358080 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный | |||
| 6. | 130570 | Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический | Анализатор гематологический | 1 |
| 130690 | Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический | |||
| 7. | 124480 | Пипетка механическая | Дозатор пипеточный | 3 |
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 187260 | Микропипетка с ручным заполнением | |||
| 292310 | Пипетка электронная, многофункциональная | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
| 8. | 126460 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи | Дефибриллятор автоматический наружный | 1 |
| 126470 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи | |||
| 126500 | Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи | |||
| 262430 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи | |||
| 9. | 279940 | Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Комплект противошоковый | 1 |
| 279960 | Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | |||
| 10. | 215800 | Размораживатель плазмы крови | Аппарат для быстрого размораживания плазмы, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов | 3 |
| 11. | 262900 | Система афереза | Аппарат автоматического донорского плазмафереза (предусматривается для отделений переливания крови (отделения трансфузиологии) (далее — ОПК), осуществляющих заготовку плазмы методом автоматического афереза) | Из расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год, но не менее 1 |
| 12. | 262900 | Система афереза | Аппарат для цитоплазмафереза (предусматривается для ОПК, осуществляющих заготовку тромбоцитов методом автоматического афереза) | Из расчета 1 на 700 донаций клеток в год, но не менее 1 |
| 13. | 328060 | Сепаратор компонентов крови, автоматический | Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови/плазмоэкстрактор | Из расчета 1 на 700 донаций цельной крови в год, но не менее 1 |
| 14. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Установка для замораживания плазмы крови и биологических продуктов | Из расчета 1 на 10 000 литров цельной крови в год, но не менее 1 |
| 330070 | Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки | |||
| 15. | 145700 | Весы для взвешивания крови | Весы электронные настольные медицинские | 1 |
| 261490 | Весы лабораторные, электронные | |||
| 292280 | Весы прецизионные электронные | |||
| 16. | 145700 | Весы для взвешивания крови | Весы-помешиватели для сбора донорской крови | Из расчета 1 на 1 донорское кресло, используемое для донаций цельной крови |
| 17. | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Стойка фильтрационная | 1 |
| 131960 | Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением | |||
| 18. | 337210 | Противовес для центрифужной пробирки | Уравновешиватель центрифужных стаканов | 1 |
| 19. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/Морозильник медицинский (ниже -25° C) | Количество определяется объемом хранения плазмы |
| 321680 | Холодильник/морозильник для крови | |||
| 20. | 144000 | Система замораживания/размораживания эритроцитов донорской крови | Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывания эритроцитов крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих замораживание, размораживание и отмывание эритроцитсодержащих компонентов) | Из расчета 1 на 250 процедур в год |
| 21. | 305960 | Облучатель крови ионизирующим излучением | Аппарат для облучения компонентов донорской крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови) | Из расчета 1 на 1 000 единиц цельной крови и/или клеток крови в год |
| 343000 | Облучатель крови рентгеновским излучением | |||
| 22. | 144330 | Кресло/кушетка донорская | Кресло донорское стационарное | Из расчета 1 на 1 000 литров переработанной цельной крови в год, но не менее 2 |
| 23. | 202290 | Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый | Система инактивации вирусов в плазме крови (предусматривается в случае заготовки облученных компонентов донорской крови) | 1 |
| 24. | 342090 | Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | Запаиватель для трубок | Из расчета 1 на 1 донорское кресло |
| 25. | 359240 | Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | ||
| 26. | 116950 | Устройство для запаивания пакетов | Устройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров | 2 |
| 342100 | Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное | |||
| 27. | 117910 | Центрифуга напольная высокоскоростная | Центрифуга рефрижераторная | Из расчета 1 на 3 000 донаций цельной крови в год, но не менее 1 |
| 143900 | Центрифуга для банка крови | |||
| 274480 | Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением | |||
| 28. | 143910 | Холодильник для крови | Холодильник медицинский (температура +2 — +6° C) | Количество определяется необходимым объемом хранения эритроцитсодержащих компонентов |
| 321680 | Холодильник/морозильник для крови | |||
| 261620 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
| 29. | 202390 | Тележка медицинская универсальная | Тележка медицинская | 2 |
| 149080 | Тележка бельевая | |||
| 270020 | Тележка для медицинских инструментов | |||
| 30. | 201670 | Каталка больничная, с электропитанием | Каталка медицинская | 1 |
| 201690 | Каталка больничная, с ручным управлением | |||
| 207270 | Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, ручные | |||
| 31. | 131950 | Стойка для внутривенных вливаний | Штатив напольный для вливаний инфузионных растворов | Из расчета 1 на донорское кресло |
| 131960 | Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением | |||
| 32. | 145490 | Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей | Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей | Не менее 2 |
| 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | |||
| 33. | 348440 | Контейнер для транспортировки пакетов с кровью | ||
| 34. | 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | Контейнер для транспортировки образцов крови | 2 |
| 35. | 108710 | Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования | Термоконтейнер для транспортировки реагентов | 2 |
| 108740 | Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный | |||
| 108750 | Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный | |||
| 36. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов | 2 |
| 37. | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей <1> | Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
| 38. | 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||
| 39. | 152700 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | ||
| 40. | 292620 | Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной | ||
| 41. | 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений | ||
| 42. | - | - | Программный медицинский замораживатель (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих хранение криоконсервированных компонентов крови) | 1 |
| 43. | - | - | Система для криоконсервации клеток крови (предусматривается для медицинских организаций, осуществляющих хранение криоконсервированных компонентов крови) | 1. |
| 44. | 154260 | Перемешиватель тромбоцитов | Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) (предусматривается для ОПК, осуществляющих заготовку тромбоцитов) | Количество определяется объемом хранения тромбоцитов |
| 45. | 335420 | Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов | Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов | 1 |
| 46. | 336370 | Комплекс передвижной автомобильный для заготовки крови | Мобильный комплекс заготовки крови | Наличие определяется необходимостью проведения заготовки крови в случае применения выездных форм работы |
| 47. | 348970 | Термопринтер | Термотрансферный принтер этикеток | 1 |
| Прочее оборудование | ||||
| 48. | - | - | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
| 49. | - | - | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство — 1 |
| 50. | Копировальный аппарат | |||
| 51. | Сканер | |||
| 52. | - | - | Источник бесперебойного питания | по числу аппаратов для плазмафереза/плазмоци тафереза и рабочих мест |
| 53. | - | - | Сканер штрих-кодов | По числу рабочих мест, но не менее 1 |
<1> Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. № 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный № 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. № 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный № 41424), от 10 июня 2016 г. № 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный № 42606).
Приложение № 7 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н
ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПЛАЗМОЦЕНТРА
1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности плазмоцентра.
2. Плазмоцентр создается в целях организации деятельности по заготовке, хранению, транспортировке плазмы, предназначенной для производства лекарственных средств (далее — плазма).
3. Плазмоцентр создается в качестве структурного подразделения медицинской организации, имеющей лицензию на выполнение услуг (работ) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
4. Плазмоцентры могут быть стационарного или передвижного типа (передвижная станция).
Плазмоцентр стационарного типа располагается в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях, кроме зданий, в которых располагаются инфекционные больницы, судебно-медицинские и патологоанатомические отделения.
Плазмоцентр передвижного типа (передвижная станция) обеспечивает выездные формы работы и размещается в специально обустроенных модулях, обеспечивающих условия заготовки, хранения и обеспечения безопасности плазмы, перемещаемых с помощью транспортных средств.
5. Структура и штатная численность плазмоцентра устанавливаются руководителем медицинской организации в соответствии с объемом заготовки плазмы, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением № 8 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденным настоящим приказом (далее — Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).
6. В структуре стационарного плазмоцентра предусматривается:
отдел комплектования донорских кадров;
кабинет для первичного осмотра доноров;
лабораторию предварительного обследования доноров;
отдел заморозки и хранения плазмы;
экспедиция с центром управления запасами плазмы;
отдел организационно-методической работы.
7. В структуре медицинской организации, структурным подразделением которой является плазмоцентр, предусматривается:
клинико-диагностическая лаборатория;
отдел обеспечения безопасности плазмы;
отдел контроля безопасности плазмы.
8. Отделы плазмоцентра по решению руководителя плазмоцентра объединяются между собой при сохранении их функций.
9. На должность руководителя плазмоцентра назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам, по специальности «трансфузиология».
10. Должности медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры занимают медицинские работники, имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Сестринское дело» или «операционное дело» <1>.
<1> Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, № 26, ст. 3526).
11. В структуре плазмоцентра вводятся должности санитаров (уборщиц помещений) для выполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий в зависимости от объема выполняемой работы.
12. В структуре плазмацентра предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих: инженер по защите информации — 1,0 штатная единица (далее — единица); техник по защите информации — 1,0 единица; техник-программист — 1,0 единица — из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной плазмы в год.
13. Оснащение плазмоцентра осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 9 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
14. Функциями плазмоцентра являются:
планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке плазмы;
организация и применение выездных форм работы;
обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;
заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности плазмы;
обеспечение функционирования системы безопасности плазмы;
учет и анализ обстоятельств и причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией плазмы, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
предоставление информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов <2>;
<2> Статьи 20 и 21 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176) (далее — Федеральный закон № 125-ФЗ).
разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания плазмы по причине истечения срока годности;
представление отчетности в установленном порядке <3>, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <4>;
<3> Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724) (далее — Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).
<4> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791).
формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком «Почетный донор России»;
пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганде донорства среди населения <5>;
<5> Статья 6 Федерального закона № 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 30, ст. 4176).
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой плазмы в соответствии с Федеральным законом № 125-ФЗ.
Приложение № 8 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н
ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПЛАЗМОЦЕНТРА
Штатные нормативы структурных подразделений государственной организации здравоохранения, в структуре которой имеется плазмоцентр
1. Отдел комплектования донорских кадров
2. Отдел заморозки и хранения плазмы
3. Отдел контроля безопасности плазмы
4. Отдел обеспечения безопасности плазмы
5. Отдел организационно-методической работы
Приложение № 9 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1167н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ ПЛАЗМОЦЕНТРА
| № п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оборудования | Требуемое количество (единиц) |
| Медицинское оборудование | ||||
| 1. | 258800 | Весы напольные, электронные | Весы напольные электронные медицинские | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 2. | 157600 | Ростомер медицинский | Ростомер | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 3. | 122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | По числу врачебных ставок |
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 218430 | Аппарат для измерения артериального давления телеметрический | |||
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 4. | 124550 | Стетоскоп неавтоматизированный | Стетофонендоскоп | По числу врачебных ставок |
| 292270 | Стетоскоп электронный | |||
| 5. | 126370 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной | Термометр медицинский электронный инфракрасный | По числу кабинетов для первичного осмотра доноров |
| 126390 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | |||
| 266210 | Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме | |||
| 341690 | Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования | |||
| 358080 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный | |||
| 6. | 130570 | Анализатор гематологический для in vitro диагностики, полуавтоматический | Анализатор гематологический | 1 |
| 130690 | Анализатор гематологический для in vitro диагностики, автоматический | |||
| 7. | 124480 | Пипетка механическая | Дозатор пипеточный | 3 |
| 124540 | Микропипетка механическая | |||
| 187260 | Микропипетка с ручным заполнением | |||
| 292310 | Пипетка электронная, многофункциональная | |||
| 292390 | Микропипетка электронная | |||
| 261390 | Дозатор жидкости лабораторный, ручной | |||
| 8. | 126460 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи | Дефибриллятор автоматический наружный | 1 |
| 126470 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи | |||
| 126500 | Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи | |||
| 262430 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи | |||
| 9. | 279940 | Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Комплект противошоковый | 1 |
| 279960 | Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | |||
| 10. | 262900 | Система афереза | Аппарат автоматического донорского плазмафереза | Из расчета 1 на 1 000 донаций плазмы методом афереза в год |
| 11. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Установка для замораживания плазмы крови и биологических продуктов | Из расчета 1 на 10 000 литров плазмы в год |
| 330070 | Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки | |||
| 12. | 145090 | Камера морозильная для плазмы крови | Камера сборная теплоизоляционная, низкотемпературная для хранения компонентов/Морозильник медицинский (ниже -25° C) | Количество определяется объемом хранения плазмы |
| 321680 | Холодильник/морозильник для крови | |||
| 13. | 144330 | Кресло/кушетка донорская | Кресло донорское стационарное | По числу аппаратов автоматического плазмафереза |
| 14. | 342090 | Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью | Запаиватель для трубок | Из расчета 1 на 2 донорских кресла |
| 15. | 116950 | Устройство для запаивания пакетов | Устройство для стерильного соединения трубок пластикатных контейнеров | 2 |
| 342100 | Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное | |||
| 16. | 143910 | Холодильник/морозильная камера для лаборатории | Холодильник медицинский (температура +2 — +6° C) | Из расчета 1 на 2 000 литров плазмы в год |
| 321680 | Холодильник лабораторный, базовый | |||
| 17. | 202390 | Тележка медицинская универсальная | Тележка медицинская | 2 |
| 149080 | Тележка бельевая | |||
| 270020 | Тележка для медицинских инструментов | |||
| 18. | 201670 | Каталка больничная, с электропитанием | Каталка медицинская | 1 |
| 201690 | Каталка больничная, с ручным управлением | |||
| 207270 | Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, ручные | |||
| 19. | 145490 | Контейнер для хранения или культивирования крови/тканей | Термоконтейнер переносной для кратковременного хранения крови и кровезаменителей | не менее 2 |
| 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | |||
| 20. | 334300 | Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования | Контейнер для транспортировки образцов крови | не менее 2 |
| 21. | 108710 | Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования | Термоконтейнер для транспортировки реагентов | 2 |
| 108740 | Контейнер лабораторный общего назначения, нестерильный | |||
| 108750 | Контейнер лабораторный общего назначения, стерильный | |||
| 22. | 123680 | Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями | Бак многоразовый с тележкой для сбора, хранения медицинских отходов | 2 |
| 23. | 131980 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей <1> | Определяется объемом помещения и характеристиками оборудования |
| 24. | 152690 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной | ||
| 152700 | Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный | |||
| 292620 | Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной | |||
| 25. | 361300 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции помещений | ||
| 26. | 348970 | Термопринтер | Термотрансферный принтер этикеток | 1 |
| Прочее оборудование | ||||
| 27. | - | - | Персональный компьютер или автоматизированное рабочее место с системой защиты персональных данных | По числу рабочих мест |
| 28. | - | - | Принтер | По 1 каждого оборудования, либо взамен принтера, копировального аппарата и сканера предусматривается многофункциональное устройство — 1 |
| 29. | Копировальный аппарат | |||
| 30. | Сканер | |||
| 31. | - | - | Источник бесперебойного питания | по числу аппаратов автоматического плазмафереза и рабочих мест |
| 32. | - | - | Сканер штрих-кодов | 1 |
<1> Виды и количество медицинских изделий определяются в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. № 58 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 9 августа 2010 г., регистрационный № 18094), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача от 4 марта 2016 г. № 27 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2016 г., регистрационный № 41424), от 10 июня 2016 г. № 76 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2016 г., регистрационный № 42606).