Статья 20. База данных донорства крови и ее компонентовФедеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ

1. В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.

2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:

1. возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;

2. идентификацию донорской крови и ее компонентов;

3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;

4. учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;

5. наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).

(часть 2 в ред. Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ)

3. В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени:

1. об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;

2. о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа;

3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов;

4. об осложнениях у доноров в связи с донацией;

5. о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов;

6. об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

7. о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

8. об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей;

9. о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме.

(часть 3 в ред. Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ)

4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее — регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

5. В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции:

1) фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество;

2. дата рождения;

3. пол;

3.1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);

(п. 3.1 введен Федеральным законом от 28.06.2022 № 204-ФЗ)

4) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;

5. реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа;

6) дата включения в регистр;

7. группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;

8) информация о предыдущих донациях;

9. информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;
10. информация о награждении нагрудными знаками «Почетный донор СССР» и «Почетный донор России».

6. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.