Приказ Минздрава РФ от 02.04.1999 № 107

«О создании организационно-методических центров Минздрава России по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 2 апреля 1999 г. № 107

О СОЗДАНИИ ОРГАНИЗАЦИОННО — МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ МИНЗДРАВА РОССИИ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И МЕТРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ УЧРЕЖДЕНИЙ

В целях обеспечения организационно — методического, информационного и практического взаимодействия Минздрава России с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации и учреждениями здравоохранения по вопросам их рационального технического оснащения, контроля исправности и безопасности эксплуатируемой медицинской техники, создания, комплексного развития и внедрения системы нормативного обеспечения эксплуатации, ремонта и технического обслуживания медицинской техники приказываю:

1. Создать по согласованию с соответствующими органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации следующие организационно — методические центры Министерства здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения:

1.1. Республики Татарстан — на базе Всероссийского НИиПИ медицинских инструментов (Винокур В.Ш.), г. Казань.

1.2. Уральский — на базе областной комиссии по лицензированию и аккредитации в здравоохранении (Путилова Л.В.) при министерстве здравоохранения Свердловской области, г. Екатеринбург.

1.3. Сибирский — на базе комитета по лицензированию и аккредитации медицинской, фармацевтической и медико — технической длительности при администрации Новосибирской области (Селиванова Л.Ф.), г. Новосибирск, совместно с АОЗТ «Сибирский научно — исследовательский и испытательный центр медицинской техники» (Белик Д.В.), г. Новосибирск.

1.4. Центральный — на базе АНО «Российская ассоциация предприятий по продаже и ремонту медицинской техники» (Остапченко В.Д.), Москва.

2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники организовать работу организационно — методических центров в соответствии с Порядком организации и основными задачами организационно — методических центров Министерства здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения (Приложение).

3. Министерству здравоохранения Республики Татарстан, министерству здравоохранения Свердловской области, управлению здравоохранения администрации Новосибирской области, генеральному директору АНО «Российская ассоциация предприятий по продаже и ремонту медицинской техники» Остапченко В.Д. представить в месячный срок на утверждение в Минздрав России положения о соответствующих организационно — методических центрах, подготовленные в соответствии с Приложением к настоящему Приказу.

4. Директору Всероссийского Научно — исследовательского и испытательного института медицинской техники (ВНИИИМТ) Минздрава России Леонову Б.И.:

4.1. Организовать на базе ВНИИИМТ Информационный организационно — методический центр по медицинской технике Минздрава России.

4.2. В месячный срок представить в Минздрав России на согласование и утверждение положение об Информационном организационно — методическом центре по медицинской технике Минздрава России.

4.3. Обеспечить информационное взаимодействие и методическую поддержку деятельности создаваемых организационно — методических центров.

5. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники, Департаменту организации медицинской помощи населению обеспечить методическое руководство, координацию и контроль деятельности Информационного и организационно — методических центров.

6. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя Министра Лешкевича И.А.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящий документ разработан в развитие Постановления Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. № 659 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» и Приказа Минздрава России и Федерального фонда ОМС от 19 января 1998 г. № 12/2 «Об организации работ по стандартизации в здравоохранении».

1.2. Организационно — методические центры Министерства здравоохранения Российской Федерации по техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению учреждений здравоохранения (далее по тексту — Центры) создаются Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее по тексту — Министерство) на функциональной основе по согласованию с органами управления здравоохранением соответствующих субъектов Российской Федерации.

1.3. Целью деятельности Центров является участие в решении вопросов нормативно — правового, технического, метрологического, информационного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения.

1.4. В своей деятельности Центры руководствуются Конституцией Российской Федерации, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, ведомственными нормативными документами, а также настоящим документом.

1.5. Центры имеют специальные бланки, в которых указывается их наименование, почтовый и телеграфный адреса, номера телефонов и факсов.

1.6. Организационно — методическое руководство, координацию и контроль деятельности Центров осуществляет Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства.

1.7. Настоящий документ устанавливает структуру, основные задачи, функции, права и обязанности Центров.

2. СТРУКТУРА ЦЕНТРА

2.1. Центры функционируют на базе структурных подразделений учреждений и предприятий, осуществляющих деятельность в области организации технического обслуживания, ремонта, контроля качества медицинских изделий, формирования и контроля выполнения нормативных требований по медико — техническому обеспечению деятельности учреждений здравоохранения.

2.2. Руководитель Центра назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя учреждения, на базе которого создан Центр.

2.3. В штате Центра предусматривается должность главного метролога Центра. Главный метролог Центра назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя Центра по согласованию с главным метрологом Министерства и осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением о метрологической службе Министерства. Главный метролог Центра является членом Совета главных метрологов системы здравоохранения Министерства.

2.4. Деятельность Центра осуществляется под контролем и по заданиям Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства.

2.5. Центр осуществляет свою деятельность во взаимодействии со структурными подразделениями Министерства и следующими учреждениями:

• всероссийским научно — исследовательским и испытательным институтом медицинской техники (ВНИИИМТ);
• другими организационно — методическими центрами Министерства;
• техническими комитетами по стандартизации медицинских изделий;
• научно — исследовательскими, лечебно — профилактическими и другими учреждениями здравоохранения;
• предприятиями — производителями и организациями — поставщиками медицинской техники, комплектующих изделий, запасных частей и расходных материалов, выпускаемых на территории Российской Федерации, а также ввозимых из-за рубежа;
• организациями и предприятиями, осуществляющими деятельность в области лицензирования, экспертизы, испытаний, сертификации, оказания услуг по монтажу, наладке, ремонту, сервисному и техническому обслуживанию медицинской техники и медицинского оборудования.

3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ ЦЕНТРА

Основными задачами и функциями Центра являются:

3.1 Организационно — методическая, практическая и информационно — консультативная деятельность по вопросам:

• создания, комплексного развития и внедрения системы нормативного обеспечения деятельности учреждений здравоохранения в части их технического оснащения, контроля исправности и безопасности эксплуатируемой медицинской техники, а также правил и требований по ее монтажу, наладке, эксплуатации, ремонту, техническому обслуживанию и метрологическому обеспечению;
• обеспечение качества монтажа, наладки, ремонта, технического обслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники в учреждениях здравоохранения;
• организации контроля за соблюдением правил эксплуатации медицинской техники, выпускаемой на территории Российской Федерации, а также ввозимой из-за рубежа;
• экспертизы, нормативного и информационного обеспечения учреждений здравоохранения с целью защиты их интересов в части качества технического оснащения и обеспечения медицинской техники расходными материалами;
• организации контроля исправности и безопасности медицинской техники, эксплуатируемой в учреждениях здравоохранения;
• повышения квалификации технического и медицинского персонала учреждений здравоохранения по вопросам безопасной эксплуатации, организации ремонта, технического обслуживания и метрологического обеспечения медицинской техники.

3.2. Осуществление необходимого научно — технического и информационного взаимодействия с профессиональными и общественными организациями, союзами, объединениями и заинтересованными лицами.

3.3. Анализ состояния парка медицинской техники, информационно — статистическая деятельность, в т.ч. по заданиям Министерства.

3.4. Формирование информационных банков данных, необходимых для деятельности Министерства и Центра.

3.5. Организация издательской деятельности по вопросам, относящимся к компетенций Центра и в соответствии с положением (уставом) об учреждении, на базе которого создан Центр.

4. ОБЯЗАННОСТИ И ПРАВА ЦЕНТРА

4.1. К обязанностям Центра относится выполнение возложенных на него задач и функций в соответствии с требованиями настоящего документа.

4.2. Центр представляет годовой план работы и ежегодный отчет о своей деятельности в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства.

4.3 Центр имеет право:

• привлекать в установленном порядке организации, предприятия и учреждения, а также отдельных специалистов для консультаций и участия в проведении порученных Центру работ;
• вносить предложения в Министерство о созыве и проведении совещаний, конференций и т.д. с публикацией их материалов в установленном порядке;
• представительствовать по поручению Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники от его имени в других организациях своего региона по вопросам, относящимся к компетенции Центра.

5. РЕОРГАНИЗАЦИЯ И ЛИКВИДАЦИЯ ЦЕНТРА

5.1. Реорганизация и ликвидация Центра проводится в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

---