Приказ Росстандарта от 11.02.2014 № 101
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росстандарта от 11.02.2014 N 101. 101. 11.02.2014. https://bukva.ai/docs/prikaz-101-2014-rosstandart-federalnoe
«О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 436 „Управление качеством медицинских изделий“»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росстандарта от 21.08.2017 № 1771, утвердившего новые структуру и состав ТК.
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 11 февраля 2014 г. № 101
О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ТК 436 «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях в области качества медицинских изделий и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Закрепить за ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий» виды продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.
2. Поручить ведение секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий» Закрытому акционерному обществу «МЕДИТЕСТ» (ЗАО «МЕДИТЕСТ»).
3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования»
структуру ТК 436 по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий» (Приложение № 1);
перечень организаций — членов ТК 436 по стандартизации «Управление качеством медицинских изделий» (Приложение № 2);
председателем ТК 436 — Солонникова Сергея Владимировича — генерального директора ЗАО «МЕДИТЕСТ»;
ответственным секретарем ТК 436 — Вахромеева Дмитрия Евгеньевича — заместителя генерального директора ЗАО «МЕДИТЕСТ».
в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;
обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
6. Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ФГУП «ВНИИНМАШ») проведение научно-технической экспертизы стандартов, разрабатываемых ТК.
7. Начальнику Управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации в области деятельности ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий».
8. Считать утратившими силу Приказы:
Государственного комитета по стандартизации и метрологии от 15.11.2001 г. № 446 «О внесении изменений в Приказ Государственного комитета по стандартизации от 20 апреля 2000 г. № 147 „О создании технического комитета по стандартизации „Управление качеством медицинских изделий“;»
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. № 1653 «О передаче ведения секретариата ТК 436 „Управление качеством медицинских изделий“;»
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25.03.2011 г. № 1291 «О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. № 1653 „О передаче ведения секретариата ТК 436 „Управление качеством медицинских изделий“;»
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11.05.2012 г. № 326 «О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. № 1653 „О передаче ведения секретариата ТК 436 „Управление качеством медицинских изделий“.»
9. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Вр.и.о. Руководителя Федерального агентства А. В. Зажигалкин
Приложение № 1 к Приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 февраля 2014 г. № 101
СТРУКТУРА ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
| Наименование Технического комитета (подкомитета) | Организация, на базе которой создается технический комитет (подкомитет), адрес, тел. | Соответствующие ТК/ПК ИСО/МЭК | Специализация ТК по виду продукции |
|---|---|---|---|
| ТК «Управление качеством медицинских изделий» | ЗАО «МЕДИТЕСТ» 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 13485@meditest.ru |
ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| ПК-1 «Практическое применение систем качества медицинских изделий» | ЗАО «МЕДИТЕСТ» 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 13485@meditest.ru |
РГ-1 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| ПК-2 «Общие аспекты, связанные с применением принципов обеспечения качества медицинских изделий» | ЗАО «МЕДИТЕСТ» 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 13485@meditest.ru |
РГ-2 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| ПК-3 «Символы, определения и номенклатура медицинских изделий» | ЗАО «НТЦ „МЕДИТЕКС“ 115201, г. Москва, Каширский проезд, 5 т. (499) 611-17-83 av@meditex.ru» |
РГ-3 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| Совместная РГ-1 ИСО/МЭК «Управление риском применения медицинских изделий» | ЗАО «МЕДИТЕСТ» 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 13485@meditest.ru |
СРГ ИСО/ТК 210-МЭК/СК 62А | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
Начальник Управления технического регулирования и стандартизации В. Н. Клюшников
Приложение № 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 11 февраля 2014 г. № 101
ПЕРЕЧЕНЬ ОРГАНИЗАЦИЙ — ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»