Приказ Ростехрегулирования от 13.06.2007 № 1653
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Ростехрегулирования от 13.06.2007 N 1653. 1653. 13.06.2007. https://bukva.ai/docs/prikaz-1653-2007
(ред. от 11.05.2012)
«О передаче ведения секретариата ТК 436 „Управление качеством медицинских изделий“»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Росстандарта от 05.12.2013 № 1401, реорганизовавшего ТК и утвердившего новые структуру и перечень организаций.
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ПРИКАЗ
от 13 июня 2007 г. № 1653
О ПЕРЕДАЧЕ ВЕДЕНИЯ СЕКРЕТАРИАТА ТК 436
«УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях, активизации работ по метрологическому обеспечению, подтверждению соответствия качества медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. Передать ведение секретариата ТК 436 «Управление качеством медицинских изделий» Закрытому акционерному обществу «Медитест» (ЗАО «Медитест») с закрепленными за техническим комитетом видами продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.
2. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 «Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования».
структуру ТК согласно Приложению № 1;
перечень организаций — членов ТК согласно Приложению № 2;
председателем ТК — генерального директора ЗАО «МЕДИТЕСТ» Солонникова Сергея Владимировича;
(в ред. Приказа Росстандарта от 11.05.2012 № 326)
ответственным секретарем ТК — Вахромеева Дмитрия Евгеньевича, заместителя генерального директора ЗАО «Медитест».
(в ред. Приказа Росстандарта от 25.03.2011 № 1291)
в двухмесячный срок подготовить и представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;
утвердить персональный состав ТК;
обеспечить ежегодное, в срок до 1 февраля каждого года, представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
5. Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ФГУП «ВНИИНМАШ») проведение научно-технической экспертизы документов по стандартизации, разрабатываемых ТК «Управление качеством медицинских изделий».
6. Признать утратившим силу Приказ Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 20 апреля 2000 г. № 147 «О создании технического комитета по стандартизации „Управление качеством медицинских изделий“.»
7. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.В. Пугачева.
Приложение № 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. № 1653
| Наименование ТК (ПК) | Организация, на базе которой создается ТК (ПК), почтовый адрес, телефон | Соответствующие технические комитеты (подкомитеты) ИСО | Специализация ТК (ПК) по виду продукции Коды ОКП |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| ТК «Управление качеством медицинских изделий» | ЗАО «Медитест» 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru | ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| ПК-1 «Практическое применение систем качества медицинских изделий» | ГУН «ВНИИИМТ» 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 т. (495) 187-25-39, 283-97-61 | РГ-1 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| ПК-2 «Общие проблемы перехода к новым принципам обеспечения качества медицинских изделий» | ЗАО «Медитест» 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru | РГ-2 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| ПК-3 «Символы, определения и номенклатура медицинских изделий» | ГУН «ВНИИИМТ» 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 т.(495)187-25-39, 283-97-61 | РГ-3 ИСО/ТК 210 | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| Совместная РГ-1 ИСО/МЭК «Управление риском применения медицинских изделий» | ЗАО «Медитест» 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 т. (495) 744-37-55 e-mail: 13485@meditest.ru | СРГ ИСО/ТК 210-МЭК/ СК 62А | Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
Приложение № 2
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 13 июня 2007 г. № 1653
ПЕРЕЧЕНЬ
ОРГАНИЗАЦИЙ (ПРЕДПРИЯТИЙ) — ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
| Наименование организации (предприятия) | Вышестоящая организация | Адрес организации (предприятия) — члена ТК |
|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 |
| 1. Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации | Правительство Российской Федерации | 109074, г. Москва, Китайгородский пр., д. 7 |
| 2. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | Минпромэнерго России | 119991, г. Москва, Ленинский проспект, д. 9 |
| 3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | Минздравсоцразвития России | 109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 т. 298-22-90 |
| 4. ЗАО «Медитест» | 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30 | |
| 5. Главное военно-медицинское управление Минобороны России | Минобороны России | 103160, г. Москва, К-160 |
| 6. ФГУ «ВНИИИМТ» | Росздравнадзор | 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
| 7. «ЦНИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова» | Минздравсоцразвития России | 125299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 |
| 8. «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» | РАМН | 113811, г. Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 27 |
| 9. ОАО «ВНИИС» | Ростехрегулирование | г. Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1 |
| 10. Центр «Легпромстандарт» | ||
| 11. ОАО «Уральский приборостроительный завод» | 620151, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 17 | |
| 12. ЗАО «Центр сертификации медицинской продукции» | 620014, г. Екатеринбург, ул. Хохрякова, д. 46, а/я 200 | |
| 13. «Московский государственный завод электронной медицинской аппаратуры» | 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 4 | |
| 14. Союз Ассоциаций «Медбиопром» | г. Москва, Мерзляковский пер., д. 16 | |
| 15. ЗАО «Рентгенпром» | 129301, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 | |
| 16. ОАО «ЛОМО» | 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугуная, д. 20 | |
| 17. Электромеханический завод «Авангард» | 607190, г. Саратов, Южное шоссе, пл. 6 | |
| 18. ОАО «Ижевский мотозавод» | 426057, г. Ижевск, ул. Горького, д. 90 | |
| 19. ФГУП «ПО Корпус» | 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1 | |
| 20. ГУП «ВНИПИМИ» | 420045, г. Казань, ул. К. Тинчурина, д. 31 | |
| 21. ЗАО «Научно-производственная фирма „АЗ“» | 105023, г. Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40 | |
| 22. ГНПП «МЕДОБОРУДОВАНИЕ-ТЕСТ» | 117829, г. Москва, Научный пр., д. 6 | |
| 23. ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» | 625035, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 т. (83452) 22-42-65 | |
| 24. «Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. Н.А. Бакулева» | РАМН | 121552, г. Москва, Рублевское шоссе, д. 135 |
| 25. ОАО «Елатомский приборный завод» | ||
| 26. Ассоциация «Здравмедтех» | 129041, г. Москва, Орловодавыдовский пер., д. 2 А, стр. 1 | |
| 27. ООО «Нейрософт» | 153000, г. Иваново, а/я 10 |