Постановление Правительства РФ от 06.06.2023 № 939
Актуально на 31.10.2026.
Как цитировать: Постановление Правительства РФ от 06.06.2023 N 939. 939. 06.06.2023. https://bukva.ai/docs/postanovlenie-939-2023
«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479»
Примечание
Начало действия документа — 24.06.2023.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 6 июня 2023 г. № 939
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 22 АПРЕЛЯ 2019 Г. № 479
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479 «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 — 2027 годы» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 17, ст. 2108; № 42, ст. 5921; 2021, № 36, ст. 6415).
Председатель Правительства Российской Федерации М.МИШУСТИН
Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 22 АПРЕЛЯ 2019 Г. № 479
1. В наименовании и пункте 1 слова «на 2019 — 2027 годы» заменить словами «на 2019 — 2030 годы».
2. В Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 — 2027 годы, утвержденной указанным постановлением:
а) в наименовании слова «на 2019 — 2027 годы» заменить словами «на 2019 — 2030 годы»;
б) в паспорте:
в наименовании и позиции, касающейся наименования Программы, слова «на 2019 — 2027 годы» заменить словами «на 2019 — 2030 годы»;
позицию, касающуюся ответственных исполнителей Программы, после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:
«федеральное государственное бюджетное учреждение „Национальный исследовательский центр „Курчатовский институт;“;»
позицию, касающуюся соисполнителей Программы, дополнить словами «, включая организации реального сектора экономики»;
позицию, касающуюся основных целей Программы, после слова «заделов» дополнить словами «и продуктов», дополнить словами «, разработка механизмов оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов деятельности в области генетических технологий»;
в позиции, касающейся сроков реализации Программы, слова «2019 — 2027 годы» заменить словами «2019 — 2030 годы»;
позицию, касающуюся источников финансирования Программы, изложить в следующей редакции:
| «Источники финансирования Программы» | - | средства федерального бюджета на реализацию государственных программ Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации», «Развитие здравоохранения», комплексной государственной программы Российской Федерации «Строительство», в том числе бюджетные ассигнования, предусмотренные Федеральным законом «О федеральном бюджете на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов», и дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета, средства бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников. Объем и источники финансирования ежегодно уточняются при формировании федерального бюджета на соответствующий год и плановый период. Дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета выделяются в объеме, определяемом при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период, в том числе за счет перераспределения бюджетных ассигнований федерального бюджета по итогам анализа эффективности научных исследований и разработок гражданского назначения, а также за счет выделения бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации»; |
|---|
позицию, касающуюся целевых индикаторов и показателей Программы, изложить в следующей редакции:
позицию, касающуюся ожидаемых результатов реализации Программы, изложить в следующей редакции:
в) в разделе I:
в абзаце третьем слова «биомедицинских клеточных продуктов» заменить словами «лекарственных препаратов на основе соматических клеток», слово «здравоохранения» заменить словами «охраны здоровья»;
абзац пятый после слова «позволяющее» дополнить словом «целенаправленно»;
в абзаце восьмом слова «инфекционных заболеваний и рака» заменить словами «инфекционных, онкологических и сердечно-сосудистых, нейродегенеративных, метаболических и других заболеваний», слово «геномных» заменить словом «генетических»;
абзац десятый после слова «Китай» дополнить словами «, Республика Корея, Япония»;
в абзаце двенадцатом слова «медицинская генетика» заменить словами «генная инженерия»;
абзац двадцать пятый изложить в следующей редакции:
«В научных организациях и образовательных организациях высшего образования находятся более 250 биоресурсных коллекций генетического материала.»;
в предложении втором абзаца тридцать первого слова «биомедицинские клеточные продукты» заменить словами «высокотехнологические лекарственные препараты»;
г) в разделе II:
абзац первый после слов «научно-технологических заделов» дополнить словами «и продуктов», дополнить словами «, разработка механизмов оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов деятельности в области генетических технологий»;
после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:
«обеспечение опережающего локомотивного развития генетических технологий как драйвера современной экономики, сельского хозяйства, медицины, промышленности и научно-образовательного комплекса;»;
д) в разделе III:
в подразделе 1:
предложение первое после слова «населения» дополнить словами «и транспортная доступность»;
в предложении третьем слово «высокотехнологичных» заменить словом «высокоэффективных»;
предложение первое после слова «является» дополнить словом «комплексное»;
предложение второе дополнить словами «и разработка эффективных методов контроля безопасности генетически модифицированных организмов»;
абзац четвертый после слов «Постоянный доступ к» дополнить словами «российским и»;
абзац пятый после слова «прогнозирования,» дополнить словом «анализа,»;
абзац двенадцатый после слова «информационной» дополнить словом «аналитической»;
после абзаца двенадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
«создание системы мониторинга распространения и определения биологических инвазий различных видов с последующей расшифровкой генома;»;
абзац шестнадцатый изложить в следующей редакции:
«создание российских биоинформационных и генетических баз данных, в том числе государственной информационной системы в области генетической информации „Национальная база генетической информации“;»;
в абзаце семнадцатом слово «микроорганизмов» заменить словами «биологических агентов»;
после абзаца двадцать первого дополнить абзацем следующего содержания:
«разработку методов контроля генетически редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к использованию в сельском хозяйстве и промышленности;»;
в абзаце двадцать третьем слова «краткосрочной перспективе (3 — 6 лет)» заменить словами «среднесрочной перспективе (6 — 9 лет)»;
после абзаца двадцать четвертого дополнить абзацем следующего содержания:
«создана государственная информационная система в области генетической информации „Национальная база генетической информации“;»;
в абзаце двадцать пятом слова «разработано не менее 2 технологий» заменить словами «разработано и внедрено не менее 4 технологий»;
абзац двадцать шестой после слова «создано» дополнить словами «и внедрено»;
в абзаце двадцать седьмом слова «разработано не менее 4 методов» заменить словами «разработано и внедрено не менее 6 методов»;
в абзаце двадцать восьмом слова «разработано не менее 2» заменить словами «разработано и внедрено не менее 3»;
в абзаце двадцать девятом слова «разработан прототип» заменить словами «разработан опытный образец»;
после абзаца двадцать девятого дополнить абзацами следующего содержания:
«выявлено и охарактеризовано не менее 15 потенциальных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов;»
разработано и внедрено не менее 3 стандартов обязательной передачи-приемки, документирования и хранения редактированных линий организмов, предназначенных для использования в селекционном процессе;
разработано и внедрено не менее 3 методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию.»;
абзац тридцатый после слов «предполагается разработка» дополнить словами «и внедрение в промышленное производство»;
в подразделе 2:
в предложении втором абзаца первого слово «нужных» заменить словом «целевых»;
в абзаце восьмом слова «взаимоотношений микроорганизмов» заменить словами «биотических связей микроорганизмов, грибов»,
после абзаца девятого дополнить абзацем следующего содержания:
«создание и развитие Национального центра генетических ресурсов растений;»;
абзац десятый после слова «линий» дополнить словами «и сортов»;
в абзаце одиннадцатом слова «линий быстрорастущих и технических растений» заменить словами «линий и сортов быстрорастущих, а также технических и лекарственных растений»;
в абзаце двенадцатом слова «линий сельскохозяйственных животных,» заменить словами «линий и пород сельскохозяйственных животных с новыми полезными свойствами, в том числе»;
абзац тринадцатый после слова «терапевтических» дополнить словом «генно-инженерных»;
в абзаце четырнадцатом слова «краткосрочной перспективе (3 — 6 лет) заменить словами „среднесрочной перспективе (6 — 9 лет)“;»
в абзаце пятнадцатом слова «линии сельскохозяйственных растений (не менее 4 культур)» заменить словами «линии и сорта сельскохозяйственных растений (не менее 6 культур)», слова «с помощью генетического редактирования» заменить словами «с помощью генетических технологий, в том числе генетического редактирования,»;
абзац шестнадцатый после слова «линии» дополнить словами «и сорта»;
абзац семнадцатый после слова «линии» дополнить словами «и породы»;
в абзаце восемнадцатом слово «геномно-эмбриональных» заменить словами «геномных и репродуктивных»;
после абзаца восемнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
«создан Национальный центр генетических ресурсов растений;»
создан национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений и обеспечено гарантированное долгосрочное сохранение, поддержание и воспроизводство образцов, внесенных в национальный каталог.»;
в абзаце девятнадцатом слова «создание линий растений и животных» заменить словами «создание гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных»;
в подразделе 3:
абзацы первый и второй изложить в следующей редакции:
«Генетические технологии, в том числе технологии генетического редактирования, обеспечивают раннюю диагностику, разработку средств и методов профилактики, лечения и реабилитации пациентов с нарушениями функций и структуры органов и тканей. Развитие генетических технологий в медицине позволяет эффективно противодействовать распространению инфекционных заболеваний, росту генетически обусловленных заболеваний, метаболических нарушений, разрабатывать способы лечения онкологических, сердечно-сосудистых, нейродегенеративных и других распространенных заболеваний. Разработка и внедрение генетических технологий в практику медицины позволит улучшить качество жизни, снизить показатели смертности и инвалидизации, увеличить среднюю продолжительность жизни граждан Российской Федерации.»
Стала реальностью ранняя диагностика и коррекция генетических заболеваний, включая нарушения метаболизма, свертываемости крови, заболеваний сетчатки и патологии центральной нервной системы, требующих сегодня пожизненной лекарственной поддержки. Направленное изменение функциональных свойств клеток с применением генетических технологий, включая генетическое редактирование, позволяет приступить к разработке препаратов с высокой эффективностью действия.»;
предложение второе абзаца третьего исключить;
после абзаца пятого дополнить абзацем следующего содержания:
«разработка методов генодиагностики, а также тест-систем диагностики распространенных заболеваний, созданных с использованием генетических технологий;»;
абзац шестой изложить в следующей редакции:
«биоинформатический анализ генетических структур, обусловливающих патологические процессы, разработка генетических редакторов и систем доставки, позволяющих избирательно активировать, модифицировать или подавлять экспрессию генов-мишеней для задач, решаемых с использованием технологий геномного редактирования;»;
после абзаца восьмого дополнить абзацами следующего содержания:
«развитие технологий генотерапии заболеваний с описанной генетической этиологией, включая редактирование генетических вариантов и дефектов генома и векторную генотерапию;»
разработка систем диагностики и прогнозирования возникновения и распространения заболеваний и состояний человека на основании анализа особенностей индивидуальной генетической информации;»;
абзац девятый признать утратившим силу;
абзац тринадцатый дополнить словами «, оценки безопасности и эффективности средств и методов лечения»;
после абзаца пятнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
«создание методов диагностики заболеваний и состояний на основе анализа индивидуальных особенностей генетической информации, в том числе имеющих прогностическую ценность;»
создание с использованием генетических технологий методов диагностики распространенных, в том числе социально значимых, заболеваний;»;
в абзаце семнадцатом слова «краткосрочной перспективе (3 — 6 лет)» заменить словами «среднесрочной перспективе (6 — 9 лет)»;
в абзаце девятнадцатом цифру «3» заменить цифрой «4»;
после абзаца девятнадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
«создано не менее 6 лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий;»;
после абзаца двадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
«созданы медицинские изделия для диагностики in vitro на основе анализа индивидуальной генетической информации, в том числе предназначенные для узкоспециализированной и персонализированной генетической диагностики;»;
после абзаца двадцать первого дополнить абзацем следующего содержания:
«созданы с использованием генетических технологий не менее 5 медицинских изделий для диагностики распространенных, в том числе социально значимых заболеваний.»;
в абзаце двадцать втором слова «биомедицинские клеточные продукты» заменить словами «лекарственные препараты на основе соматических клеток»;
дополнить абзацем следующего содержания:
«Также в пределах направления планируются исследования и разработки в области аутоиммунных и орфанных заболеваний в рамках разрабатываемой программы научных исследований, реализация которой предполагается в форме федерального проекта (начало реализации которого запланировано на 2024 год), не входящего в национальные проекты, в рамках государственной программы Российской Федерации „Научно-технологическое развитие Российской Федерации.“;»
в подразделе 4:
абзац третий после слова «микроорганизмов,» дополнить словами «включая грибы,»;
после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:
«разработка технологии генетического маркирования штаммов промышленных микроорганизмов, полученных с использованием генетических технологий, и создание нормативной правовой базы для использования этой технологии.»;
абзац девятый изложить в следующей редакции:
«создание национального биоресурсного центра промышленных микроорганизмов;»;
абзац десятый после слова «создание» дополнить словами «и внедрение»;
абзац одиннадцатый после слова «разработку» дополнить словами «и внедрение»;
в абзаце двенадцатом слова «краткосрочной перспективе (3 — 6 лет)» заменить словами «среднесрочной перспективе (6 — 9 лет)»;
абзац пятнадцатый после слова «созданы» дополнить словами «и внедрены»;
абзац шестнадцатый после слова «разработаны» дополнить словами «и внедрены»;
предложение первое абзаца семнадцатого после слова «создание» дополнить словами «и внедрение в промышленное производство»;
е) в разделе IV:
абзац второй после слов «федеральное государственное бюджетное учреждение „Российская академия наук“ дополнить словами », федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр „Курчатовский институт“;»
абзац третий дополнить словами «, включая организации реального сектора экономики»;
после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания:
«Технологическим партнером Программы является публичное акционерное общество „Нефтяная компания „Роснефть“.»;
в абзаце пятом слова «2019 — 2027» заменить словами «2019 — 2030»;
в абзаце девятом слова «Также совет» заменить словом «Совет»;
абзац двенадцатый признать утратившим силу;
после абзаца тринадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
«утверждает по согласованию с головной научной организацией порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период;»
утверждает по согласованию с головной научной организацией порядок подготовки промежуточных и итоговых отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования;»;
в абзаце девятнадцатом слова «в случаях и порядке, которые установлены» заменить словами «в порядке, который установлен»;
после абзаца двадцать четвертого дополнить абзацами следующего содержания:
«разрабатывает порядок подготовки комплексного плана научных исследований и внесения в него изменений и порядок подготовки плана реализации Программы на каждый 3-летний период, утверждаемый ответственным исполнителем — координатором Программы по согласованию с головной научной организацией;»
разрабатывает порядок подготовки промежуточных и итоговых отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, утверждаемый ответственным исполнителем — координатором Программы по согласованию с головной научной организацией;»;
ж) в разделе V:
абзац пятый изложить в следующей редакции:
«создание и развитие центров коллективного пользования в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также биоресурсных коллекций (включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов), информационной инфраструктуры хранения и передачи новых знаний, баз данных (включая национальный интерактивный каталог патогенных биологических агентов и биотоксинов, значимых для биологической безопасности, государственную информационную систему в области генетической информации „Национальная база генетической информации“ и национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений);»;
абзац шестой после слова «партнером» дополнить словом «Программы»;
абзац седьмой после слов «включая разработку» дополнить словами «и внедрение»;
после абзаца девятого дополнить абзацем следующего содержания:
«создание научно-производственных объединений без образования юридического лица по обеспечению внедрения передовых научно-технических результатов в сельское хозяйство, медицину, биологию и промышленные биотехнологии;»;
после абзаца десятого дополнить абзацем следующего содержания:
«подготовку ежегодных открытых аналитических докладов по достижениям и тенденциям развития генетических технологий в различных областях.»;
после абзаца восемнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
«поддержку пилотных проектов по оценке перспектив внедрения результатов научных исследований и разработок с применением генетических технологий;»
поддержку проектов по формированию позитивного общественного мнения в пользу распространения и использования генномодифицированных продуктов и генетических технологий, их безопасности и эффективности, в том числе проведение круглых столов с представителями науки, технологами и представителями прессы, религиозных конфессий, общественных организаций, поддержку издания научно-популярной литературы, разработки телевизионных и on-line программ о положительном опыте применения генномодифицированных продуктов и технологий;»;
з) в абзаце первом раздела VI слова «2019 — 2027 годы» заменить словами «2019 — 2030 годы»;
и) в разделе VII:
абзац первый изложить в следующей редакции:
«Финансовое обеспечение мероприятий Программы осуществляется за счет средств федерального бюджета на реализацию государственных программ Российской Федерации »Научно-технологическое развитие Российской Федерации», «Развитие здравоохранения», комплексной государственной программы Российской Федерации «Строительство», в том числе за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Федеральным законом «О федеральном бюджете на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов», и дополнительных бюджетных ассигнований федерального бюджета, а также за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации и внебюджетных источников.»;
в абзаце третьем слова «Объем и источники финансирования указаны» заменить словами «Объемы и источники финансирования представлены»;
абзац четвертый изложить в следующей редакции:
«Объемы и источники финансирования ежегодно уточняются при формировании федерального бюджета на соответствующий год и плановый период. Дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета выделяются в объеме, определяемом при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период, в том числе за счет перераспределения бюджетных ассигнований федерального бюджета по итогам анализа эффективности научных исследований и разработок гражданского назначения, а также за счет выделения бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации.»;
к) в разделе IX:
абзац второй после слова «заделов» дополнить словами «и продуктов»;
абзац четвертый изложить в следующей редакции:
«разработаны с использованием генетических технологий (включая генетическое редактирование) линии, сорта и гибриды растений, линии, породы и кроссы животных, включая аквакультуру, линии и штаммы микроорганизмов и грибов, востребованные организациями (в том числе реального сектора экономики);»;
в абзаце пятом слово «разработаны» заменить словом «получены»;
абзац шестой после слова «функционируют» дополнить словом «национальные»;
после абзаца седьмого дополнить абзацем следующего содержания:
«разработаны механизмы оперативного внедрения в промышленное производство полученных прикладных результатов генетических технологий.»;
абзац девятый признать утратившим силу;
в абзаце десятом слова «национальным проектом „Наука“ заменить словами „национальным проектом „Наука и университеты“;»
л) в разделе X:
после абзаца тринадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
«подготовки ежегодных аналитических материалов (открытых докладов) по тенденциям развития генетических технологий;»;
м) приложения № 1 - 5 к указанной Программе изложить в следующей редакции:
«Приложение № 1 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939)»
ПЛАН реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы на каждый 3-летний период
Приложение № 2 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939)
КОМПЛЕКСНЫЙ ПЛАН научных исследований, реализуемых в рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы (мероприятия 1 и 2)
Приложение № 3 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939)
РЕСУРСНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 — 2030 ГОДЫ С УКАЗАНИЕМ ОБЪЕМОВ И ИСТОЧНИКОВ ФИНАНСОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
| Наименование мероприятия | Исполнитель мероприятия | Источники финансирования мероприятия | Всего | В том числе | |||||||||||
| 2019 год | 2020 год | 2021 год | 2022 год | 2023 год | 2024 год | 2025 год | 2026 год | 2027 год | 2028 год | 2029 год | 2030 год | ||||
| Мероприятие 1. Создание и развитие на базе научных и образовательных организаций лабораторий и центров, осуществляющих исследования в области генетических технологий, в частности технологий генетического редактирования, и их техническая поддержка по направлениям реализации Программы, в том числе: создание центров геномных исследований мирового уровня; создание сети лабораторий в целях проведения на их базе фундаментальных и поисковых исследований по ключевым направлениям развития генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования; создание и развитие центров коллективного пользования в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также биоресурсных коллекций (включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов), информационной инфраструктуры хранения и передачи новых знаний, баз данных (включая национальный интерактивный каталог патогенных биологических агентов и биотоксинов, значимых для биологической безопасности, государственную информационную систему в области генетической информации «Национальная база генетической информации» и национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов растений); создание технологическим партнером Программы центра для проведения комплексных исследований в области генетических технологий и генетического редактирования и обеспечение его деятельности | Минобрнауки России | бюджетные ассигнования, предусмотренные федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период (далее — базовые бюджетные ассигнования), в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29 марта 2019 г. № 377 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации „Научно-технологическое развитие Российской Федерации“ (далее — государственная программа Российской Федерации „Научно-технологическое развитие Российской Федерации“)» | 39252,71 | 6691 | 10292,3 | 7091 | 4993,18 | 5354,62 | 4830,61 | - | - | - | - | - | - |
| Минобрнауки России | дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета, | 45442,67 | - | - | - | - | 635,3 | 3296,53 | 8357,84 | 7146,54 | 7111,84 | 6542,64 | 6206,04 | 6145,94 | |
| федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр „Курчатовский институт“» | в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 6780,06 | - | - | - | - | 537,73 | 1274,43 | 933,4 | 833,3 | 850,5 | 764,5 | 780,8 | 805,4 | |
| федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр „Курчатовский институт“» | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию комплексной государственной программы Российской Федерации «Строительство», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2022 г. № 1730 «Об утверждении комплексной государственной программы Российской Федерации „Строительство“ (далее — комплексная государственная программа Российской Федерации „Строительство“)» | 8761,09 | - | - | - | - | - | 2491,09 | 270 | 3000 | 3000 | - | - | - | |
| Минобрнауки России | дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета, в том числе на реализацию комплексной государственной программы Российской Федерации «Строительство» | 11680,2 | - | - | - | - | - | 9,3 | 19,7 | 371,2 | 585 | 4445 | 4250 | 2000 | |
| Мероприятие 2. Проведение научных исследований и разработок с применением генетических технологий, включая разработку и внедрение биологических препаратов, диагностических систем и иммунобиологических средств для сферы здравоохранения, а также биотехнологий для сельского хозяйства и промышленности, в том числе: поддержка научных и научно-технических проектов по направлениям реализации Программы, включая проекты, выполняемые исследователями в возрасте до 39 лет; разработка опытных образцов российского научного оборудования и реактивов для проведения научных исследований и разработок с применением генетических технологий и обеспечения технологической независимости Российской Федерации; создание научно-производственных объединений без образования юридического лица по обеспечению внедрения передовых научно-технических результатов в сельское хозяйство, медицину, биологию и промышленные биотехнологии; поддержка проектов организации высокотехнологичного производства на основе разработанных генетических технологий, выполняемых совместно производственными предприятиями и образовательными организациями высшего образования или научными организациями; подготовка ежегодных открытых аналитических докладов по достижениям и тенденциям развития генетических технологий в различных областях | Минобрнауки России | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 82874,44 | - | 1990 | 2900 | 7161,66 | 7477,05 | 9049,39 | 9049,39 | 9049,39 | 9049,39 | 9049,39 | 9049,39 | 9049,39 |
| Минздрав России | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 г. № 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации „Развитие здравоохранения“» | 2579,8 | 975,9 | 945,9 | 658 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 2635,63 | - | - | - | 1129,34 | 390,42 | 159,41 | 159,41 | 159,41 | 159,41 | 159,41 | 159,41 | 159,41 | ||
| Минсельхоз России | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 103,19 | - | - | - | 31,57 | 39,42 | 32,2 | - | - | - | - | - | - | |
| ФМБА России | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 1161,85 | - | - | - | 569,77 | 276,5 | 315,58 | - | - | - | - | - | - | |
| федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова» | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 297,6 | - | - | - | 99,2 | 99,2 | 99,2 | - | - | - | - | - | - | |
| федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет» | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 46,4 | - | - | - | 17,4 | 14,1 | 14,9 | - | - | - | - | - | - | |
| федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр „Курчатовский институт“» | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 7082,5 | - | - | - | 10 | 805,9 | 914,6 | 857,8 | 856,6 | 856,6 | 890,9 | 926,5 | 963,6 | |
| федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский центр научной информации» | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 28,72 | - | - | - | 28,72 | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| Российский научный фонд | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 3518,75 | - | - | - | 1920,75 | 1080 | 518 | - | - | - | - | - | - | |
| Мероприятие 3. Подготовка высококвалифицированных кадров по направлениям Программы, в том числе: подготовка и профессиональная переподготовка кадров, включая разработку новых образовательных программ по направлениям Программы; поддержка стажировок исследователей в возрасте до 39 лет в ведущих образовательных организациях высшего образования и научных организациях страны и мира; организация и проведение научных конференций и школ для исследователей в возрасте до 39 лет | Минобрнауки России | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 1215 | 405 | 405 | 405 | - <1> | - <1> | - <1> | - <1> | - <1> | - <1> | - <1> | - <1> | - <1> |
| Мероприятие 4. Управление Программой, в том числе: информационно-методическое обеспечение развития генетических технологий, включая аналитическое и методическое сопровождение деятельности участников Программы, подготовку и проведение необходимых общественных мероприятий, а также поддержку и развитие информационно-аналитических ресурсов; организационно-техническое обеспечение реализации Программы, включая сбор и систематизацию статистической и аналитической информации, экспертное сопровождение и оценку эффективности реализации Программы; оперативный мониторинг реализации Программы, включая подготовку проекта доклада Президенту Российской Федерации о ходе реализации Программы и оценку состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, а также рисков неконтролируемого распространения и использования этих технологий; | Минобрнауки России | базовые бюджетные ассигнования, в том числе на реализацию государственной программы Российской Федерации «Научно-технологическое развитие Российской Федерации» | 183,07 | - | - | - | 65,5 | 58,74 | 58,83 | - | - | - | - | - | - |
| поддержка пилотных проектов по оценке перспектив внедрения результатов научных исследований и разработок с применением генетических технологий; поддержка проектов по формированию позитивного общественного мнения в пользу распространения и использования генномодифицированных продуктов и генетических технологий, их безопасности и эффективности, в том числе проведение круглых столов с представителями науки, технологами и представителями прессы, религиозных конфессий, общественных организаций, поддержка издания научно-популярной литературы, разработки телевизионных и on-line программ о положительном опыте применения генномодифицированных продуктов и технологий; совершенствование нормативной правовой базы Российской Федерации в сфере генетических технологий, в том числе в части использования промышленных штаммов-продуцентов, методологии сбора статистической информации в указанной сфере, а также в части усовершенствования мер по предупреждению чрезвычайных ситуаций биологического характера и осуществлению контроля в этой сфере | |||||||||||||||
| Объем финансового обеспечения | |||||||||||||||
| всего в том числе: | 173525,75 | 8071,9 | 14628,2 | 12504 | 18002,09 | 17835,95 | 20723,81 | 12576,6 | 15305,4 | 15305,4 | 12579,7 | 12835,3 | 13157,4 | ||
| федеральный бюджет (базовые бюджетные ассигнования) <2>, <3> | 149740,75 | 8071,9 | 13633,2 | 11054 | 16027,09 | 15595,95 | 18483,81 | 10336,6 | 13065,4 | 13065,4 | 10099,7 | 10135,3 | 10172,4 | ||
| бюджеты субъектов Российской Федерации <4> | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| внебюджетные источники <5> | 23785 | - | 995 | 1450 | 1975 | 2240 | 2240 | 2240 | 2240 | 2240 | 2480 | 2700 | 2985 | ||
| Объем финансового обеспечения с учетом дополнительных бюджетных ассигнований | |||||||||||||||
| всего в том числе: | 237428,68 | 8071,9 | 14628,2 | 12504 | 18002,09 | 19008,98 | 25304,07 | 21887,54 | 23656,44 | 23852,74 | 24331,84 | 24072,14 | 22108,74 | ||
| бюджеты субъектов Российской Федерации <4> | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ||
| внебюджетные источники <5> | 23785 | - | 995 | 1450 | 1975 | 2240 | 2240 | 2240 | 2240 | 2240 | 2480 | 2700 | 2985 | ||
| федеральный бюджет (базовые бюджетные ассигнования и дополнительные бюджетные ассигнования), из них: <2>, <3>, <6> | 213643,68 | 8071,9 | 13633,2 | 11054 | 16027,09 | 16768,98 | 23064,07 | 19647,54 | 21416,44 | 21612,74 | 21851,84 | 21372,14 | 19123,74 | ||
| федеральный бюджет (базовые бюджетные ассигнования) <2>, <3> | 149740,75 | 8071,9 | 13633,2 | 11054 | 16027,09 | 15595,95 | 18483,81 | 10336,6 | 13065,4 | 13065,4 | 10099,7 | 10135,3 | 10172,4 | ||
| дополнительные бюджетные ассигнования <6> | 63902,93 | - | - | - | - | 1173,03 | 4580,26 | 9310,94 | 8351,04 | 8547,34 | 11752,14 | 11236,84 | 8951,34 | ||
<1> Объем финансирования мероприятий по подготовке высококвалифицированных кадров по направлениям Программы в рамках мероприятия 3 определяется в плане реализации Программы на каждый 3-летний период.
<2> Размер бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным бюджетом, подлежит ежегодному уточнению при формировании федерального бюджета на очередной финансовый год и плановый период.
<3> Ресурсное обеспечение реализации Программы будет уточнено после утверждения плана реализации Программы на каждый 3-летний период.
<4> Размер средств бюджетов субъектов Российской Федерации устанавливается субъектом Российской Федерации исходя из количества проектов, реализуемых в субъекте Российской Федерации, и определяется в плане реализации Программы на каждый 3-летний период.
<5> Средства внебюджетных источников определяются в плане реализации Программы на каждый 3-летний период.
<6> Объем дополнительных бюджетных ассигнований определяется в установленном порядке при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период при наличии соответствующих источников.
Приложение № 4 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939)
ЦЕЛЕВЫЕ ИНДИКАТОРЫ И ПОКАЗАТЕЛИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 — 2030 ГОДЫ
<*> Дополнительные бюджетные ассигнования федерального бюджета выделяются в объеме, определяемом при формировании и (или) внесении изменений в федеральный бюджет на соответствующий год и плановый период, в том числе за счет перераспределения бюджетных ассигнований федерального бюджета по итогам анализа эффективности научных исследований и разработок гражданского назначения, а также за счет выделения бюджетных ассигнований из резервного фонда Правительства Российской Федерации.
Приложение № 5 к Федеральной научно-технической программе развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 6 июня 2023 г. № 939)
МЕТОДИКА РАСЧЕТА ЦЕЛЕВЫХ ИНДИКАТОРОВ И ПОКАЗАТЕЛЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 — 2030 ГОДЫ
1. Значение целевого индикатора «Доля научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных журналах, индексируемых в базе данных „Сеть науки“ (Web of Science Core Collection), в общем количестве таких научных статей в указанных журналах» (П1РФ) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{1\text{РФ}} = \frac{\text{Р}_{\text{гс}}^{\text{РФ}}}{\text{Р}_{\text{гс}}^{\text{мир}}} \times 100\%,
\text{Р}_{\text{гс}}^{\text{РФ}} — количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных журналах, индексируемых в базе данных «Сеть науки» (Web of Science Core Collection) (определяется на основе поискового запроса в указанной базе данных по направлениям, указанным в пункте 2 настоящей методики);
\text{Р}_{\text{гс}}^{\text{мир}} — общее количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных в научных журналах, индексируемых в базе данных «Сеть науки» (Web of Science Core Collection) (определяется на основе поискового запроса в указанной базе данных по направлениям, указанным в пункте 2 настоящей методики).
Источником исходной информации являются сведения из базы данных «Сеть науки» (Web of Science Core Collection), а также сведения, собираемые федеральным государственным бюджетным учреждением «Национальный исследовательский центр „Курчатовский институт“, являющимся головной научной организацией Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479 „Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы“ (далее соответственно — головная научная организация, Программа), в ходе реализации Программы.»
2. Перечень направлений, которые учитываются при расчете количества научных статей в области генетических технологий, опубликованных в научных журналах, индексируемых в базе данных «Сеть науки» (Web of Science Core Collection):
«Генетика и наследственность» (GENETICS & HEREDITY);
«Микробиология» (MICROBIOLOGY);
«Биохимия и молекулярная биология» (BIOCHEMISTRY & MOLECULAR BIOLOGY);
«Биотехнология и прикладная микробиология» (BIOTECHNOLOGY & APPLIED MICROBIOLOGY);
«Математическая и вычислительная биология» (MATHEMATICAL & COMPUTATIONAL BIOLOGY);
«Междисциплинарные науки» (MULTIDISCIPLINARY SCIENCES);
«Медицина, исследовательская и экспериментальная» (MEDICINE, RESEARCH & EXPERIMENTAL);
«Сельское хозяйство, междисциплинарные труды» (AGRICULTURE, MULTIDISCIPLINARY);
«Сельское хозяйство, молочное и мясное животноводство» (AGRICULTURE, DAIRY & ANIMAL SCIENCE);
«Морская и пресноводная биология» (MARINE & FRESHWATER BIOLOGY);
«Антропология» (ANTHROPOLOGY);
«Палеонтология» (PALEONTOLOGY);
«Лесное хозяйство» (FORESTRY);
«Науки о растениях» (PLANT SCIENCES);
«Эволюционная биология» (EVOLUTIONARY BIOLOGY);
«Медицина, общая и терапевтическая» (MEDICINE, GENERAL & INTERNAL);
«Биологические науки, биомедицина, другие темы» (LIFE SCIENCES BIOMEDICINE OTHER TOPICS).
3. Значение целевого индикатора «Количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования» (П2i) определяется на основе поискового запроса в указанной базе данных по тематическим рубрикам, указанным в пункте 4 настоящей методики, и ключевым словам по темам «геном», «генотип», «генетика» и рассчитывается по формуле:
\text{П}_{2i} = \sum_{1}^{i} C_{j},
Cj — количество научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования, за каждый год реализации Программы.
Источником исходной информации являются сведения из базы данных Российского индекса научного цитирования, а также сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
4. Перечень тематических рубрик Государственного рубрикатора научно-технической информации, которые учитываются при расчете количества научных статей в области генетических технологий, опубликованных российскими исследователями в научных изданиях, входящих в перечень рецензируемых научных журналов и изданий, размещенных в Российском индексе научного цитирования:
34.15.00: Молекулярная биология;
62.33.00: Клеточная инженерия;
62.37.00: Прикладная генетическая инженерия;
62.39.00: Инженерная энзимология;
5. Значение целевого индикатора «Доля заявок на получение патентов на изобретения в области генетических технологий, поданных заявителями из Российской Федерации, в общем количестве таких заявок, поданных в мире» (П3РФ) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{3\text{РФ}} = \frac{\text{Р}_{\text{гп}}^{\text{РФ}}}{\text{Р}_{\text{гп}}^{\text{мир}}} \times 100\%,
\text{Р}_{\text{гп}}^{\text{РФ}} — количество заявок на получение патента на изобретение в области генетических технологий, поданных заявителями из Российской Федерации в стране и за рубежом (по базе данных Derwent Innovation и (или) ORBIT Intelligence);
\text{Р}_{\text{гп}}^{\text{мир}} — общее количество заявок на получение патента на изобретение в области генетических технологий, поданных в мире (по базе данных Derwent Innovation и (или) ORBIT Intelligence).
Поиск осуществляется по кодам Международной патентной классификации A61K 31/711, A61K 48/00, A01H 1/06, C12N 7/01, C12N 15/00, C07H 21/02, C07H 21/04, C07K 14/01, C07K 14/08, G16B 20/40, G16B 50/40, G16B 50/50, A01H 4/00, A01K 67/00, C12N 01/00, C12N 05/00, C12N 07/00.
6. Значение целевого индикатора «Количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности» за i-й год (П4i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{4i} = \sum_{1}^{i} K_{j},
Kj — количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
7. Значение целевого индикатора «Количество созданных и модернизированных объектов исследовательской инфраструктуры по направлениям реализации Программы, включая центры геномных исследований мирового уровня и лаборатории, центры коллективного пользования и биоресурсные коллекции в области генетических технологий» (П5i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{5i} = \sum_{1}^{i} M_{j},
где Mj — количество созданных и модернизированных объектов исследовательской инфраструктуры по направлениям реализации Программы, включая центры геномных исследований мирового уровня и лаборатории, центры коллективного пользования и биоресурсные коллекции в области генетических технологий за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
8. Значение целевого индикатора «Количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам» (П6i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{6i} = \sum_{1}^{i} N_{j},
где Nj — количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
9. Значение целевого индикатора «Создана и введена в эксплуатацию государственная информационная система в области генетической информации „Национальная база генетической информации“ (ПGISi) рассчитывается по формуле:»
\text{П}_{GISi} = \sum_{1}^{i} GIS_{j},
где GISj — количество приказов Министерства науки и высшего образования Российской Федерации о вводе в эксплуатацию государственной информационной системы в области генетической информации «Национальная база генетической информации».
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
10. Значение целевого индикатора «Количество созданных национальных биоресурсных центров (нарастающим итогом)» (ПNBRCi) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{NBRCi} = \sum_{1}^{i} NBRC_{j},
где NBRCj — количество созданных национальных биоресурсных центров за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
11. Значение показателя «Количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий» (П7i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{7i} = \sum_{1}^{i} O_{j},
где Oj — количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
12. Значение показателя «Количество лекарственных препаратов, разработанных с использованием генетических технологий и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий» (П8i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{8i} = \sum_{1}^{i} P_{j},
где Pj — количество разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий, за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
В целях настоящей методики лекарственный препарат считается разработанным в случае, если:
для лекарственного препарата, подлежащего регистрации, проведены доклинические исследования в соответствии с положениями права Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств в объеме, достаточном для получения разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации;
для лекарственного препарата, изготавливаемого на нестандартизированной (нерутинной) основе и применяемого в стационаре в целях исполнения индивидуального медицинского назначения лекарственного препарата, специально произведенного для отдельного пациента, разрешено его производство в соответствии с пунктом 5(1) Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 (далее — Правила).
В целях настоящей методики лекарственный препарат разработан с использованием генетических технологий в случае, если он соответствует одному или более условий:
лекарственный препарат является генотерапевтическим лекарственным препаратом в соответствии с определением, указанным в пункте 17.2.1 приложения № 1 к Правилам;
лекарственный препарат является вакциной против инфекционных заболеваний и содержит активное вещество, содержащее рекомбинантную нуклеиновую кислоту или состоящее из нее, используемой или вводимой человеку с целью продукции вакцинного антигена или антигенов, профилактические эффекты которого напрямую обусловлены продуктом генетической экспрессии последовательности рекомбинантной нуклеиновой кислоты;
действие лекарственного препарата, в том числе не являющегося генотерапевтическим лекарственным препаратом в соответствии с Правилами, основано на изменении нуклеотидной последовательности генома клеток человека;
является лекарственным препаратом на основе соматических клеток в соответствии с определением, указанным в пункте 17.2.2 приложения № 1 к Правилам, геном которых был изменен;
действие лекарственного препарата обусловлено в том числе входящим в его состав рекомбинантным белком (рекомбинантными белками), созданным (созданными) в рамках мероприятий Программы.
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
13. Значение показателя «Количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с помощью генетических технологий» (П9i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{9i} = \sum_{1}^{i} Q_{j},
где Qj - количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с помощью генетических технологий за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
14. Значение показателя «Количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации» (П10i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{10i} = \sum_{1}^{i} R_{j},
где Rj — количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации, за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
15. Значение показателя «Количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации» (П11i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{11i} = \sum_{1}^{i} S_{j},
где Sj — количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
16. Значение показателя «Количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов» (П12i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{12i} = \sum_{1}^{i} T_{j},
где Tj — количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, кроссов, типов и пород животных или штаммов-продуцентов за каждый год реализации Программы (нарастающим итогом).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
17. Значение показателя «Количество разработанных и внедренных методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию» (П13i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{13i} = \sum_{1}^{i} U_{j},
где Uj - количество разработанных и внедренных методов контроля редактированных организмов (растений, животных, микроорганизмов), допускаемых к промышленному использованию за каждый год реализации Программы.
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
18. Значение показателя «Количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии» (П14i) рассчитывается по формуле:
\text{П}_{14i} = \sum_{1}^{i} S_{j},
где Sj — количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии, за каждый год реализации Программы.
В целях настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается разработанным и допущенным к применению в случае, если медицинское изделие включено в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и (или) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, или в реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro.
В целях настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается созданным с использованием генетических технологий в случае, если указанное медицинское изделие предназначено для анализа присутствия определенных нуклеиновых кислот и (или) особенностей их нуклеотидных последовательностей, или указанное медицинское изделие содержит в качестве компонента (компонентов, составных частей) нуклеиновые кислоты или созданный (созданные) в рамках Программы рекомбинантный белок (рекомбинантные белки).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
19. Значение показателя «Количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации „Национальная база генетической информации“ (П17i) рассчитывается по формуле:»
\text{П}_{17i} = \sum_{1}^{i} T_{j},
где Tj — количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации «Национальная база генетической информации» за каждый год реализации Программы.
В целях настоящей методики под объектом учета понимается запись в государственной информационной системе в области генетической информации «Национальная база генетической информации», содержащая информацию о геноме, фрагменте генома или иные данные, описывающие структурно-функциональные особенности генома организма (или его части).
Источником исходной информации являются сведения, собираемые головной научной организацией Программы — оператором государственной информационной системы в области генетической информации «Национальная база генетической информации».».