Постановление Правительства РФ от 05.09.2025 № 1377
Актуально на 01.11.2026.
Как цитировать: Постановление Правительства РФ от 05.09.2025 N 1377. 1377. 05.09.2025. https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1377-2025
«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479»
Примечание
Начало действия документа — 13.09.2025.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 5 сентября 2025 г. № 1377
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 22 АПРЕЛЯ 2019 Г. № 479
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Федеральную научно-техническую программу развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы, утвержденную постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479 «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 17, ст. 2108; 2021, № 36, ст. 6415; 2023, № 25, ст. 4577; 2024, № 43, ст. 6398).
Председатель Правительства Российской Федерации М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 5 сентября 2025 г. № 1377
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ФЕДЕРАЛЬНУЮ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКУЮ ПРОГРАММУ
РАЗВИТИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 — 2030 ГОДЫ
1. В паспорте:
а) позицию, касающуюся ответственных исполнителей Программы, изложить в следующей редакции:
б) после позиции, касающейся ответственных исполнителей Программы, дополнить позицией следующего содержания:
в) после позиции, касающейся головной научной организации Программы, дополнить позицией следующего содержания:
| «Экспертная организация Программы» | - | федеральное государственное бюджетное учреждение «Российская академия наук»; |
|---|
г) после позиции, касающейся технологического партнера, дополнить позицией следующего содержания:
д) в позиции, касающейся источников финансирования Программы, слова «Федеральным законом „О федеральном бюджете на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов“, и» заменить словами «Федеральным законом „О федеральном бюджете на 2025 год и на плановый период 2026 и 2027 годов“, и»;
е) позицию, касающуюся целевых индикаторов и показателей Программы, изложить в следующей редакции:
2. В разделе III:
а) подраздел 1 после абзаца тридцать пятого дополнить абзацами следующего содержания:
«разработаны генетические технологии оценки иммунологического статуса организмов при инфекционных заболеваниях;»
разработаны методики широкого скрининга и генетического анализа, основанные на применении технологий высокопроизводительного геномного секвенирования, для мониторинга эволюции возбудителей инфекционных заболеваний различной этиологии (вирусной, бактериальной и грибковой природы);
сконструированы и синтезированы принципиально новые белки и (или) ферменты, отличающиеся от природных гомологов, с заданными свойствами лабораторного и промышленного назначения с целью получения препаратов для терапии и диагностики инфекционных заболеваний, реагентов для принципиально нового биохимического или химического синтеза;
разработаны прототипы лекарственных средств для диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний на основе принципов синтетической биологии («живые» вакцины, биологические лекарственные препараты);
создан методами синтетической биологии конструктор синтетических бактериофагов для профилактики инфекционных заболеваний;
получены авирулентные штаммы патогенных бактерий с помощью разработанной системы множественного редактирования бактериальных геномов;
разработаны за счет оптимизации структуры геномов клеточные платформы на основе важнейших групп промышленных микроорганизмов и культур клеток млекопитающих для биосинтеза целевых продуктов, включая моноклональные антитела для предупреждения (профилактики и лечения) инфекционных заболеваний, представляющих угрозу биологической безопасности.»;
б) подраздел 2 после абзаца двадцать первого дополнить абзацами следующего содержания:
«созданы с использованием генетических технологий новые гибриды первого поколения и сорта сельскохозяйственных культур, кроссы и породы сельскохозяйственных животных, включая птиц и аквакультуру, с улучшенным экономически обоснованным комплексом ценных признаков (включая повышенную устойчивость к наиболее распространенным заболеваниям, повышенную продуктивность и пищевую ценность), прошедшие или находящиеся на стадии регистрации;»
секвенированы и собраны новые геномы сельскохозяйственных культур и сельскохозяйственных животных, созданы и обработаны пангеномы, созданы референсные панели геномов;
созданы с использованием генетических технологий (мультиомиксного анализа, геномной и маркерной селекции, биотехнологических подходов, геномного редактирования, высокопроизводительного фенотипирования, комбинирования различных постгеномных методов анализа) платформенные решения и селекционно-генетические программы (в том числе программное обеспечение) для эффективного улучшения полезных признаков используемых для создания новых линий и сортов сельскохозяйственных культур, кроссов и пород сельскохозяйственных животных, включая птиц и аквакультуру;
созданы программы и алгоритмы для накопления, обработки и хранения данных, полученных в результате фенотипирования (в том числе цифрового) и генотипирования селекционного материала, созданы базы данных аллельных вариантов хозяйственно ценных генов и их селекционной ценности для нужд селекционного процесса (подбор родительских пар, геномная селекция, ведение маркер-ориентированной селекции на заданные признаки, решения для селекционной практики на основе искусственного интеллекта и др.);
выявлены и апробированы новые ДНК-маркеры хозяйственно ценных признаков сортов сельскохозяйственных культур, пород сельскохозяйственных животных, включая птиц и аквакультуру, выведенных в Российской Федерации;
разработаны технологии идентификации и оптимизации регуляторных геномных элементов, определяющих хозяйственно важные признаки живых организмов, и генетические технологии придания таких признаков организмам, в том числе которым они исходно не свойственны.»;
в) подраздел 3 после абзаца двадцать девятого дополнить абзацами следующего содержания:
«разработаны с использованием генетических технологий и проведены доклинические исследования оригинальных высокотехнологичных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов и биомедицинских клеточных продуктов для профилактики и лечения заболеваний, являющихся основными причинами смертности в Российской Федерации, в числе которых:»
биотехнологические лекарственные препараты, в частности произведенные с использованием ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих;
генотерапевтические лекарственные препараты, в частности включающие рекомбинантную нуклеиновую кислоту, позволяющую осуществлять регулирование, репарацию, замену, добавление или удаление генетической последовательности, и другие лекарственные препараты;
подтверждена этиология генетических заболеваний и выявлены мишени для персонифицированной терапии на основе животных моделей с отредактированным геномом в целях проведения доклинических исследований разрабатываемых в рамках Программы лекарственных препаратов, апробации медицинских технологий лечения;
популяционными методами исследований уникальных когорт населения выявлены генетические детерминанты, связанные с наиболее распространенными неинфекционными заболеваниями, являющимися основными причинами смертности в Российской Федерации (включая сердечно-сосудистые, онкологические заболевания, болезни нервной системы, болезни органов пищеварения, сахарный диабет и иные заболевания, имеющие широкое распространение среди населения), в целях ранней профилактики развития заболеваний и разработки соответствующих диагностических тест-систем;
разработаны подходы к терапии заболеваний, в том числе наследственных и онкологических, с использованием прототипов эпигенетических лекарственных препаратов — агентов, направленно действующих на эпигеном и 3D-организацию генома, а также подходов к молекулярной диагностике эпигенетических маркеров;
разработаны онколитические вирусы методами вирусной инженерии;
разработаны системы ксенотрансплантации, включая создание линий животных с отредактированным геномом, для целей трансплантологии;
создана система скрининга тканеспецифичных (в том числе онкотрансформируемых) аутоантител для терапии и диагностики с использованием опухоль-инфильтрирующих лимфоцитов;
создана платформа скрининга персонализированных лекарственных препаратов путем репрограммирования клеток человека в целях подтверждения их эффективности;
создана система высокопроизводительного скрининга лекарственных препаратов с использованием модели «человек на чипе»;
созданы инструменты проектирования функциональных белковых конструкций, в том числе антител, а также высокопроизводительных процессов их получения на этапах разработок.
Также будет реализовываться новое направление в части предиктивной генетической медицины и фармакогенетики, в рамках которого будет в том числе получен следующий практический результат — разработаны фармакогенетические подходы к профилактике и (или) лечению заболеваний, включая:
прогнозирование терапевтического эффекта лекарственных препаратов, включая таргетные лекарственные препараты, а также определение их чувствительности для конкретного пациента;
определение скорости и эффективности метаболизма широкого ряда препаратов;
определение и индивидуализация режима дозирования лекарственных препаратов;
прогнозирование побочных эффектов с учетом взаимного влияния принимаемых лекарственных препаратов, в том числе с учетом возрастных особенностей граждан.»;
г) в подразделе 4:
абзац шестнадцатый дополнить словами «, ферментов, антибиотиков, витаминов и ферментных препаратов, пищевых и кормовых добавок, ветеринарных препаратов для агропромышленного комплекса»;
абзац семнадцатый изложить в следующей редакции:
«разработаны с использованием методов генетического редактирования и внедрены новые технологии получения продуктов для пищевой промышленности, технологии производства кормовых добавок и технологии глубокой очистки сточных вод, технологии извлечения цветных металлов и биоремедиации отходов горнодобывающей промышленности и устранения экологических и промышленных катастроф на основе инженерии микробных консорциумов;»;
после абзаца семнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
«созданы с помощью методов генетического редактирования технологии получения компонентов для пищевой и перерабатывающей промышленности, в том числе компонентов функциональных или лечебных продуктов питания;»
созданы с использованием генетических технологий новые системы экспрессии белков;
созданы методами генетических технологий конструкции белков (в том числе ферменты) с заданными свойствами для промышленной биотехнологии.».
3. В разделе IV:
а) абзац второй после слов «Ответственными исполнителями Программы» дополнить словами «(федеральными органами исполнительной власти и организациями)»;
б) абзац двенадцатый после слова «управление» дополнить словами «и контроль за»;
в) абзац пятнадцатый после слов «головной научной организацией» дополнить словами «и ответственными исполнителями Программы (федеральными органами исполнительной власти)»;
г) абзац шестнадцатый изложить в следующей редакции:
«утверждает по согласованию с головной научной организацией и ответственными исполнителями Программы (федеральными органами исполнительной власти) порядок подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования;»;
д) после абзаца шестнадцатого дополнить абзацами следующего содержания:
«анализирует и согласовывает утвержденные головной научной организацией промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы;»
выносит на рассмотрение совета утвержденные и согласованные промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы вместе с заключениями головной научной организации на указанные отчеты;»;
е) абзацы двадцать девятый и тридцатый изложить в следующей редакции:
«разрабатывает порядок подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, порядок проведения мониторинга выполнения Программы и оценки состояния научно-технического обеспечения исследований в области генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, утверждаемые ответственным исполнителем — координатором Программы по согласованию с головной научной организацией;»
подготавливает для совета проекты комплексного плана научных исследований, реализуемых в рамках Программы (совместно с федеральным государственным бюджетным учреждением «Российская академия наук»), и плана реализации Программы на каждый 3-летний период, а также промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы;»;
ж) после абзаца тридцать первого дополнить абзацами следующего содержания:
«принимает и анализирует информацию и материалы для подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы, полученные от ответственных исполнителей Программы (федеральных органов исполнительной власти и организаций), соисполнителей Программы, технологического партнера, участников Программы;»
в рамках подготовки промежуточных и итогового отчетов о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы формирует заключение об оценке указанных отчетов на основании информации и материалов, поступивших от ответственных исполнителей Программы (федеральных органов исполнительной власти и организаций), соисполнителей Программы, технологического партнера, участников Программы, в целях определения достижения или недостижения целевых показателей Программы и выполнения запланированных результатов;
подготавливает, утверждает и передает утвержденные промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы вместе с заключением об оценке указанных отчетов и о достижении или недостижении целевых показателей Программы ответственному исполнителю — координатору Программы;
проводит мониторинг проектов, необходимых для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, в том числе подтверждает факт достижения исполнителями, соисполнителями Программы, технологическим партнером, участниками Программы целевых показателей указанных проектов за соответствующий календарный год, результаты реализации которых отражаются в заключении на отчеты о выполнении указанных проектов, поступившие от ответственных исполнителей Программы (организаций), соисполнителей Программы, технологического партнера, участников Программы;
осуществляет оценку актуальности и значимости проектов, необходимых для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, представленных для отбора в целях участия в Программе, по итогам которой готовит заключение о возможности или невозможности включения проекта для участия в Программе.»;
з) дополнить абзацами следующего содержания:
«Ответственные исполнители Программы (федеральные органы исполнительной власти):»
разрабатывают предложения об изменении количественных значений целевых индикаторов и показателей по соответствующим направлениям Программы и направляют их ответственному исполнителю — координатору Программы;
направляют в головную научную организацию и ответственному исполнителю — координатору Программы предложения по мероприятиям Программы, ожидаемым результатам, целевым показателям и видам работ для формирования плана реализации Программы на каждый 3-летний период;
направляют в головную научную организацию и ответственному исполнителю — координатору Программы предложения об актуальных тематиках научной и научно-технической деятельности для формирования комплексного плана научных исследований, реализуемых в рамках Программы, информацию о поддержке и реализации таких тематик участниками Программы;
согласовывают проекты плана реализации Программы на каждый 3-летний период и комплексного плана научных исследований, реализуемых в рамках Программы;
рассматривают промежуточные и итоговый отчеты о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы по соответствующему направлению и направляют ответственному исполнителю — координатору Программы позицию о согласовании отчетов, включая информацию об оценке перспектив практического применения полученных результатов и перспектив их внедрения.
Ответственные исполнители Программы (организации):
разрабатывают и передают на рассмотрение ответственному исполнителю — координатору Программы предложения по формированию и реализации государственной политики в области развития генетических технологий;
по запросу ответственного исполнителя — координатора Программы направляют ответственному исполнителю — координатору Программы экспертные заключения о достижении целевых показателей Программы.
Экспертная организация Программы по поручению президиума совета осуществляет экспертную научную (научно-техническую) оценку проектов и полученных по ним результатов и их отнесение к результатам мирового уровня.
осуществляют действия, направленные на развитие рынка технологий, продуктов, товаров и услуг для достижения целевых индикаторов и показателей Программы;
представляют запрашиваемую ответственными исполнителями Программы (федеральными органами исполнительной власти) и соисполнителями Программы информацию для формирования предложений об актуальных тематиках научной и научно-технической деятельности для формирования комплексного плана научных исследований, реализуемых в рамках Программы, на весь период реализации Программы;
формируют и представляют для рассмотрения головной научной организацией информацию и материалы для подготовки промежуточных и итогового отчета о результатах реализации Программы и достижении целевых показателей Программы для подготовки экспертного заключения головной научной организации на указанные информацию и материалы;
в случае выявления нецелевого использования денежных средств, выразившегося в направлении средств федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации и оплате денежных обязательств в целях, не соответствующих полностью или частично целям и направлениям Программы, несут ответственность в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в том числе в форме возврата полученных денежных средств в федеральный бюджет и бюджеты субъектов Российской Федерации.
создает и развивает с участием научных и образовательных организаций центр для проведения комплексных исследований в области генетических технологий и генетического редактирования, а также осуществляет обеспечение его деятельности;
обеспечивает технологическую поддержку в реализации программ создания и развития центров геномных исследований мирового уровня и проектов, необходимых для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой;
обеспечивает поддержку разработки опытных образцов оборудования российского производства и реактивов, необходимых для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий, а также проектов организации высокотехнологичного производства на основе разработанных генетических технологий;
создает условия для подготовки высококвалифицированных кадров и исследовательских коллективов по направлениям Программы, включая разработку новых образовательных программ в области генетических технологий;
разрабатывает, создает и внедряет информационные ресурсы и базы данных в целях развития генетических технологий;
по запросу головной научной организации, ответственных исполнителей Программы (федеральных органов исполнительной власти и организаций), соисполнителей Программы, участников Программы участвует в экспертно-аналитической оценке коммерческой перспективности разработанных в рамках Программы российских генетических технологий.
участвует в реализации проекта, необходимого для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, как квалифицированный заказчик, обеспечивающий долгосрочный спрос на продукцию, создаваемую в рамках реализации указанного проекта;
заключает соглашение о сотрудничестве с участником Программы на первом этапе реализации программы создания и развития центра геномных исследований мирового уровня или проекта, необходимого для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой;
является обладателем исключительного права на результат интеллектуальной деятельности, созданный при реализации программы создания и развития центра геномных исследований мирового уровня или проекта, необходимого для выполнения мероприятий, предусмотренных Программой, за счет привлеченных средств индустриального партнера, если это предусмотрено соглашением с участником Программы.».
4. В разделе V:
а) в абзаце пятом слова «национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов» заменить словами «Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов, Национальный центр генетических ресурсов сельскохозяйственных животных»;
б) в абзаце седьмом слова «биологических препаратов» заменить словами «биологических лекарственных препаратов».
5. В абзаце девятом раздела IX слова «биологических препаратов» заменить словами «биологических лекарственных препаратов».
6. В графе «Наименование мероприятия Программы» приложения № 1 к указанной Программе:
а) в позиции, касающейся Мероприятия 1, слова «(включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов)» заменить словами «(включая Национальный центр генетических ресурсов растений, Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов, Национальный центр генетических ресурсов сельскохозяйственных животных)»;
б) в позиции, касающейся Мероприятия № 2, слова «биологических препаратов» заменить словами «биологических лекарственных препаратов».
7. В графе «Наименование мероприятия» приложения № 3 к указанной Программе:
а) в позиции, касающейся Мероприятия 1, слова «(включая Национальный центр генетических ресурсов растений, национальный биоресурсный центр промышленных микроорганизмов, национальный биоресурсный центр сельскохозяйственных животных и их диких родственных видов)» заменить словами «(включая Национальный центр генетических ресурсов растений, Национальный центр генетических ресурсов микроорганизмов, Национальный центр генетических ресурсов сельскохозяйственных животных)»;
б) в позиции, касающейся Мероприятия № 2, слова «биологических препаратов» заменить словами «биологических лекарственных препаратов».
8. Приложения № 4 и 5 к указанной Программе изложить в следующей редакции:
«Приложение № 4
к Федеральной научно-технической
программе развития генетических
технологий на 2019 — 2030 годы
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 5 сентября 2025 г. № 1377)»
ЦЕЛЕВЫЕ ИНДИКАТОРЫ И ПОКАЗАТЕЛИ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ
ГЕНЕТИЧЕСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 — 2030 ГОДЫ
Приложение № 5
к Федеральной научно-технической
программе развития генетических
технологий на 2019 — 2030 годы
(в редакции постановления
Правительства Российской Федерации
от 5 сентября 2025 г. № 1377)
МЕТОДИКА
РАСЧЕТА ЦЕЛЕВЫХ ИНДИКАТОРОВ И ПОКАЗАТЕЛЕЙ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ РАЗВИТИЯ ГЕНЕТИЧЕСКИХ
ТЕХНОЛОГИЙ НА 2019 — 2030 ГОДЫ
1. Значение целевого индикатора «Количество публикаций в высокорейтинговых журналах и по итогам выступлений на конференциях уровня А*, описывающих оригинальные результаты исследований, полученные с использованием генетических технологий» соответствует количеству публикаций в высокорейтинговых журналах и по итогам выступлений на конференциях уровня А*, описывающих оригинальные результаты исследований, полученные с использованием генетических технологий, за отчетный год реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 22 апреля 2019 г. № 479 «Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019 — 2030 годы» (далее — Программа).
Количество публикаций определяется на основе поискового запроса в базах данных по тематическим рубрикам Государственного рубрикатора научно-технической информации, указанным в пункте 2 настоящей методики, и ключевым словам по темам «ген», «геном», «генотип», «генетика».
Источником исходной информации являются сведения портала из базы данных Российского индекса научного цитирования, размещенной на платформе eLIBRARY.RU, а также сведения, собираемые головной научной организацией Программы — федеральным государственным бюджетным учреждением «Национальный исследовательский центр „Курчатовский институт“ (далее — головная научная организация) в ходе реализации Программы.»
2. Перечень тематических рубрик Государственного рубрикатора научно-технической информации, которые учитываются при расчете количества статей, опубликованных в высокорейтинговых журналах, в том числе индексируемых в «Белом списке», и описывающих оригинальные результаты исследований, полученные с использованием генетических технологий:
28.23.15: Распознавание образов. Обработка изображений;
31.27.00: Биологическая химия;
34.03: Теоретическая биология;
34.03.23: Математическая биология и теоретическое моделирование биологических процессов. Биоинформатика;
34.15.00: Молекулярная биология;
34.15.25: Молекулярная биология гена;
34.15.27: Генетическая инженерия;
62.33.00: Клеточная инженерия;
62.37.00: Прикладная генетическая инженерия;
62.39.00: Инженерная энзимология;
68.00.00: Сельское и лесное хозяйство;
68.03.00: Сельскохозяйственная биология;
68.35.03: Селекция и семеноводство сельскохозяйственных культур;
76.00.00: Медицина и здравоохранение;
76.03.00: Медико-биологические дисциплины;
76.13.00: Медицинская техника;
76.29.00: Клиническая медицина;
76.33.00: Гигиена и эпидемиология;
87.00.00: Охрана окружающей среды. Экология человека.
3. Значение целевого индикатора «Количество генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности» соответствует количеству генетических технологий, разработанных и адаптированных для обеспечения биологической безопасности и технологической независимости, а также для использования в медицине, сельском хозяйстве и промышленности, за отчетный год реализации Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
4. Значение целевого индикатора «Количество зарегистрированных результатов интеллектуальной деятельности, полученных с использованием генетических технологий» соответствует количеству зарегистрированных результатов интеллектуальной деятельности, полученных с использованием генетических технологий, за отчетный год реализации Программы.
Для целей настоящей методики зарегистрированный результат интеллектуальной деятельности, полученный с использованием генетических технологий, считается учтенным в случае, если:
результат интеллектуальной деятельности является результатом выполнения работ (мероприятий) по направлениям реализации Программы;
результат интеллектуальной деятельности обеспечен правовой охраной;
даты подачи заявки на правовую охрану и полученных охранных документов должны приходиться на отчетный период реализации Программы;
исключительное право на результат интеллектуальной деятельности, созданный при выполнении Программы, подлежит принятию к бухгалтерскому учету в качестве нематериального актива.
5. Значение целевого индикатора «Количество человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам» соответствует количеству человек, прошедших обучение по разработанным в рамках Программы образовательным программам, за отчетный год реализации Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
6. Целевой индикатор «Создана и введена в эксплуатацию государственная информационная система в области генетической информации „Национальная база генетической информации“ считается достигнутым при издании нормативного правового акта Министерства науки и высшего образования Российской Федерации о вводе в эксплуатацию государственной информационной системы в области генетической информации „Национальная база генетической информации“ (далее — система).»
Источник исходной информации — сведения, представляемые головной научной организацией — оператором системы.
7. Значение целевого индикатора «Количество созданных национальных биоресурсных центров» соответствует количеству созданных национальных биоресурсных центров за отчетный год реализации Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
8. Значение целевого индикатора «Количество лицензионных договоров, заключенных исполнителями Программы — государственными научными и образовательными учреждениями с организациями реального сектора экономики в целях внедрения результатов Программы в практику» соответствует количеству лицензионных договоров, заключенных исполнителями Программы — государственными научными и образовательными учреждениями с организациями реального сектора экономики в целях внедрения результатов Программы в практику.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
9. Значение показателя «Количество разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий» соответствует количеству разработанных опытных образцов научного и лабораторного оборудования для проведения исследований и разработок с применением генетических технологий за отчетный год реализации Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
10. Значение показателя «Количество лекарственных препаратов, разработанных с использованием генетических технологий, и (или) лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий» соответствует количеству разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов с использованием генетических технологий и (или) разработанных в рамках реализации Программы лекарственных препаратов, для применения (назначения) которых требуется использование генетических технологий, за отчетный год реализации Программы.
Для целей настоящей методики лекарственный препарат считается разработанным в случае, если:
для лекарственного препарата, подлежащего регистрации, проведены доклинические исследования в соответствии с нормами права Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств в объеме, достаточном для получения разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации;
для лекарственного препарата, изготавливаемого на нестандартизированной (нерутинной) основе и применяемого в стационаре в целях исполнения индивидуального медицинского назначения лекарственного препарата, специально произведенного для отдельного пациента, применение которого допускается без его регистрации, в соответствии с пунктом 5(1) Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (далее — Правила), предоставлен допуск к применению в форме, предусмотренной законодательством Российской Федерации.
Для целей настоящей методики под лекарственным препаратом, разработанным с использованием генетических технологий, понимается лекарственный препарат, соответствующий одному из следующих условий:
лекарственный препарат является генотерапевтическим лекарственным препаратом в понятии, установленном Правилами;
лекарственный препарат содержит активное вещество — рекомбинантную нуклеиновую кислоту или состоящую из нее, используемую или вводимую человеку с целью продукции вакцинного антигена или антигенов, и профилактические эффекты этого лекарственного препарата напрямую обусловлены продуктом генетической экспрессии последовательности рекомбинантной нуклеиновой кислоты;
действие лекарственного препарата, в том числе не являющегося генотерапевтическим лекарственным препаратом в соответствии с пунктом 17.2.1 приложения № 1 к Правилам, напрямую обусловлено последовательностью рекомбинантной нуклеиновой кислоты, которую он содержит, или продуктом генетической экспрессии этой последовательности;
лекарственный препарат является высокотехнологичным лекарственным препаратом, содержащим соматические клетки, геном которых был изменен (соответствует абзацам второму и третьему пункта 17.2.2 приложения № 1 к Правилам);
действие лекарственного препарата обусловлено в том числе входящим в его состав рекомбинантным белком (рекомбинантными белками), созданным в рамках реализации мероприятий Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
11. Значение показателя «Количество лекарственных препаратов, эффективность и безопасность применения которых обеспечивается использованием фармакогенетических технологий, разработанных в рамках Программы» соответствует количеству лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте, эффективность и безопасность применения которых обеспечивается использованием фармакогенетических технологий, разработанных в рамках реализации Программы, за отчетный год реализации Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
12. Значение показателя «Количество линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с использованием генетических технологий» соответствует количеству линий растений, грибов и животных, включая аквакультуру, созданных с использованием генетических технологий, за отчетный год реализации Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
13. Значение показателя «Количество штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации» соответствует количеству штаммов и (или) микробных консорциумов, в том числе продуцентов незаменимых аминокислот, ферментов и витаминов, разработанных для практического использования в различных отраслях экономики Российской Федерации, за отчетный год реализации Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
14. Значение показателя «Количество гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации» соответствует количеству гибридов и сортов растений, типов, кроссов и пород животных, включая аквакультуру, прошедших или находящихся на стадии регистрации, за отчетный год реализации Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
15. Значение показателя «Количество выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, типов, кроссов и пород животных или штаммов-продуцентов» соответствует количеству выявленных и охарактеризованных генов-мишеней в геномах организмов (растений, животных, микроорганизмов), пригодных для последующей разработки генетических технологий и создания новых сортов растений, типов, кроссов и пород животных или штаммов-продуцентов, за отчетный год реализации Программы.
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
16. Значение показателя «Количество разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии» соответствует количеству разработанных и допущенных к применению медицинских изделий для диагностики in vitro, при создании которых использовались генетические технологии, за отчетный год реализации Программы.
Для целей настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается разработанным и допущенным к применению в случае, если медицинское изделие включено в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и (или) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза, или в реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro внесена запись о предоставлении разрешения на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro.
Для целей настоящей методики медицинское изделие для диагностики in vitro считается созданным с использованием генетических технологий в случае, если указанное медицинское изделие предназначено для анализа присутствия определенных нуклеиновых кислот и (или) особенностей их нуклеотидных последовательностей или указанное медицинское изделие содержит в качестве компонента (компонентов, составных частей) нуклеиновые кислоты или созданный в рамках Программы рекомбинантный белок (рекомбинантные белки).
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией в ходе реализации Программы.
17. Значение показателя «Количество объектов учета, генетические данные которых учтены в государственной информационной системе в области генетической информации „Национальная база генетической информации“ соответствует количеству объектов учета, генетические данные которых учтены в системе, за отчетный год реализации Программы.»
Для целей настоящей методики под объектом учета понимается запись в системе, содержащая информацию о геноме, фрагменте генома или иные данные, описывающие структурно-функциональные особенности генома организма (или его части).
Источник исходной информации — сведения, собираемые головной научной организацией — оператором системы.».