Положение о контрольно-аналитической лаборатории системы Главного аптечного управления Министерства здравоохранения СССР

(утв. Минздравом СССР 03.12.1953)

I. Общие положения

1. В соответствии с приказом министра здравоохранения СССР от 21 ноября 1949 г. № 870 контрольно-аналитическая лаборатория является учреждением здравоохранения.

2. Контрольно-аналитическая лаборатория организуется Главным аптечным управлением союзной республики, областным, краевым, городским отделением ГАПУ или межрайонной конторой.

3. Контрольно-аналитическая лаборатория находится в непосредственном подчинении ГАПУ союзной республики, его отделения или межрайонной конторы.

4. Контрольно-аналитические лаборатории в зависимости от объема работы (количества производимых анализов) разделяются на три категории:

I	категория	с	количеством	анализов	свыше		4000	в	год
II	«»	«»	«»	«»	от 900	до	4000	в	год
III	«»	«»	«»	«»		до	900	в	год

5. Контрольно-аналитическая лаборатория является хозрасчетным учреждением, входящим в состав ГАПУ, его отделения или межрайонной конторы, и имеет угловой штамп и круглую печать с обозначением своего наименования.

II. Задачи контрольно-аналитической лаборатории

6. Основной задачей контрольно-аналитической лаборатории является научно-методическое руководство фармацевтической деятельностью аптечных учреждений и контроль качества продукции, изготовляемой аптечными учреждениями, а также продукции, поступающей от поставщиков.

7. В соответствии с основной задачей, указанной в п. 6, на контрольно-аналитическую лабораторию возлагается:

а) методическое руководство по вопросам организации правильного хранения медикаментов и изготовления лекарств, совместимости препаратов, входящих в состав лекарств, и организация внутриаптечного контроля качества лекарств;

б) организация контрольно-аналитических столов и кабинетов в аптеках;

в) контроль за работой контрольно-аналитических столов и кабинетов, а также нижестоящих контрольно-аналитических лабораторий;

г) контроль качества медицинских товаров, поступающих в аптечные склады и галено-фасовочные лаборатории, а также продукции, вырабатываемой галено-фасовочными лабораториями, и лекарств, изготовляемых в аптеках; изучение причин брака и обсуждение мероприятий по борьбе с ним;

д) повышение квалификации аналитиков и рецептаров-контролеров аптек по контролю качества лекарств, изготовляемых в аптеках;

е) проведение научно-исследовательской работы по плану, утвержденному ГАПУ республики или его отделением (по подчиненности);

ж) руководство работой бригад по проверке качества;

з) участие в проведении совещаний, курсовых мероприятий, лекций и докладов по вопросу фармацевтической постановки работы аптечных учреждений и контроля качества аптечной продукции.

III. Оборудование и оснащение контрольно-аналитической лаборатории

8. Контрольно-аналитическая лаборатория должна быть обеспечена:

а) инвентарем, оборудованием и аппаратурой согласно утвержденным табелям;

б) приборами и реактивами, необходимыми для проведения полных химических анализов и определения качества медикаментов и готовых лекарств;

в) научной и справочной литературой по фармации, количественному и качественному анализу, действующими ГОСТ, ОСТ, техническими условиями, временными техническими условиями и Государственной фармакопеей.

IV. Учет и отчетность

9. Контрольно-аналитическая лаборатория ведет учет и отчетность по формам и инструкции, утвержденным в установленном порядке.

V. Контроль

10. Контроль за деятельностью контрольно-аналитических лабораторий осуществляется Главным аптечным управлением республики, его отделением или межрайконторой по подчиненности, а также вышестоящей контрольно-аналитической лабораторией.

11. Никакие органы и лица, кроме ГАПУ, отделений ГАПУ или межрайонных контор, а также других органов, которым это право предоставлено действующими законами, не имеют права вмешиваться в деятельность контрольно-аналитических лабораторий, а также требовать от заведующего лабораторией сведений и отчетов.

VI. Прекращение деятельности контрольно-аналитической лаборатории

12. Контрольно-аналитическая лаборатория прекращает свою деятельность только по распоряжению министерства здравоохранения республики.

---