Письмо ФАС России от 21.06.2023 № МШ/48652/23

«Разъяснение о закупке лекарственных препаратов с МНН „Йогексол“»

ФАС России в связи с поступающими вопросами, касающимися формирования технического задания при осуществлении закупок лекарственных препаратов с МНН «Йогексол», выпустила разъяснение от 03.05.2023 № МШ/34755/23.

В то же время ФАС России продолжает получать сведения об ограничении заказчиками количества участников закупок при проведении закупок лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» путем включения в закупочную документацию условий о возможности хранения лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» при температуре 37° C в течение 1 суток — 1 месяца (иного срока) перед применением.

На основании пункта 5.4 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 331, ФАС России разъясняет следующее.

Согласно части 5 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

На основании пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» ФАС России уполномочена давать разъяснения по применению особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Особенности).

В соответствии с подпунктом «и» пункта 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Анализ ФАС России инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» показал, что требованию о возможности хранения лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» при температуре 37° C в течение 1 суток — 1 месяца перед применением соответствует единственный лекарственный препарат с торговым наименованием «Омнипак». На основании вышеуказанного заказчиками ограничена возможность участия в закупках хозяйствующих субъектов, заявки которых содержат предложения о поставке иных лекарственных препаратов с МНН «Йогексол».

ФАС России запросила позицию Минздрава России по вопросу хранения лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» при температуре 37° C в течение 1 суток — 1 месяца (иного срока), в том числе в целях немедленного (экстренного) использования.

Согласно позиции ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (копия ответа не приводится) представленные в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Омнипак» сведения о возможности нагрева до температуры тела (до 37° C) не являются исключительной особенностью данного лекарственного препарата и относятся ко всем лекарственным препаратам с МНН «Йогексол». Для препаратов с одинаковыми действующими веществами, МНН и группировочными наименованиями в одинаковой лекарственной форме и дозировке возможно их применение при одинаковых показаниях, противопоказаниях на одной и той же группе пациентов с достижением сопоставимого терапевтического (диагностического) эффекта. Также ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России отметило, что лекарственные препараты с МНН «Йогексол» предназначены только для диагностических целей согласно показаниям к применению инструкции по медицинскому применению и не относятся к препаратам экстренного применения.

На основании вышеуказанного ФАС России сообщает о недопустимости включения заказчиками в описание объекта закупки требования о возможности хранения лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» при температуре 37° C в течение 1 суток — 1 месяца (иного срока) перед применением, что необоснованно приводит к сокращению количества участников закупок.

---