Письмо ФАС России от 03.05.2023 № МШ/34755/23

«О закупке лекарственных препаратов с МНН „Йогексол“»

В связи с поступающими вопросами, касающимися формирования технического задания при осуществлении закупок лекарственных препаратов с МНН «Йогексол», ФАС России на основании пункта 5.4 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 331, разъясняет следующее.

Согласно части 5 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

На основании пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» ФАС России уполномочена давать разъяснения по применению особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Особенности).

В соответствии с подпунктом «и» пункта 5 Особенностей при описании объекта закупки не допускается указывать характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

ФАС России получены сведения о том, что при проведении государственных закупок лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» заказчики включали в техническое задание требования о возможности нагрева лекарственного препарата до температуры тела (до 37 °C), при условии наличия прямого указания на данную возможность в инструкции единственного лекарственного препарата с торговым наименованиям «Омнипак».

На основании вышеуказанного заказчики не допускали заявки участников, содержащих предложение о поставке иных лекарственных препаратов с МНН «Йогексол».

В то же время инструкции всех лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» содержат показатель «осмоляльность 37 °C», из чего можно сделать вывод о допустимости нагрева лекарственного препарата до 37 °C.

ФАС России запросила позицию Минздрава России по вопросу возможности нагрева лекарственных препаратов с МНН «Йогексол» до температуры тела (до 37 °C).

Согласно позиции ФГУП «НЦЭСМП» Минздрава России (копия ответа не приводится) представленные в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Омнипак» сведения о возможности нагрева до температуры тела (до 37 °C) не являются исключительной особенностью данного лекарственного препарата и относятся ко всем лекарственным препаратам с МНН «Йогексол».

На основании вышеуказанного ФАС России считает неправомерным отклонение заявок участников закупок, предлагающих к поставке лекарственный препарат с МНН «Йогексол», инструкция по медицинскому применению которого не содержит прямого указания на возможность его нагрева до температуры тела (до 37 °C). Кроме того, требование заказчиков о возможности нагрева лекарственного препарата с МНН «Йогексол» до температуры тела (до 37 °C), при условии наличия прямого указания на данную возможность в инструкции лекарственного препарата, избыточно и приводит к сокращению количества участников закупки.

---