Письмо Росздравнадзора от 09.11.2004 № 9267/04

<О разрешении сертификации препаратов «Ридостин, мазь 0,15%, 2 г», серии 031003 и «Ридостин для инъекций 8 мг, в ампулах № 5», серий 021003, 031003, производства ООО «Диафарм»>

от 9 ноября 2004 г. № 9267/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что поступившие на повторный выборочный контроль в Центральную лабораторию контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации образцы препарата «Ридостин мазь 0,15% 2 г» серии 031003, производства ООО «Диафарм» по лицензии ГНЦ ВБ «Вектор», соответствуют требованиям ФСП 42-0197-0616-00, Изменения № 3 к ГФ XI вып. 2 по показателю «Микробиологическая чистота» (протокол испытаний № 3817 от 07.10.2004 г.) и образцы препарата «Ридостин для инъекций 8 мг в ампулах № 5» серий 021003, 031003, производства ООО «Диафарм» по лицензии ГНЦ ВБ «Вектор», соответствуют требованиям ФС 42-3862-99 по показателю «Механические включения» (протокол испытаний NN 3815, 3816 от 11.10.2004 г.).

На основании вышеизложенного, Федеральная служба разрешает сертификацию данных препаратов указанных серий.

---