Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.2003 № 295-22/247
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.11.2003 N 295-22/247. 295-22/247. 05.11.2003. https://bukva.ai/docs/pismo-295-22247
«О контроле субстанций»
Примечание
По вопросу, касающемуся контроля субстанций в производственных отделах аптек, см. Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 04.03.2004 № 295-22/37.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в целях реализации положений приказа Минздрава России от 04.04.2003 № 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» сообщает следующее.
Результаты проведения государственного контроля качества лекарственных средств, в том числе фармацевтических субстанций, осуществляемого ФГУ «НЦ ЭСМП», не могут являться основанием для отмены процедуры входного контроля качества каждой серии субстанции, предназначенной для изготовления лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях и производственных аптеках. Проведение посерийного входного контроля качества субстанций является обязательным требованием организации деятельности ЛПУ и производственных аптек, занятых изготовлением лекарственных средств.
В случае отсутствия в аптеке или ЛПУ необходимой технической базы для проведения входного контроля качества используемых фармацевтических субстанций по всем показателям нормативной документации, проведение данной работы возможно на основе договора с территориальной контрольно-аналитической лабораторией (Центром контроля качества лекарственных средств) либо в рамках договора с ФГУ «НЦ ЭСМП» на оказание технической помощи.