Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.08.2000 № 293-22А/54

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

от 15 августа 2000 г. № 293-22а/54

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• Ихтиоловая мазь 20% серии 050200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Протек», г. Москва — по показателю «Описание» (мазь неоднородная, с черными вкраплениями).

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• «Аскорутин», таблетки серии 070100, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).

3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Аминокапроновая кислота, порошок серии 81099, производства «Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий», Украина, поставщик ОАО «Официна», г. Миллерово — по показателю «Стабильность».

4. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 40100, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Седьмой континент» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Гентамициновая мазь 0.1% серии 60399, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ИП «Сингх Е.Б», «Индустрия здоровья» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»:

• Строфантин К, раствор для инъекций 0.025% серии 1031199, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Фарм-Проект М» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

• ФИБС, раствор 1 мл серии 531199, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЗАО «РМЛ-фарма» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке (ампуле) указан номер серии 531199, на вторичной упаковке (картонной коробке) указан номер серии 531099).
• Скипидарная мазь 25 г серии 050100, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Миртэк» — по показателю «Однородность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент сообщает, во изменение письма от 19.07.2000 г. № 293-22а/53 п. 5 следует читать «Раствор фуросемида 1% 2 мл для инъекций» серия 040200, производства «Борисовский завод медпрепаратов».

---