Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.07.2000 № 293-22А/53

(ред. от 15.08.2000)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Фармазолин, (капли назальные) 0.1% 10 мл серии 301299, производства АО «Фармак», Украина, поставщик АО «Фармак» — по показателю «Срок годности» (указан 1 г., по НД д.б. 2 года).

2. Забракованные ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• ФИБС, раствор 1 мл серий 350799, 581299, 400799, производства Одесское ЛХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Арфа», Архангельск — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Контрольно-аналитическим испытательным центром фирмы Брынцалов:

• Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серии 42022000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость светло-желтого цвета).
• Кислота аскорбиновая, раствор 5% 1 мл серии 460400, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор 5% 1 мл серии 320798, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ООО «Уральский фармацевтический центр» — по показателю «Цветность».

5. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Эуфиллина раствор 1% 2 мл серии 46032000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик Приемный отдел «Элексир-Фарммедиа», г. Москва — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Раствор фуросемида 1% 2 мл для инъекций» серия 040200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ГУЗ «Областной аптечный склад», г. Оренбург — по показателю «Механические включения».

(в ред. письма Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.08.2000 № 293-22а/54)

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

- Эстифана таблетки 0.2 г серии 020200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Хитон» — по показателю «Микробиологическая чистота».

• Анальгин, раствор 50% 1 мл серии 0309803, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Дифарм» — по показателю «Цветность».

8. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

• Рибоксина раствор для инъекций 2% 10 мл серий 149808, 159808, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЗАО «РМЛ-фарма» — по показателю «Срок годности» (указан 2 г., по НД д.б. 3 года).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

• Каротолин 100 мл серии 20300, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Медиафарм» — по показателям: «Наполнение», «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению).
• Холосас, сироп 300 г серии 60200, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Медиафарм» — по показателю «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению).
• Рибофлавин-мононуклеотида раствор 1% 1 мл серии 30599, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Морон» — по показателям: «Цветность», «Поглощающие примеси», «Количественное содержание».
• Левомицетина раствор (глазные капли) 0.25% 10 мл серии 481199, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик АОЗТ «Фирма „Барс“ — по показателю „рН“.»

10. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 300200, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Натур-Продукт» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями).
• Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серий 27012000, 78032000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Натур-Продукт», г. Ставрополь — по показателю «Описание» (раствор с желтоватым оттенком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Зам. руководителя

---