Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.01.2002 № 293-22А/4

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Цефантрал, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 07102000, производства «Люпин Лабораториз Лимитед», упаковано фирмой ЗАО «Брынцалов», поставщик ЗАО ФТК «Время» — по показателю «Цветность».
• «Аспаркам», таблетки № 10 серии 70499, производства ОАО «Ай Си Эн-Томскхимфарм», поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с коричневым оттенком, часть таблеток имеет точечные темные вкрапления).
• Сенны экстракта сухого таблетки 0.3 г серии 220301, производства ГУП ПЭЗ «Вилар», поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 03112000, производства ОАО «Кемеровская фармфабрика», поставщик ООО «Донфармамед» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• «Андипал», таблетки № 10 серии 60401, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Торнадо» — по показателю «Описание» (часть таблеток с вкраплениями бурого цвета).
• Полифепан, порошок 250 г серии 13092000, производства ООО «Экосфера», поставщик ПК КС «Росс кредит» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 1122000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ПК КС «Росс кредит» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Панкреатина таблетки 25 ЕД (растворимые в кишечнике) серии 201001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Фармос» — по показателю «Распадаемость».
• Пентоксифиллин, раствор для инъекций, 2% 5 мл серии 8092001, производства ОАО «Ай Си Эн-Полифарм», поставщик ООО «Санси» — по показателю «Механические включения».
• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 17082001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фармком 95», ЗАО «Рубикон Н» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

• Свечи с глицерином 2,75 г серии 240401, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Упаковка» (негерметично запаянные контурные упаковки).
• Прополиса настойка 25 мл серии 10501, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркэр-М» — по показателю «Описание» (жидкость с аморфным осадком и включениями белого цвета).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»:

• Аралии настойка 50 мл серии 10801, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

• Грудной эликсир 25 мл серии 26032000, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ЗАО «Донфарм-М» — по показателю «Сухой остаток».

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Полифепан, порошок 50 г серии 120401, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ЦВ «Протек» филиал «Протек-9» — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные Производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• Овса настойка 100 мл серии 100301, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

• Прополиса настойка 25 мл серии 4082000, производства «ФитофармНН», поставщик ЗАО «РМЛ-фарма» — по показателям: «Описание» (жидкость с белым хлопьевидным осадком), «Номинальный объем».

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области:

• «Компливит», таблетки покрытые оболочкой, № 60 серии 2730601, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик АНО «Здравсервис» через ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Упаковка» (этикетки отклеились от флаконов).

10. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Свечи с глицерином серии 310501, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл — Новосибирск» — по показателю «Упаковка» (негерметично запаянные контурные упаковки).

11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• Нафтизина раствор 0.05% 10 мл серии 61122000, производства ФГУП «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкими включениями).

12. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Натрия бензоат, порошок серии 180601, производства ОАО «Алтайхимпром», поставщик ООО «Новмед» — по показателям: «Прозрачность», «Цветность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент информирует, что во изменение письма от 14.12.2001 г. № 293-22а/73 п. 3, следует читать: мазь «Бриония», гомеопатическая 25 г серии 110701, производства ООО «Гомеопатическая фармация», поставщик ООО «Гомеопатическая фармация», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка».

---