Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.12.2001 № 293-22А/73

(с изм. от 21.01.2002)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 50 серии 310498, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Репромед» — по показателю «Описание» (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой и с вкраплениями розового и коричневого цветов).

2. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 80501, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «УФК» — по показателю «Маркировка» (на первичной упаковке указан номер серии 90601, на вторичной упаковке указан номер серии 80501).

3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 1300801, 1310801, производства ФГУП «Иммунопрепарат», поставщик ЗАО ФК «Волжская мануфактура» — по показателю «Описание» (отдельные ампулы с обильным осадком).
• Календула мазь серии 110701, производства ООО «Гомеопатическая фармация», поставщик ООО «Гомеопатическая фармация», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Бриония, мазь гомеопатическая 5 г серии 110701, производства ООО «Гомеопатическая фармация», поставщик ООО «Гомеопатическая фармация», через ОГУП «Липецкфармация» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• «Аспаркам», таблетки серий 240601, 250601, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Имэксмед», г. Санкт-Петербург (через Липецкфармация) — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).

4. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г, серии 6112000, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Белфарт» — по показателю «Количественное содержание этилендиамина».
• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 130901, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Фарос», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета).

5. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Валерианы настойка 15 мл серии 50401, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик АОЗТ ФТК «Интерлизинг» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).
• Пустырника настойка 25 мл серии 330901, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).

6. Забракованные ГУЗ «Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки № 10 серии 29022001, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Дипфарм» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми пятнами).
• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 030601, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», поставщик ЧП «Осиевский А.И.», г. Хабаровск — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами).
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 120601, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 370301, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармсервис» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные ГУП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Пятигорска:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г № 20 серий 10112000, 20101, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ОАО «Официна» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами и выщербленными краями).
• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г № 50 серии 101082000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФамтэкДистрибьютор», филиал, г. Пятигорск — по показателям: «Описание» (таблетки с вкраплениями), «Количественное определение».
• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 170801, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Флора», г. Ессентуки — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета).
• Нитросорбида таблетки 0,01 г № 50 серии 20301, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ОАО «Официна» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями).
• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г № 10 серии 95072000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «Институт связи», г. Пятигорск — по показателям: «Описание» (таблетки с вкраплениями), «Количественное определение».

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• Аминазина раствор для инъекций 2.5% 10 мл серии 370501, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серий 4840701, 4850701, производства ОАО «Красфарма», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Механические включения».
• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 205032000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Мидия» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 21022001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Протек-27» — по показателю «Описание» (спрессованная масса).
• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 360601, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Зам. Руководителя Департамента

---