Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.2001 № 293-22А/13

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл № 10 серии 3840010, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ООО «Асти фармацевтика» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Фенилина таблетки 0.03 г № 20 серии 71000, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (на поверхности таблеток пятна бурого цвета).

3. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Мукалтина таблетки 0.05 г № 10 серии 162102000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ЗАО «Форпост-2000» — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл № 10 серии 931000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Интерфарма-Казань» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани:

• Тиамина хлорида (Витамин В 1) раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 390012, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ООО «Астрафарм», г. Астрахань — по показателю «Описание» (жидкость с резким нехарактерным запахом).

6. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• «Аспаркам», таблетки № 50 серии 156102000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО ФК «Парацельс» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями).

7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 гN 50 серии 18072000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фармея» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, во изменение письма от 24.01.2001 г. № 293-22А/4 препарат «Аспаркам», таблетки серии 330800, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, разрешен к реализации.

---